2022年药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案 .pdf

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1、唐山市古冶医药有限责任公司出库复核员培训试卷姓名：分数：一、填空题1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏2、 药 品 出库 复 核 应当 建 立，包 括 购货 单 位 、药 品的、剂型、规格、批号、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。5、 对实施电子监管的药品， 应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。7、药品出库必须坚持“” 、 “” ，并“”的原则发货。8、出 库 药 品 若 为 进 口 药 品 时 ,

2、应 将 加 盖 有 本 公司该药品的和复印件 , 交给客户。9、发零货时的拆零拼箱 , 应选择合适的和拼箱方法包扎牢固 , 外包装应注明 ,发货后及时和包装物料 , 拆零工具定置存放。10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、规格、批号、收货单位、发货日期等内容。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 唐山市古冶医药有限责任公司二、问答题1. 药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？2.

3、出库复核员的岗位职责是什么？名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 唐山市古冶医药有限责任公司出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、5 7 先产先出、近效期先出、按批号发货8 质量管理部原印章、 进口药品注册证 、 进口药品检验报告书9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、

4、数量、收货地址1. 答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。2. 答：1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；5、 对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；6、 认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，8、严格遵守药品出库复核制度。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -