翻板式干燥机标准操作及维修保养规程.pdf

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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范翻板式干燥机的标准操作及维护保养范围：翻板式干燥机的标准操作及维护保养1、参数1.1 设计：干燥温度 120翻板运行速度 0.121.2m/min 1.2 实际：干燥温度 80翻板运行速度 0.5 1.0m/min 2、检查准备2.1 检查电器系统是否完好。2.2 检查蒸汽管路系统的阀门、管件是否堵塞或漏气。2.3 连通电源运转，检查设备有无异物，如有故障及时排除。2.4 填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1 打开电源，开启旋转传送电机开关，使机器运转。3.2 打开蒸汽阀门使蒸汽进入散热器中。3.3 开启操作柜上风机开关，经散热后的热风鼓入翻板底

2、部。3.4 待机器空转至里面温度上升至设定温度时，将待干燥药材连续均匀放入进料槽。3.5 调节翻板行走速度，使所干燥药材达到要求为宜。3.6 开启抽湿风机，使机内湿风排到外面。3.7 药材干燥完毕，关掉蒸汽阀门，依次关闭风机、抽湿风机、传送电机开关。3.8 清理设备内外部，清理翻板。4、维修保养4.1 经常检查各连接螺钉、螺栓的坚固情况，各链条的松紧，并调整。4.2 经常检查风机、变速器及各传动轴承的升温情况，不得超过规定值，并加足润滑部文 件翻板式干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030006 版 本2 页1/2 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部位的润滑油。4.3 经常检查各传动件，易损件等工作情况，并及时修复或更换。4.4 干燥机应半年保养一次。5、注意事项5.1 设备温度应根据药材情况而定。5.2 使用时如发现不正常的噪音，振动现象，应立即停机检查。5.3 加料时要连续均匀。文 件翻板式干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030006 版 本2 页2/2