灌轧机标准操作及维修保养规程.pdf

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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范灌轧机标准操作及维修保养规程范围：灌轧机标准操作及维护保养规程1、参数 1.1设计：灌装量 5-25mL/ 支灌装速度 60-160支/ 分 1.2实际：灌装量 10.0-10.3mL/ 支灌装速度 100-140支/ 分2、检查准备2.1 调节装量，在规定范围内，把瓶盖振荡进入轨道。3、操作3.1 操作 a. 打开电源开关旋钮转到“ I ”档。 b. 将输送带上装满瓶子，然后打开进液阀，让贮液槽装满药液，旋转里盖振荡调节旋钮，慢慢加大振荡，使盖子理好进入输盖轨道，将自动/ 空车开关拨到自动位置。 。 c.将各计量泵及管道路里空气用人工预先排尽。

2、 d. 按下主机开启按钮，在旋调速旋钮，慢慢加快速度，调到合适速度后就停止旋钮，然后观察供盖系统加的输盖振荡，使盖进到落盖口。 e. 停机后将速度调节旋钮旋至“0”位。3.2 异常情况处理 a. 绞龙和其它拨轮碎瓶，应停机调整。 b. 在生产过程中，若装量不稳，应停机检查并排除故障。 c.发现锁口不严，应调整三把离心刀的角度或其它部位。3.3 注意事项 a. 操作中，时刻注意装量、锁口情况。文 件灌轧机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030026 版 本2 页1/2 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放口服液车间、灌封工序人员、质量保障部、工程设备部4、维修保养4.1 凡有加油孔的位置，每班生产前加注润滑油。4.2 机身中蜗轮、蜗杆、减速机每半年更换一次润滑油。4.3 易损件磨损后，应及时更换。4.4 大修周期：每年大修一次，需更换的部件及时更换。5、注意事项5.1 设备出现故障时，立即停机进行维修，禁止带病运行。5.2 维修后，手轮慢慢盘动，检查正常后方能开机。文 件灌轧机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030026 版 本2 页2/2