新余口腔医疗器械项目可行性研究报告_模板范文.docx

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1、泓域咨询/新余口腔医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 项目总论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 公司基本情况14一、 公司基本信息14二、 公司简介14三、 公司竞争优势15四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 市场预测22一、 技工类产品市场概况22二、 行业进入壁垒22三、 隐形正畸产品市场概况24第四章 项目背景、必要性27一、 临床类产品市场概况27二、 行业发

2、展面临的机遇与挑战29三、 口腔医疗器械产业概况32四、 建高层次创新体系32五、 推动开发区改革创新发展35六、 项目实施的必要性36第五章 产品方案分析38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表39第六章 项目选址分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 打造数字经济新引擎41四、 项目选址综合评价42第七章 运营模式分析43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 SWOT分析说明51一、 优势分析（S）51二、 劣势分析（W）53三、 机会分析（O）53四、

3、威胁分析（T）54第九章 工艺技术设计及设备选型方案60一、 企业技术研发分析60二、 项目技术工艺分析63三、 质量管理64四、 设备选型方案65主要设备购置一览表66第十章 进度规划方案68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十一章 环境保护分析70一、 编制依据70二、 环境影响合理性分析71三、 建设期大气环境影响分析72四、 建设期水环境影响分析73五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析75八、 清洁生产76九、 环境管理分析77十、 环境影响结论78十一、 环境影响建议79第十二章 节

4、能可行性分析80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表82三、 项目节能措施82四、 节能综合评价83第十三章 项目投资计划84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流动资金89流动资金估算表89五、 总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十四章 经济效益分析93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析98项目投

5、资现金流量表99四、 财务生存能力分析101五、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102六、 经济评价结论103第十五章 项目招标及投标分析104一、 项目招标依据104二、 项目招标范围104三、 招标要求105四、 招标组织方式107五、 招标信息发布110第十六章 总结评价说明111第十七章 附表113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算

6、表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128第一章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称新余口腔医疗器械项目（二）项目投资人xx公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，

7、在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。四、 编制范围及内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设背景随着人口老龄化以

8、及人均可支配收入的不断提高，群众口腔保健意识日益增强，中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段，且具有较高的上升空间。2019年，我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元，同比增长7.81%；根据国家卫健委统计，不包括口腔诊所等机构的诊疗人次，2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次，同比增长8.69%，数据表明我国口腔患者基数庞大。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜时期。面对错综复杂的国内外发展环境和全市诸多“急难险重特”事尤其是新冠肺炎疫情等多重挑战，精准定位“工小美”，按照“一年理思路、两年打基础、三年上台阶、四年大变样、五年新辉煌”构想，改革创新，实干兴余，胜利取得同步全面建成

9、小康社会、如期打赢脱贫攻坚战、实现第一个百年奋斗目标的历史性成绩。经济综合实力再上新台阶。主要指标继续在全省保持前列，经济总量跨越千亿大关，实现比2010翻一番的发展目标。人均地区生产总值超过1.2万美元，保持全省第二。全市税收收入占财政收入比重连年稳居全省第一，连续两年荣获全省高质量发展考核先进市。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约15.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套口腔医疗器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财

10、务估算，项目总投资6738.71万元，其中：建设投资5625.34万元，占项目总投资的83.48%；建设期利息77.95万元，占项目总投资的1.16%；流动资金1035.42万元，占项目总投资的15.37%。（五）资金筹措项目总投资6738.71万元，根据资金筹措方案，xx公司计划自筹资金（资本金）3557.24万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3181.47万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：12200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：9599.89万元。3、项目达产年净利润（NP）：1903.47万元。4、财务内部收益率（FIRR）：23.91

11、%。5、全部投资回收期（Pt）：5.18年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4300.10万元（产值）。（七）社会效益该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积1

12、0000.00约15.00亩1.1总建筑面积18329.351.2基底面积6000.001.3投资强度万元/亩367.442总投资万元6738.712.1建设投资万元5625.342.1.1工程费用万元4960.482.1.2其他费用万元514.642.1.3预备费万元150.222.2建设期利息万元77.952.3流动资金万元1035.423资金筹措万元6738.713.1自筹资金万元3557.243.2银行贷款万元3181.474营业收入万元12200.00正常运营年份5总成本费用万元9599.896利润总额万元2537.967净利润万元1903.478所得税万元634.499增值税万元5

13、17.8510税金及附加万元62.1511纳税总额万元1214.4912工业增加值万元4111.1213盈亏平衡点万元4300.10产值14回收期年5.1815内部收益率23.91%所得税后16财务净现值万元2778.42所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx公司2、法定代表人：白xx3、注册资本：1120万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-2-137、营业期限：2014-2-13至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事口腔医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营

14、活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任

15、管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过

16、多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标

17、准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华

18、北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2

19、020年12月2019年12月2018年12月资产总额2620.792096.631965.59负债总额1304.881043.90978.66股东权益合计1315.911052.73986.93公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8859.347087.476644.51营业利润2019.061615.251514.30利润总额1669.921335.941252.44净利润1252.44976.90901.76归属于母公司所有者的净利润1252.44976.90901.76五、 核心人员介绍1、白xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，

20、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、秦xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、杜xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、武xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公

21、司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、郭xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。6、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、韦xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就

22、职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的

23、质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解

24、决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 市场预测一、 技工类产品市场概况目前常用的缺牙修复方式主要有4种，分别是活动义齿、固定义齿、全口义齿和种植牙。上述前三种缺牙修复方式主要以树脂牙、金属或陶瓷材料作为主材，但随着居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场也正处于快速发展期。对于缺牙和牙列损坏的老年人来说，活动义齿兼具经济实用和美观两大优点，成为首选，而树脂牙由于具备较高的性价比成为了主要的口

25、腔义齿制作材料。二、 行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗

26、器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业，产品综合了口腔医学、材料科

27、学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训；产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累；稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时，我国口腔材料行业起步较晚，领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏，企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认可，但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任，此后就不会轻

28、易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，且普遍采用经销与直销相结合的销售模式，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。三、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁，更容易导致牙齿与牙周疾病，使牙齿面临较

29、早脱落的危险，而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力，由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性，最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期（3-5岁）需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育；其余的错（牙合）畸形应在恒牙开始萌出的时候（8-10岁）到正畸医生处咨询检查；大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期；而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者，口腔环境较年轻患者复杂，进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言，我国口腔健康知识普及度仍存不足，青少年患者对正畸的态度主要还是受到父

30、母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外，2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点，中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息，全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的122亿美元，复合年增长

31、率为25.3%，并有望于2030年达到462亿美元；中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场，市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元，年复合增长率44.4%，并有望于2030年达到119亿美元；中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例，复合年增长率为47.7%，并预期将于2030年达到380万例。第四章 项目背景、必要性一、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、

32、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种

33、弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据Straumann统计数据，2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元，同比增长21.6%，保持快速增长态势；根据Med+研究院等机构编制

34、的2020中国口腔医疗行业报告，2019年我国种植牙数量约312万例，同比增长30%，2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中5岁和12

35、岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%，相比十年前分别上升5.8%和7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%；35-44岁居民中，口腔内牙石检出率为96.7%；牙龈出血检出率为87.4%，较十年前上升10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础，可以实现修复体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）个人卫生支出持续增长，推动口腔行业消费升级目前我国口腔医疗市场整体规

36、模较小，与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展，人们健康意识的增加，口腔医疗服务的市场需求发展迅速，由此带动口腔医疗器械行业快速增长。近年来，随着正畸、种植等齿科修复技术的推广，我国成人正畸率不断提高，种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。（2）口腔医院规模、数量持续增长，提升市场有效需求近年来，我国口腔医院收入逐年增多，据国家卫健委统计数据，2018年我国口腔医院收入达238.5亿元，较2017年增加43亿元。从口腔医院数量来看，2018年我国口腔医院数量达786家，2013-2018年间复合增长率为12.68%。从地区分布情况来看，20

37、18年我国口腔医院主要分布在城市，共595家口腔医院，占口腔医院总数的76%；农村地区口腔医院共191家，占比约为24%，反映出我国农村口腔医疗仍有较大的发展空间。（3）国家产业政策支持，有利行业长远发展为提高口腔医疗健康，加速口腔医疗行业的健康发展，近年来国家颁布了一系列与口腔医疗紧密相关的政策。其中：“健康中国2030”规划纲要中提出推进全民健康生活方式行动，开展健康口腔专项行动，到2030年基本实现以县级为单位的全覆盖，并明确要求加强口腔卫生；“十三五”卫生与健康规划将口腔健康检查纳入常规体检，将重点人群的口腔疾病综合干预纳入慢病综合防控重大疾病防治项目，鼓励社会力量发展口腔保健等稀缺资

38、源及满足多元需求的服务；健康口腔行动方案（2019-2025年）提出，要根据生命早期1,000天、儿童、中青年（职业）人群和老年人重点口腔问题，分类指导，强化早诊早治，推动疾病治疗向健康管理转变。上述利好政策支持极大的促进了行业的发展。2、行业发展面临的挑战（1）整体实力与国外厂商存在差距从整体看，我国口腔医疗器械产业与发达国家相比，在产品质量、技术水平和品牌形象上还存在差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土口腔耗材企业规模普遍偏小，相对国外大企业来说生产研发能力有限，抗风险能力较低，资本积累相对较少，从而影响行

39、业规模的扩大以及高端科研人才的引进，国际竞争力较弱。（2）国内保险制度不健全口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围，取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性，不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成，涵盖了大多数口腔诊疗项目，同时也建立了相关的口腔医疗责任保险；而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低，对口腔疾病的保障力度不大，且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上，保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。三、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录（2017版），口腔

40、科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别，依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共5,018项，而类国产产品数量却只有159项，仅为类进口产品数量的29.17%。四、 建高层次创新体系集聚创新优势资源，强化创新载体建设，培育创新主体，着力提升创新整体效能，激

41、发创新创造新活力。（一）加快建设科技创新载体建设重大科创平台。把握高新区获批建设国家自主创新示范区的契机，加强资源优化整合，在优势特色产业集群培育、高水平科技创新基地建设、科技投融资体系构建、科技成果转移转化、协同开放创新等方面探索示范。围绕全市主导产业和创新优势企业，积极创建科创城，完善创新平台布局。支持以赣锋锂业为依托的江西锂电新材料重点实验室建设建成国内一流的锂电材料研发中心。加强国家光伏工程技术研究中心的创新提升，依托院士团队，打造国内国际一流水平的国家光伏工程领域的重大科技创新平台。支持新钢公司、沃格光电、盛泰光学等企业整合国内优势创新资源，瞄准科技发展前沿和产业发展需求，加快研发机

42、构建设。推进新型研发机构建设。支持企业与高等院所共建“实体办院、投管分离、市场化运营”的新型研发机构，将内设工程技术研究中心、重点实验室等独立运营机构，面向产业开展共性关键技术研发和产业化服务，鼓励、引导产业技术创新战略联盟法人化经营，转变为实行专业化和市场化运作新型研发机构。引导中小企业参与产业技术创新联盟、产业集群协同创新项目，力争科研团队、科技合作在高新技术企业全覆盖。（二）强化企业创新主体地位以新技术、新产业、新业态、新模式为突破口，强化企业创新主体地位，培育一批跨界融合爆发式成长的科技型企业。以创新引领、分类指导、精准施策为原则，构建中小微科技型企业、高新技术企业、“瞪羚企业”“独角

43、兽企业”的梯次培育机制。加大对企业创新发展的支持，打造一批创新发展标杆型企业。启动专利“十百千”计划，引导企业实施专利战略，提升企业知识产权创造运用能力。到2025年，全市科技型中小企业、高新技术企业数量大幅增长，企业发明专利申请占比超过60%，每万人口高价值发明专利拥有量达到3.5件。（三）营造良好创新环境持续深化科技体制改革，建立健全创新评价体系。完善以知识、技能、管理、数据等创新要素参与利益分配的激励机制，加快建立现代产权保护制度。加快构建科技金融体系，推动科技创新链条与金融资本链条的有机结合，支持知识产权融资、科技成果转化。大力推进大众创业万众创新，积极打造一批众创空间、科技孵化器等创

44、新创业载体，构建全链条的创新服务体系。充分利用媒体渠道，广泛深入宣传科技创新，加大科学普及力度，对在科技创新引领发展和科学普及工作中做出突出成效的先进单位和优秀人才，及时树典型、立榜样，大力弘扬科学家精神、创新文化，全面提升全社会科技创新意识，营造尊重知识、尊重人才、尊重创造的浓厚氛围。五、 推动开发区改革创新发展坚持规划引领、改革创新、集聚集约发展，深化开发区体制机制改革创新，充分释放开发区发展动能，更好发挥工业发展主阵地、主战场作用。（一）推动园区提质升级引导开发区聚焦首位产业、主攻产业，大力实施开发区产业集群提能升级计划，提升产业首位度。开展集群式项目“满园扩园”“两型三化”管理提标提档

45、等行动，提升特色优势产业集群综合竞争力。稳步有序推进开发区优化整合，促进土地等生产要素向效益高、质量好的开发区倾斜，支持袁河经开区、分宜工业园扩区调区，推动袁河经开区升格为国家级开发区，高新区新设省级智能制造装备产业园。强化“亩产论英雄”导向，开展“节地增效”行动，推进“标准地”建设，加快整合开发区闲置土地、低效用地。创新土地差别化供地政策，采取工业用地先租后让、租让结合、长期租赁、弹性年限等方式满足企业用地需求，降低用地成本。（二）促进产城融合发展统筹产业和城市空间布局，加快完善开发区生活配套，稳步推动开发区由单一的生产型园区向综合型城市经济转型，打造现代化产业新城。构建“大园区+小城市”公

46、共服务网络，推动渝水区公共服务向袁河经济开发区延伸、分宜县公共服务向分宜工业园区延伸，完善新宜吉合作示范区、仙女湖区公共服务，实现城市功能与产业功能有机融合。实施开发区“新九通一平”工程，加快园区和城镇基础设施、产业发展、创新体系、基本公共服务和生态环保一体化布局和建设。（三）优化开发区体制机制加快开发区建设、管理、运营市场化改革，全面厘清开发区管理职能，分离行政管理和市场化运营职能，推行“管委会+公司+基金”“开发区+主题产业园”等模式，深化人事和薪酬制度改革。加快推进高新区、袁河经开区和分宜工业园等园区一体化协同发展步伐，全面实现“一块牌子对外、一枚公章审批、一套政策招商、一次规划到位、一个盘子统计”，构建形成“一区多园”联合发展格局。支持开发区与先进地区、优质企业通过园中园、飞地经济等模式合作共建，打造智能