宜宾化学药品原料药项目申请报告_范文参考.docx
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1、泓域咨询/宜宾化学药品原料药项目申请报告宜宾化学药品原料药项目申请报告xx投资管理公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析7一、 行业发展态势7二、 行业发展面临的机遇和挑战8三、 加快发展现代产业体系,推动经济体系优化升级12四、 推动区域协调发展14五、 项目实施的必要性15第二章 项目概况17一、 项目概述17二、 项目提出的理由18三、 项目总投资及资金构成19四、 资金筹措方案19五、 项目预期经济效益规划目标19六、 项目建设进度规划20七、 环境影响20八、 报告编制依据和原则20九、 研究范围22十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第三章 行业
2、、市场分析26一、 我国医药卫生行业发展情况26二、 我国药品终端市场情况26三、 医药工业企业整体经营情况27第四章 产品方案分析29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表30第五章 选址方案分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 项目选址综合评价35第六章 SWOT分析说明36一、 优势分析(S)36二、 劣势分析(W)37三、 机会分析(O)38四、 威胁分析(T)38第七章 发展规划42一、 公司发展规划42二、 保障措施46第八章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事59第九
3、章 人力资源配置61一、 人力资源配置61劳动定员一览表61二、 员工技能培训61第十章 节能方案说明63一、 项目节能概述63二、 能源消费种类和数量分析64能耗分析一览表64三、 项目节能措施65四、 节能综合评价66第十一章 原材料及成品管理67一、 项目建设期原辅材料供应情况67二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理67第十二章 投资计划方案68一、 投资估算的依据和说明68二、 建设投资估算69建设投资估算表71三、 建设期利息71建设期利息估算表71四、 流动资金73流动资金估算表73五、 总投资74总投资及构成一览表74六、 资金筹措与投资计划75项目投资计划与资金筹措一览表76
4、第十三章 项目经济效益分析77一、 经济评价财务测算77营业收入、税金及附加和增值税估算表77综合总成本费用估算表78固定资产折旧费估算表79无形资产和其他资产摊销估算表80利润及利润分配表82二、 项目盈利能力分析82项目投资现金流量表84三、 偿债能力分析85借款还本付息计划表86第十四章 招标及投资方案88一、 项目招标依据88二、 项目招标范围88三、 招标要求89四、 招标组织方式89五、 招标信息发布90第十五章 总结说明91第十六章 附表附件93建设投资估算表93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94流动资金估算表95总投资及构成一览表96项目投资计划与资金筹措一览表97营业
5、收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表101项目投资现金流量表102第一章 项目建设背景及必要性分析一、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致
6、原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小
7、,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、
8、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。二、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇(1)国家政策的大力支持自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随
9、着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。(2)人口增长以及人口老龄化、城镇化保证了未来市场的成长空间国家统计局数据显示,2020年我国人口出生率为8.52,人口死亡率为7.07,人口自然增长率1.45,我国人口总体呈增长趋势。近年来,我国人口老龄化的程度不断提高。国家统计局数据显示,我国60岁及以上人口有2.6亿人,其中65岁及以上人口1.9亿人,老年人口规模庞大;2010年-2020年,60岁及以上人口比重上升了5.44个百分点,65岁及以上人口上升了4.6
10、3个百分点,与上个10年相比,上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点,老龄化进程明显加快。老年人口的增多,将会带动药品消费的增加,从而刺激医药产品的需求。近年来,我国人口城镇化不断提高。国家统计局数据显示,2020年底我国城镇人口为9.02亿,较2011年增加2.11亿;2020年我国城镇人口占比为63.89%,较2011年提高了12.62个百分点。2020年城镇居民消费水平为34,033元,农村居民消费水平为16,063元,城镇居民消费水平是农村居民消费水平的2.12倍。随着城镇人口占比不断提升,人均消费水平也将实现大幅提升,从而带动药品市场持续增长。(3)居民可支配收入和医疗支付能力
11、逐渐提升随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2020年,全国居民可支配收入为32,189元,比上年增长4.74%。2011年至2020年期间,我国人均卫生费用由1,806.95元增加至5,121.65元,年均复合增长率为12.27%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一提高。此外,我国药品第三终端(公立基层医疗终端)的销售份额也呈上升趋势,根据米内网数据,2020年我国第三终端销售占比为15.17%,较2011年上升5.55个百分点。随着我国医疗保障体系的不断完善,大量中低收入群体的药品需求将会得到有效释放,广大的农村医药市场开始启动,
12、药品第三终端的销售份额将显著提高,为医药企业带来了新的利润增长空间。2、行业发展面临的挑战(1)控制医疗费用不合理增长,医药生产企业的盈利能力受到影响2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,推进医保支付方式改革,医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广,医保控费模式将影响药品价格稳定。(2)新药研发周期长、成本高,企业研发压力较大目前,我国化药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,
13、国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。(3)医药产品同质化严重,市场竞争激烈目前,行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制,不能够在新药研发方面进行大规模投入,其只能够通过生产仿制药维持企业运转,部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进
14、行生产,导致医药产品同质化严重,市场竞争更为激烈。三、 加快发展现代产业体系,推动经济体系优化升级坚持把发展经济着力点放在实体经济上,坚定不移建设制造强国、质量强国、网络强国、数字中国,推进产业基础高级化、产业链现代化,提高经济质量效益和核心竞争力。提升产业链供应链现代化水平。保持制造业比重基本稳定,巩固壮大实体经济根基。坚持自主可控、安全高效,分行业做好供应链战略设计和精准施策,推动全产业链优化升级。锻造产业链供应链长板,立足我国产业规模优势、配套优势和部分领域先发优势,打造新兴产业链,推动传统产业高端化、智能化、绿色化,发展服务型制造。完善国家质量基础设施,加强标准、计量、专利等体系和能力
15、建设,深入开展质量提升行动。促进产业在国内有序转移,优化区域产业链布局,支持老工业基地转型发展。补齐产业链供应链短板,实施产业基础再造工程,加大重要产品和关键核心技术攻关力度,发展先进适用技术,推动产业链供应链多元化。优化产业链供应链发展环境,强化要素支撑。加强国际产业安全合作,形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。发展战略性新兴产业。加快壮大新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等产业。推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合,推动先进制造业集群发展,构建一批各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长引擎
16、,培育新技术、新产品、新业态、新模式。促进平台经济、共享经济健康发展。鼓励企业兼并重组,防止低水平重复建设。加快发展现代服务业。推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,推动各类市场主体参与服务供给,加快发展研发设计、现代物流、法律服务等服务业,推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合,加快推进服务业数字化。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,加快发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业等服务业,加强公益性、基础性服务业供给。推进服务业标准化、品牌化建设。统筹推进基础设施建设。构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。系统布局新型基础设施,加快第五代移动通
17、信、工业互联网、大数据中心等建设。加快建设交通强国,完善综合运输大通道、综合交通枢纽和物流网络,加快城市群和都市圈轨道交通网络化,提高农村和边境地区交通通达深度。推进能源革命,完善能源产供储销体系,加强国内油气勘探开发,加快油气储备设施建设,加快全国干线油气管道建设,建设智慧能源系统,优化电力生产和输送通道布局,提升新能源消纳和存储能力,提升向边远地区输配电能力。加强水利基础设施建设,提升水资源优化配置和水旱灾害防御能力。加快数字化发展。发展数字经济,推进数字产业化和产业数字化,推动数字经济和实体经济深度融合,打造具有国际竞争力的数字产业集群。加强数字社会、数字政府建设,提升公共服务、社会治理
18、等数字化智能化水平。建立数据资源产权、交易流通、跨境传输和安全保护等基础制度和标准规范,推动数据资源开发利用。扩大基础公共信息数据有序开放,建设国家数据统一共享开放平台。保障国家数据安全,加强个人信息保护。提升全民数字技能,实现信息服务全覆盖。积极参与数字领域国际规则和标准制定。四、 推动区域协调发展推动西部大开发形成新格局,推动东北振兴取得新突破,促进中部地区加快崛起,鼓励东部地区加快推进现代化。支持革命老区、民族地区加快发展,加强边疆地区建设,推进兴边富民、稳边固边。推进京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展,打造创新平台和新增长极。推动黄河流域生态保护和高质量
19、发展。高标准、高质量建设雄安新区。坚持陆海统筹,发展海洋经济,建设海洋强国。健全区域战略统筹、市场一体化发展、区域合作互助、区际利益补偿等机制,更好促进发达地区和欠发达地区、东中西部和东北地区共同发展。完善转移支付制度,加大对欠发达地区财力支持,逐步实现基本公共服务均等化。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能
20、潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:宜宾化学药品原料药项目2、承办单位名称:xx投资管理公司3、项目性质:扩建4、项目建
21、设地点:xxx5、项目联系人:姜xx(二)主办单位基本情况公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规
22、划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx,占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方
23、案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx升化学药品原料药/年。二、 项目提出的理由近年来,我国人口城镇化不断提高。国家统计局数据显示,2020年底我国城镇人口为9.02亿,较2011年增加2.11亿;2020年我国城镇人口占比为63.89%,较2011年提高了12.62个百分点。2020年城镇居民消费水平为34,033元,农村居民消费水平为16,063元,城镇居民消费水平是农村居民消费水平的2.12倍。随着城镇人口占比不断提升,人均消费水平也将实现大幅提升,从而带动药品市场持续增长。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投
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