乾县创建国家级药品安全示范县任务分解表.doc

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1、乾县创建国家级药品安全示范县任务分解表责任单位创建任务创建要求责任人各镇人民政府、社区管理服务中心1、成立创建领导小组，制定创建工作方案。有创建领导小组成立文件，有实施方案。各镇镇长、社区主任2、将药品安全工作纳入政府年度工作计划，并列入对村目标管理和绩效评价内容。镇、村有年度药品安全计划，考核目标中有药品“两网”建设、药品“三统一”、药品安全示范县创建等内容。3、制定药品安全责任制和责任追究制，镇（社区）与村签订药品安全责任书。有责任制和责任追究制，与村签订的目标责任书中有药品安全、药品“两网”、药品“三统一”、示范县创建等内容，有半年及年度考核资料。4、落实镇（社区）药品监督机构、场所、人

2、员有独立场所，有机构成立文件，有人员聘任文件，有协管员、信息员花名册、有职责、制度，有会议记录、培训记录，日常管理实行信息化管理，在镇（社区）网站可查询，有半年及年度“两员”考核资料。5、成立药品安全事故应急小组，制定应急预案。有应急小组成立文件，有应急预案，有事故报告资料。6、加强药品安全、合理用药知识宣传，群众对药品安全知识知晓率达到85%以上。镇、村有科普宣传计划，设立固定宣传栏，有宣传资料及宣传图片。7、村级设立药品安全信息站，有专（兼）职人员负责药品安全工作，工作职责明确，监督无缝隙。镇有设立村信息站文件，职责、制度上墙，有工作记录、有会议、培训的记录，信息员熟悉药品管理知识。8、健

3、全辖区药械经营、使用管理档案，监督覆盖率达100%。有管理档案，（涉药单位花名册、基本情况等）有日常监督记录。食品药品监督管理局1、加强基本药物品种生产的监督管理，基本药物赋码率100%。有文件、记录、有总结张克祥2、对药品生产企业实施日常检查每年2次以上。有检查计划、有记录、有总结、有驻厂监督员监督日志有分析评估报告等，3、建立药品经营企业数据库，建档率100%。有档案，每家企业的基本信息局网站可见。4、对辖区内药品经营企业监督检查率100%（含日常检查、重点检查、专项检查、GSP认证检查、认证跟踪检查）。有检查文件、记录、总结。5、辖区内药品批发企业进货渠道符合规定，将国家规定的品种100

4、%纳入药品电子监管网，及时核注核销。批发企业管理符合规范要求，各种资料齐全，四大类药品100%实行核注核销。6、对辖区内基本药物使用单位监督检查覆盖率100%，“三统一”目录内药品日常监督检查率100%。有检查计划、记录、总结或案卷。7、对投诉举报的药品违法违规行为及时查处，违法案件办结率100%。有举报记录、有案卷，案卷管理符合要求。8、建立药品在线远程监控、动态实时监督平台，对辖区内药品生产经营企业和镇以上医疗机构全部实行计算机管理。涉药单位配备计算机、安装管理软件，按规定上传实时监控数据药品实行信息化管理，在监管部门建立电子监管平台。9、建立辖区内药械生产、经营、使用单位诚信体系，建档率

5、100%，并根据诚信等级实施分类管理。有管理办法，评定标准，有评定记录及通报，档案管理规范，评定结果网上公布。10、建立药械广告监测平台，开展违法药品广告监测，对监测到的违法广告移送率达100%。有监测计划，有移送记录，有总结。11、加强特殊药品和含特殊药品复方制剂的管理，对违法违规行为及时查处。有检查安排、记录、总结，案卷。12、加强计生药械监督检查，对违法违规行为及时查处。有检查安排、记录、总结。卫生局1、医疗机构药房（库）具有相应的设施、设备，药品按要求装卸、码放，并采取有效的防护措施。检查现场无乱堆乱放现象，药品堆放有底垫、货架、货柜等必需的设施设备。高晓良2、医疗机构对有温度要求的药

6、品，应采取相应的保温或冷藏措施。医疗机构有符合温度要求的保温或冷藏设施，检查药品的储存条件符合规定要求。3、镇以上医疗机构药品实行信息化管理。3家县级医疗机构，7家民营医院，24家乡镇卫生院配备计算机，对药品购、销存实行信息化管理，每周上传1次实时监控数据。4、医疗机构特殊药品管理符合国家有关规定。有相应的机构、文件、管理档案，并按时上报实时监控，有特殊药品监督检查记录。5、按规定实施药品“三统一”工作。有“三统一”机构文件、职责、制度、工作报表、检查记录，落实“三统一”计划电子报送，有“三统一”药品价格公示栏，药品实行零差率销售。6、镇以上医疗机构应定期开展药物预警和药物滥用监测以及药品、医

7、疗器械不良反应监测工作。3家县级医疗机构，7家民营医院，24家乡镇卫生院有药物预警和滥用监测机构和药械不良反应监测机构，有机构成立文件、有管理制度、有检查或评估记录及通报，药械不良反应实行网上直报。7、乡镇卫生院加强对本辖区村卫生室、个体诊所药物预警和药物滥用监测以及药械不良反应监测的监督指导。乡镇卫生院有对村级监督指导工作记录或通报。8、辖区内医疗机构规范化药房建设工作完成率达100%。所有医疗机构有独立的药房（药库），对药品储存实行色标管理，陈列药品实行分类管理，警示牌和分类规范标识醒目，有温湿度记录、验收记录、养护记录、近效期药品记录、拆零记录、药品不良反应记录等。制度、职责上墙，有必需

8、的冷藏、防虫、防鼠、防尘、防火等设备。记录完善，票据合法，管理规范。9、建立常态化过期药品回收机制和平台。镇以上医疗机构设有过期药品回收点，回收记录完备，有相应的管理制度。10、医疗机构定期组织开展安全用药、合理用药宣传活动。有固定宣传栏，有宣传资料或图片。工商局1、严格执行药品“三统一”政策，依法查处违反合同法的药品购销行为。有年度药品“三统一”合同执行情况检查的安排、记录、总结，案卷要求。耿建刚2、查处违法药品、医疗器械广告，结案率达100%。有年度违法广告查处的安排文件、记录、总结，有执法案卷。物价局1、“三统一”药品零差率销售政策执行率达100%有年度检查安排文件、记录、总结。张玺祥2

9、、药品价格举报投诉案件查办率100%。有举报投诉记录、案卷。计生局1、辖区无未取得资格从事计生服务的机构。有计生机构管理档案。王显亮2、计生服务机构药房符合规范化管理要求。有独立的药房（药库），对药品储存实行色标管理，陈列药品实行分类管理，警示牌和分类标识醒目，有温湿度记录以及药品验收记录、养护记录、近效期药品记录、拆零记录、药品不良反应记录等。制度、职责上墙，有必需的冷藏、防虫、防鼠、防尘、防火等设备。记录完善，票据合法，管理规范。3、计生药械发放符合有关规定。有管理文件、制度、发放记录。4、终止妊娠药品管理符合要求。有管理文件、制度、检查记录、工作总结等。广电台1、深入开展药品安全知识和合理用药知识宣传。电视有药品安全知识宣传专栏或定期播放药品安全公益广告。刘刚2、电视台无违法药械广告刊播现象。有药械广告形象的管理制度及药械广告刊播相关资料。