2022年2022年关于恒瑞医药的分析报告 .pdf
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1、关于 xx 医药的分析报告一、宏观经济分析(一)全球宏观经济分析全球经济增长明显放缓,发达国家经济复苏乏力,新兴经济体增长态势良好,在世界经济中的地位进一步提升,但经济运行表现各异。发达经济体主权债务危机不断扩散和蔓延,经济下行的风险进一步加剧。发达经济体宏观经济政策调控的空间日益缩小,控制经济下行风险、 巩固复苏成果越发困难。全球贸易增速下滑,持续增长的基础仍不稳固,贸易失衡呈现收缩态势。 国际金融市场动荡不已,市场对世界经济增长前景的担忧加大。大宗商品市场高位波动, 推高了全球整体物价水平。经济问题与社会问题的联动关系进一步加强,各国经济复苏和政策运用的复杂性加大。突发性自然灾害接踵而至,
2、对相互依赖性很高的世界经济造成明显冲击。(二)国内宏观经济分析受美、欧债务危机冲击,市场信心动摇,金融市场持续大幅波动,大宗商品价格明显下跌,全球制造业活动收缩,国际经济环境有所恶化。2012 年,我国出口、投资需求面临下行压力,潜在风险也在增加,预计在2012 年我国出口增长将难以达到今年水平,固定资产投资增速也将有所回落,预计消费明年将稳中有涨。二、行业分析(一)行业政策“十二五“生物技术发展规划包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等5 个方面, 其中生物医药是”研发一批重大生物产品“任务的第一要点。科技部将通过科技重大专项、 973 计划、 863 计划、科技支撑计划等进行落实。“
3、重大新药创制”专项“十二五”期间,中央将下拨100 亿元的专项资金以及300 亿元配套资金, 力争自主创制30 个创新药物,完成 200 个左右药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,重点突破 20-30 项新药研发及产业化关键技术。(二)行业表现医药行业是体现人们生活质量的重要行业, 也是受到政策影响较大的行业之一。从医药行业整体来看 , 我国医药行业一直保持较快的增长速度,02 年以来 , 医药行业一直保持15% 以上的高速增长, 仍处于上升趋势。从今年医药板块走势来看, 截止 2011 年 10 月 31 日医
4、药行业整体走势仍处于调整状态, 上半年整体走势疲弱, 处于深度调整, 下半年后 , 医药行业开始出现回稳迹象 , 随着三季报的发布, 走出一波较好的走势。虽然近期看, 医药行业整体发展较去年有所回落 , 但整体上仍然保持30% 左右的增长速度。基于国家政策的一贯性,通过研究生物产业发展“十一五”规划、 国家中长期科学和技术发展规划纲要 、 促进生物产业加快发展的若干政策、 加快医药行业结构调整的指导意见、 关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定等文件,我们作出以下展望:1)从行业趋势看,我国生物医药行业将发生“规模扩张、结构集中、产业升级”的趋势。国家会在政策上提供保障,如规则设计、税收减免、
5、专项资金扶持、融资渠道开拓、市场环境培育、人才队伍建设等。除了国家产业基金外,引导社会资金进入生物制药领域也是另外的重名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页,共 6 页 - - - - - - - - - 要方式,提供从VC/PE融资到 IPO 的政策便利,催化更多生物企业快速发展。2)从治疗领域上看,国家重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管、免疫缺陷等疾病的药物开发,和针对传染病的新型疫苗研发。3)从药物开发方向看,基因工程药物、抗体药物将是重中之重。新型疫苗、诊断试剂等
6、也会是国家重点鼓励的领域。4)国家将扶持的也许不仅局限于狭义的生物药, 还包括小分子化药、创新中药等也会受到政策支持。创新能力强的制药企业将在“十二五”中获得新的发展机遇。当然,我国生物医药产业仍面临许多挑战,如研发投入低、自主创新能力不强、成果转化慢、 企业规模小且分散等,这都是投资者在进行投资时值得关注的。三、公司分析(一)公司简介江苏 xx 医药股份有限公司始建于1970 年, 2000 年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,目前是国内最具创新能力的大型制药企业之一。2010 年被国家科技部评定为“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”
7、的牵头单位; 2010 年在医药上市企业最具竞争力评选中,公司名列第一;同年,公司以第一名身份入选中国医药工业信息中心发布的“国内最佳研发产品线”。2010 年公司实现销售收入 37.5 亿元,利税15 亿元,各项经济指标均比去年同期有大幅增长。xx 医药致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展, 并逐步形成品牌优势,其中抗肿瘤药销售已连续7 年在国内排名第一,市场份额达 12% 以上,手术用药销售也名列行业前茅。公司年生产能力达到片剂15 亿片,针剂1 亿支,软袋大输液1000 万袋,口服液1000 万瓶,胶囊1 亿粒,软膏1000 万支。公司所有剂型均已
8、通过了国家GMP 认证。另有4 个原料药通过美国FDA认证。美国FDA官员已于2010年 7 月到公司进行了制剂的认证检查,其中注射剂的认证是我国首次接受FDA认证,为打造xx 医药国际性品牌凝聚辉煌。几年来,公司先后承担了4 项国家 863 计划重大科技专项项目、9 个项目列入国家“重大新药创制”专项,12 项国家火炬计划项目,7 项国家星火计划项目,23 项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目,公司共申请了近180 项发明专利,其中60 项全球专利( PCT专利) ,有 1 个创新药艾瑞昔布已获批上市,另有8 个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正申请临床,xx 医药正努力实现在
9、重点领域的创新和国际水平接轨。为了在激烈的市场竞争中取得主动权,公司建立并完善了遍及全国的销售网络系统,拥有一支 3000 多人的销售队伍。拥有十几个年销售额过亿元以及5 亿元以上的品牌产品。公司还积极拓展美国、欧洲、印度、南美等国家和地区的市场,扩大出口渠道。(二)公司近况2011 年 12 月 17 日(美国时间12 月 16 日) ,江苏 xx 医药股份有限公司收到美国食品药品管理局( FDA )通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。伊立替康注射液通过美国FDA认证, 使公司成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业。 xx 医药将积极推动伊立替康注
10、射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA和欧盟认证,并实现销售。(三)发展前景1、国内首次通过FDA注射剂认证,为产业升级提升信心。FDA对注射剂生产标准认定要求极严,此次是自2007 年华海药业首次通过口服制剂FDA认证后,国内医药产业在国际市场上再次升级。 当前国内多家上市公司和非上市公司在开拓注射剂FDA认证工作, 其中规模较大的有海正药业富阳二期注射剂生产基地,预计在2012 年建设完毕。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2
11、页,共 6 页 - - - - - - - - - 2、伊力替康全球仿制药市场处于高速成长期。该产品是抗癌领域一线用药,是辉瑞的原研药, 2008-2009 年全球专利陆续到期。因为是抗癌领域的注射剂型,进入门槛很高。在2008 年专利到期后,全球仿制药销售额持续增长,2010 年超过 2 亿美元,首次超过辉瑞的原研药 (见图表 1) 。xx 从 2006 年开始开展产品的FDA制剂认证工作, 体现了公司在制药领域的全球眼光。 目前公司已与美国市场药品代理龙头合作,开展伊立替康在美国的销售工作。3、制剂出口将成为长期发展重点之一。公司注射剂生产线通过FDA认证意义重大,为后续产品开展FDA认证
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