2022年2022年过程审核报告 .pdf
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1、表单名称过程审核报告表单编号:DNT/Q M06 Fo.028 版本:0 支持文件体系内部审核控制程序生效日期:页码:1 / 3 表单文件过 程 审 核 报 告审核目的:验证公司各制造过程是否符合体系要求,评价过程质量水平,发现不足,以推进和完善过程,提升过程质量水平。审核范围:审核各制造过程。审核依据: ISO/TS16949:2016 标准、提问表( VDA6.3 过程审核)、程序文件、三级文件、过程审核检查表、顾客需求等。审核日期:审核组长:审核组员:过程审核综述:本次过程审核是本公司2019年度第一次例行过程审核,审核小组由6 人组成,本次过程审核得到了总经理、管理者代表及受审部门负责
2、人的高度重视和全力支持,审核过程中得到公司有关部门主管和全体人员的积极配合,整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的;由于大家的共同努力,使本次过程审核活动按计划圆满完成。本次审核计划对公司的制造过程进行了全面的审核,因包装过程无任何文件与记录,未审;仓储部分仅有入库与领料的证据,且领料的证据没有三级文件支持,未审。其它过程均进行了审核,包括押出、贴合、复合、退火延伸、分层、分切过程。本次审核发现严重不符合项6 项,一般不符合 10 项。一、严重不符合项1、在开发跟量产之间的交接比较混乱,SOP、参数表等在现场可得,但无统一的交接过程,也没有交接的相关记录。2、 控制计划的内容,在现场无
3、对应的指导文件,包含作业SOP 和检验 SOP。3、 现场作业人员无资质证明。对作业人员的培训、评价无记录,员工能力无记录。4、 人力顶岗无安排,应急计划控制程序 4.1.1.1 中的应急计划无落实。5、 针对生产设备的维护保养部分,现场未能提供保养计划、保养记录等有效记录。6、 测试设备无法有效监察质量要求,如押出站A 等 PP 膜的厚度规格为150.5um,但所使用的测试仪器精度为1um。二、一般不符合项1、 原材料部分,现场存在2012 年 11 月发现的 PE 料包装破损,无状态标识无隔离。2、产品或过程变更没有受控。如:3.6 签发新版参数表,但无参数变更的记录。2、 制程中断后的复
4、线,没有得到批准。如:RD 借机后,制造重新进入量产,无证据证明复线得到批准。3、 报废件无单独的隔离区域,存在各种状态件混放的现象。4、 现场制程件的存放无规范,仅有现场标识,且不包含所有状态,存在混料或错用料的可能。5、 制造过程控制程序 4.2 明确“资材课计算原材料数量,配发生产原料给制造课领取”,但无配发记录和配发的事实存在,制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。6、 生产工位与制程件的存放区域距离过远,设计不合理,不符合人机工程学与不浪费原则;另,押出机每日点检必须通过的“热油管道附近有无防护的地沟,存在安全隐患”。7、 询问现场作业人员,对产出良率目标不了解,现场也无相关的记
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