.文件控制和培训

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1、.文件控制和管理培训文件控制和管理培训文件控制和管理培训文件控制和管理培训 文件控制和管理的依据按文件控制程序，该程序是按ISO9001标准第4.2.3要求编写的。文件控制和管理培训文件控制和管理培训 文件的作用： 文件能够沟通意图 、统一行动。 a) 重复性和可追溯性； b) 提供客观证据； c) 评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性； d) 文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。文件控制和管理培训 文件管理员的职责 a) 确保文件发布前得到批准，且是充分与适宜的； b) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； c) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；文件控制和管理培训 d)

2、确保文件保持清晰、易于识别； e) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； f) 文件控制和管理培训1 目的 确保质量管理体系文件得到有效控制，使各相关场所得到相应的有效版本，防止不适用文件的误用。2 范围 适用于质量管理体系有关文件的控制包括外来文件。 文件控制和管理培训4.1.1 文件分类 a) 一級文件：质量手册 （QM）b)二級文件：程序文件 （COP） c)三級文件：作業指導書 （WI）產品規格 （SPE）作業標准 （WS）表格 （FM）文件控制和管理培训 d) 外来文件：技术标准和其他管理性标准、法律、法规、顾客提供的各种資料以及供應商提供各種技術資料。文件控制和管理培训4.2.1

3、文件审核、批准和发布 a)质量手册、由管理者代表审核，總經理批准； 程序文件由管理者代表审核與批准； b)作業指導書中各部门使用的文件和记录表格，由各职能部门經理或職務代理人审核與批准。文件控制和管理培训4.3 文件评审 a) 质量管理体系文件应根据文件的重要性、复杂性、适宜性由管理者代表负责组织、安排所涉及的有关部门参加评审。也可通过管理评审和内部审核时评审，应确保必要时对修改后的文件重新评审。并按4.2条款进行批准和发布；文件控制和管理培训 b) b) 质量管理体系文件一般每年对其适用性进行评审一次； c) 法律、法规、政策性文件和相关标准的适用性由相關責任部門负责接收时评审；文件控制和管

4、理培训4.4.1 文件的登记 a)质量手册、程序文件经审批后，由文控文員制订文件状态清单并按其进行登记； 文件控制和管理培训 b) 各职能部门编制的作業指導書（第三层文件）经审批后，提交一份给文控中心；各职能部门的文件管理员制订文件文件記錄記錄清单清单。文件控制和管理培训4.4.2 文件的分发 各相关场所应确保得到相应的有效版本文件，各职能部门应： a)QM、COP、WI由文控文員通過電郵知會相關部門。文件控制和管理培训 b)生產作業文件根據三級文件發放范圍的補充規定進行相關作業。文件控制和管理培训 c) 文件封面上的分发号，文件管理员应在分发前注明； d) 分发的文件，接收部门或个人应在相關

5、的文件分發表上签收；文件控制和管理培训 f) 不准随便分发拆散和丢失文件； g) 将失效或作废的文件要及时撤出现场，确保不致发生误用； 文件控制和管理培训4.4.3 电子媒体承载的文件管理文件控制和管理培训4.4.5 外来文件管理 a) 有关部门收集相关的涉及质量管理体系的外来文件，由有关部门对其适用性进行识别，以确保其有效、适用；凡作为信息了解，不需执行的或与质量无关的文件，作为非受控文件；凡需使用的，作为受控文件；文件控制和管理培训 4.4.6 文件保管 文件控制和管理培训 4.5 文件标识 4.5.1 受控标识 a) 文件控制和管理培训 b) 不适用的作废文件应及时收回盖上“作废”章并销毁， 文件控制和管理培训4.5.2 文件分发号规定 各部门的文件分发号： 總經理 01 管理者代表 02 ISO 03 營業部 04 開發部 05 物流部 06 生產部 07 品質部 08 人力資源部 09文件控制和管理培训4.6 文件更改、换版和作废 a) 文件更改：文件更改由相应的文件控制文件控制和管理培训 b) 文件换版：文件经多次更改，或需进行大幅度修改时应进行换版，换版时按4.4、4.5条款发放新的版本，同时收回旧的作废版本并作废。 c) 作废文件：作废文件需留用的由留用人提出，经部门领导审批，由文件管理员盖上“參考文件”章后进行管理。讲座结束