2022年生产管理中心 .pdf

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1、生产管理中心(工作地点 : 北京顺义林河工业开发区, 可视情况提供住宿 ) 生产技术部 (副)经理主要职责：1.生产管理 ：根据生产月计划，编制下达生产指令，发放生产指令及记录，并组织实施2.组织协调 ：负责生产批号的确定，负责全厂生产配套部门的调度、协调工作；参与对原料、辅料、内包材供应商质量体系考察评价工作3.技术管理 ：参与制定新产品注册、开发计划；负责工艺规程的审核，新产品生产前的技术研讨、产前试验安排、试验总结、直至生产正常进行4.技术攻关 ：负责生产中出现技术问题时的攻关组织工作，包括成立攻关小组，制定攻关计划，实施攻关活动，组织编写攻关总结；解决生产中遇到的生产条件不足，生产故障

2、，生产事故，产品、半成品的质量问题5.标准制定 ：负责技改方案的制定、申报、落实；参与制定中间体、半成品的质量标准6.验证组织 ：组织生产设备的操作及清洁验证和再验证工作，组织生产工艺的验证及再验证工作职位要求：1制药、制剂或化学相关专业本科以上学历，具有工程师或执业药师的职称25 年以上大中型制药企业生产技术管理经验，熟悉GMP 方面生产管理的要求3具有较强的统筹能力、协调沟通、管理和执行能力、团队意识，善于团队建设4 熟练使用电脑办公软件（ Word 、Excel） ，具备大学英语 4 级（或相当的）水平粉针车间（副）主任主要职责：1 生产管理 ：负责编写粉针车间生产管理文件和审核生产操作

3、和设备的操作、清洁的操作文件，监督检查车间员工对各自岗位的工作职责、操作规程的执行情况，以及当日岗位工作生产任务完成情况。负责初步审核已完成的批生产记录及批包装记录2 生产培训 ：负责对各生产岗位员工的法规、管理文件及实际操作的培训工作3 生产技术 ：会同有关部门进行相关生产设备的验证、生产工艺验证工作4 组织生产 ：按生产部下达的生产指令组织生产，按时完成生产任务并对产品质量负责5 生产安全 ：负责生产现场的管理工作，按程序处理生产中的各种事故和偏差。及时发现事故隐患，杜绝各类生产安全、质量事故的发生职位要求：1 制药、制剂或化学相关专业大专以上学历，工程师或执业药师职称23 年以上大中型制

4、药企业生产技术管理经验，具有GMP 生产管理及粉针无菌的实际工作经验3有较强的责任意识，具有较强的计划、协调、组织和人际交往能力，善于处理生产现场的突发事件4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 8 页 - - - - - - - - - 冻干车间（副）主任主要职责：1.生产管理 ：负责编写冻干车间生产管理文件和审核生产操作和设备的操作、清洁的操作文件。监督检查车间员工对各自岗位的工作职责、

5、操作规程的执行情况，以及当日岗位工作生产任务完成情况。负责初步审核已完成的批生产记录及批包装记录2.生产培训 ：负责对各生产岗位员工的法规、管理文件及实际操作的培训工作3.生产技术 ：会同有关部门进行相关生产设备的验证、生产工艺验证工作4.组织生产 ：按生产部下达的生产指令组织生产，按时完成生产任务并对产品质量负责5.生产安全 ：负责生产现场的管理工作，按程序处理生产中的各种事故和偏差。及时发现事故隐患，杜绝各类生产安全、质量事故的发生职位要求：1制药、制剂或化学相关专业大专以上学历，工程师或执业药师等相应职称23 年以上大中型制药企业生产技术管理经验，具有GMP 生产管理及冻干生产的实际工作

6、经验3有较强的责任意识，具有较强的计划、协调、组织和人际交往能力，善于处理生产现场的突发事件4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平生产技术部统计员主要职责：1材料计划 ：负责生产技术部门的生产材料的使用的统计及使用计划的制定2指标统计 ：负责生产技术部门的各项经济技术指标同日常生产材料的使用调度工作职位要求：1统计学、财务学相关专业大专以上学历，相应初级以上职称22 年以上大中型制药企业生产统计工作经验3稳重、认真、细致、特有的数字敏感度4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平原料药车间技术副主任主要职责：1负责协助原料药车

7、间主任完成原料药生产工作2负责培训本部门员工使之达到上岗要求3负责管理本生产区域内的清洁卫生4监督操作人员严格按照生产工艺要求执行原料合成生产5负责本岗位的水、电、汽安全6监督检查易燃、易爆、有毒、有害物质生产及贮存情况名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 8 页 - - - - - - - - - 7监督操作人员按照工艺规程、岗位标准操作规程和批生产记录进行生产8协助车间主任保质保量地完成本岗位生产任务职位要求：1 化学专业大专以上学历，3 年以上制药企业原料

8、药车间技术的工作经验2接受过GMP 认证的培训3踏实，仔细认真，吃苦耐劳4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平无菌原料管理人员主要职责：1 负责原料药车间合成岗位的生产2严格按操作规程操作，安全生产3及时填写好各项记录及凭证4负责本生产区域内的清洁卫生。严格执行原料合成生产的工艺要求5负责生产设备的完好、清洁。保管好本岗位的工具6严格执行国家对易燃、易爆、有毒、有害物质生产及贮存的有关规定7按工艺规程、岗位标准操作规程和批生产记录的要求及参数进行操作8负责物料的递交、转接工作9配合质监员的监控10配合进行与本岗位有关的验证职位要求：1制药、化学专业毕业中专以

9、上学历，2 年以上制药企业相关工作经验，2接受过无菌生产原料管理的培训，熟悉原料合成特定操作的有关知识3踏实，仔细认真，吃苦耐劳4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平生产管理人员主要职责：1服从生产技术部车间主任领导，协助车间主任做好本车间管理2负责各车间编写生产、设备相关的操作、清洁文件3根据生产计划、产品工艺处方编制原辅料需求计划4参与空调系统、水系统、生产主要设备等工艺验证5对各车间工艺骨干进行指导培训与监督6 控检查生产现场的清洁卫生情况，对清场合格区域进行复核名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - -

10、- - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 8 页 - - - - - - - - - 7 指导、监督、检查各生产车间工艺规程、卫生清洁规程、岗位标准操作规程的执行8 负责各个车间的工序质量控制点监控管理工作，检查各生产岗位操作的各种工艺参数，重点工序必须跟班操作，保证重要参数符合要求，保证产品质量9 填写各种生产报表，对各种指标的真实性和准确性负责职位要求：1制药、制剂或化学相关专业中专以上学历23 年以上制药企业生产经验3踏实、肯干，认真仔细，吃苦耐劳，能够承受一定工作压力4 熟练使用电脑办公软件（ Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平操

11、作工（头孢粉针、无菌制剂）主要职责：1 负责按照生产指令、生产工艺要求对Lyo-C-5 真空冷冻干燥的生产2遵守各项规章制度，严格按操作规程操作, 安全、文明生产3及时填写好各项记录及凭证4负责本生产区域内的清洁卫生5负责生产设备的完好、清洁。保管好本岗位的工器具6负责本岗位的水、电、汽安全7按工艺规程、岗位标准操作规程和批生产记录的要求及参数进行操作,保质、保量地完成本岗位的生产任务8负责物料的传递、转接工作9配合质监员的监控10无菌分装岗位的清洁工作，做好生产区域的现场管理工作11负责螺杆分装机的简单故障处理以及维护保养、清洁工作12保证无菌粉末的装量、热原、澄明度等质量指标的合格13负责

12、对岗位工艺控制点进行监控，维护无菌室的无菌状态14负责天平的使用及维护保养15及时填写好各项记录及凭证16严格按人员进入洁净区操作规程进入万级无菌室,按照标准操作规程操作 , 安全、文明生产17配合进行与本岗位有关的验证职位要求：1制药、化学专业中专以上学历，年龄25 岁以上25 年以上大中型制药企业相关工作经验，熟悉GMP 认证要求3踏实、认真仔细、吃苦耐劳名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 8 页 - - - - - - - - - 储运主管主要职责：1储

13、运管理制度的制定：负责仓库的安全、清洁、物料管理等制度的制定、修订2物料管理 ：按 GMP 标准对仓库物料进行管理，负责仓储所有物料的储存质量，负责仓库的定期盘存及按时上报的工作的审核和实施3储运质量 ：负责物资入库到生产出成品的全过程监控管理。从而确保生产用物资，能达到产品质量的任职资格。负责销售到公司或客户的产品销售记录齐全，协助公司销售部门对有质量问题的产品按规定办理退库手续。负责对本部门员工进行GMP 培训教育，严格按GMP 的标准发放物料。确保生产产品质量4储运计划 ：负责根据公司销售计划，完成二个工厂生产物资的月计划、季计划5车辆调度 ：负责协助行政部合理调度车辆，将成品及时、准确

14、发给客户职位要求：1制药专业或物流专业（具有药品仓储管理经验），大专以上学历， 2年以上大中型制药企业工作经验2接受过 GMP 的相关培训3较强的责任心、诚实、细致4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平仓库管理员主要职责：1负责按库房规章制度对物料进行验收、保管、发放工作2负责物料请验工作3负责库房的管理，定期巡检作好库房五防工作，保护好五防设施4及时填写各项记录和凭证5定期做好货物的盘点工作，做到帐、物、卡相符。并及时将库存情况报告仓储主管6做好库内温湿度记录，根据实际情况及时采取措施，控制库内温湿度在规定范围内7负责库房的清洁卫生工作8配合质量部门取样检

15、验及监督9对临近贮存期的物料进行复检请验职位要求：1物流或仓储专业中专以上学历，2 年以上制药企业采购员工作经验2熟悉 ERP 操作系统，有一定相关资源3踏实认真，仔细，积极主动4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 8 页 - - - - - - - - - 质量监督员（ QA）主要职责：1协助本部做好全公司的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展质量监督2负责生产过程中各

16、工序的质量监控工作，随时掌握生产动态，层层把好质量关，在生产过程中发现问题应及时向质量管理部门报告并采取措施3及时掌握车间各工序生产过程原辅料、中间体、半成品的质量情况，有权制止不合格原辅料的使用，有权阻止不合格半成品流入下一工序4负责取样及生产洁净度的日常监控5检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作6认真做好质量检查工作记录和台帐7报批记录审核,检验审核职位要求：1药剂、制药、化学相关专业大专以上，具有执业药师资格，2年以上制药企业质监工作经验2熟悉 GMP质量要求3原则性强，有一定沟通协调能力4熟练使用电脑办公软件（ Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平质量检验

17、员（ QC）主要职责：1严格遵守检验室的各项规章制度及标准操作规范2爱护仪器、设施，杜绝水、电、气、药品、试剂的浪费，降低检验成本3负责起草理化检验操作性文件4负责物料、工艺用水、中间产品、成品、留样的理化检验5负责理化实验室、精密仪器室、标定室等的管理及清洁卫生6负责实验室试剂、危险品、毒品的管理7负责配置试液、指示液8负责配置标定滴定液9及时填写各项记录，并出具检验报告；配合生产有关部门进行验证的理化检验职位要求：1药剂、制药、化学相关专业大专以上，具有执业药师资格，2年以上制药企业质监工作经验2熟练操作试验用仪器，熟悉GMP质量要求3仔细认真，有一定沟通协调能力，踏实4熟练使用电脑办公软

18、件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 8 页 - - - - - - - - - 设备维修工（粉针）主要职责：1负责协助新设备厂家进行设备安装、调试2负责设备的维修，大修3按计划进行设备的维修保养工作4做好设备巡检工作5遵守公司的各项规章制度6及时填写各项记录职位要求：1机械设备相关专业中专或技校以上学历22 年以上制药企业设备维修经验3仔细认真，有一定沟通协调能力，踏实安全员主要职责：1负责厂区的消防、用电

19、等各方面安全监督2配合上级部门完成安全生产的各项工作3负责对安全制度及安全操作等相关培训4协同有关部门完善改进安全制度职位要求：1相关专业职高以上学历，男性25 岁以上23 年以上相关工作经验3原则性强，有一定的沟通协调能力，认真负责，能够承受一定的工作压力，可以加班制水工主要职责：1严格按工艺用水的制备操作规程操作，保证工艺用水的供应2负责工艺用水的日常监测3负责做好设备维护、保养4负责制水设备、储罐、管路的清洁、灭菌、维护保养工作5负责制水室的清洁卫生，保持设备标牌的清晰、完好，管道流向标识清晰6配合 QA质监员的监控7配合工艺用水系统的验证名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - -

20、 - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 8 页 - - - - - - - - - 职位要求：1化学相关专业中专或技校以上学历23 年以上制药企业相关工作经验3勤劳肯干，踏实积极，吃苦耐劳。成本会计主要职责：1负责预算和成本的控制，编制生产成本标准、制度，监控体系及控制成本的办法2负责编制生产成本、制造费用有关的记账凭证，登记生产成本、制造费明细账，与总账核对相符3负责各产品、半成品、自制产品的单位成本核算4财务分析，账目清算及报告5负责监控制造成本的运行情况，每月编剧制成本分析报告，并对财务数据做出解释6向高

21、级管理层提出有关改进系统和财务运转的建议职位要求：1财务相关专业本科以上学历，中级以上职称，10年以上相关财务工作经验2精通制造企业成本核算与分析的各个环节3踏实，较强的原则性，认真仔细，严谨4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel） ，具备良好的英文认读水平人力资源高级主管主要职责：1负责编制、修订公司人事制度，建立人力资源管理体系2协助本部门领导完成人力资源分析及规划3制定完成公司绩效管理考核制度，并监督落实4结合公司具体情况制定有效的培训计划，并监督落实5协助本部门领导完善公司薪酬体系，制定激励晋升政策6加强公司企业文化建设，促进各部门实现其目标7负责员工关系管理，定期进行员工面谈职位要求：1人力资源管理或心理学、管理学等相关专业本科以上学历，人力资源管理师或相关职称25年以上生产企业人力资源管理工作经验，熟悉劳动人事政策、法律、法规3较强的语言、文字表达能力，良好的组织、管理、公关、协调能力；严谨，踏实。具有高度的工作责任感和敬业精神，为人忠诚4熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel、Powerpoint） ，具备大学英语 4 级（或相当的）水平名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 8 页 - - - - - - - - -