药事管理工作制度.doc
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1、精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除药事管理工作制度药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1、医院药事管理与药物治疗学委员会在医院安全与质量管理委员会领导下工作,负责监督、指导医院科学管理药品和合理用药。 2、根据医疗机构药事管理规定医院药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1 名,副主任委员2名。其他成员由临床、药学、行政、院感、护理等专家组成,日常工作由药剂科负责。 3、主任委员负责召集委员会开会,研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加 。 4、原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核制定药事管理,和药学工作规章制度, 并监督实施; 审核新药和
2、新制剂的报批材料。 遇特殊情况可由药剂科提议, 主任委员同意召开临时会议。 5、新药引入严格按照医院新药遊选制度执行。【精品文档】第 176 页药事管理与药物治疗学委员会职责 1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度, 并监督实施; 2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录; 3、推动药物治疗相美临床诊疗指南和药物临床度用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况, 提出干预和改进措施, 指导临床合理用药; 4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导, 5、建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入
3、药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜; 6、监督、指导麻西事-药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; 7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。单品种用药总量监控公示制度 为贯彻执行江西省医疗机构合理用药管理办法,解决群众看病就医的问题, 进一步规范医院临床用药合理性, 杜绝药品购销中的不正之风, 特制定本制度。 1、药剂科每月初将上月医院药品使用金额排名前十位的品种进行汇总排序, 内容包括药品规構、单价、使用数量、总金额、生产厂家和经销商。 2、药剂科将材料及时上报医务科、院纪检等部门, 由医务科
4、组织相关人员对排序前十位品种进行综合评定。 3、医务科将综合评定结果定期在院周会上全院通报并挂院内网公示。 4、原则上辅助用药、营养药、中药针剂(国家基本药物目录内品种除外)不得进入单品种总量前十位。 5、每季度院纪检负责对季度单品种用药总量排名前十位异常品种抽调病历, 药剂科对病历进行分析、评估。 6、对用药异常且病历用药点评不合理的品种,纪检、药剂科、医务科将分别对使用科室及医生执行谈话警告, 并对经销商执行谈话警示, 必要时减量或停药。临床科室用药监控公示制度 1、为了加强临床用药监控, 医院合理用药监督小组协同医务科、院感科、药剂科对全院科室用药情况进行监控。 2、医院合理用药监督小组
5、按科室专业特点进行综合评价,合理确定各科室临床用药比例。 3、医务科每月将科室药品收人占科室收入的比例,抗菌药物占药品总收入的比例在院周会上进行通报。 4、对用药比例及抗菌药物的使用比例不符合规定的科室,医院将按有关规定进行处罚。 医师合理用药评价通报制度 1、在医院药事管理与药物治疗学委员会的指导下,医务科、院感科、药剂科根据江西省医疗机构合理用药管理办法 (暂行) 、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床应用管理办法、医院处方点评管理规范(试行)等要求的规定, 定期对全院医务人员用药情况进行监控评估。 2、药剂科会同医务科、纪检确定具体抽样方法和抽样率,门急诊处方抽样率不应少
6、于总处方量的1%。,且每月点评处方绝对数不应少于100张,病房(区)医嘱单抽样率(按出院病历数计)不应少于1% ,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。 3、药剂科负责对抽样的门急诊处方、病房(区医嘱单)就处方规范性、用药适宜性、是否超常处方、预防、联合用药正确率,抗菌药物分线管理正确执行百分率、标本送检及根据药敏结果使用抗菌药物百分率等进行评价分析,点评结果分为合理处方和不合理处方。评价结果由医务科定期在院周会上向全院通报 。 4、出问题的,应根据医院有关规定进行处罚并责令整改。 5、如有违反有关规定屡教不改者, 将对当事人给予相应处罚。医师用药情况监控制度 1、为使医师用药更加合理,在医
7、院药事管理与药物治疗学委员会指导下, 医务科、院感科、药剂科负责对全院医师用药情况进行监控。 2、医务科根据单品种用药总量监控公示情况, 经综合评估后为不合理用药的,将对使用前十名医师的姓名、用药数量金额、不合理用药比例等进行全院通报,并给予公示。 3、对存在不合理使用情况的医务人员, 要列入重点监控范围, 必要时进行警示谈话,并作出相应的处罚,对屡次達规者给予取消处方权、待岗学习。 4、医师合理用药情况作为年度工作考核和执业医师年度考核的重要内容。抗菌药物用量动态监测制度 1、贯彻落实药品管理法,进一步减低医药费用切实减轻患者负担,做好因病施治合理使用抗菌药物。 2、合理用药小组每季度统计使
8、用前十位药品,特别注意统计前十位药品的抗菌药物用量,统计结果在医院考核中通报。 3、每季度合理用药评价小组随机抽查病历、处方进行点评,病历、处方是否严格执行抗菌药物临床应用管理办法的规定,点评结果在全院公示。属于异常增长者,给予警告、限量、暂停或停止使用。 4、制定抗菌药物占药物的比例, 每月统计出各科药品收入占业务的比例,超过药品比例的科室, 按医院奖惩条例的规定处罚。 5、药剂科每季度统计抗菌药物金额占全院用药金额的百分比。高危药品管理制度 为促进医院药品的合理使用, 保障患者用药安全, 减少不良反应, 防止医疗差错的发生,根据卫生部有关对高危药品管理的要求及美国医疗安全协会(1SMP)
9、2008年高危药品目录, 特制定本制度。 一、高危药品定文 高危药品是指药理作用显著且迅速, 使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。 二、高危药品管理制度 (一)我院高危药品根据使用频率及一旦出错造成的危害程度,将高危药品划分为 A 级、 B级, C级。 (二) A级高危药品应集中存放,存放位置有警示标志(全院统一高危药品标识), 其他级存放位置有警示标志。 (三) A级高危药品调配、发放应严格执行双复核,使用高危药品专用袋, 护理人员执行A级高危药品应双人核对后给药。 (四)加强高危药品的效期管理.确保先进先出,安全有效。 (五)各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。 (六)高危
10、药品要有确切适应症时才能使用。药剂科定期和临床医护人员沟通,对高危药品的不良反应监测,并定期汇总和反馈给临床医护人员 。 (七)新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。附件:医院高危药品目录 (通用名) A类1、吸入和静脉注射用的全麻药物:丙泊酚 2、强心药:米力农(静脉注射) 3、其他类: 25%硫酸镁注射液, 10%氯化钾注射液, 10%氯化钠注射液, 50%葡萄糖注射液 B类1、肾上腺素能受体激动剂(静脉注射): 肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素;2、抗心律失常药(静脉注射):利多卡因、胺碘酮; 3、抗凝药:华法林钠片、肝素書内注射液、低分子肝
11、素納注射液、低分子肝素钙注射液、依诺肝素率内注射液、阿替普酶 4、强心药:地高幸(片剂、 配剂)、去乙酰毛花苷; 5、阿片类中枢镇痛药:哌替啶、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼; 6、神经肌肉阻滞剂:维库溴铵、罗库溴接、氯化琥珀胆碱 7、放射显影剂(静脉注射): 钆喷葡胺注射液、 碘海醇注射液(158: 50ml)、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液(358: 100ml)、碘化油(5mg、100mg); 8、细胞毒化药物(口服和胃肠外给药):丝裂霉素、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨喋呤、氟尿噂啶、脱氧氟尿苷、阿糖胞苷、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、平阳
12、霉素、柔红霉素、阿柔比星、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、多西他赛、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇、甲羟孕酮(0.1g)、顺铂、卡铂、亚砷酸、亚叶酸钙、他莫昔芬、来曲唑、门冬酰胺酶、替加氟、卡莫氟、奥沙利铂、洛铂、奈达铂、培美曲塞 9、其他类:胰岛素制剂(皮下注射、静脉注射) C类甲氨蝶呤(口服,非肿瘤治疗用)附件:特殊药品管理制度 1、特殊药品是指麻酔药品、精神药品、放射性药品和毒性药品。 2、药剂科负责医院麻醉药品、精神药品和毒性药品的采购、保管、发放、调配等工作。 3、医院指定专人负责全院特殊药品的管理。药库、门诊药房和住院药房指定专人负责本部门特殊药品的管理。
13、4、特殊药品的进(出)要按时登记,做到帐物相符。 5、麻醉药晶和第一类精神药品的管理实行双人(密码和钥匙分别管理)五专管理(专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方、专用帐册),做到帐、物、批号相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后2年。6、医院麻醉、精神药品管理小组每季度对全院的麻醉药品和精神药品管理工作进行全面检査,并做好检查记录。 7、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则, 开具麻醉药品、精神药品处方。 8、麻醉药晶和第一类精神药品处方由药剂科负责保存, 处方统一编号, 计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 9、医院购买的特殊药品只限于本机构内临
14、床使用 。麻醉药品、 第一类精神药品管理制度1、麻醉药品、第一类精神药品采购、使用应按照国家对麻醉药品、第一类精神药品 的管理条理细则的规定执行。2、麻醉药品、第一类精神药品应专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册逐日登记, 做到数量准确, 字迹清楚, 中长物相等, 处方每月合订一本, 保存=年。 3、具有麻醉药品处方权的医生方可开麻醉药品处方,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每
15、张处方不一得超过15日常用量;其他剂型每张不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 4、手术室使用麻醉药品余液处理有记录,并有两人证实签字。 5、发药时应严格核对,当面点清,及时回收空瓶,空瓶集中,每月销毁并做登记。 6、保管人员变化时、必须办理交接手续,值班应有交接班记录。麻醉、 精神药品专项检查制度 1、麻醉、精神药品管理小组负责每季度对医院麻醉药品和精神药品的使用和保管进行专项检查。 2、检查内容包括:药品的采购、验收、保管、发放、调配是否符合要求,储存设备是否完好,各种登记是否规范,帐物是否相符等。 3、药剂科负责做好检查记录,对检査中发现的
16、问题和隐患及时加以纠正,需医院解决的问题,及时上报。麻醉药品和精神药品调配、使用管理制度 1、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 2、执业医师经考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权后方可开具麻醉药品和第一类精神药品; 药师经考试合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后方可调剂麻醉药品和第一类精神药品。 3、医师应当按照麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 4、门(急)诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊査患. 者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书并每3个月复诊或者随诊一次。 5、为住院患者开具麻醉药品和第一类
17、精神药品处方应逐日开具,每张处方为1日常用量。 6、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,医生应当注明理由。麻醉药品和精神药品值班巡查、丢失及被盗案件报告管理规定 1、医院保卫处必须安排人员对麻醉药品和精神药品的储存地进行值班巡査,检查防盗门、窗及报替装置是否完好。 2、在储存、保管过程中发生麻醉药品和精神药品丢失或者被盗、被抢的应立即向医院报告, 医院应随即向卫生局及有关部门报告。药物不良反应报告制度与程序 为加强药品的上市后监管, 规范药品不良反应报告和监测, 及时、 有效控制药品風险,保障公众用药安全,依据中华人民共和国药品管理
18、法、药品不良反应报告和监测.管理办法等有关法律法规,特制定我院药物不良反应报告制度与程序。 1、药品不良反应监测报告有关定义: (l)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无美的或意外的有害反应 。 (2)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程.。 (3)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 (4)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: 引起死亡; 致癌、致畸、致出生缺陷; 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 对器官功能产生永久损伤; 导致住院或住院时间延长。 2、医院设立药品不良反应管理小组,由分管
19、院长任组长,医务科长、药剂科主任护理部主任和院感科科长任副组长,各科室负责人与各科室护士长任成员。3、医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员,负责本科室药品不良反应信息手握,发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填:与药品不良反应/事件报告表。 4、药剂科指定专人具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别, 向临床医师提供药品不良反应处理意见, 负责院内药品不良反应上报情况进行总结和年度分析,并将结果发布在 oA内网上。并负责向药品不良反应监测中心上报,负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 5、药剂科内设药品不良反应监测技术小组, 临床药师接到临床医师填写的
20、药品不良反应报告表后,必须询问患者情况、査阅病历,与医师一起共同进行因果关系评价,提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。 6、医师、 药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始记录。 7、临床发生严重药品不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行及时的调查、分析,按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 8、将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。 9、不良反应监测技术小组负责开展ADR的宣传、培训、咨询工作。 10、报告内容应当真
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