体系评审06附件4(质量体系.1.21).doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date体系评审06附件4(质量体系2012.1.21)报告编号：附件4 质量管理体系文件及实施情况评审表 序号要素审 查 项 目 及 要 求情 况 和 问 题审 查 结 果满足部分满足不满足1管理职责质量方针和目标应当经法定代表人批准，形成正式文件盐锅201214号“锅炉压力容器制造质量方针暨质量目标发布令”，由法人代表人批准。发布时间（2012年2月1日）。2质量方针和目

2、标应当符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出锅炉安全性能要求手册第1章第1.1节,有质量方针、质量目标，质量方针与目标满足锅炉安全性能要求。质量目标等要求分解到各部门、车间。3质量方针体现了对锅炉安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标手册第1章第1.1.1节。4质量目标应进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核手册第1章第1.1.1.2节，盐城市锅炉制造有限公司质量目标分解表，各条款对质量目标有量化和分解、落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员的要求。 5根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使锅

3、炉安全性能管理职责的质量保证体系组织手册第1章1.2节。6规定法定代表人对锅炉安全质量负责，及其其他职责手册第1章1.2.2节，规定董事长对本公司制造的特种设备的安全质量负责。7所任命质量保证工程师应为管理层成员且具有与锅炉许可专业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限手册第1章1.2.3节，董事长在公司管理层中任命副总经理张兰芳为质保师（2012年1月8日）。盐锅20123号。8质量控制系统设计、材料、工艺、焊接、机械加工、热处理、无损检测、压力试验、检验与试验责任人员的任命手册第1章1.2.3节，由董事长批准的盐城市锅炉制造有限公司关于锅炉压力容器质量保证体系质

4、量保证工程师及各质量控制系统责任人员盐锅20123号。9规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证锅炉安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施手册第1章第1.3节，规定各专业责任工程师职责、权限。手册附录E盐城市锅炉制造有限公司质量保证体系工作接口控制与主要质量职能分解表有规定。其中：质保师职责与各责任师、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施关系基本清晰。10每年至少应当对锅炉制造质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目

5、标，并保存管理评审记录手册第1章1.4节,管理评审控制程序有对管理评审的规定，查2011年管理评审计划与报告等见证资料。11质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、工艺文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等手册18个要素、43个程序文件；58个管理规定；通用工艺守则38项，工艺文件256个，其中制造工艺（含焊接）145个，无损检测24个，检验工艺87个；质量记录表卡142个（分到各部门、车间）。12质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：(1)术语和缩写；(2)体系的适用范围；(3)质量方针

6、和目标；(4)质量保证体系组织及管理职责；(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求手册第2章第2.1节条款有规定，第03章有术语和缩写规定；第01章节有体系的适用范围；第1.1节有质量方针和目标；第1章第1.2节有质量保证体系组织及第1章1.3节有管理职责等；第2章第2.02节有质量控制系统，第2.4节有控制环节、控制点的设置。 13程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性程序文件43项、管理规定58个，能够满足手册基本要素要求。14工艺文件和质量记录应当符合锅炉特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。

7、文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准多项技术文件、作业指导书及工艺规程、质量记录表卡（分到各部门、车间）。抽查受检已出厂产品（编号为Y2114501）的硫铁矿制酸余热锅炉（型号QCF66/980-45-3.82/450，总图号464Y00-0，额定出力45T,额定温度450）产品的质量计划及主要工序流转卡，其文件格式及其包括的项目、内容基本规范标准。15质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）质量计划能够有效控制产品安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括(1)控制内容、要求；

8、(2)过程中实际操作要求；(3)质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。手册第2章第2.4节规定，质量计划、工艺过程卡的检验记录形式联合实现。抽查受检已出厂产品（编号为Y2114501）的硫铁矿制酸余热锅炉（型号QCF66/980-45-3.82/450，总图号464Y00-0，额定出力45T,额定温度450）产品的质量计划及主要工序流转卡、检验记录，有控制环节和相关人员的确认。16文件与资料控制受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件等；手册第3章第3.1.4条，质量保证体系文件控制程序、技术文件控制程序有包括质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文

9、件等的规定。17文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定手册第3章文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收的规定不完善，质量保证体系文件控制程序、技术文件控制程序，有文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收的规定。 18质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定手册第3章3.1.5节，有体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。抽查发放记录（锅炉压力容器制造质量保证手册）。19文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。手册第3章应文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规

10、定不完善。现场已整改文件控制程序第4.5节各条款有规定。20(1)锅炉制造过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等；(2)记录的保管和保存期限等；(3)质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。手册第3章3.2节各条款，质量记录控制程序第4节各条款有规定。抽查受检已出厂产品（产品编号Y2114501，2012年2月出厂）的硫铁矿制酸余热锅炉（型号QCF66/980-45-3.82/450，总图号464Y00-0，额定出力45T,额定温度450）产品质量证明文件：有产品合格证，主要受压元件、焊接材料理化性能汇总，焊缝试样力学性能检测报告，无损检测报告、热处理

11、质量证明、水压试验证明，锅炉压力容器产品安全性能监督检验证书。21外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准收集情况查常用标准目录汇编，共收集485个外来受控文件。22合合同控制合同评审的范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定；手册第4章第4.1节；与顾客有关的过程控制程序有规定。23合同签订、修改、会签程序等。手册第4章第4.2节；抽查销售湖北鑫慧化工有限公司QCF34/950-20-3.82/450型锅炉产品，合同编号GY2011129供货合同的“合同评审记录”、设备采购合同、技术协议等资料。24设计控制设计输入的内容包括依据的法

12、规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）；手册第5章第5.1节，设计和开发控制程序第4.2节有规定。抽查受检已出厂产品（编号为Y2114501）的硫铁矿制酸余热锅炉（总图号464Y00-0）产品的设计开发任务书，日期：2011年5月10日。 25设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；手册第5章第5.2节，设计和开发控制程序第4.3节有规定。抽查受检已出厂产品（编号为Y2114501）的硫铁矿制酸余热锅炉的受压元件强度计算书、设计计算书、设计图样、安装使用说明书等。26按照相关

13、规定需要设计验证的，制定设计验证的规定； 手册第5章应完善设计验证的规定，设计和开发控制程序第4.5节有规定。27设计文件修改的规定；手册第5章设计修改的规定不完善，设计和开发控制程序第4.8节有规定。抽查的受检已出厂产品（编号为Y2114501）的硫铁矿制酸余热锅炉设计文件鉴定后未进行修改（现场已整改）。28设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定； 手册第5章外来设计文件控制的规定不完善（现场已整改）。29设计文件鉴定应当制定相关规定。手册第5章设计文件鉴定的规定不完善。（现场已整改）。设计控制程序第4.,16.2条有规定。出厂产品编号为Y2114501的硫铁矿制酸余热锅炉（型号Q

14、CF66/980-45-3.82/450，总图号464Y00-0）的图纸经江苏省特种设备管理协会鉴定，鉴定号：TSWJGLJS62-476730材料零部件控制材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认手册第6章第6.1条；QG/YG08.0213-2012分供方评定和选择控制程序和QG/YG08.0216-2012采购控制程序有规定；查供方定点一览表及合格供方业绩评价表：抽查：衡阳华菱钢管有限公司（许可

15、证号：TS2710G86-2012），扬州龙川钢管有限公司（证书TS2710128-2012）,封头代料加工外包常州武进化工设备配件有限公司（证书TSB210048-2013）有评价报告。31材料、零部件验收(复验)控制，包括未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得投入使用 手册第6章第6.2条；QG/YG08.0217-2012材料管理控制程序有规定。32材料标识（可追溯性标识）的标识编制、标识方法、位置和标识移植手册第6章第6.3条，缺少材料标识和标识移植的管理规定（已现场整改）；QG/YG08.0223-2012标识和可追溯性控制程序；查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82

16、/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0筒节Q245R =40板材的复验编号11B23/29；464Y04-0过热器出口集箱15GrMoG 27316管材的复验编号11g458；材料标识与产品可对应并能追溯。33材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批）手册第6章第6.4条；QG/YG08.0217-2012材料管理控制程序有规定；抽查钢材库材料，现场分待验区、合格区、不合格区。34材料、零部件领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处

17、理手册第第6章第6.5条, QG/YG08.0217-2012材料管理控制程序有规定；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0筒节Q245R =40板材的复验报告11B23/29；464Y04-0过热器出口集箱15GrMoG 27316管材复验报告11g458、材质证明书、理化检验报告、报检单、材料标识的移植，符合要求。35材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验手册第6章第6.6条，缺少材料、零部件代用的管理规定（已现场整改）；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3

18、.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉图号464Y08-1-5-8接管用897（15GrMoG）代896一支。36工艺控制工艺文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求，工艺文件的编制、发放、更改、审批手册第7章第7.1条；QG/YG08.0212-2012工艺文件控制程序有工艺文件的基本要求的规定。有通用工艺守则38个。抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0筒节和464Y04-0过热器出口集箱的工艺守则、工艺过程卡、工序流转卡。37工艺纪律检查，包括工艺纪律检查时间

19、、人员，检查的工序，检查项目、内容手册第7章第7.2条；QG/YG04.04.0212-2012工艺纪律检查管理规定抽查2011年工艺纪律检查记录表，由质量管理办公室组织实施每月一次。38工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废手册第7章第7.3条；查工艺装备台帐：抽查工厂自制编号为集箱管口削薄倒角机，设计图纸、验证检验。39焊接控制焊接人员管理，包括焊接人员培训、资格考核，持证焊接人员的合格项目，持证焊接人员的标识，焊接人员的档案及其考核记录手册第8章第8.1条；查焊工项目一览表，共有焊工92人，234人项；抽查已完工产品型号QC

20、F66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒纵、环焊缝焊工郭乃国（SMAW/SAW）；集箱环焊缝焊工王海超（GTAW/SMAW）焊工档案，焊工钢印，焊接记录及检查记录。40焊接材料控制，包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收手册第8章第8.2条；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱的焊缝焊材（焊丝材检号08H8，焊丝H08GrMoA2.5，焊条材检号11T13，焊材R3073.2）；抽查在制产品:型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号30

21、0Y，产品编号Q21210高温过热器蛇形管焊缝焊材（焊丝材检号08H17，焊丝H08GrMoVA2.5,）；以上等的焊接材料档案、检验委托通知单、化学分析报告单、焊接材料产品质量证书、验收合格使用通知单、焊接材料领用单等。41焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS）控制，包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存手册第8章第8.3条；查焊评一览表，共134项。抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号300Y，产品编号

22、Q21210高温过热器蛇形管的焊接工艺卡（6个）及对应的焊接工艺评定（4个）报告及试样。42焊接工艺评定的项目覆盖锅炉焊接所需要的焊接工艺手册第8章第8.4条，焊接过程控制程序4.3.4节各条有规定；焊接工艺评定的项目共82项，焊接工艺评定能够覆盖受检产品焊接所需要的焊接工艺；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号300Y，产品编号Q21210高温过热器蛇形管的4份焊接工艺评定报告(编号GP2001-2、GP2003-06、GP2008-27、GP2009-14)。

23、43焊接过程控制，包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析手册第8章第8.5条，QG/YG08.0219-2012焊接过程控制程序；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号300Y，产品编号Q21210高温过热器蛇形管的焊接工艺卡共计6份，抽查焊接设备台账及实物，现场焊接设备检查处于正常工作状态。44焊缝返修（母材缺陷补焊）控制，包括焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检验检测等；手册第8章

24、第8.6条，QG/YG08.0219-2012焊接过程控制程序；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号300Y，产品编号Q21210高温过热器蛇形管的焊接检验记录未见焊缝返修。45依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时，对产品焊接试板控制，包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存手册第8章第8.7条；查产品试样加工图，抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总

25、图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及型号QCF48/950-30-3.82/450,总图号300Y，产品编号Q21210高温过热器蛇形管的焊接试件，焊接试件共3个。46热热处理控制热处理工艺基本要求； 手册第9章第9.1条，QG/YG08.0221-2012焊接过程控制程序；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱热处理工艺卡。47热处理控制，包括所用的热处理设备、测温装置、温度自动记录装置、热处理记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的填写、审核

26、确认手册第9章第9.2条；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0热处理工艺、记录，有责任人吴海春的确认签字。48热处理由分包方承担时，对分包方热处理质量控制，包括分包方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的审查确认手册第9章第9.3条，查对热处理分包方：无锡市石油化工设备有限公司，有评价报告和与其签订的分包“协议书”，对热处理分包方纳入评价报告中。抽查已完工产品型号QCF66/980-45

27、-3.82/450，产品编号Y2114501硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0热处理记录报告、温度时间自动记录曲线，有责任人吴海春的确认签字。49无损检测控制无损检测人员管理，包括无损检测人员的培训、考核，资格证书，持证项目的管理，无损检测人员的职责、权限等手册第10章10.1条；无损检测责任人：张相同(RT证书编号：(320902196702153030)。有RT级人员10人、UT级人员4人、MT级人员4人、PT级人员6人。 50无损检测通用工艺、专用工艺基本要求，包括无损检测方法，依据安全技术规范、标准手册第10章10.2条；有RT、UT、MT、PT通用工艺及专用工艺卡,执行JB/T4

28、730-2005标准等。51无损检测过程控制，包括无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准手册第10章10.3条；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒的无损检测报告，纵、环缝RT25%、UT100%、MT10%、PT10%；执行JB/T4730-2005标准。52无损检测记录、报告控制，包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放，RT底片的保管，UT试块的保管手册第10章10.4条；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒的R

29、T检测报告，底片共118张、级片116张、级片2张；现场抽查归档底片保管情况，UT试块、磁粉及渗透检测标准试片保管情况，符合要求。53无损检测设备及器材控制手册第10章10.5条；现场抽查RT、UT、MT、PT设备及器材控制情况，抽查黑度计自校验记录及标准黑白密度片检定证书（证书编号GXc12011-2949中国计量科学研究院、有效期至2012.11.7）。54无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量控制，包括对分包方资格、范围及人员资格的确认，对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认无损检测工作由本企业承担。55理化检验理化

30、检验人员培训上岗手册第11章11.1条，QG/YG08.0229-2012理化检验控制程序；理化检验责任人员：孙阳资格证由江苏省特种设备管理协会颁发，其他六名理化人员持有江苏省机械工业理化人员2级资格证书。56理化检验控制，包括理化检验方法确定和操作过程的控制手册第11章11.2条，QG/YG08.0229-2012理化检验控制程序。57理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理手册第11章11.3条及QG/YG08.0229-2012理化检验控制程序有对理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理。58理化检验的试样加工及

31、试样检测手册第11章11.4条及QG/YG08.0229-2012理化试验控制程序有对规定；抽查已完工产品型号QCF66/980-45-3.82/450，产品编号Y2114501号硫铁矿制酸余热锅炉锅筒464Y06-0筒节Q245R =40板材的复验报告11B23/29；464Y04-0过热器出口集箱15GrMoG 27316管材复验报告11g458、材质证明书，试样加工委托单及理化室试样检测记录。59理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量控制，包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等。理化检验无分包。/60检验与试验控制检

32、验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等手册第12章第12.1条，缺少检验与试验工艺文件基本要求的管理规定（已现场整改）；抽查在制产品:型号Q62/900-25-3.82/450,总图号503Y，产品编号Y2122501过热器出口集箱及产品编号Q21210过热器蛇形管制造工序流程卡。61过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定手册第12章第12.3.2条，QG/YG08.0225-2012产品工序检验与试验控制程序；抽查在制产品型号：Q62/900-25-3.82/450、总图号503Y、产品编号Y21

33、22501过热器出口集箱及产品编号Q21210过热器蛇形管受压部件制造质量检查记录及制造工序流程卡。62最终检验与试验控制（如出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定手册第12章第12.3.3条，QG/YG08.0225-2012产品工序检验与试验控制程序；现场抽查在制产品型号：Q62/900-25-3.82/450、总图号503Y、产品编号Y2122501过热器出口集箱及产品编号Q21210过热器蛇形管制造工序流程卡及水压试验过程。63检验与试验条件控制，包括检验与试验场地、环境、温度、介质

34、、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认手册第12章12.3条；现场抽查在制产品型号：Q62/900-25-3.82/450、总图号503Y、产品编号Y2122501过热器出口集箱及产品编号Q21210过热器蛇形管水压试验：环境/介质温度15/14，过热器出口集箱工作压力3.82MPa，试验压力5.73MPa，保压 5分钟；蛇形管工作压力4.12MPa,试验压力8.24MPa,保压20秒；水压试验操作者（成文荣）、检查员（周其国）、责任师（王顺超）。64检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识控制手册第12章第12.5条，QG/YG08.0231-2012最终试验和检验控制程

35、序。65检验与试验记录和报告控制，包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等，检验与试验记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管的特殊要求手册第12章第12.7条，QG/YG08.0203-2012质量记录控制程序；现场抽查在制产品型号：Q62/900-25-3.82/450、总图号503Y、产品编号Y2122501过热器出口集箱及产品编号Q21210过热器蛇形管制造过程卡及检验记录。66设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置控制，包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废手册第13章第13.1节；设备控制程序有相关规定。67设备和检验与试验装置档案管理，包括建

36、立设备和检验与试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料手册第13章第13.2节；设备控制程序、设备管理制度有规定。建立了设备台帐。抽查设备编号为175-005的W11STNC-1000Tons*2500上辊数控万能式卷板机档案,有产品合格证、说明书、设备安装验收移交书。抽查设备编号为561-001的万能材料试验机档案，有地基图、使用说明书、检定证书（编号：201110LX0140,有效期为2012年7月24日）。计量器具有管理台账（检测设备检定周期表）。 68设备和检验与试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设

37、备定期检验报告等。手册第13章第13.3节；抽查设备编号为175-005的W11STNC-1000Tons*2500上辊数控万能式卷板机有设备状态标识；抽查埋弧自动焊机（型号MZ1-1000,设备编号759-011）的电流表、电压表检定证书，证书编号201204DX0145、201204DX0159,有效期为2013年4月12日；水压试验用压力表（编号4519、6733）有检定记录（每3个月进行一次检定，公司具有计量标准考核证书，证书编号：2009量标都质证字第015号，有效期2009年3月2013年3月）；抽查设备编号为561-001的万能材料试验机有检定证书（编号：201110LX0140

38、,有效期为2012年7月24日）。69不合格品（项）控制不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离手册第14章第14.1节，不合格品控制程序第5.2节有规定，现场抽查不合格品存放、隔离区及标牌。70不合格品（项）原因分析手册第14章14.2节，不合格品控制程序有规定。71对不合格品（项）所采取处置措施（纠正与预防措施）的制定、审核、批准手册第14章第14.2节、14.3节， 纠正措施控制程序、预防措施控制程序有规定。72不合格品处置实施、处置后的检验跟踪验证手册第14章第14.3节。“不合格品处理单”的格式不规范（现场已整改）。73质量改进与服务质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门

39、和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等手册第15章第15.1节，质量改进与服务制程序有规定，公司2011年收集了57份外部质量信息。74规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性手册第15章15.2节，内部审核控制程序有规定，抽查2011年度审核计划，内部审核检查表，内审报告等，原因分析、整改措施。 75对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施手册第15章15.3节，数据与分析控制程序有规定，抽查产品编号Y211401汽包焊缝统计、分析表。76用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人

40、员职责等手册第15章第15.4节，顾客满意度调查控制程序抽查2011年11月30日的内外部质量反馈单，有用户“京山华贝化工有限责任公司”要求公司处理问题的文函及问题处理后的确认文函。77培训锅炉制造许可所要求的相关人员的培训、考核档案手册第16章第16.1、16.2节，人力资源控制程序有规定，抽查公司2012年培训计划表和2011年教育培训记录表。 78锅炉制造所要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理手册第16章第16.3节各，人力资源管理和培训控制程序有规定。抽查焊工（王华、蔡长冬、张采丰）焊工档案和盐城市盐都区社会劳动保险中心出具的养老保险花名册。79其他过程如胀接等手册第17章

41、应根据工厂产品结构，完善其它过程控制要素。（现场已整改）80执行许可制度执行许可制度手册第18章第18.1节。81接受各级质量技术监督部门的监督、评审人员评审手册第18章第18.2节。本次评审期间，公司人员能积极配合评审工作。82接受监督检验，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的监检工作联络单、监检意见通知书的处理程序等手册第18章第18.3节。四年内监督检验机构共提出的监检工作联络单两份。抽查2011年8月8日监检工作联络单1 份（编号G1101），对提出的问题进行了整改处理。83许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，许可情况（

42、如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，许可证及许可标志管理规定，许可证的换证的要求手册第18章第18.4节。在证书到期前及时提交了换证申请和聘请评审单位现场评审。84提供相关信息，包括按照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供锅炉制造的相关信息手册第18章第18.5条。85换证评审重点持证期间有无重大质量事故无86持证期间有无制造场地变更无87持证期间有无名称变更无88持证期间有无许可项目变更无评审发现的主要问题：一、 质量体系文件方面1.“文件与资料控制”要素中，文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收及文件的保管方式、保管设施

43、、保存期限及其销毁的规定不完善，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件一）2. “设计控制”要素中，设计验证、设计修改等规定不完善，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件二）3.手册第17章 “其它过程控制”要素不完善，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件三）4. 组织机构图和质量体系图应分开，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件四）5.“材料零部件控制”要素中，缺少材料标识和标识移植及材料、零部件代用的管理规定规定，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件五）6“检验与试验控制”要素中，缺少检验与试验工艺文件基本要求的管理规定，该公司现场已整改，经审查确认符合要求（见整改见证附件六）；7. 受控号为YG/BGC0147/A“不合格品处理单”的格式不规范