APQP控制程序(7).doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流APQP控制程序(7)【精品文档】第 16 页Document of the Quality Procedure质量控制程序文件Product Audit Control ProcedureAPQP控制程序LH-QS-007 编订： 承认： 受控印： Table of the Revised Versions修订履历管理表Edition版本Revision Date修订日期Effective Date生效日期Place and Content of Revision修订场所及内容Reasons for Revision修订理由Prepared By编订A

2、pproved By承认1.02007/01/262007/01/29初版发行WANGSHIAPQP控制程序1目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2范围本程序适用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改。3 引用文件LH-QS-020 文件和资料控制程序 LH-QS-050 品质记录控制程序LH-QS-021 顾客需求管理程序 LH-QS-006 过程控制程序 LH-QS-018 设计和开发控制

3、程序 LH-QS-010 多方论证小组控制程序 LH-QS-0113 过程失效模式及后果分析程序 LH-QS-012 生产件批准程序 LH-QS-052 过程控制审核程序 LH-QS-015 工装管理程序 LH-QS-009 控制计划管理程序 LH-QS-048 产品交付管理程序 LH-QS-054 服务管理程序 LH-QS-040 测量系统分析程序 LH-QS-037 实验室管理程序 LH-QS-055 统计技术应用控制程序 LH-QS-004 顾客满意度程序 LH-QS-039 检验和试验控制程序 LH-QS-013 持续改进程序 4 术语和定义APQP：指Advanced Product

4、 Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。4.2 多方论证 方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。关键特性：影响国家

5、、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5 职责5.1 项目组组建：技术部门主管。5.2 项目组的批准和其小组组长之指派/任命：管理者代表。5.3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。5.4 项目组之工作展开和实施及执行：项目组成员。5.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：项目组。5.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：管理者代表。5.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：市场开发部门。5.8 项目组之职责：5.8.1 确定顾客要求和需求及期望；5.8.2

6、 确定顾客内部和外部；5.8.3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；5.8.6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决；5.8.8 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；5.8.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。5.8.10 特殊特性的开发和最终确定；5.8.11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；5.8.12 控

7、制计划的开发和评审。5.14 产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。5.15 第一阶段工作（计划和确定项目）：5.15.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由研究所负责；5.15.2 成本核算、产品报价由财务部和市场开发部门负责。5.15.3 新产品合同评审由市场开发部门主导，相关部门协助完成。5.16 第二阶段工作（产品设计和开发）：5.16

8、.1 制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责；5.16.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由研究所和技术管理部负责；5.16.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由质量部负责。5.17第三阶段工作（过程设计和开发）：5.17.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确

9、认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责；5.17.2 制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责；5.17.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部门负责；5.17.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由质检部门负责；5.17.5 制定包装规范工作由技术部门和制造部负责；5.17.6 试生产计划的工作安排由制造部负责。5.18 第四阶段工作（产品和过程确定）：5.18.1 试生产工作的

10、实施和执行由制造部负责；5.18.2 测量系统评价工作由质保部计量室负责；5.18.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部门和质保部及制造部负责；5.18.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部门负责；5.18.5 产品质量检验和试验、确认等工作由质检部门和理化室负责；5.18.6 产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责。5.19第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：5.19.1 不断减少产品和过程变差工作由制造部、技术部门、质保部和相关单位负责；5.19.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由市场开发部门或项目组负责

11、；5.19.3 100%如期交货工作由制造部和市场开发部门负责。6. 工作流程和内容工作流程图工作内容说明使用表单第 一 阶 段 ：计 划 和 确 定 项 目产品质量先期策划前期准备6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。确定新产品设计和开发来源6.2市场开发部门按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。1.市场调查分析报告2.顾客采购订单3.公司高层下达的指示单新产品制造可行性评估和风险分析

12、 NO YES6.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由市场开发部门负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。1.新产品制造可行性报告核准 NO YES6.4技术部门负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报管理者代表、或总经理核准。1.新产品制造可行性报告与顾客沟通或放弃成本核算报价NO YES 6.5财务部同时对其进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于“产品成核算报价表”。6.5.1对确定为开发的新产品项目之成本核算报价的具体工作由财务部门依成本核算报价管理程序进行作业。1.产品成本核算报价

13、表。 核 准 NO YES6.6财务部将成本核算报价表呈报公司领导核准。合同评审 NO YES6.7由市场开发部门负责组织按照顾客需求管理程序对新产品项目之顾客需求进行确认。1.合同订单评审表新产品项目开发设计和开发申请6.8市场开发部门在完成新产品制造可行性报告和新产品之顾客需求确认(即合同评审单)的同时填写“新产品项目开发申请单”。1.新产品项目开发申请单 核准NO YES6.9呈报公司领导核准。1.新产品项目开发申请单确定新产品项目设计和开发的工作和任务组建项目组 核准 6.10研究所接到“新产品项目开发申请单后”应及时将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收, 并确认开发的工作和任

14、务。同时视需要组建由研究所、质保部、技术管理部、经理部、制造部、采购部等相关部门组成的项目组,报管理者代表或总经理核准。6.10.1为确定产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部或其它部门按照培训管理程序进行质量先期策划的培训,并保存培训的记录。1.项目组成员及职责表编制新产品项目设计和开发计划YES 核准NO NOYES6.11项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划” （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报公司领导核准。1.新产品项目APQP开发

15、计划新产品设计和开发计划发行6.12项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。1.新产品项目APQP开发计划产品设计输入评审NOA 6.13项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,由研究所整理设计输入资料形成“设计开发任务书”，项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设计开发评审表”中。6.13.1产品设计输入评审的具体工作由项目组按设计和开发控制程序进行作业。1.设计开发任务书2.设计开发评审记录表DE确定和设计目标/可靠性目标/质量目标 YES6.14由项目组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。A）顾客需要

16、和期望可以是无安全问题和可维修性。B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。1.新产品开发设计目标 D核准ENO YES6.15 “新产品开发设计目标”经项目组审查后由项目组长核准，相关部门执行。1.新产品开发设计目标确定初始材料清单6.16 技术部门应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单，报项目组审查，项目组组长核准。1.产品初始材料清单确定初始过程流程图6.17技术部门应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“初始过程流程图”,

17、并将其呈报项目组审查, 项目组组长核准.1.初始过程流程图确定产品和过程特殊特性初始清单6.18 项目组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性”表中,报项目组长核准.（1）特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；B）、可靠性目标/要求的确定；C）、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D）、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1. 产品和过程特殊特性F编制产品保证计划6.19 项目组组长组织有关部门将设计

18、目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中，呈报项目组审查，公司领导核准。（1）产品保证计划的内容可包括以下项目： A）、概述项目要求； B）、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D）、进行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程标准要求。1.产品保证计划F管理者支持6.20项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承

19、诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。管理者支持第二阶段：设计和开发阶段DFMEA分析DFMEA评审 NOYES6.21设计人员负责DFMEA分析，项目组负责DFMEA评审。6.21.1 DFMEA分析及评审具体要求见多方论证小组控制程序。1.DFMEA表2.DFMEA检查表3.DFMEA分析框图/环境极限条件表4.DFMEA分析风险评定图图样设计6.22 设计人员依据DFMEA分析结果和或顾客提供的样件或技术要求按设计和开发控制程序进行图样设计和规范编制。 1.S型图样和规范原件图样评审 NO YES6.23 图样设计后由相

20、关设计人员校对，技术部门负责人核准（必要时经项目组审查）无误后，形成S型图样。1.S型图样和规范原件2.S型设计评审报告是否需顾客确认NO YES 6.24技术部门负责与顾客的沟通。6.24.1如顾客要求确认时应将经批准的图样送顾客确认。1.S型图样和规范原件图纸送顾客确认 6.25技术部门将公司批准后的产品图样送交顾客确认。1.S型图样和规范原件顾客确认 NO G YES 6.26顾客对产品图纸进行确认。6.26.1如确认合格,技术部门按确认合格的图样进行后续工作的作业。6.26.2如确认不合格,技术部门应根据顾客要求按设计和开发控制程序进行设计更改，直至被确认合格。1.S型图样和规范原件G

21、确认产品可制造性和装配设计 6.27项目组负责产品可制造性和装配设计的确认。6.27.1应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。 6.27.2确认应经项目组审查，项目组组长核准。1.产品可制造性和装配设计制定样件控制计划6.28当顾客有要求时，技术部门负责制定样件控制计划。6.28.1样件控制计划编制规定见控制计划管理程序。1.样件控制计划。2.控制计划检查表。编制样件制造计划6.29当顾客有要求时，生产部门负责编制样件制造计划。6.29.1应根据顾客和或公司实际生产状况编制计划。6.29.2计划应经核准。1.样

22、件制造计划表样件制造6.30项目组负责检验和确认。6.30.1相关部门根据样件控制计划及相关作业指导书进行样件制造。6.30.2检验和确认结果记录于“样件检验和确认记录表”中。1.样件检验和确认记录表产品设计验证/评审 H NO YES6.31产品设计验证评审由项目组按设计和开发控制程序之规定进行。 1.设计和开发验证记录表2.设计和开发评审记录表是否需顾客确认 NO YES样件送顾客确认公司确认 NOYES 顾客确认H NO6.32技术部门负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。 6.32.1如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格,则按顾客要求进行

23、后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。6.33如顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目组在公司内部进行。1.设计和开发验证评审记录表2.相关文件和资料产品设计确认资料整理JIU YES6.34技术部门负责产品设计确认，资料的整理，归档。6.34.1所有S型图样的归档管理由项目组负责管理，产品设计资料的整理归档应符合文件和资料控制程序规定。JI 产品设计确认评审6.35产品设计的确认评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。 1.产品设计信息检查表确认工程图样 YES6.36项目组负责工程图样的确认，确认后形成D型图样。6.

24、36.1针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。6.36.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。6.36.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。6.36.4确认表及检查表应经项目组审查，项目组长核准。6.36.5经确认的图样应清楚地标识控制或基准平面/定位面。1.产品工程图样确认表2.产品设计信息检查表确定工程规范6.37项目组负责工程规范的确认，确认后形成D型规范。6.37.1针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。6.37.2将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中。6.37.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。6.37.4确认表

25、及检查表应经项目组长核准。6.37.5经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。1.工程规范确认表2. 产品设计信息检查表确定材料规范K6.38.1项目组负责材料规范的确认，确认后形成D型材料规范。6.38.1针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评审。6.38.2将确认结果记录于“材料规范确认表”中。6.38.3将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中。6.38.4确认表及检查表应经项目组审查，项目组组长核准。6.38.5将确定的材料规范列入控制计划。1.材料规范确认表2. 产品设计信息检查表K图样和规范是否需更改NOLYES6.39当D型设计资料需

26、要进行更改时，由技术部门按设计和开发控制程序之规定进行。图样和规范更改申请 6.40技术部门按设计和开发控制程序之规定进行负责工程图样和工程规范更改的申请。1.设计更改申请表批准 NO6.41图样和规范更改应经相关设计人员校对，(必要时项目组审查)，技术部门负责人核准。1.设计更改申请表图样和规范更改 YES 6.42技术部门按设计和开发控制程序之规定进行图样和规范的更改。1.设计资料更改汇总表确定新设备、工装和设施要求6.43项目组负责确定新设备、工装及设施要求。6.43.1项目组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定“新产品设备工装模具检查清单”，并将确定的结果记录于检查表中。6

27、.43.2项目组应制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。6.43.3将检查清单呈报项目组审查。6.43.4如DFMEA、产品保证计划、设计评审中提出有新设备、工装和设施要求，则项目组应对其进行确定，并制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报项目组长审查批准。1.新产品设备工装模具检查清单。2.新设备、工装和试验设备检查表。3. 新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。M确定产品和过程特殊特性6.44项目组确定产品和过程特殊特性。6.44.1在初始产品和过程特性清单基础上建立产品和过程特殊特性清单。6.44.2特殊特性清单应经项目组核准。6.

28、44.3公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“G”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“Z”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。6.44.4特殊特性表示符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。1.产品和过程特殊特性表LM确定量具试验设备要求6.45项目组确定量具试验设备要求。6.45.1项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。6.45.2需要时，制造部和相关部门制定新设备、工装 、量具和试验设备开发计划进度表，并将确定的结果记录于“量具试验设备检查表”中。6.45.3 相关部门负责落实,项目组在“新产品APQP开发计

29、划中”增加要求内容并负责监督进展过程。6.45.4具体工作按设备管理程序及工装管理程序要求执行。1.新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。2.量具试验设备检查表。产品设计输出评审6.46产品设计输出评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。设计和开发评审记录表小组可行性承诺6.47项目组负责小组可行性承诺。6.47.1技术部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺表”中，并呈报项目组审查。6.47.2项目组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评

30、审。6.47.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和或技术要求才能达到或满足符合顾客要求时，技术部门应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目组重新评审。6.47.4项目组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结，并将意见和需解决的未决议题报告公司领导,1.产品设计信息检查表。2.小组可行性承诺表。N管理者支持6.48项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。1.管理者支持第三阶段:过程设计和开发N制造过程设计输入过程设计输入评审NO6.49制造

31、过程设计输入的评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。1.设计和开发评审记录表编制产品包装标准 YES6.50技术部门负责编制产品包装的标准。6.50.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于“产品包装标准”中,如顾客未要求,公司可自行编制标准。6.50.1包装标准应呈报项目组审查。1.产品包装标准评审产品/过程质量体系6.51项目组负责评审产品过程质量体系。6.51.1应对公司的质量体系手册进行评审,并将结果记录于“产品过程质量体系检查表”中。1.产品过程质量体系检查表制造过程流程图6.52技术部门负责制定制造过程流程图。6.52.1技术部门在产品初始流程

32、图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”。6.52.2 DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。1.产品过程流程图2.过程流程图检查表车间平面布置图6.53技术部门负责绘制车间平面布置图。6.53.1技术部门应绘制车间平面布置图并进行评审。6.53.2评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。6.53.3布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。1.车间平面布置图2.车间平面布置图检查表过程FMEA分析过程FMEA评审NO O YES6.54技术部门负责PFMEA分析

33、。6.54.1PFMEA分析及评审具体要求见设计失效模式及后果分析程序。1.过程失效模式及后果分析。2.过程流程图/风险评定表。3.过程FMEA检查表。制定试生产控制计划O 6.55技术部门负责制定试生产控制计划。6.55.1试生产控制计划编制规定见控制计划管理程序。1. 试生产控制计划。2. 控制计划检查表。编制过程作业指导书6.56 技术部门负责编制过程作业指导书。 6.56.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够详细的、可理解的过程指导书。6.56.2指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。6.56.3编制生产过程中所需的检验标准和或检验规程，内容包括：检验

34、项目、产品质量要求水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。6.56.4编制过程指导书依据的资料：FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运要求等。1.相关过程作业指导书制定测量系统分析计划6.57计量部门负责制定测量系统分析计划。6.57.1测量系统分析计划编制规定见测量系统分析程序。1.测量系统分析计划制定初始过程能力研究计划6.58技术部门制定初始过程能力研究计划。6.58.1初始过程能力研究计划编制规定见Q/6DG13.806统计技术应用管理程序。1.初始过程能力研究计划制定包装规

35、范6.59技术部门负责制定包装规范。6.59.1技术部门应在顾客提供的产品包装标准和或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范。6.59.2产品包装规范应经技术部门领导核准。 6.59.3包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。1.产品包装规范过程设计验证和确认评审 过程设计更改NOP YESQ 6.60过程设计验证和确认评审工作有项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。1.设计和开发验证记录表QP 过程设计输出评审 NO YES6.61制造过程设计输出的评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。6.61.4过程设计输出评

36、审资料的整理、归档按文件和资料控制程序执行。1.设计和开发评审记录表管理者支持6.62项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。管理者支持第 四 阶 段 : 产 品 和 过 程 确 定编制试生产作业计划6.63制造部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。1.试生产作业计划表进行试生产作业6.64有关分厂按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。1.试生产作业计划表进行测量系统分析/评价6.65计量部门依据测量系统分析程序按照“测量系统分析计划” 对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。 进行初始过程能力

37、研究6.66产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和统计过程控制程序进行初始过程能力研究。生产件批准6.67技术部门和相关部门依据生产件批准程序对生产件进行PPAP作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。1.零件提交保证书样品送样和确认6.68项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),研究所保存一套完整送样资料以便追溯.。进行生产确认试验6.69项目组安排对生产件进行工程试验并整理“检测报告”。1.检测报告进行包装评价R6.70项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。1.产品包装评价表制定生产控制计划R6.71项目组按

38、控制计划管理程序对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。1.生产控制计划2.控制计划检查表质量策划总认定6.72项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审：A）、控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；B）、过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； C）、量具和试验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性即量具的双（小批量）性（GR&R）及正确用法进行验证。1.产品质量策划总结和认定报告管理者支持6.73项目组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。第五阶段：反 馈 评 定 和 纠 正 措 施6.74制造部根据顾客订单按照过程控制程序之规定制定“生产计划”并落实生产准备工作。1.生产计划批量生产减少变差顾客满意交 付服 务持续改进编制生产计划6.75分厂根据生产计划进行批量生产。1.生产计划6.7