操作性前提方案(OPRP).doc
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1、操作性前提方案(OPRP)修改记录序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况,将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。2、范围参与产品策划、采购、加工生产、储存,出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。3、管理内容3.1原料、辅料、包材的控制3.2水(冰)安全的控制3.3人员卫生的控制3.4交叉污染的预防3.5有毒化学物的控制3.6产品接触面的清洁和消毒3.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护3.8外来污染物的控制3.9虫害预防3.10废弃物、污水排放管理3.11产品贮存的管理3.
2、12金属异物的防治3.1原料、辅料、包材的控制1、目的控制原辅材料的卫生,防止通过原辅料引入危害,影响食品安全。2、范围适用于企业内与食品生产相关的所有人员。3、负责职责品质部、仓库4、内容4.1原料、辅料、包材4.1.1控制危害:微生物、致病菌、农药残留、金属及杂质4.1.2控制要求4.1.2.1原料、辅料、包材必须来自合格供应商。对所有原辅料在入库时必须提供“三证”或者其他相关合格证明。4.1.2.2每批原料、辅料、包材进厂时,QC对感官、理化、微生物等指标进行检验,仓库保管员对包装、规格、数量进行确认,确认后放入待验区;4.1.2.3当使用新的原料、辅料、包材时由食品安全小组对危害进行分
3、析确认后使用。4.1.3监视QA对每批次所进原料、辅料、包材进行抽样,农残检测、外包装生产日期审核。入库时QA对原料、辅料、包材进行确认。4.1.4纠偏4.1.4.1没有“三证”拒收;4.1.4.2经检验不合格原料拒收。4.1.4.3包装破损的拒收4.1.5监控记录入库验收记录4.1.6验证质量负责人审核3.2水(冰)安全的控制1、目的控制生产用水的安全,防止通过生产用水引入危害,影响食品安全。2、范围适用于企业内与食品生产有关用水。3、负责部门品质部、设备部4、内容4.1生产用水(纯化水)4.1.1控制危害:微生物、杂质、重金属4.1.2控制要求生产用水符合GB5749-20064.1.3监
4、视4.1.3.1化验员每月对生活用水(感官、PH、余氯、微生物)4.1.3.2品质部每半年向当地职能部门送样检一次。4.1.4纠偏4.1.4.1水质卫生不合格立即停产整改,隔离产品进行评价。4.1.4.2进行纯化水输送系统清洗、消毒。必要时更换纯化水系统组件。4.1.5监控记录纯化水检验记录纯化水输送系统清洗、清洁记录纯化水系统组件更换记录4.1.6验证品质部负责人审核生活用水及纯化水水质检验报告4.2废水4.2.1控制危害:微生物4.2.2控制要求4.2.2.1管道和设施保证完好清洁;4.2.2.2生产用水与废水管道无交叉;4.2.2.3车间废水出口有金属栅栏等防虫、防鼠设施。4.2.3监视
5、4.2.3.1设备部部每周检查设施运行状况;4.2.3.2食品安全小组定期确认、验证。4.2.4纠偏检查发现不合格立即维修4.2.5记录设施检查记录表前提方案确认、验证记录4.2.6验证食品安全小组定期确认、验证3.3人员健康的控制1、目的控制人员卫生,防止通过人员引入危害,影响食品安全。2、范围适用于企业内与食品生产相关的所有人员。3、负责部门行政部、品质部、生产部4、内容4.1员工监控体检4.1.1控制危害:传染性疾病4.1.2控制要求4.1.2.1新员工上岗前安排健康证体检,在未通过体检之前,不得安排直接接触产品的工作。并保留员工的健康证明,存档;4.1.2.2老员工按健康证的每年定期安
6、排体检。保留健康证明,存档。4.1.3监视行政人事部门每年定期组织员工进行体检4.1.4纠偏没有健康证的员工立即调离直接接触产品的岗位4.1.5监控记录员工健康档案健康证前提方案验证记录4.1.6验证品质部门负责人不定期验证员工健康证明有效性4.2人员日常卫生管理4.2.1控制危害:微生物、毛发等异味4.2.2控制要求4.2.2.1工作期间,不得佩戴首饰、涂指甲油、化妆、留长指甲等;4.2.2.2工作时应穿戴整洁的工作衣,特殊岗位带口罩,袖口、领口要扣严,勿使内衣外露,工作帽要将头发完全罩住,防止毛发等异物物落入食品;4.2.2.3必须将员工的疾病或伤痛直接告诉生产部负责人,避免可能造成产品的
7、污染,必要时应调离生产岗位,直到有医院的书面证明已痊愈;4.2.2.4有外伤未痊愈的不能参加直接接触产品的工作;4.2.2.5员工手部应经常保持清洁,在进入生产车间前、上卫生间后或者手部受污染时,须即刻洗手消毒;4.2.2.6定期对员工进行卫生培训,新员工上岗前必须经过卫生培训,并记录存档。4.2.3监视生产部每日对操作者的健康状况、卫生状况进行检查。4.2.4纠偏4.2.4.1发现有疾病、外伤的员工应立即停止工作,就医。直到痊愈后方可恢复工作。4.2.4.2发现有化妆、戴首饰的员工应停止工作,回更衣室、消毒间整理完毕后恢复工作,并进行批评教育。4.2.5监控记录食品从业人员晨检记录表4.2.
8、6验证QA审核每日食品从业人员晨检记录3.4交叉污染的预防1、目的防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品交叉污染。2、范围适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所、物品。3、负责部门生产部、品质部4、内容4.1人流、物流4.1.1控制危害:微生物、尘埃粒子、杂质4.1.2控制要求4.1.2.1人流从高清洁区到低清洁区;4.1.2.2物流不造成交叉污染,可用时间、空间分隔;4.1.2.3水流从高清洁区到低清洁区;4.1.2.4气流入气控制、正压排汽4.1.3监视食品小组不定期验证4.1.4纠偏验证不符合开具不合格项进行整改4.1.5监控记录洁净区清洁、
9、消毒记录车间一般区清洁记录4.1.6验证食品小组不定期验证4.2维修过程的控制4.2.1控制危害:微生物、杂质、油污4.2.2控制要求4.2.2.1维修人员进车间应更换工作服、洗手消毒后进入,。4.2.2.2带入车间的工具、配件应进行记录,出车间进行核对。4.2.2.3维修现场进行彻底清理后方可恢复生产。4.2.3监视维修后车间班长进行确认4.2.4纠偏发现问题及时清理4.2.5记录设备维修、保养记录4.2.6验证维修后车间主任验证,4.3器具、设备4.3.1控制危害:微生物、杂质4.3.2控制要求4.3.2.1食品接触器具为车间专用,原料容器、半成品容器、尾料容器等要专用。4.3.2.2食品
10、接触器具、设备表面被废水、污水等污染时或者碰到了地面及其他不卫生物品时,必须立即清洗和消毒。已清洗过的设备和器具应放置离地30厘米以上,避免再受污染。4.3.3监视每日进行检查4.3.4纠偏发现问题及时纠正4.3.5记录工器具清洗、消毒记录4.3.6验证QA审核每日记录 3.5有毒化学物的控制1、目的控制有毒化学物质的正确标志、储存和使用,防止外来物引入危害,影响食品安全。2、范围适用于企业内与食品生产相关的所有人员、场所。3、负责部门仓库、生产部、品质部、实验室4、内容4.1车间使用的消毒剂4.1.1控制危害:使用不当造成产品残留 4.1.2控制要求4.1.2.1对消毒剂的控制,有专人管理、
11、领用,并做好记录。1、消毒剂存放在消存间。2、记录每次配比时称取的量、水量及配制的浓度等内容。3、取用时注意防护。4.1.3监视生产部主任对消毒剂的使用情况进行检查。4.1.4纠偏发现不正当的使用方法,应立即停止使用,并进行纠正。发现过期消毒剂,应立即停止使用,并进行纠正。4.1.5监控记录消毒液配制、使用记录清洁剂或消毒剂使用记录4.1.6验证生产部主任审核消毒剂使用记录及消毒液配制、使用记录4.2 原料4.2.1控制危害:使用不当造成产品残留4.2.2控制要求4.2.2.1建立库存清单,有专人管理。4.2.2.2化学原料应存放在适应的环境中,领用记录4.2.2.3取用时注意防护。4.2.3
12、监视仓库负责人定期核对化学原料的使用情况。4.2.4纠偏发现不正当的使用方法,应立即停止使用,并进行纠正。并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。4.2.5监控记录货位卡物料分类账4.2.6验证食品安全小组定期验证4.3实验室使用的试剂4.3.1控制危害:使用不当造成产品残留、污染4.3.2控制要求4.3.2.1建立实验室药品清单。4.3.2.2剧毒药品单独存放,应放到带锁的柜子里,专人保管,填写剧毒品申领单,并取用记录。4.3.2.3标准液的配制应保存配制记录。4.3.3监视品质部负责人定期核对化学品的使用情况。4.3.4纠偏发现问题进行追查,并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。4.3.
13、5监控记录化学试剂、试药领用记录标准、对照品领用记录标准、对照品销毁记录剧毒试液(溶液)配制及发放记录剧毒溶液销毁记录4.3.6验证品质部负责人审核相应记录,定期检查剧毒物品保管情况4.4润滑油、清洁剂4.4.1控制危害:使用不当造成产品残留、污染4.4.2控制要求4.4.2.1有可能接触到食品的设备使用食用级的润滑油。(如食用油等);4.4.2.2润滑油与清洁剂应放在专用柜里,标识清楚。4.4.3监视车间定期核对的使用情况。4.4.4纠偏发现问题进行纠正,并批评教育,明确要求,确保今后不再发生。4.4.5监控记录清洁剂或消毒剂使用记录4.4.6验证食品安全小组定期验证3.6产品接触面的清洁和
14、消毒1、目的控制与食品接触面的卫生,防止通过接触面引入危害,影响食品安全。2、范围适用于企业内与所有与食品直接接触的表面包括工器具、设备、手套和工作服。3、负责部门生产部、品质部4、内容4.1工器具4.1.1控制危害: 微生物4.1.2控制要求4.1.2.1所有工器具在使用前采用75%乙醇消毒液或者0.1%新洁尔灭消毒处理;4.1.2.2每日生产结束后,所有工器具用纯化水清洗,再用75%乙醇消毒液或者0.1%新洁尔灭消毒处理;4.1.2.3所有器具应使用耐磨、耐腐蚀、不生锈、易清洗、易消毒的无毒材料。4.1.3监视QA每日生产进行检查4.1.4纠偏发现不符合的情况要求重新清洗消毒4.1.5监控
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