P3实验室设计要求.doc

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1、-作者xxxx-日期xxxxP3实验室设计要求【精品文档】生物安全防护三级实验室生物安全防护三级实验室，简称，P是英语protect 保护 的缩写。整个实验室完全密封，室内处于负压状态，从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染。一、 分级实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人

2、传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。二、 设计要求1、 安全设备和个体防护1.1 实验室中必须安装级或级以上生物安全柜。1.2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。1.3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。1.4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。1.5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室

3、(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。1.6 工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。1.7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。2、 实验室设计和建造的要求2.1 选址三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。2.2 平面布局a） 实验室应明确区分清洁区和工作区。b） 清洁区包括办公间、个人衣物更换间、淋浴间（须连接防护服更换间）、监控室、储物间、清洗间等。c） 工作区包括

4、防护服更换间、缓冲间、气锁、准备间、储物间、核心工作间（区）等。d） 人员必须经过缓冲间或气锁进入核心工作间（区）。缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。e） BSL-3()实验室的清洁区应至少包括个人衣物更换间和监控室；工作区的防护服更换间可兼作缓冲间。f） BSL-3()和BSL-3()实验室的清洁区应至少包括个人衣物更换间、淋浴间和监控室；工作区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间（区）。g） BSL-3()实验室的缓冲间应为气锁，应内设防护服去污染设

5、施，亦可将缓冲间和防护服更换间联合设计为防护服去污染和防护服更换两个独立区间，且整体符合气锁要求。h） BSL-3()和BSL-3()实验室的核心工作间（区）应尽可能设计在整个实验室的中心部位，不得直接与其他公共区域相邻。i） 如果在工作区与清洁区之间或工作之内设置传递窗，应符合该区域的围护结构和连接结构的气密性要求及结构要求，其内应设物理消毒装置，必要时，应具有经高效过滤的通风换气功能或自净化功能。j） 当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。k） 级或级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁

6、”区域流向“污染”区域的气流流型。2.3 围护结构a） 围护结构应防震、防火，围护结构的外围墙体应有符合国家要求的抗震和防火能力。b） 天花板、地板、墙间的交角应易清洁，牢固，可靠密封。c） 实验室工作区围护结构的所有缝隙和贯穿的接缝都应可靠密封。d） 实验室工作区的围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。e） 地面应防渗漏、完整、光洁、防滑，地面防护层应连续到立面15 cm处。f） 实验室内所有的门应可自动关闭，只要适用，应设观察窗；门的开启方向不得妨碍逃生。g） 所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。h） 围护结构的高度应满足最高的安装设备要求，并应留出维修和清洁空间。i

7、） 在通风空调系统正常运行状态下，围护结构的气密性应至少达到下列要求：应用烟雾测试等目视方法检查，BSL-3()和BSL-3()实验室的核心工作区、缓冲间的所有缝隙应无可见泄漏；BSL-3()实验室的气锁和核心工作间（区）的气密性应保证在检测压力不低于250Pa的情况下，30分钟的泄漏率/小时不超过10%。实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。2.4 通风空调a） 必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和

8、排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。b） 通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。c） 环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以30Pa40Pa为宜，缓冲间的相对压强以15Pa20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以洁净厂房设计规范中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。d） 为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。e） 生物安全柜的排风管道宜独立于系统排风管道，可以采用套

9、管式或硬连接方式。f） 实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。g） 实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。实验室的外部排风口与送风口的距离应大于15m，并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。h） 进风和排风高效过滤器应尽可能安装在送风管道的末端和排风管道的前端，以避免污染风管。i） 实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。j） 应安装风机启动自动联锁装置，

10、确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。k） 排风机应一备一用。排风机后的正压排风管道段应尽可能短，且不能穿过其他房间。l） 实验室内不得安装分体空调、散热器。m） BSL-3()和BSL-3()实验室的高效过滤器单元的结构应牢固，应能承受2500Pa的压力，其密封性应能保证在最小检测压力为1000Pa时，空气泄漏率每分钟不超过其容积的0.1%；所有排风高效过滤器应安装成可原位进行气体消毒和可现场进行扫描检漏或全效率检漏的方式；如果排风高效过滤器安装在实验室外的设备层（间），必须具备利用气密袋安全进行更换的条件。n） BSL-3()实验室排风高效过滤器的安装方式至少可

11、进行表面消毒和边框检漏条件，在压差至少100Pa的条件下，利用皂液法检查无可见泄漏。o） 送风管道和排风管道应密封、耐腐蚀、抗老化，在500 Pa的压力下，每分钟的压力衰减率应小于0.2%。送风管道和排风管道应有明确的标识加以区分。2.5 安全装置及特殊设备a） 必须在主实验室内设置级或级生物安全柜。其安装位置应满足6.3.2.5d)中的要求。b） 连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清

12、洁”区域流向“污染”区域的气流流型。c） 实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。d） 实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开，传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。e） 必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。f） 实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现，则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源，对关键设备(生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等)

13、供电。g） 可在缓冲间设洗手池：洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室，下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。下水必须经过消毒处理。洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。2.6 给排水和电气a） 给水应在实验室工作区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒装置。实验室的给水应与市政给水系统隔离。实验室的供水管道应设防回流装置；实验室内、外的主供水管道应安装截止阀。进出实验室的液体和气体管道及阀门等应采用防锈、耐压、耐用的材质（如不锈钢或铜质材料），实验室内

14、的暴露管道应留有足够的维修和清洁空间。动物三级生物安全实验室(ABSL- 3)的给水由专设的高位断流水箱供给，避免和市内自来水网直接相连。为了防止倒流，在实验室系统的给水管上以及承龙头附近均设止回阀。在高位水箱上要安水位报警器，给水管路中不能没有水。实验室系统的水管刷上黄色等醒目的颜色，以便和一般系统的水管相区别，并挂上“不准饮用”的标志牌。给水管用聚氯乙烯衬里的钢管，热水管用铜管。 实验室的出口处宜设立洗手装置，用非手动开关。 二级四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置。 对大动物实验室应备有高压冲洗水枪。b） 排水一般区域和污染区域的排水系统要分开来，实验室特别是四级实验室，加热灭菌(120C

15、,30 min)的排水系统和氯气灭菌的排水系统也要分开来。三级和四级实验室除淋浴间、动物房，解剖间、大动物停留的走廊处之外，均不得设地漏。三级和四级实验室防护区的排水应通过专门管道收集至独立装置中消毒灭菌。三级和四级实验室排水系统的通气管出口应设高技过滤器，而四级和动物三级的则应设两级高教过滤器。三级和四级实验室排水管宜明设，四级的排水管线宜设透明套管。如果排水量极少，可不设排水管而把排水排人容器，然后经高压灭菌器灭菌后进出去。c） 气体供给如实验室工作区内配备真空抽气装置，应在管道上安装高效过滤器，以防止真空泵内部被污染。真空系统采用个别小型真空泵，而不允许用公共管网。不得已用集中系统时，则

16、在靠近各使用地点安上过滤器，并且可以更换。真空系统的排气可直接通大气。实验室的专用气体由高压气瓶供给，气瓶设在实验室外面，通过管道输往各个出口，气瓶一定不能进入实验室。正压服型生物安全实验室应同时配备紧急支援气罐。d） 电气三级实验室接一级负荷供电（即所谓双路供电）四级实验室接一级负荷中含有特别重要负荷供电。所谓特别重要负荷是指停电会威胁人身安全、样品安全，实验安全、环境安全的用电。电线、电源插座、配电盘等的负荷应有冗余，实验室内电源插座的数量应充足。生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统应设置不间断备用电源。实验室应设专用配电箱，专用配电箱应设在清洁区。实验室内应设有可靠

17、的接地系统和漏电保护及监测报警装置。动力设备的控制必须自动、手动兼备。 重要负荷按24 h全运行设计。生物学安全洁净室的照度要高于一般洁净室，并应采用防水型插座和灯具，灯具要在房间外面的技术夹层中更换。应设不少于30分钟的应急照明。对于四级生物安全洁净室，除了有内部互通电话外，还应有播放设备。对讲系统应设计成向内通话受控，向外通话非受控的方式。2.7 其他a） 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。b） 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧形为宜。c） 所需真空泵应放在实验室内。真

18、空管线必须装置在线高效过滤器。d） 压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必须装置在线高效过滤器和防回流装置。e） 实验室中应设置洗眼装置。f） 实验室出口应有发光指示标志。g） 实验室内外必须设置通讯系统。h） 实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。3、 实验室内部设施3.1 实验室要离开建筑物内的行走区，禁止随便进入实验室。进入走道后，至少需要经过两道自动门，才能进入实验室。所有的门都应有锁。过道里可以设计一个更衣室。2、每个实验室有一个洗手池，洗手池的操作应该是免接触式或全自动的，洗手池应安装在门口附近。3.2

19、 处理BSL-3病源的区域，墙面、地面、天花板应易于清洗、消毒；若有接缝，应密封；表面应光滑防水；对实验室常用化学试剂和消毒剂具有耐腐蚀性。地板应整体、防滑，建议在地板凹处使用掩蔽罩。墙面、地面、天花板都不应留有缝隙，或在设施消毒时能够密封。3.3 实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。3.4 实验室的操作台应能承受预期的重量。实验台、安全柜以及设备间的空间便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。3.5 所有的窗门必须关闭和密封。3.6 有实验垃圾处理设施及其使用方法，该设施最好设在实验室内(即，高压锅、化学消毒剂、焚烧炉、其

20、他可行的消毒方法)。应有消毒设备使用方法。若垃圾运出实验室，应适当密封，并不应通过公共通道运送。3.7 应配置生物安全柜，安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、实验室内行走区。3.8 应有管道化的排气系统，该系统进入实验室的风向应从洁净区到污染区。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。排出的空气不需要过滤或作其他处理，但也要依所处场所的要求、特殊病源操作、使用条件而定。外部排气口要远离有人区、进风口，否则需经过高效过滤器过滤。实验人员必须证实进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的入口处设置可视的监视装置，表明和证实进风的风向。要考虑安装HVAC控制系统。防止实验室持续正向增压。应安装

21、声音报警装置，警告实验人员HVAC系统出了问题。3.9 若生物安全柜至少每年经过测试和确证，则二级生物安全柜排出的、经过高效过滤器过滤的空气，可进入实验室循环。当二级生物安全柜通过建筑物排气系统排出空气时，安全柜的排气管路的连结，应避免对安全柜的空气平衡或建筑物排气系统的空气平衡产生干扰(如，在安全柜排气管和排气管道间形成空气隙)。当使用三级生物安全柜时，要和排气系统直接连结。若三级安全柜和供气系统相连，应避免安全柜正向增压。3.10 会产生气溶胶的连续流离心机及其他设备应在一个装置中，该装置通过高效过滤器过滤器排出空气，而避免直接排入实验室中。至少每年测试高效过滤器系统。另外，当远离有人区或

22、进风口时，该设备排出的空气可以排到外面。3.11 真空管路由液体消毒剂汽水阀和高效过滤器过滤器及类似设备保护。需要时，要更换过滤器。另外，可以使用手提真空泵(也需要由汽水阀和过滤器正确保护)。3.12 实验室内应有眼睛冲洗装置。3.13 光线适宜于开展所有的工作，避免反光和闪光，以免妨碍视觉。3.14 BSL-3设施的设计和操作程序必须文件化。设施必须经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已达到要求。因操作经验，会修改操作程序，所以设施必须反复测试，每年至少一次。3.15 若有关病源陈述(根据风险分析、场所条件、其他有关联邦/州/地方法规而定)中要求，则应采取其他环境保护措施(如，实验人员淋浴、排出空气的高效过滤器过滤、其他管道设施的遏制处理、液体消毒剂的供应)。【精品文档】