药物分析题库.doc

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1、精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除一、单项选择题1、称量形式（ C ）。A.供试液与适当的沉淀剂作用产生的沉淀组成B.被测物的组成/称量形式C.沉淀经过滤、洗涤、干燥后的化学组成D.称量形式/被测物分子量E.被测量物与沉淀分子量的比值2、滴定分析中，指示剂在变色这一点称为（ D ）。A.等当点B.滴定分析C.化学计量点D.滴定终点E.滴定误差3、滴定分析中，指示剂在变色这一点称为（ D ）。A.等当点B.滴定分析C.化学计量点D.滴定终点E.滴定误差4、碱性溶剂（ D ）。A.冰醋酸B.乙醇C.氯仿D.乙二胺E.二甲基甲酰胺5、中国药典对硫酸锌的含量测定采用（ A ）。A.EDT

2、A滴定法B.酸碱滴定法C.氧化还原法D.沉淀滴定法E.重量法6、甲基红的pKIn为5.1， 其变色pH范围为（ E ）。A.3854B.4076C.3658D.5176E.44627、非水滴定法测定弱酸性药物时可选用的溶剂（ D ）。A.有机溶剂B.pKa值C.pH值D.乙二胺E.冰醋酸8、非水滴定法测定弱碱性药物时常用的溶剂（ E ）。A.有机溶剂B.pKa值C.pH值D.乙二胺E.冰醋酸9、沉淀反应中对称量形式的要求（ D ）。A.沉淀反应时要求：稀、搅、热、陈化B.沉淀反应时要求：浓、热、加电解质、不陈化C.沉淀溶解度小、纯净、易过滤和洗涤D.组成应固定、化学稳定性好、分子量大E.沉淀需

3、过滤、加有机溶剂、利用高浓度Fe3+作指示剂10、为下列滴定选择合适指示剂1硫酸铈滴定硫酸亚铁片HCIO4盐酸麻黄碱（ B ）。A.邻二氮菲B.结晶紫C.淀粉D.二甲酚橙E.酚酞11、高氯酸滴定液的基准物（A ）。A.邻苯二甲酸氢钾B.对氨基苯磺酸C.三氧化二砷D.氯化钠E.无水碳酸钠12、为下列滴定选择合适指示剂EDTA滴定氢氧化铝（ D ）。A.邻二氮菲B.结晶紫C.淀粉D.二甲酚橙E.酚酞13、盐酸滴定液标定时为什么要煮沸2分钟，然后继续沉淀至溶液变色（ C ）。A.除去水中的O2B.除去水中的挥发性杂质C.除去滴定过程中形成的大量H2CO3D.使指示剂变色敏锐E.有利于终点观察14、容

4、量分析中，“滴定突跃”是指（ E ）。A.指示剂变色范围B.化学计量点C.等当点前后滴定液体积变化范围D.滴定终点E.化学计量点附近突变的pH值范围15、配制氢氧化钠标准溶液，要求（ B ）。A.临用新配，用新沸放冷的水溶解B.先配成饱和溶液，静置数日后，取上清液适量，有新沸放冷的稀释至所需浓度C.为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3，配制时需加少量HCID.标准液配制后应过滤E.氢氧化钠加水溶解后需加热煮沸1h，以除去Na2CO316、碘量法测定中所用指示剂为（ C ）。A.糊精B.甲基橙C.淀粉D.碘化钾-淀粉E.结晶紫17、为下列滴定选择合适指示剂硫酸铈滴定硫酸亚铁片（ A ）。A

5、.邻二氮菲B.结晶紫C.淀粉D.二甲酚橙E.酚酞18、沉淀滴定法主要用于（ D ）。A.无机金属离子的测定B.无机阴离子氯化物、溴化物的测定C.巴比妥类药物的测定D.无机卤化物和能与硝酸银形成沉淀的离子E.含碘药物的测定19、无水碳酸钠（C）。A.用来标定硫酸铈滴定液B.用来标定硫氰酸铵滴定液C.用来标定硫酸滴定液D.用来标定甲醇钠定液E.用来标定亚硝酸钠滴定液20、非水碱量法测定硝酸毛果芸香碱（ E ）。A.加Ba（Ac）2B.加Hg（AC）2处理C.直接滴定D.加HgCl2处理E.电位法指示终点21、高氯酸滴定法配制时为什么要加入醋酐（ B ）。A.除去溶剂冰醋酸中的水分B.除去市售高氯酸

6、中的水分C.增加高氯酸的稳定性D.调节溶液酸度E.防止生成乙酰化反应22、盐酸滴定液的基准物（E）。A.邻苯二甲酸氢钾B.对氨基苯磺酸C.三氧化二砷D.氯化钠E.无水碳酸钠23、中国药典标定硫代硫酸钠滴定液采用（ D ）。A.三氧化二砷为基准，直接碘量法测定B.重铬酸钾为基准，直接碘量法测定C.重铬酸钾为基准，剩余碘量法测定D.重铬酸钾为基准，置换碘量法测定E.三氧化二砷为基准，置换碘量法测定24、碘滴定液的基准物（ C ）。A.邻苯二甲酸氢钾B.对氨基苯磺酸C.三氧化二砷D.氯化钠E.无水碳酸钠25、熔点是（ D ）。A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C.

7、用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定26、中国药典规定，熔点测定所用温度计（E）。A.有分浸型温度计B.必须具有0.5刻度的温度计C.必须进行校正D.若为普通型温度计，必须进行校正E.采用分浸型、具有0.5刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正27、标准品（ C ）。A.用作色谱测定的内标准物质B.配制标准溶液的标准物质C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D.浓度准确已知的标准溶液E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）28、减少分析测定中偶然误差的方法为（ E ）。A.进行对照试验B

8、.进行空白试验C.进行仪器校准D.进行分析结果校正E.增加平行试验次数29、选择性是指（ E ）。A.有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测量物含量的能力B.表示工作环境对分析方法的影响C.有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低值D.有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高值E.有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力30、中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法（ C ）。A.2种，第一法B.4种，第二法C.3种，第一法D.4种，第一法E.3种，第二法31、表示该法测量的重现性（ A ）。A.精密度B.准确度C.定量限D.相对误差E

9、.偶然误差32、6.5305修约后保留小数点后三位（ B ）。A.6.535B.6.530C.6.534D.6.536E.6.53133、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（ D ）。A.错误的行为B.违背道德的行为C.违背道德和错误的行米D.违法的行为34、称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0mL，于20用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5，求其比旋度（ D ）。A. 52.5B.-26.2C.-52.7D.+52.5/P35、杂质限量检查要求的指标（ A ）。A.检测限B.定量限C.相关系数D.回归36、杂质检查一般（ A ）。A.为限度检查B.为含量检查C.检

10、查最低量D.检查最大允许量37、精密度是指（ B ）。A.测量值与真值接近的程度B.同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度38、用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（ A ）。A.定量限和检测限B.精密度C.选择性D.耐用性39、相对误差是（ C ）。A.随机误差或不可定误差B.由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C.误差在测量值中所占的比例D.测量值与平均值之差40、相对标准偏差（ B ）。A.系统误差B.RSDC.绝对误差D.定量限41、药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是

11、指（ E）A.取经过干燥的供试品进行试验B.取除去溶剂的供试品进行试验C.取经过干燥失重的供试品进行试验D.取供试品的无水物进行试验E.取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除42、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（ A ）。A.附录B.制剂通则C.正文D.一般鉴别和特殊鉴别E.凡例43、干燥失重主要检查药物中的（D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水44、药物的纯度是指(B )。(A)药物中不含杂质 (B)药物中所含杂质及其最高限量的规定(C)药物对人体无害的纯度要求 (D)药物对实验动物无害的纯45、用硝化

12、反应鉴别苯巴比妥时，常用的试剂是( D )。A浓硝酸 B稀硝酸 C浓硫酸和浓硝酸D硝酸钾及硫酸 E硫酸钾及硫酸46、芳酸类药物绝大多数是指( E )。A分子中有羧基的药物 B分子中有苯环的药物 CA+BD具有酸性的药物 EA+B且A与B直接相连的药物47、苯甲酸钠的含量测定可采用( E )。A非水碱量法 B直接中和滴定法 C水解后剩余滴定法D两步滴定法 E双相滴定法48、用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量，下列叙述不正确的是( E )。A在乙醚液中可增大滴定的突跃 B滴定过程中产生的苯甲酸不溶于水C以甲基橙为指示剂 D终点时水相显橙红色E析出的苯甲酸在水中酸性较强时影响滴定终点49、用两步滴定法滴

13、定阿司匹林片的含量，是因为( E )。A方法简便、结果准确 B片剂中有淀粉影响测定 C阿司匹林片易水解D是片剂就要用两步滴定法 E片剂中有构橼酸、酒石酸等稳定剂影响测定50、下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是（ C ）。A硫酸亚硝酸钠反应 B甲醛硫酸反应 C缩合反应D二硝基氯苯反应51、吩噻嗪类原料药物国内外药典多采用的含量测定方法是（ C ）。A铈量法 B钯离子比色法 C非水溶液滴定法D紫外分光光度法法52、在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则该药物为( E )。A维生索 B苯巴比妥 C可的松D阿托品 E维生素53、某药物在三氯醋酸存在下水解、

14、脱羧生成戊糖，再失水转化为糠醛，加入吡咯，加热至50产生紫色。该药物为( E )。A硫酸阿托品 B维生素E C维生素AD链霉素 E维生素C54、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为(E )。A水 B环己烷 c甲醇 D丙醇 手异丙醇55、具有二烯醇与内酯环结构的药物为( C)。A尼可刹米 B维生素E C抗坏血酸 D青霉素钠56、维生素B1原料药的含量测定方法为(、 E )。A碘量法 B酸性染料比色法 C双相滴定法D酸碱滴定法 E非水溶液滴定法57、JP(14)收载的维生索E的含量测定方法为( A )AHPLC法 BGC法 C荧光分光光度法 DUV法58、四氮唑比色法测定肾上腺

15、皮质激素类药物含量的主要依据是（ E ）。A分子中具有甲酮基 B分子中具有4-3-酮基C分子中具有酚羟基 D分子中C17-a-醇酮基具有氧化性E分子中酮基具有还原性59、可采用四氮唑比色法测定含量的药物是( D )。A维生索D B甲芬那酸 C地西泮 D氢化可的松60、具有4-3-酮结构的药物为( A )。A醋酸地塞米松 B雌二醇 C庆大霉素 D盐酸普鲁卡因61、具有4-3-酮结构的药物为( B )。A雄炔醇 B黄体酮 C对乙酰氨基酚 D羟苯乙酯62、含有C17-a-醇酮基结构的药物为 ( A )。A醋酸地塞米松 B雌二醇 C炔诺酮 D黄体酮 63、可与2，4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应

16、，形成黄色腙的药物为( C )。A庆大霉素 B硫酸奎宁 C黄体酮 D炔雌醇64、可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为( B )。A醋酸泼尼松 B炔诺酮 C庆大霉素 D阿莫西林65、具有C17-醇酮基的药物为( C )。A维生索B1 B雌二醇 C地塞米松 D黄体酮66、测定雌激素含量可采用的方法是( D )。A四氮唑比色法 B异烟肼比色法 C酸性染料比色法DKober反应比色法67、具有-内酰胺环结构的药物为( A )。A普鲁卡因青霉素 B丙酸皋酮 C地西泮 D异丙嗪 68、抗生素类药物的活性采用(C)。(A)百分含量(B)标示量百分含量(C)效价(D)浓度69、目前各国药典采用(E)测定链霉

17、素含量。(A)HPLC法(B)GC法(C)TLC法(D)化学法(E)微生物检定法70、可用茚三酮反应进行鉴别中药物为( D )。A阿司匹林 B苯巴比妥 C异烟肼 D庆大霉索71、链霉素的特征反应为( C )。AFeCl3反应 BKober反应 C坂口反应D差向异构反应72、链霉素的特征反应为( D )。A三氯化锑反应 B硫色素反应 C重氮化偶合反应D麦芽酚反应 73、可发生重氮化?偶合反应的药物为( A )。A普鲁卡因青霉索 B青霉索钠 C庆大霉素 D四环素74、在弱酸性(pH2060)溶液中会发生差向异构化的药物是( A )。A金霉素 B土霉素 C美他环素 D多西环素 75、可发生N-甲基葡

18、萄糖胺反应的药物为( C )。A四环素 B维生素A C链霉索 D普鲁卡因青霉索76、可发生N甲基葡萄糖胺反应的药物是( A )。A链霉素 B青霉素钠 C金霉素 D头孢氨苄77、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常78、干燥失重主要检查药物中的（D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分79、下列说法不正确的是(B )(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查(B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查(C)凡规定检查

19、融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查(D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查80、干燥失重主要检查药物中的（D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分81、药品杂质限量是指( B )。(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量82、测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是(B )(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂(C)加入中性盐 (D)加入强酸三、判断题()1含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子

20、式计算()2药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。()3药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75乙醇。()4凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。()5药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。()6易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。()7药物的杂质检查也可称作纯度检查。()8重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。()9药物必须绝对纯净。(10药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。()11在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂()12巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。

21、()13巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。()14用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物，其目的是消除杂质吸收的干扰。()15药物的酸碱度检查法采用蒸馏水为溶剂。()16水杨酸，乙酰水杨酸均易溶于水。所以以水作为滴定介质。()17水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。()18乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。()19乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用FeCl3比色法。()20水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。()21异烟肼加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为银镜反应。()22异烟肼，加水溶解后，加

22、氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为麦芽酚应。()23戊烯二醛反应为尼可刹米和异烟肼的鉴别反应。()24利眠宁的酸水解产物为2-氨基-5-氯-二苯甲酮。()25紫外光谱属于电子光谱，而红外光谱属于分子光谱，故紫外光谱的专属性强。()26亚硝基铁氢化钠反应中，黄体酮是红色。()27四氮比唑法中溶剂的含水量不得超过5。()28药物的红外光谱与标准谱一致时，表示二者为同一化合物。()29甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。()30甾体激素中“其他甾体”的检查采用高低浓度浓度对比法。()31黄体酮属于孕激素。()32准确度通常也可采用回收率来表示。()33在测定血样中的药物时，首先应去除蛋

23、白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。()34提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。()35用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水四、计算题1取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml，依法检查重金属(中国药典)，含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？(每1ml相当于Pb10g/ml)解：L=CV/SV=LS/C=51064.0/10106=2ml2检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1g的As)制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，应取供试品的量为多少？解：S=CV/L

24、=21106/0.00001=2g3依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml相当于1g砷)解：S=CV/L=21106/1ppm=2.0g4配制每1ml中10gCl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？(已知Cl：35.45Na：23)解：5001010358.45/35.45=8.24mg5取标示量为0.5g阿司匹林10片，称得总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两步滴定剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。（每1ml硫酸滴定液（0.

25、05mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林）求阿司匹林片的标示量百分含量？（10分）答：18.02mg/ml(39.84ml-22.92ml)=304.8984mg标示量百分含量=(304.8984mg0.3576g)5.7680g(0.510)=98.36%6磷酸可待因中吗啡的检查：取本品0.1g，加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml；所显颜色与5ml吗啡标准溶液（配制：吗啡2.0mg加盐酸溶液使溶解成100ml），用同方法制成的对照溶液比较，不得更深。问磷酸可待因中吗啡的限量为多少？(5分)答：25100=0.01mg杂质限量：0.0

26、1mg/0.1g100%=0.1%7用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？答：当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。方法：将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过23个，其颜色不得比主斑点深。五、简答题1简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？答：性质：巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构，由于R1、R2取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。鉴别反应：(1)弱酸性与强碱成盐。(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。(3)与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形

27、成绿色络合物。(4)利用取代基或硫元素的反应。(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。2简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？答：性质：巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构，由于R1、R2取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。鉴别反应：(1)弱酸性与强碱成盐。(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。(3)与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。(4)利用取代基或硫元素的反应。(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。3在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr的目的是什么？并说明其原理？答：使重氮化反应速度加快。因为溴化钾与HCl作用产生溴

28、化氢。溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr。若供试液中仅有HCl，则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大300位。所以加速了重氮化反应的进行。4胺类药物包括哪几类？并举出几个典型药物？答：胺类药物包括芳胺类药物、苯乙胺类、氨基醚类衍生物类药物。典型药物有：芳胺类药物：盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚苯乙胺类：肾上腺素氨基醚类衍生物类药物：盐酸苯海拉明5区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应？答：是与重金属离子的反应。具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应。6区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别

29、反应是什么反应？答：是与重金属离子的反应。具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应。7对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？答：(1)特殊杂质是对氨基酚。(2)利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。8肾上腺素中的特殊杂质是什么？药典采用什么方法对其进行检查？答：(1)特殊杂质为酮体。(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。肾上腺酮在310nm处有最大吸收。肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量9肾上腺素中的特殊杂质是什么？药

30、典采用什么方法对其进行检查？答：(1)特殊杂质为酮体。10试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。答：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。(2)杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。11药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答：1)药品是指用于预防

31、、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康12药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答:保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。13简述药物分析的意义药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是

32、一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。14中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答:中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典：Ph.Int15一般杂质的意义答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质16特殊杂质的意义答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质17药物纯度答：药物纯度即药物的纯净程度18选择药物鉴别方法的基本原则？答：1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广；2)化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用24种方法进行鉴别试验，相互取长补短；3)尽可能采用药典中收载的方法。19一般

33、杂质的意义答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质20请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？答：巴比妥类药物在碱溶液可与银盐生成沉淀。21如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？答：甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色产物。22如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？答：CuSO4，甲醛-硫酸，Br2，Pb23怎样用显微结晶法区别巴比妥与苯巴比妥？答：取一滴温热的1巴比妥类药物的酸性水溶液，放置在载玻片上，即刻析出固定形状的结晶，可在显微镜下观察。区别：巴比妥为长方形结晶；苯巴比妥为花瓣状结晶。24为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定，不易水解？答：酰氨基邻位存在两个

34、甲基，由于空间位阻影响，较难水解。25亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？答：亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。中国药典采用的是永停滴定法。26苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么？答：UV吸收不同。酮体在310nm由最大吸收而苯乙胺无此吸收。27简述钯离子比色法的原理？答:在适当pH下与钯离子形成有色络合物28维生素A具有什么样的结构特点？答:共轭多烯侧链的环正烯1有紫外吸收2易氧化变质。29简述维生素B1的硫色素反应？答:维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。30中药制

35、剂中杂质检查项目是什么答：中药制剂中杂质检查项目水分，灰分，酸不溶性灰分，砷盐，重金属，有毒成分。31简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？答：(1)原理Cl-+Ag+AgCl(白色浑浊)(2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。(3)计算公式L10032什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。【精品文档】第 12 页