质量管理部工作总结与工作计划(药批企业)2017.doc

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1、精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除质量管理部2017年工作总结及2018年工作打算2017年，质管部严格按照国家相关法律法规和公司管理制度要求，认真、扎实、努力做好各项质量管理工作，保证公司依法经营，规范经营，全年未出现严重质量差错事故及违法违规事件。一、脚踏实地做好质量管理日常工作。对首营企业、首营品种进行严格审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业83家，首营品种268个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，年内新建客户档案355份，并为所有客户更新 一次；做好例行检查工作。坚持每季度一次质量自查，发现问题及时纠正；及时收集药品信息情

2、况；进行分析传递和反馈，全年收集和分析质量信息 5 份；做好质检报告的录入及查询工作，全年录入质检报告56000余份，及时准确地为客户提供了资质及质检报告。二、积极做药品质量验收等工作。指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库单据23191张，计909915瓶（合）。把好质量进货关，不断提高公司的质量信誉，树立良好的企业形象。三、加强职工质量教育和培训工作。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目地地开展质量教育和培训工作，年内培训4次，同时建立完善培训档案，不断提高员工

3、质量管理意识和职业道德水平。四、 做好员工查体并建立体检档案。年内共查体30 人次，为每个人建立了健康档案。五 、组织验证工作。年内对公司温湿度调控设备、冷藏车、冷库等设备设施进行了验证。六、根据公司质量管理体系文件的要求，组织年度进货质量情况评审、质量方针目标实施情况检查考核、质量管理制度执行情况检查考核，员工岗位职责检查考核和质量管理体系内部审核，充分落实各项质量管理措施。七、做好其他工作。完成了卉竹零售有限公司有关质量管理工作，公司临时交办的工作。2018年工作打算：一、加强药品经营质量管理规范全面实施 。 认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门、各个工作环节中，落实到实

4、际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。 按照 GSP 要求，组织实施 GSP 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 GSP得到良好的持续的运作。 加强质量管理制度的指导监督，年内将进行一次全面检查，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 GSP 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。继续完善首营企业、首营品

5、种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。 二、质量培训工作 积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等。年内将计划安排员工培训4次，通过各种培训提高员工素质和专业知识和综合技能。利用例会以及信息传递方式积极传达药监部门的文件精神，使公司药品经营质量工作更加规范。 三、药品养护工作 。按照 GSP 规定对仓储条件进行温湿度监控，保证仓储条件符合药品储存的要求，对在库药品按照 GSP 进行养护检查，加强药品储存质量的管理。 加强养护设备设施的使用、维护和保养工作，保证设施、设备的正常使用。定期组织人员进行验证、校准相关设施设备。确定重点养护品种，建立重点养护品种档案，确保特殊储存条件下的药品质量。 四、严谨档案管理 对首营企业、首营品种资料做到严格审核，并收集、整理，归档，编制电子版目录，便于查找。对 GSP 的各种记录妥善保管，以备接受上级主管部门的检查。质 管 部二一八年 一 月 八 日【精品文档】第 4 页