化妆品经营许可证申请.doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流化妆品经营许可证申请【精品文档】第 3 页化妆品经营许可证申请按我国对进口化妆品监督管理现状，办理程序：1、在华授权书并备案，2、产品安全性检验，3、国家药监形式审查，4、专家会议评审，5、局司批准后领取。具体提交文件需以我国药监总局颁布化妆品行政许可申报受理规定化妆品行政许可申报资料要求为准，具体办理文件以以下为准:进口特殊用途化妆品：（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量安全控制要求；（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产

2、品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十三）可能有助于行政许可的其他资料。（十四）化妆品产品技术要求的文字版与电子版。另附许可检验机构封样并未启

3、封的市售样品1件。进口非特殊用途化妆品：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。（十二）化妆品生产工艺简述与简图。（十三）化妆品产品技术要求的文字版与电子版。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。其他请参照国家食品药品监督管理局的相关法规及公告