潮州口腔医疗器械项目申请报告【模板】.docx
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1、泓域咨询/潮州口腔医疗器械项目申请报告报告说明根据第四次口腔健康流行病学普查的结果,相较于2005年,我国口腔疾病发病率有所下滑,但仍然处于较高水平,口腔疾病治疗率相对较低。其中:儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%,65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计,2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人,然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右,诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看,随着老龄化加剧,口腔疾病发病率将呈上升趋势,带来大量的医疗需求;从供给来看,口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源,当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名,远低于发达国家500-
2、1,000名的水平,口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。根据谨慎财务估算,项目总投资10542.84万元,其中:建设投资8063.36万元,占项目总投资的76.48%;建设期利息227.39万元,占项目总投资的2.16%;流动资金2252.09万元,占项目总投资的21.36%。项目正常运营每年营业收入23500.00万元,综合总成本费用20182.91万元,净利润2417.67万元,财务内部收益率16.09%,财务净现值777.01万元,全部投资回收期6.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市
3、场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 行业发展分析9一、 口腔医疗器械产业概况9二、 临床类产品市场概况9第二章 项目背景及必要性13一、 行业发展面临的机遇与挑战13二、 隐形正畸产品市场概况15三、 口腔医疗器械行业前景17四、 构建高水平开放格局,开拓合作共赢新局面18五、 构建现代产业体系,引领经济高质量发展20第三章 总论23一、 项目名称及
4、项目单位23二、 项目建设地点23三、 可行性研究范围23四、 编制依据和技术原则23五、 建设背景、规模25六、 项目建设进度26七、 环境影响26八、 建设投资估算26九、 项目主要技术经济指标27主要经济指标一览表27十、 主要结论及建议29第四章 项目投资主体概况30一、 公司基本信息30二、 公司简介30三、 公司竞争优势31四、 公司主要财务数据33公司合并资产负债表主要数据33公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍34六、 经营宗旨35七、 公司发展规划36第五章 产品规划方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表43第六章
5、建筑工程可行性分析45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表49第七章 SWOT分析51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)54第八章 运营管理58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度62第九章 法人治理66一、 股东权利及义务66二、 董事68三、 高级管理人员71四、 监事74第十章 环境保护方案77一、 环境保护综述77二、 建设期大气环境影响分析78三、 建设期水环境影响分析79四、 建设期固体废弃物环境影响分析80五
6、、 建设期声环境影响分析80六、 环境影响综合评价81第十一章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十二章 项目进度计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十三章 节能方案说明86一、 项目节能概述86二、 能源消费种类和数量分析87能耗分析一览表87三、 项目节能措施88四、 节能综合评价90第十四章 劳动安全91一、 编制依据91二、 防范措施92三、 预期效果评价98第十五章 投资计划99一、 投资估算的编制说明99二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表1
7、02四、 流动资金103流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十六章 项目经济效益评价108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十七章 项目招标方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求120四、 招标组织方式120五、 招标信息发布
8、122第十八章 总结说明123第十九章 附表附录125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表136第一章 行业发展分析一、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录(2017版),口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别,依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类
9、别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从产品数量分布来看,口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项,占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%;从产品管理分类来看,口腔耗材国产产品类共5,018项,而类国产产品数量却只有159项,仅为类进口产品数量的29.17%。二、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中,除了义齿作为主材,常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料,弹性体印模材料属于前者,水门汀属于后者。随着义齿行业的发展,口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、
10、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模,制取口腔印模所用的材料称为印模材料,印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态,进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能:良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料,价格便宜,容易操作,凝固后有柔软弹性,在口腔临床应用广泛;琼脂印模材料是一种
11、弹性可逆的印模材料,加热熔化后变为溶胶状态,可以重复利用,但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘,使用不方便,目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模;弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模,准确性好,使用方便,易操作,可以重复灌模,具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史,国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料,广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例,根据Straumann统计数据,2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元,同比增长21.6%,保持快速增长态势;根据Med+研究院等机构编制
12、的2020中国口腔医疗行业报告,2019年我国种植牙数量约312万例,同比增长30%,2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀(Cement)玻璃离子水门汀是上世纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料,它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的,由于其独特的美观性能和粘接性能,一经问世便引起广泛注意,得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多,目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告,我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势,其中5岁和12
13、岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%,相比十年前分别上升5.8%和7.8%,龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%;35-44岁居民中,口腔内牙石检出率为96.7%;牙龈出血检出率为87.4%,较十年前上升10.1%。上述数据显示,我国口腔医疗市场前景广阔,水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多,新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础,可以实现修复体的长期粘固,牙体修复更加美观,而且使用简便。第二章 项目背景及必要性一、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)个人卫生支出持续增长,推动口腔行业消费升级目
14、前我国口腔医疗市场整体规模较小,与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展,人们健康意识的增加,口腔医疗服务的市场需求发展迅速,由此带动口腔医疗器械行业快速增长。近年来,随着正畸、种植等齿科修复技术的推广,我国成人正畸率不断提高,种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。(2)口腔医院规模、数量持续增长,提升市场有效需求近年来,我国口腔医院收入逐年增多,据国家卫健委统计数据,2018年我国口腔医院收入达238.5亿元,较2017年增加43亿元。从口腔医院数量来看,2018年我国口腔医院数量达786家,2013-2018年间复合增长率为12.68%。
15、从地区分布情况来看,2018年我国口腔医院主要分布在城市,共595家口腔医院,占口腔医院总数的76%;农村地区口腔医院共191家,占比约为24%,反映出我国农村口腔医疗仍有较大的发展空间。(3)国家产业政策支持,有利行业长远发展为提高口腔医疗健康,加速口腔医疗行业的健康发展,近年来国家颁布了一系列与口腔医疗紧密相关的政策。其中:“健康中国2030”规划纲要中提出推进全民健康生活方式行动,开展健康口腔专项行动,到2030年基本实现以县级为单位的全覆盖,并明确要求加强口腔卫生;“十三五”卫生与健康规划将口腔健康检查纳入常规体检,将重点人群的口腔疾病综合干预纳入慢病综合防控重大疾病防治项目,鼓励社会
16、力量发展口腔保健等稀缺资源及满足多元需求的服务;健康口腔行动方案(2019-2025年)提出,要根据生命早期1,000天、儿童、中青年(职业)人群和老年人重点口腔问题,分类指导,强化早诊早治,推动疾病治疗向健康管理转变。上述利好政策支持极大的促进了行业的发展。2、行业发展面临的挑战(1)整体实力与国外厂商存在差距从整体看,我国口腔医疗器械产业与发达国家相比,在产品质量、技术水平和品牌形象上还存在差距。全球范围内,我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比,甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前,我国本土口腔耗材企业规模普遍偏小,相对国外大企业来说生产研发能力有限,抗风险能力较低,资本
17、积累相对较少,从而影响行业规模的扩大以及高端科研人才的引进,国际竞争力较弱。(2)国内保险制度不健全口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围,取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性,不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成,涵盖了大多数口腔诊疗项目,同时也建立了相关的口腔医疗责任保险;而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低,对口腔疾病的保障力度不大,且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上,保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。二、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁,更容易导
18、致牙齿与牙周疾病,使牙齿面临较早脱落的危险,而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力,由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性,最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期(3-5岁)需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育;其余的错(牙合)畸形应在恒牙开始萌出的时候(8-10岁)到正畸医生处咨询检查;大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期;而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者,口腔环境较年轻患者复杂,进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言,我国口腔健康知识普及度仍存不足,青少年
19、患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术,利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器,与传统正畸方法相比,隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外,2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期,大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力,带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点,中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息,全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至202
20、0年的122亿美元,复合年增长率为25.3%,并有望于2030年达到462亿美元;中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场,市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元,年复合增长率44.4%,并有望于2030年达到119亿美元;中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例,复合年增长率为47.7%,并预期将于2030年达到380万例。三、 口腔医疗器械行业前景近年来,伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化,全球医疗投资持续升温,政策扶持致使牙科诊所不断增加,全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势,全球口腔设备和耗材市场不断增
21、长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024,2017年全球口腔科市场规模为139亿美元,占全球医疗器械行业比重的3.4%;2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%,成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高,群众口腔保健意识日益增强,中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段,且具有较高的上升空间。2019年,我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元,同比增长7.81%;根据国家卫健委统计,不包括口腔诊所等机构的诊疗人次,2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次,同比增长8.69%,数
22、据表明我国口腔患者基数庞大。国家卫健委为了进一步加强健康口腔工作,提升群众口腔健康意识和行为能力,于2019年组织制定了健康口腔行动方案(2019-2025年)。计划到2020年,口腔卫生服务体系基本健全,口腔卫生服务能力整体提升,儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高,儿童龋患率到2020年控制在32%以内;到2025年,口腔健康服务体系更加完善,儿童龋患率到2025年控制在30%以内。有利的政策环境也有助于口腔医疗器械行业的快速发展。根据第四次口腔健康流行病学普查的结果,相较于2005年,我国口腔疾病发病率有所下滑,但仍然处于较高水平,口腔疾病治疗率相对较低。其中:儿童龋齿填充治疗率仅
23、为4.1%-16.5%,65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计,2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人,然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右,诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看,随着老龄化加剧,口腔疾病发病率将呈上升趋势,带来大量的医疗需求;从供给来看,口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源,当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名,远低于发达国家500-1,000名的水平,口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。四、 构建高水平开放格局,开拓合作共赢新局面全面对接融入“双区”。调动全要素对接融入“粤港澳大湾区”和“深圳中国特色社
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