江阴中药配方颗粒项目申请报告【范文模板】.docx
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1、泓域咨询/江阴中药配方颗粒项目申请报告目录第一章 行业发展分析8一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航8二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系10三、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿11第二章 背景、必要性分析14一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点14二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强16三、 加快转型升级,在增强区域综合实力上有新突破18四、 坚持创新引领,在加快新旧动能转换上有新突破20第三章 项目概述23一、 项目名称及建设性质23二、 项目承办单位23三、 项目定位及建设理由25四、 报告编制说明28五、 项目建设选址30六
2、、 项目生产规模30七、 建筑物建设规模30八、 环境影响30九、 项目总投资及资金构成30十、 资金筹措方案31十一、 项目预期经济效益规划目标31十二、 项目建设进度规划32主要经济指标一览表32第四章 项目选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 深化改革开放,在释放发展动力活力上有新突破38四、 项目选址综合评价40第五章 建设规模与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 建筑技术方案说明43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第七章 法人
3、治理47一、 股东权利及义务47二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第八章 运营管理61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第九章 项目环境保护72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析73四、 建设期水环境影响分析76五、 建设期固体废弃物环境影响分析76六、 建设期声环境影响分析76七、 建设期生态环境影响分析77八、 清洁生产78九、 环境管理分析79十、 环境影响结论80十一、 环境影响建议80第十章 进度实施计划82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项
4、目实施保障措施83第十一章 原材料及成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十二章 组织机构管理86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十三章 项目投资计划89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表96四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 经济收益分析101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表
5、101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十五章 项目风险评估112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十六章 项目招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布119第十七章 总结120第十八章 附表122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资
6、金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131报告说明中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如
7、火如荼的推进。根据谨慎财务估算,项目总投资24035.60万元,其中:建设投资19685.43万元,占项目总投资的81.90%;建设期利息286.68万元,占项目总投资的1.19%;流动资金4063.49万元,占项目总投资的16.91%。项目正常运营每年营业收入45800.00万元,综合总成本费用36276.08万元,净利润6957.88万元,财务内部收益率23.09%,财务净现值12081.05万元,全部投资回收期5.32年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施
8、无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质
9、文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发
10、挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和
11、促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严
12、影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积
13、极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业
14、积极拓展海外业务的背景下,中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个,累计建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。三、
15、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿探索试点二十余载,中药配方颗粒市场逐步标准化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充,也是饮片现代化和标准化的产物。行业经历了研究探索阶段(1993年-2000年)和试点管理阶段(2001年-2021年),终于在2021年11月全面结束试点,步入发展新时期。在试点管理阶段,国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业,纳入中药饮片管理范畴,并完成了681个品种工艺标准的统一。2015年12月,原国家食药监局出台
16、了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),各省扩大试点生产。此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端,试点医疗机构仅限二级以上中医院,未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒,行业实行“一票制”。可以说,过去二十多年,中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。政策扶持和市场驱动下,行业快速发展,规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理,和化药、生物药、中药相比,中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革,药品、耗材实行零差价,医院实行药占比考核,而中药配方颗粒不受此限制,且保留25%的药品加成,暂不执
17、行国家带量采购,医院依照市场定价自主采购。此外,由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点,更加符合现代生活节奏,终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿,占中药饮片加工行业营业收入的11.42%,2015-2020年市场规模CAGR为18.84%,远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。第二章 背景、必要性分析一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大,行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理
18、范畴,可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容,过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒,根据中国卫生健康统计年鉴,2020年我国二级以上中医医院共2461家,医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外,公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保,新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支
19、持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大,临床使用更加普及,中药配方颗粒替代饮片的进程将加速,有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价,行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒国家标准,对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求,于2021年11月1日起正式实施,生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨,同时随着上游中药材的持续涨价,预计2022年行业提价有望落地,估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗
20、粒的市场开发周期较短,医院端使用量增幅小,增量市场主要在第三终端,行业提价叠加市场扩容,行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态,届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约10%提升到20-30%,暂不考虑行业集采,假设中药饮片市场规模保持稳定,预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-780亿元,较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入,规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照,但行业壁垒仍然较高,主要体现在以下几点:1)产品研发能力:企业生产的产品需满足新国标或省标,就已经实施的196个新国标来说,原6家国家试点企业尚未满足全部标准,地方
21、性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2)品种覆盖范围:终端医疗机构一般不会混方,最多选用2-3家供应商,因此需要企业覆盖品种全面,至少需达到400种单方。3)渠道能力:中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端,需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4)全产业链能力:生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,全过程需符合GMP要求。5)规模效应:在现代化和标准化的工业体系下,业务投入较大,规模优势能降低采购成本和生产成本。6)质控能力:生产企业应实施生产全过程管理,建立追溯体系,加强风险管理和质量控制,技术要
22、求中引入了“标准汤剂”的概念,规定了特征图谱的应用。综合来看,整体的生产门槛实际被提高了,龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化,长期来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业,竞争相对有序。二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长,新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十
23、三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院,下同)数量增长38.2%达5482家,占医院总数比例从14.4%提升至15.5%;中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张,占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%,建设进度较快,已达到中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“到2020年,每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升,中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升
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