南充中药创新药项目建议书_模板参考.docx

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1、泓域咨询/南充中药创新药项目建议书南充中药创新药项目建议书xxx集团有限公司目录第一章 背景、必要性分析9一、 中药创新药行业分析9二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购11三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和12四、 政策支持中医药行业蓬勃发展13五、 积极培育现代产业体系16六、 打造融入国内国际市场的经济腹地18七、 项目实施的必要性20第二章 行业、市场分析21一、 中医药产业链21二、 中医药行业细分情况21三、 中药在样本市场销售情况22四、 中医药的发展历程22五、 中医药的特点23第三章 项目基本情况26一、 项目名称及项目单位26二、 项目建设地点26三、 可行性研

2、究范围26四、 编制依据和技术原则27五、 建设背景、规模28六、 项目建设进度28七、 环境影响29八、 建设投资估算29九、 项目主要技术经济指标30主要经济指标一览表30十、 主要结论及建议32第四章 公司基本情况33一、 公司基本信息33二、 公司简介33三、 公司竞争优势34四、 公司主要财务数据35公司合并资产负债表主要数据35公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍36六、 经营宗旨37七、 公司发展规划38第五章 建筑工程说明40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 项目选址可行性分析43一、 项目选址原则4

3、3二、 建设区基本情况43三、 建设综合承载能力强的区域枢纽49四、 项目选址综合评价51第七章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事55三、 高级管理人员59四、 监事62第八章 运营管理64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度68第九章 SWOT分析72一、 优势分析（S）72二、 劣势分析（W）73三、 机会分析（O）74四、 威胁分析（T）74第十章 发展规划80一、 公司发展规划80二、 保障措施81第十一章 节能方案说明84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表85三、 项目节能

4、措施86四、 节能综合评价87第十二章 工艺技术说明89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理92四、 设备选型方案93主要设备购置一览表94第十三章 原辅材料及成品分析95一、 项目建设期原辅材料供应情况95二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理95第十四章 劳动安全分析97一、 编制依据97二、 防范措施100三、 预期效果评价105第十五章 项目投资分析106一、 投资估算的依据和说明106二、 建设投资估算107建设投资估算表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109四、 流动资金111流动资金估算表111五、 总投资112总投资及构成一览表112六

5、、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表114第十六章 项目经济效益115一、 基本假设及基础参数选取115二、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表117利润及利润分配表119三、 项目盈利能力分析120项目投资现金流量表121四、 财务生存能力分析123五、 偿债能力分析123借款还本付息计划表124六、 经济评价结论125第十七章 招投标方案126一、 项目招标依据126二、 项目招标范围126三、 招标要求127四、 招标组织方式127五、 招标信息发布131第十八章 总结说明132第十九章 附表附件134主要经济指标一览表

6、134建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140营业收入、税金及附加和增值税估算表141综合总成本费用估算表141固定资产折旧费估算表142无形资产和其他资产摊销估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146建筑工程投资一览表147项目实施进度计划一览表148主要设备购置一览表149能耗分析一览表149第一章 背景、必要性分析一、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机

7、制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床

8、实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。

9、与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，

10、对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020

11、年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日，在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上，公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%

12、，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品，覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量工作的通知，集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作，囊括180种中成药和190种中药饮片。三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段，三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果，其他两个联盟

13、暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看，此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况，大部分药品价格降幅在30%-50%，本次集采的中选价格平均降幅42%，最大降幅83%，相对于化药集采来说，降价幅度较为温和（前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%）。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多，涉及中成药品种多，采购金额近百亿，对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。四、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始

14、，支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及

15、时将符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，

16、各地根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受

17、边际增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高

18、质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语

19、权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。五、 积极培育现代产业体系坚持产业高端、高端产业，培育壮大“5+5”现代产业集群，不断提升产业基础高级化、产业链现代化水平，切实提高经济质量效益和核心竞争力。（一）健全现代产业体系加快构建“3+5”现代工业体系，坚持高端切入、转型发展、优化提升，积极推动制造业高端化、智能化、绿色化发展，加快培育汽车汽配、油气化工、丝纺服装三大千亿支柱产业，加速壮大电子信息、新材料、高端装备制造、生物医药、节能环保五大百亿战略性新兴产业，打造全国汽车汽配产业基地，成为具有全国影响力的制造

20、业配套协作基地。加快构建“4+5”现代服务业体系，坚持大总部、大楼宇、大商贸，以创建国家级、省级服务业集聚区为引领，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级，大力发展现代商贸、现代物流、现代金融、文化旅游四大支柱型服务业，培育壮大科技信息、会展商务、人力资源、医疗康养、社区家庭五大成长型服务业，打造区域性服务业中心城市。加快构建“5+5”现代农业体系，坚持建基地、搞加工、创品牌，落实最严格的耕地保护制度，保障粮食安全和农产品供给，做强粮油、生猪、蔬菜、蚕桑、晚熟柑橘五大主导产业，做优木本油料、中药材、牛羊、水产、酒业五大特色产业，全面提升“好充食”农产品区域公

21、用品牌知名度和市场占有率，擦亮南充农业金字招牌，实现农业大市向农业强市跨越。（二）推动产业转型升级改造提升优势传统产业，大力实施产业基础再造和产业链提升工程，加强互联网、大数据等高新技术集成运用，不断提升产业链龙头企业核心环节能级，推动产业数字化转型，加速传统产业更新换代。积极培育新的经济增长点，大力发展人工智能、生物工程等未来产业，不断壮大数字经济、创意经济、共享经济、平台经济。深入实施“品质革命”，大力实施名企名品名牌培育工程，扎实开展标准制定、品牌创建、质量安全行动，推动“南充产品”向“南充品牌”转变。（三）夯实产业载体平台坚持“一园一主业、园区有特色”，大力实施园区能级提升工程，优化完

22、善空间结构协调、产业活力强劲、服务功能完备的产业园区体系。推动工业园区提档升级，支持南充经开区争创国家级经开区、南充高新区争创国家级高新区，完善新能源汽车产业园、电子信息产业园、军民融合产业园、川东北有机农产品精深加工园等园区配套设施和服务功能，提升工业园区承载能力。推动现代服务业集聚区提速增效，加快南充现代物流园、川东北金融中心产业填充，高标准建成南充国际会展中心，培育壮大阆中古城等服务业集聚区。推动现代农业园区提质扩面，发挥国家现代农业示范区、国家农业科技园、中法农业科技园的辐射带动作用，规模化、标准化、集约化建设特色产业基地、农业园区。六、 打造融入国内国际市场的经济腹地坚持把扩大内需作

23、为战略基点，推动扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合，以高质量供给引领和创造新需求，打造内需市场腹地和优质供给基地。（一）融入国内国际双循环以成渝地区双城经济圈建设为牵引，大力实施临江新区引领、区域协作示范、嘉陵江生态廊道建设、型大城市建设、县域经济提质、园区能级提升、名企名品名牌培育、科教文卫发展、重大改革突破“9大工程”，全面畅通城乡循环、区域循环、产业链供应链循环和内外市场循环。全面融入成渝发展，协同建立市场准入异地同标、营商环境第三方评估、政务服务对标、川渝通办等机制，推动市场一体化，实现技术、资金、人才等资源要素自由流动、高效配置。主动服务国内市场，强化标准对接、信息交换、监管

24、互认建设，积极承接沿海发达地区产业转移，推动生产、分配、流通、消费各环节整体配套。积极参与国际分工，推进内外贸易质量标准、检验检疫、认证认可有机衔接，扩大双向贸易和投资，实现内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。（二）推动消费扩容提质不断优化消费供给，以提升质量品牌为重点，推动消费品质化、智能化、多元化发展，打造区域性消费中心城市。 全面挖掘消费潜力，完善消费促进政策，落实带薪休假制度，大力培育假日消费、数字消费、绿色消费等新型消费，巩固提升特色餐饮、休闲娱乐、文化旅游等传统消费，合理增加公共消费，持续扩大农村消费，增强消费对经济发展的基础性作用，创建全国文化和旅游消费示范城市。

25、积极培育消费新业态，突出发展跨境消费、定制消费、户外消费，大力发展夜间经济、周末经济、小店经济，引导发展直播电商，形成新的消费增长点。着力优化消费环境，强化消费者权益保护，创建放心舒心消费城市。（三）扩大精准有效投资保持投资合理增长，充分发挥工业化城镇化后发优势，持续打好项目建设突围战，谋划实施一批强基础、增功能、利长远的重大工程项目。优化投资结构，聚焦新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设，加快补齐公共卫生、文化教育、生态环保等领域短板，扩大重大科创平台、战略性新兴产业、现代化产业链等投资。拓宽投资渠道，发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，鼓励引导社会力量参与公共服务设施投资、

26、建设、管理和运营，形成市场主导的投资内生增长机制。七、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片

27、和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。二、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及

28、胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。三、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩

29、。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。四、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大

30、地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。五、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治

31、”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，

32、并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病防变、瘥后

33、防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。第三章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称：南充中药创新药项目项目单位：xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于

34、xx（以最终选址方案为准），占地面积约17.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3

35、、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模（一）项目背景2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程

36、度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积11333.00（折合约17.00亩），预计场区规划总建筑面积19873.49。其中：生产工程12958.39，仓储工程4215.67，行政办公及生活服务设施1995.31，公共

37、工程704.12。项目建成后，形成年产xx吨中药创新药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理；项目建设具有较明显的社会、经济综合效益；项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求，但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响，只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度，切实落实各项环境保护措施，加强环境管理，认真对待和解决环境保护问题，对污染物做到达标排放。从环保

38、角度上讲，项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资8030.31万元，其中：建设投资6426.41万元，占项目总投资的80.03%；建设期利息89.14万元，占项目总投资的1.11%；流动资金1514.76万元，占项目总投资的18.86%。（二）建设投资构成本期项目建设投资6426.41万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用5539.12万元，工程建设其他费用729.14万元，预备费158.15万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每

39、年营业收入15000.00万元，综合总成本费用12382.28万元，纳税总额1284.88万元，净利润1911.23万元，财务内部收益率17.19%，财务净现值2694.05万元，全部投资回收期6.08年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11333.00约17.00亩1.1总建筑面积19873.491.2基底面积6459.811.3投资强度万元/亩359.182总投资万元8030.312.1建设投资万元6426.412.1.1工程费用万元5539.122.1.2其他费用万元729.142.1.3预备费万元158.152.2建设期利息万元89.142.3

40、流动资金万元1514.763资金筹措万元8030.313.1自筹资金万元4392.063.2银行贷款万元3638.254营业收入万元15000.00正常运营年份5总成本费用万元12382.286利润总额万元2548.317净利润万元1911.238所得税万元637.089增值税万元578.3910税金及附加万元69.4111纳税总额万元1284.8812工业增加值万元4477.7113盈亏平衡点万元6298.69产值14回收期年6.0815内部收益率17.19%所得税后16财务净现值万元2694.05所得税后十、 主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，

41、产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。第四章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：邹xx3、注册资本：530万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-11-37、营业期限：2013-11-3至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类

42、项目的经营活动。）二、 公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用

43、与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品

44、牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2894.902315.922171.18负债总额1692.601354.081269.45股东权益合计1202.30961.84901.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6116.044892.834587.03营业利润1098.658

45、78.92823.99利润总额918.77735.02689.08净利润689.08537.48496.14归属于母公司所有者的净利润689.08537.48496.14五、 核心人员介绍1、邹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、丁xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年

46、3月起至今任公司董事长、总经理。3、蔡xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、程xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、