邯郸中药创新药项目投资计划书范文.docx
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1、泓域咨询/邯郸中药创新药项目投资计划书邯郸中药创新药项目投资计划书xxx集团有限公司目录第一章 项目背景分析8一、 政策支持中医药行业蓬勃发展8二、 中医药产业链11三、 中药创新药行业分析11四、 建设现代产业体系,打造高质量发展冀南标杆14五、 强化创新体系建设,全面塑造发展新优势17六、 项目实施的必要性20第二章 项目承办单位基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据25公司合并资产负债表主要数据25公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍26六、 经营宗旨27七、 公司发展规划28第三章 项目概述33一、 项目概述33二、 项
2、目提出的理由34三、 项目总投资及资金构成37四、 资金筹措方案37五、 项目预期经济效益规划目标38六、 项目建设进度规划38七、 环境影响38八、 报告编制依据和原则39九、 研究范围40十、 研究结论40十一、 主要经济指标一览表41主要经济指标一览表41第四章 行业发展分析43一、 中医药行业细分情况43二、 中药在样本市场销售情况43三、 中医药的发展历程44四、 中医药的特点44五、 三大中成药集采联盟开展联盟采购46六、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和47第五章 建筑工程可行性分析48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标50建筑工程投
3、资一览表50第六章 项目选址可行性分析52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 坚持扩大内需战略,积极融入新发展格局54四、 实施高水平对外开放,开拓区域合作新局面57五、 项目选址综合评价60第七章 建设规模与产品方案61一、 建设规模及主要建设内容61二、 产品规划方案及生产纲领61产品规划方案一览表61第八章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施67第九章 运营管理模式70一、 公司经营宗旨70二、 公司的目标、主要职责70三、 各部门职责及权限71四、 财务会计制度74第十章 项目节能说明78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表
4、79三、 项目节能措施80四、 节能综合评价80第十一章 进度实施计划82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 劳动安全评价84一、 编制依据84二、 防范措施85三、 预期效果评价91第十三章 组织机构管理92一、 人力资源配置92劳动定员一览表92二、 员工技能培训92第十四章 投资估算及资金筹措95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计
5、划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 经济效益107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论117第十六章 项目风险评估118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 项目综合评价说明123第十八章 附表附录125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估
6、算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建筑工程投资一览表138项目实施进度计划一览表139主要设备购置一览表140能耗分析一览表140本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景分析一、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院
7、发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药
8、管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进
9、交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中
10、医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)。本次规划提出的
11、发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划(2021-2025年)同时确立了中长期发展目标,体现了规划的前瞻性。提出展望2035年,中医药
12、融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。二、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制
13、品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。三、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点
14、和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药
15、品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠
16、肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著
17、增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 建设现
18、代产业体系,打造高质量发展冀南标杆全面推进制造强市、质量强市和数字邯郸建设,把发展经济着力点放在实体经济上,打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战,提高经济质量效益和核心竞争力。(一)加快构建主导产业体系提升精品钢材、装备制造、食品加工、现代物流、文化旅游五大优势产业:推动钢铁企业整合重组、减量调整、装备升级、布局优化,加快邯钢老区退城整合、冀南钢铁、太行钢铁、华信特钢、裕华升级、普阳升级等重点项目建设,建设3千亿级精品钢材生产基地;推动装备制造业整机化、配套化、智能化、服务化发展,实现邯郸制造向邯郸智造转变,建设2千亿级先进装备制造基地;坚持突出特色、集约集聚、品牌塑造、绿色健康的发展思路,
19、瞄准京津、粤闽等地食品产业转移,打造提升一批特色食品工业园区,建设千亿级健康功能食品产业基地;构建布局合理、便捷高效的现代物流发展格局,加快邯郸陆港空港综合物流园区、武安保税物流中心等项目建设,创建生产服务型国家物流枢纽,打造物流总额万亿级的区域性现代物流中心;推进文化、旅游、体育、康养等产业深度融合,加快推动文化旅游资源大市向文化旅游产业强市转变,把太行红河谷文化旅游经济带打造成国家红色研学旅游示范区、国家文旅融合发展示范区、太行山绿色产业示范区、京津冀健康旅游示范区,全市旅游总收入达到2千亿级。壮大新材料、新能源、生物健康三大战略性新兴产业:打造具有国际影响力的电子特种气体材料、高端金属材
20、料、化工新材料、新型功能陶瓷材料在内的千亿级新材料产业基地;发挥龙头企业技术引领作用,打造以氢能全产业链为重点的千亿级新能源产业基地;建设世界级生物提取物产业集群,做强做优现代中药产业,创建全省生物健康创新发展引领区,生物健康产业规模突破700亿元。推进安防应急、电子信息和网络两大未来产业:瞄准数字化终端设备制造、信息安全终端制造等关键领域,引进行业龙头,加快布局一批新型电子制造产业集群,培育新的经济增长引擎,未来产业总规模力争达到千亿级。(二)深化数字经济和实体经济融合发展加快产业数字化、数字产业化,推动5G、工业互联网、人工智能等新一代信息技术与实体经济融合发展,培育新技术、新产品、新业态
21、、新模式。实施钢铁、装备制造、建材等优势行业智能化改造,推进网络化协同制造,发展服务型制造,推动制造业数字化转型。实施“企业上云”行动,建立完善企业上云用云标准体系,谋划建设邯郸工业互联网运营平台。加快生产性服务业数字化发展,推进生活性服务业智能化发展,大力拓展电子商务服务业发展空间。扎实开展数字乡村建设试点,推动农业农村数字化转型。积极对接中国国际数字经济博览会,大力发展大数据、云计算、区块链等数字产业。(三)提升产业链供应链现代化水平围绕产业基础高级化、产业链现代化,分行业做好战略设计。大力实施产业基础再造和产业链提升工程,聚焦钢铁、白色家电、煤化工、食品、电子信息、氢能等重点产业链,固根
22、本、补短板、强弱项,提质量、增品种、创品牌,增强重点产业、龙头企业、核心产品抗风险能力和市场竞争力,推动产业链优化升级。搭建供需对接平台,优化供应链流程,完善区域协作配套,打造安全稳定高效供应链。深入开展质量提升行动。优化产业链供应链发展环境,强化要素资源支撑。(四)加快发展现代服务业推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,支持各类市场主体参与服务供给,大力发展现代物流、工业设计、金融服务等服务业。促进市工业设计创新中心提质升级,推动工业设计持续赋能传统产业。发展现代金融业,积极引入国内外金融机构,丰富金融产品,提升服务实体经济能力,支持邯郸银行建成省域银行。加快现代服务业与先进制造业、现代
23、农业深度融合,谋划推进邯郸国际农产品智慧冷链商贸中心等项目。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,加快发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业、寄递等服务业,推进服务业标准化、品牌化建设。推进商贸服务增量扩容,大力发展新兴电商服务模式,多渠道增加优质产品和服务供给,提升服务业对经济增长的贡献率和对晋冀鲁豫交界区域的辐射力。五、 强化创新体系建设,全面塑造发展新优势深入实施创新驱动发展战略,进一步聚集创新资源,壮大创新主体,优化创新生态,促进科技与经济社会深度融合,打造区域科技创新高地,为全市高质量发展提供科技支撑。(一)加快集聚科技创新力量实施科技强市行动,提升城市整体创新能力,建设
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