邢台中药创新药项目可行性研究报告（范文模板）.docx

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1、泓域咨询/邢台中药创新药项目可行性研究报告邢台中药创新药项目可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 公司基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20

2、第三章 项目背景分析22一、 政策支持中医药行业蓬勃发展22二、 中医药行业细分情况25三、 中药在样本市场销售情况25四、 中药创新药行业分析26五、 积极融入国内国际双循环新发展格局29六、 推进区域协调发展和新型城镇化取得新成效31七、 项目实施的必要性34第四章 建设规模与产品方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第五章 选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 实施创新驱动发展战略，培育高质量赶超发展新引擎38四、 集聚高质量赶超发展新动力40五、 项目选址综合评价43第六章 SWOT分析说明44一、

3、 优势分析（S）44二、 劣势分析（W）45三、 机会分析（O）46四、 威胁分析（T）47第七章 运营管理模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度58第八章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第九章 项目节能分析66一、 项目节能概述66二、 能源消费种类和数量分析67能耗分析一览表67三、 项目节能措施68四、 节能综合评价69第十章 项目规划进度71一、 项目进度安排71项目实施进度计划一览表71二、 项目实施保障措施72第十一章 环保方案分析73一、 编制依据73二、 建设期大气环境影响分析74三、 建设

4、期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析78六、 环境管理分析79七、 结论81八、 建议81第十二章 人力资源分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十三章 投资计划85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十四章 经济效益96一、 基本假设及基础参数选取96

5、二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105六、 经济评价结论105第十五章 风险风险及应对措施107一、 项目风险分析107二、 项目风险对策109第十六章 总结112第十七章 附表114建设投资估算表114建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120固定资

6、产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表122项目投资现金流量表123第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称：邢台中药创新药项目项目单位：xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区，占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、

7、财务分析。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体

8、装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、

9、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。五、 建设背景、规模（一）项目背景2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基

10、，创新谋发展。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积15333.00（折合约23.00亩），预计场区规划总建筑面积27993.46。其中：生产工程18012.95，仓储工程5776.00，行政办公及生活服务设施2493.10，公共工程1711.41。项目建成后，形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且

11、保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资9938.49万元，其中：建设投资8098.12万元，占项目总投资的81.48%；建设期利息166.77万元，占项目总投资的1.68%；流动资金1673.60万元，占项目总投资的16.84%。（二）建设投资构成本期项目建设投资8098.12万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用7167.39万元，工程建设其他费用733.19

12、万元，预备费197.54万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入19600.00万元，综合总成本费用16847.88万元，纳税总额1428.05万元，净利润2002.99万元，财务内部收益率12.87%，财务净现值1164.95万元，全部投资回收期6.98年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积15333.00约23.00亩1.1总建筑面积27993.461.2基底面积9813.121.3投资强度万元/亩347.952总投资万元9938.492.1建设投资万元8098.122.1.1工程费用万元7167.3

13、92.1.2其他费用万元733.192.1.3预备费万元197.542.2建设期利息万元166.772.3流动资金万元1673.603资金筹措万元9938.493.1自筹资金万元6534.823.2银行贷款万元3403.674营业收入万元19600.00正常运营年份5总成本费用万元16847.886利润总额万元2670.657净利润万元2002.998所得税万元667.669增值税万元678.9210税金及附加万元81.4711纳税总额万元1428.0512工业增加值万元5052.6413盈亏平衡点万元9346.57产值14回收期年6.9815内部收益率12.87%所得税后16财务净现值万元1

14、164.95所得税后十、 主要结论及建议由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：石xx3、注册资本：1240万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-12-127、营业期限：2015-12-12至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须

15、经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济

16、增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新

17、开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客

18、户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月

19、2019年12月2018年12月资产总额4215.593372.473161.69负债总额2352.341881.871764.26股东权益合计1863.251490.601397.44公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9907.687926.147430.76营业利润2012.631610.101509.47利润总额1654.261323.411240.69净利润1240.69967.74893.30归属于母公司所有者的净利润1240.69967.74893.30五、 核心人员介绍1、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。20

20、12年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、邹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、胡xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、余xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立

21、董事。5、魏xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、武xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、宋xx，1957年出生，大专学历。19

22、94年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、李xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划（

23、一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎

24、实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目背景分析一、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始，支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展

25、的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、

26、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，各地根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围

27、。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超

28、过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药

29、文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的

30、多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。二、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%

31、，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。三、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库

32、数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。四、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册

33、分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传

34、承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关

35、于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具

36、有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用

37、于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。五、 积极融入国内国际双循环新发展格局紧紧扭住扩大内需战略基点，加快释放消费潜力，积极扩大有效投资，形成需求牵引供给、供给创造需求，内需引领外需、外需促进内需的协调发展局面。（一）深度融入大循环双循环坚持供需两端发力，把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，贯通生产、分配、流通、消费各环节，推动经济良性循环。发挥我市产业门类相对齐全的优势，聚焦京津石巨大消费市场，优化供给结构，改善供给质量，提升供给体系对中高端市场需求的适配性。推动金融、房地产同实体经济均衡发展，

38、实现上下游、产供销有效衔接，促进农业、制造业、服务业、能源资源等产业门类关系协调。破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍，降低全社会交易成本。完善内外贸一体化调控体系，推进监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接，实施内外贸产品同线同标同质工程，以强大内需市场吸引全球资源要素。优化出口商品结构、贸易方式，提升出口质量，以优质产品供给开拓国际市场空间。（二）加快基础设施建设加快第五代移动通信、工业互联网、数据中心、物联网建设，推进5G网络向县（市、区）延伸。大力发展轨道交通，加快京雄商高铁客运专线、邢和铁路建设，加快推进邢和铁路德龙钢铁专用线、邯黄铁路威县邢钢专用

39、线，开展邢衡、邢太、邢济城际铁路的前期研究。完善多层次公路网，启动建设宁平高速、太行山高速邢台支线和邢衡高速南延支线，加快推进临宁高速实施，实施邢州大道西延与邢衡高速连接工程。建设现代化机场设施，加快推进邢台褡裢机场一期、二期项目，大力发展通用航空。推进综合交通枢纽建设，发展智慧交通网。构建综合能源体系，加快清洁能源设施建设，谋划实施宁晋岩盐类地下储气库、抽水蓄能电站项目。实施全市农村水源置换工程。加强水利设施建设，加快青山水库建设，推进大陆泽、宁晋泊蓄滞洪区安全工程建设。（三）积极扩大有效投资聚焦重点领域，突出精准投资，优化投资结构，保持投资快速增长，发挥政府投资撬动作用，统筹用好不同类型资

40、金，加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、生态环保、公共卫生等领域短板。激发民间投资活力，大力发展民营经济，扩大战略性新兴产业投资。坚持项目为王、效率至上，大力推进项目“双进双产”，加强重点项目建设，形成在建一批、投产一批、储备一批、谋划一批的梯次滚动发展格局。（四）促进消费升级顺应居民消费升级趋势，优化供给结构，增强消费预期，激发消费潜力，切实增强消费对经济增长拉动作用。有效扩大新供给，加快推动服装、食品、自行车、汽车及零部件等县域特色产业向高端、绿色、智能方向发展，加快推进邢东新区医药健康基地等6个国家级康养基地建设。培育发展新消费，激发消费新业态新热点。大力发展“互联网+社会服务”消费模

41、式，以中心城市和县城为重点，加快建设一批城市综合体、夜间经济示范街区。营造消费好环境，推进消费领域信用体系建设，规范消费市场行为。强化消费者权益保护，提升消费维权水平。六、 推进区域协调发展和新型城镇化取得新成效立足建设京津冀世界级城市群支点城市，充分发挥国土空间规划引领管控作用，深入落实重大国家战略、区域协调发展战略，主体功能区战略，构建高质量赶超发展的国土空间布局和支撑体系，建成京津冀东南门户城市、中高端制造业集聚城市和“三宜”“三清”智慧城市。（一）完善国土空间开发保护体系全面落实省国土空间规划，推动总体规划与国土空间规划、专项规划的有机衔接。立足资源禀赋和环境承载能力，强化全域、全要素

42、的配置与安排，科学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线，逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间格局，优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局。支持城市化地区高效聚集经济和人口、保护基本农田和生态空间，支持农产品主产区增强农业生产能力，支持生态功能区把发展重点放到保护生态环境、提供生态产品上，支持生态功能区的人口逐步有序转移。（二）统筹区域协调发展开创“西美中强东兴”区域发展新局面，创新区域开发方式，优化区域发展格局，促进东中西区域优势互补、良性互动，实现更高层次、更高质量的协调发展。强化中部核心引领，加快产业转型升级，坚持“亩均论英雄”，大力引进高端产业发展要

43、素，打造全市高质量赶超发展的“领头雁”。加速东部振兴崛起，推动县域特色产业专精特优发展，积极拓展产业链、价值链、创新链，打造全市高质量赶超发展的“生力军”。推动西部绿色发展，加强旅游资源整合，提升文化旅游、休闲度假业的知名度和影响力，打造中心城市的“大花园”“后花园”。（三）开展中心城市成长专项行动紧抓城市框架拉开机遇，重塑城市发展格局。加快市主城区和县城建设，加速发展城市工业，大力培育发展楼宇经济、电商经济、夜间经济、创意经济、共享经济、流量经济等城市经济新业态，不断提高城市经济在全市经济中的比重。大力提高城市建设水平，突出抓好高铁门户、迎宾大道、城市地标、城市CBD、城市阳台、城市绿道、文

44、化街区、步行街、未来社区、特色小镇等十大城市标配建设，优化城市功能，提升城市品质。争创全国文明城市、国家卫生城市、国家森林城市和国家生态园林城市，不断提高中心城市竞争力、影响力、辨识度、知名度。积极创建新型智慧城市试点，打造具有邢台特色、全省先进的智慧城市范例。推动宁晋、清河两个副中心城市建设，支持威县、宁晋等县撤县改市。（四）推进以人为核心的新型城镇化统筹城市规划建设管理，实施城市更新行动，加大老旧小区、老旧管网、棚户区、城中村改造和社区建设力度。积极打造石邯邢、青银、邢清三个城镇发展带，谋划打造宁平高速沿线特色城镇发展带，构建“一主两副三带多节点”城镇体系。增强城市防洪排涝能力，建设海绵城

45、市、韧性城市。推动县城扩容提质，发展县域经济，壮大特色产业集群，规划建设高质量发展的特色小镇。坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位，租购并举，促进房地产市场平稳健康发展。深化户籍制度改革，落实财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策，加快农业转移人口市民化，提高城镇化率。（五）推动城乡融合发展加快城乡基础设施一体化，健全统一的规划、建设、管护机制，构建城乡快捷高效的交通网、市政网、信息网、服务网。促进城乡基本公共服务均等化，加快公共服务向农村延伸、社会事业向农村覆盖，推动城乡标准统一、制度并轨。建立城市人才入乡激励机制，支持科研人员入乡返乡创新创业。健全适合农业农村特点的

46、农村金融体系，完善农业信贷担保体系。七、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第四章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积15333.00（折合约23.00亩），预计场区规划总建筑面积27993.46。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx吨中药创新药，预计年营业收入19600.00万元。二、 产品规划方案