2022年医疗器械分类名录 .pdf

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1、一、医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械品 名 举 例6801 2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801 3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801 4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801 5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、

2、敷料镊、解剖镊、止血夹6801 6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801 7 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802 显微外科手术器械品 名 举 例6802 1 显微外科用刀、凿显微喉刀6802 2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802 3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802 4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止

3、血夹6802 5 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 9 页 - - - - - - - - - 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802 6 显微外科用其他器械显微合拢器6803 神经外科手术器械品 名 举 例6803 2 神经外科脑内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳6803 5 神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804 眼科手术器械编号代码名称品 名 举 例6804 2 眼科手术用剪角膜剪

4、、眼用手术剪、眼用组织剪6804 3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804 4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804 5 眼科手术用钩、针眼用钩针6804 6 眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805 耳鼻喉科手术器械品 名 举 例6805 1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805 2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805 3 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 -

5、- - - - - - 第 2 页，共 9 页 - - - - - - - - - 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805 4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805 5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805 6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806 口腔科手术器械品 名 举 例6806 1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿

6、、牙釉凿6806 2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806 3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806 4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806 5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806 6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、 洁治器、 刮治器、 剔挖器、 研光器、 粘固粉充填器、 银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807 胸腔心血管外科手术器械品 名 举 例6807

7、1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807 2 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 9 页 - - - - - - - - - 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807 3 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807 4 胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807 5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807 6 胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵

8、开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808 腹部外科手术器械品 名 举 例6808 2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808 3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808 4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808 6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809 泌尿肛肠外科手术器械品 名 举 例6809 2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809 3 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809 5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩

9、、肛门探针6809 6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 9 页 - - - - - - - - - 6810 矫形外科（骨科）手术器械品 名 举 例6810 1 矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810 2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6

10、810 3 矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810 4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810 5 矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810 6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810 7 矫形（骨科）外科用

11、有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810 8 矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、 CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、 髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、 槽锤、扣打器、 可调节式持板

12、器、 弯压器、 六角万向起子、 钢板弯曲扳手 （器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、 胫骨牵开器、 双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、 椎板牵开器、 骨撬、 骨科牵引架、床头牵引架6812 妇产科用手术器械品 名 举 例6812 1 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 9 页 - - - - - - - - - 妇产科用刀碎胎刀6812 2 妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812 3 妇产科用

13、钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812 4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812 5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812 6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813 计划生育手术器械品 名 举 例6813 3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6813 6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）6816 烧伤 (整形 )科手术器械品 名 举 例6816 1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿6816 3 烧伤（整形）

14、用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳6816 4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹6816 6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820 普通诊察器械名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 9 页 - - - - - - - - - 品 名 举 例1 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器2 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩

15、诊锤3 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯4 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821 医用电子仪器设备品 名 举 例1 心电导联线6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备品 名 举 例1 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜2 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6823 医用超声仪器及有关设备品 名 举 例1 超声辅助材料超声耦合剂6824 医用激光仪器设备品 名 举 例干色激光打印机6826 物理治疗及康复设备品 名 举 例理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、

16、下肢康复运动器、骨科牵引器2 理疗用电极中低频理疗用电极6827 中医器械品 名 举 例1 中医器具负压罐、刮痧板6831 医用 X 射线附属设备及部件品 名 举 例医用 X 线胶片处理装置X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线胶片观察装置、医用X 光胶片名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 9 页 - - - - - - - - - 2 医用 X 线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室设备683

17、4 医用射线防护用品、装置品 名 举 例1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料2 医用射线防护装置X 射线防护椅、X 射线防护屏等防护装置6840 临床检验分析仪器品 名 举 例1 生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪6841 医用化验和基础设备器具品 名 举 例1 医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机2 病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机3

18、血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具品 名 举 例1 手术及急救装置各种气压、电动气压止血带2 呼吸麻醉设备及附件碱石灰3 呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器4 手术灯手术照明灯、手术反光灯5 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床6855 口腔科设备及器具品 名 举 例1 牙科椅机械牙科椅、医师椅2 口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器3 口腔灯名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心

19、整理 - - - - - - - 第 8 页，共 9 页 - - - - - - - - - 口腔手术灯、口腔照明灯6856 病房护理设备及器具品 名 举 例1 病床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫2 医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管6857 消毒和灭菌设备及器具品 名 举 例1 专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备2 煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽3 煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具品 名 举 例1 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊6863 口腔科材料品 名 举 例1 铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋

20、材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料2 模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料3 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸4 研磨材料6864 医用卫生材料及敷料品 名 举 例1 敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴2 手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾3 粘贴材料橡皮膏、透气胶带6866 医用高分子材料及制品品 名 举 例1 引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋2 一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 9 页 - - - - - - - - -