临沂骨科医疗器械项目建议书_范文参考.docx
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1、泓域咨询/临沂骨科医疗器械项目建议书目录第一章 背景、必要性分析9一、 行业与上下游企业的关联性9二、 行业特点与发展态势9三、 统筹推进城市建设,打造宜居宜业现代新城13四、 项目实施的必要性16第二章 行业、市场分析17一、 我国骨科植入医疗器械市场规模17二、 行业发展情况及未来趋势18第三章 项目总论20一、 项目概述20二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划24七、 环境影响24八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围26十、 研究结论26十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表2
2、7第四章 建设方案与产品规划29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表29第五章 选址方案分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 实施扩大内需战略,主动融入新发展格局37四、 培育现代产业体系39五、 项目选址综合评价42第六章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第七章 运营管理模式47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)60三、 机会分析(O)60四、 威胁分析(T)61第
3、九章 项目环保分析69一、 环境保护综述69二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析71四、 建设期固体废弃物环境影响分析72五、 建设期声环境影响分析72六、 环境影响综合评价73第十章 工艺技术设计及设备选型方案74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十一章 劳动安全生产80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价87第十二章 节能方案88一、 项目节能概述88二、 能源消费种类和数量分析89能耗分析一览表90三、 项目节能措施90四、 节能综合评价91第十三章 组织机构、人力资
4、源分析92一、 人力资源配置92劳动定员一览表92二、 员工技能培训92第十四章 原辅材料供应94一、 项目建设期原辅材料供应情况94二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理94第十五章 项目投资计划96一、 投资估算的依据和说明96二、 建设投资估算97建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表103四、 流动资金103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十六章 项目经济效益分析108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成
5、本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十七章 招标及投资方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式120五、 招标信息发布121第十八章 项目综合评价122第十九章 附表123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表13
6、0综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表135建筑工程投资一览表136项目实施进度计划一览表137主要设备购置一览表138能耗分析一览表138报告说明骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去,相关手术主要在大型医院开展,有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限,而随着近些年来的不断发展,骨科手术的人力资源规模日益扩大,可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示,1949-2018年,我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人,提高了医疗的可及性;根据中国卫生和健康
7、统计年鉴2019数据,2018年,我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次,较2013年总诊疗人次增加了300多万人次;我国骨科医院数量达到新高,达654家,较2013年的505家大幅提高;我国骨科医院卫生人员数量为60,767人,较2013年的40,070人上涨超过50%。根据谨慎财务估算,项目总投资28583.76万元,其中:建设投资22819.50万元,占项目总投资的79.83%;建设期利息250.69万元,占项目总投资的0.88%;流动资金5513.57万元,占项目总投资的19.29%。项目正常运营每年营业收入54200.00万元,综合总成本费用41893.98万元,净利润900
8、8.93万元,财务内部收益率25.22%,财务净现值18938.58万元,全部投资回收期5.14年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 背景、必要性分析一、 行业与上下游企业的关联性医用高值耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械,
9、优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性,因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少,该类供应商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有较多数量的医疗器械经销商,产品质量较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌
10、影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美
11、敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的II
12、I类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展
13、。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾
14、病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过
15、兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.
16、24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 统筹推进城市建设,打造宜居宜业现代新城以打造山东省对接长三角门户、国际商贸物流枢纽、滨水宜居文化名城为目标,加快实施中心城区提能升级、新型城镇化建设、基础设施配套完善三大行动,建设让人
17、民满意的现代化城市。提升中心城区发展能级。按照“以河为轴、沿河发展,北城做靓、老城提升、南部腾笼换鸟、西部产城融合、东部建设现代化生态新城”的思路,拓展中心城区发展框架,为迈向“两河时代”夯实基础。以河为轴、沿河发展,重点以沂河、沭河、祊河为轴线,连通水系网络,沿河梯次开发,保持大水面、大生态、大通道、大景观特色。北城做靓,重点依托茶山、万亩荷塘等生态屏障和高铁枢纽,做新做精北城三期。老城提升,重点抓好城中村、棚户区、老旧小区改造,加快更新基础设施,让老城显韵味、换新颜。南部腾笼换鸟,重点优化产业布局,加快退城入园、退二进三,打造新旧动能转换活力新城。西部产城融合,重点加快木业、商城转型,打造
18、产城融合、创新发展的产业新城。东部建设现代化生态新城,重点依托国家级临沂经济技术开发区、国家农业科技园区、临沂综合保税区、临空经济区、国际生态城(科创城)等功能区,打造临沂发展新的增长极。加快推进以人为核心的新型城镇化建设。统筹城市规划、建设、管理,合理确定城市规模、人口密度、空间结构,促进中心城区、县域、乡镇、乡村有序衔接、联动发展。推进以县城为重要载体的新型城镇化建设,增强县域综合承载能力,培育精品特色小镇。实施城市更新行动,加强城镇老旧小区改造和社区建设,增强城市防洪排涝能力,完善公共服务设施;加快推进智慧城市建设,实现“一网管全城”,提高城市管理科学化、精细化、智能化水平。坚持“房住不
19、炒”,租购并举、精准施策,促进房地产市场平稳健康发展。加强保障性住房建设,大力发展住房租赁市场,完善长租房政策。深化户籍制度改革,实现农业转移人口便捷落户,强化基本公共服务保障,加快农业转移人口市民化。强化基础设施支撑保障。加快推进全国性综合交通枢纽城市建设,完善综合立体交通体系,加快推进京沪高铁二通道、济莱临连高铁、鲁中高铁建设,逐步构建“米”字型高铁网;有序推进城市轨道交通建设;规划建设临淄至临沂高速、临滕高速、董梁高速、临徐高速、临沂至东海高速、临滕高速东延、蒙阴至邳州高速等,全力构建“五纵五横”高速公路网;加快建设市域快速路网和沿河快速路网,打造“153060”快速交通圈;建设通用机场
20、群,将临沂启阳机场打造成为区域性干线机场。优化数字基础设施建设,加速第五代移动通信基站布局和商用步伐。优化煤电结构,大力发展新能源和可再生能源、氢能,拓展外电输入通道,完善油气储输网络。提高城区供电、供气、供水、供热等基础设施保障能力,中心城区推进供排水一体化建设。加快补齐水利设施短板,规划建设蒙河双堠水库、沂河黄山闸等骨干枢纽工程,加强河流综合治理、病险水库水闸除险加固、调水工程建设,全面提升根治水患、防治干旱能力。新建拦河闸坝、山丘区大中型水库、抗旱水源工程,实施大中型水库增容和大中型灌区现代化改造,提高供水保障能力。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位
21、将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生
22、命和健康有着重大影响,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。根据报告,预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告,2019年我国骨科植入性医疗器械市场中,创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额;其中,创伤类为最大的细分市场,占比29.80%;脊柱类排名第二,占比28.23%;关节类排名第三,占比27.77%。1、关节类植入医疗器械根据部位不同,人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求,关节市场规模保持较快增长,根据报告,2018年、
23、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元,预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长,关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主,国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展,我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告,2018年、2019年我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元,预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元,2019年至2024年的年均复合增
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