试验站风险和机遇评估分析表.doc

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1、_风险和机遇评估分析表编号：类别：质量 环境 过程序号风险和机遇来源（内部/外部风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门或人实施时间评价措施有效性严重程度发生频率风险系数风险等级1. 1检测公正性风险1、外部门人员对中心检测结果施压；2、检测中心为谋取私利更改数据结果一般及少发生轻微低风险1、建立上下信息沟通渠道；2、建立客户反馈、监督核查等机制综合管理室2018.62.信息安全及保密性风险1、客户信息；2、报告和数据、样品、方法等方面信息泄露轻微及少发生轻微低风险1、接受样品、样品登记人员同检测人员要有区分；2、无关人员不能随意进入检测室综合管理室2018.63.文件档案管理风险1、归档资料与

2、实际不符；2、归档资料杂乱无章；3、未按要求销毁过期文件等轻微及少发生轻微低风险1、对文件保管员进行培训；2、整理规划资料摆放存储场地；3、定期检查综合管理室2018.64.人员风险1、人员不具备相应的检测能力；2、人员没有经过相关技能及安全方面培训就上岗3、检测人员没有该检测项目的授权资质等较严重及少发生轻微低风险1、对人员进行培训；2、建立考核、监督计划综合管理室检测室2018.65.管理风险1、未按照质量控制计划实施质量控制；2、未按照质量监督计划实施质量监督；3、未按照CNAS要求的频次实施能力验证活动；4、能力验证、实验室比对有问题或不满意时，未进行原因分析采取纠正措施并跟踪验证等；

3、5、未按要求进行内审、管理评审严重及少发生轻微低风险1、对人员进行培训；2、定期进行部门检查；3、专门安排人员不定期的CNAS网站进行查阅；4、制定内审、管理评审计划及督促计划的落实。综合管理室检测室质量负责人2018.66.环境风险1、未对检测环境进行有效监控；2、检测环境与检测要求不符等轻微及少发生轻微低风险1、建立检测环境监控机制；2、对人员进行培训综合管理室检测室2018.67.合同评审风险1、检测标准、规范不适应检测样品，检测方法/标准不能满足客户要求；2、委托申请一般内容填写错误或填写不全，委托申请没有相关负责人签字等轻微及少发生轻微低风险1、加强对样品管理员的相关方面的培训；2、

4、加强检测人员对样品的确认综合管理室检测室2018.68.样品风险1、检测样品信息与委托申请不符；2、样品储存条件不符等轻微及少发生轻微低风险1、加强对样品管理员的相关方面的培训；2、加强对样品的管理综合管理室2018.69.设备风险1、仪器设备不能满足检测需求，状态性能异常；2、未按规定定期进行校正和核查；3、无状态标识管理，没有使用和维护保养记录等轻微及少发生轻微低风险1、建立设备管理制度；2、建立设备操作规程；3、建立设备管理台账；4、建立设备定期保养、维护及使用制度。综合管理室技术负责人质量负责人2018.610.检测方法风险1、未按检测方法规定进行检测；2、未识别样品基体对样品检测带来

5、干扰；3、检测过程中未按要求进行质量控制等轻微及少发生轻微低风险1、人员进行培训；2、建立样品管理制度；3、编制质量控制计划综合管理室技术负责人质量负责人2018.611.试剂耗材风险1、使用未经符合性验证的试剂耗材，使用过期、失效的试剂耗材，使用无证标准物质，满意标准溶液配制记录等轻微及少发生轻微低风险1、建立供应品的采购、验收及存储制度综合管理室2018.612.数据结果风险1、未进行有效复核，没有相关责任人员签名；2、人为伪造或篡改检测原始数据；3、检测报告未审核签字，超授权范围使用认可标识等轻微及少发生轻微低风险1、人员进行培训；2、建立数据采集、记录制度；3、建立审核、授权人员的职责制度综合管理室技术负责人质量负责人2018.6_