最新71内部审核检查表.doc

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1、精品资料71内部审核检查表.内部审核检查表被审核部门： 审核员： 审核日期：相关要素：相关程序：检查内容现场记录内部审核检查表被审核部门： 审核员： 审核日期：相关要素：4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 8.2.2 8.5.1 相关程序：管理评审程序 内部审核程序 持续改进程序 纠正及预防行动程序检查内容现场记录内部沟通1.公司建立并实施了哪些沟通渠道?2.技术、工艺条件/标准改变/客户需求发生变化时如何沟通？3.质量管理体系方面沟通的证据?(内部联络单例会记录设计更改通知等)4.相关措施的实施与跟进？5.每星期的例会检讨6.沟通是否充分及有效?7.内部质

2、量审核检讨8.管理评审中检讨沟通方式管理评审程序：1. 每年至少一次管理评审,管理评审计划2. 评审输入？3. 评审输出包括：品质体系及过程的改进、与客户要求的产品的改进、资源需求等？4. 管理评审报告？5.管理代表对管理评审纠正措施的监控记录？内部审核程序：1. 年度审核计划（管理者代表编制、总经理批准，一年至少两次）2. 内部审核员的资格3. 内部审核日程表（审核组长制定，至少审核前五天发到受审核部门）4. 审核人与被审核活动无直接责任关系5. 内部审核检查表（审核组长制定）6. 不符合报告（内审员记录，审核组长汇总）7.内部审核总结报告（审核组长编制、管理者代表评论、总经理审阅）8.被审

3、核部门提出相应的纠正行动9.审核员跟进纠正行动进行，验证实施情况及有效性10.内审结果在管理评审中检讨持续改进程序:1. 使用统计技术对产品特性和过程能力进行适当的监控和分析,必要时,品质部制定改进计划2. 品质部评估报废、返工、返修率的趋势3. 计划外的仪器停机由品质部登记在仪器维修记录上，检查评估其趋势4. 过程性能变差由品质部评估趋势内部审核检查表被审核部门：总经理/管理者代表 审核员： 审核日期：相关要素：4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 8.2.2 8.5.1 相关程序：管理评审程序 内部审核程序 持续改进程序 纠正及预防行动程序检查内容现场记录

4、5. 管理者代表依内审报告评估质量体系的有效性6. 营业部对客户满意度进行调查，并评估趋势7. 营业部对客户投诉进行趋势分析并评估8. 供应商业绩评估：营业部、品质部对供应商进行评估9. 持续改进记录由管理者代表保存至少一年纠正及预防行动程序:质量体系的不符合由管理代表负责采取纠正预防行动,包括:1. 内审不符合 、 第三方认证时提出的不符合2. 管理评审提出不符合 、 质量目标考核未达标3. 客户满意调查中发现的偏差4. 第三方认证提出的不符合项,管理代表解释,相关部门采取行动,其它不符合项由提出人用不符合报告记录5. 管理代表复审与批准纠正行动建议并跟进6. 与管理代表有关的纠正行动由总经

5、理或指定人跟进7. 纠正预防行动实施情况交管理评审资源的提供1. 组织对资源的需求及时性是如何体现的？2. 现有资源是否足够？3. 提供资源的记录？内部审核检查表被审核部门：文控中心 审核员： 审核日期：相关要素： 4.2.3 4.2.4相关程序：文件与资料控制程序 质量记录控制程序 检查内容现场记录文件与资料控制程序:1.文件制订和审批- 内部质量管理体系文件均按文件要求进行编号- 质量手册/方针/组织结构由总经理组织编制、审核，质量管理体系文件还需由部门负责人、管理者代表及总经理审核、批准- 系统程序由相关部门制作，总经理办组织审核、总经理批准，工作指引和记录表格格式由相关部门负责人制订，

6、主管批准- 外来文件和资料不重新编号 2.文件与资料的发放- 主本文件标识- 控制文件一览表（所有受控文件名称及编号等）- 发出的受控文件每页盖红色控制印- 文件分发表（收件人签名及签日期）- 文件抽查记录(每半年一次)3.文件修改控制：- 文件修订控制 - 重新填写文件分发表更新原文件- 标准文件查询记录(每年一次)- 处理失效文件的方法（销毁、取走、需保留时，作废印,作废日期）4.质量记录格式的控制- 编号并列入质量记录清单- 主本保存在文件控制中心,主本背面注明编制人、批准人、生效日期5.电子媒体文件的控制- 文控中心保存各部门的文稿的电脑软盘- 修改稿的签发件、电脑软盘由文控中心归档-

7、 每月一次病毒检查,所有电脑资料有两个备份,文控中心每半年检查软的完好性 质量记录控制程序:1.质量记录清单(列出所有质量记录名称、保存期、保存部门、责任人，电脑磁碟上的质量记录也列入清单)2.质量记录涂改的地方有责任人签名3.质量记录标识、贮存环境、保存期（依产品、法规要求、合同要求）、保存责任人4.质量记录是否便于检索内部审核检查表被审核部门：行政部 审核员： 审核日期：相关要素： 6.2 相关程序：培训管理程序 检查内容现场记录培训管理程序:1. 如何识别培训需求？2. 每年1月10日前制订年度培训计划,此计划由总经理批准3. 培训类别?4. 新员工入职培训记录5. 技能资格培训及记录6

8、. 培训人填写培训记录(行政部保存2年)7. 为每位员工建立员工培训档案8.培训效果评估 (培训人负责)内部审核检查表被审核部门：营业部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.2 8.5.2 8.2.1 8.4 相关程序：合同评审程序 客户投诉处理程序 客户满意度监控程序 检查内容现场记录合同评审程序:1. 如何识别客户的要求，如何开展合同评审？2. 老产品的评审？3. 新产品的评审？- 必要时，销售人员向技术部、制造部等寻求支持。4.合同的评审的批准5.合同的更改:- 客户提出更改:销售人员负责确认、记录更改内容，并对更改内容进行评审，必要时重签合同- 本公司提出更改:相关部门同意，总经理批准

9、，销售人员与客户确定更改内容，与客户沟通的结果由营业部通知相关部门，必要时，对重新签合同客户投诉处理程序:1. 一般的客户投诉(如交货期)由营业部直接处理2. 总经理处理重大客户投诉3. 与技术、质量有关的，营业部会同相关部门一起处理4. 客户退回的产品由品质部做标识5. 退货的处理 6. 客户投诉统计客户满意度监控程序:1.每半年对老客户进行满意度调查- 将客户调查表发给客户- 如两周内没有反映,打电话或口头调查- 客户调查的内容2.客户调查资料、客户投诉和其它表明客户满意的信息进行分析、整理3.客户满意的分析结果在管理评审会上检讨4.检讨客户满意目标成功或失败的原因5.客户满意度评估记录内

10、部审核检查表相关要素： 7.3 相关程序： 设计开发控制程序 检查内容现场记录设计开发控制程序:1. 如何进行设计开发策划？ 2. 检查设计开发计划3. 设计开发的输入：客户要求和原始资料、公司的要求或意向、同行业的类似产品与技术资料、其它要求。4. 产品的设计开发与评审5. 设计开发的验证6. 设计的确认7. 设计输出:图纸、物料清单、工艺文件、检验标准等8. 样品试制及记录9. 设计更改及相关记录被审核部门：技术部 审核员： 审核日期：内部审核检查表被审核部门：营业部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.4 7.5.3 7.5.5 8.3相关程序： 供应商评估程序 采购控制程序 不合格品控

11、制程序 搬运、贮存、包装、防护和交付程序 标识与可追溯性管理程序 检查内容现场记录供应商评估程序:1.对新的供应商的评估:- 供应商调查表- 试用小批量样板:品质部及使用部门评估- 营业部汇总评估结果-供应商评估表- 评估合格的列入合格供应商名单- 具有独立机构(如UL、CSA或其它第三方认证机构)评审合格的证书,且在评审范围内供货,如小批量试用合格,可优先列入合格供应商名单2.老供应商的评估:- 定期评估(评估周期?)- 记录供应商的业绩表现,并决定是否继续列入合格供应商名单3.连续出现不合格时,营业部通知供应商或从合格供应商名单中删除,如为客户指定供应商,则需报告客户,如为唯一供应商,营业

12、部与使用部门技术人员协商处理4.服务供应商的评估:- 计量机构由品质部评估- 其它的由接受服务的相关部门评估- 评估内容:供应背景资料、资格证书、服务能力、服务质量、信息反馈速度- 供应商评估表(评估人记录)- 合格供应商名单采购控制程序1.通用物料的采购- 通用物料最低安全用量- 采购的提出与批准2.非通用物料的采购3.零星物料的采购4.采购订单的跟踪5.不合格来料的处理内部审核检查表被审核部门：营业部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.4 7.5.3 7.5.5 8.3相关程序： 供应商评估程序 采购控制程序 不合格品控制程序 搬运、贮存、包装、防护和交付程序 标识与可追溯性管理程序 检

13、查内容现场记录搬运、贮存、包装、防护和交付程序:标识与可追溯性管理程序：1.搬运- 规定防止产品损坏或变质的搬运方法2.到货入库控制- 仓管员检查物料与送货单或订货单后存放待检区,对物料做产品标识- 入库单- 将物料放指定区域,做台帐、登卡- 将决定退货的物品的存放3.成品入库控制- 入库单- 成品台帐、标识卡4.在库物料控制- 每月对物料进行盘点，帐、物、卡一致- 物料标识清晰、明确- 向主管部门传递库存信息- 贮存条件:合适的温度和湿度、通气5.产品的防护 按客户要求进行交付,保护包装后的产品不损坏内部审核检查表被审核部门：制造部、五金厂 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5

14、.2 7.5.5 8.5.2 5.5.3相关程序：生产计划程序 制程与设备控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及预防行动程序检查内容现场记录生产计划程序:1. 生产计划的制定2. 生产计划的执行3. 生产班组每天填生产日报表4. 生产计划的完成情况的跟踪-制程与设备控制程序：1.生产工艺控制- 生产流程图，- 质量控制点，- 作业指导书,以及对操作人员进行培训2.生产过程控制- 批量生产开始前- 首件检验- 停产30天以上,重新批量生产时, - 批量生产过程中，如工艺要求发生临时更改3.生产设备控制- 生产设备清单- 设备操作指引- 操作人员经培训合格- 设备维护保养指引(规定保养周期、内容

15、)- 设备点检表- 设备维护保养卡- 设备的维修- 维修情况记录于设备维修记录- 生产班长每月填写设备故障统计表- 生产线使用的所有工夹具的管理纠正及预防行动程序:1.以下情况需采取纠正预防行动:- 发生重大质量问题- 同样性质的问题重复发生- 发现不合格的潜在可能性- 统计技术定期分析2.产品质量问题由技术部指导处理,3.出现的问题记录在纠正及预防行动报告4.相关部门负责人跟进纠正预防行动内部审核检查表被审核部门：制造部、五金厂 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5.2 7.5.5 8.5.2 5.5.3相关程序：生产计划程序 制程与设备控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及

16、预防行动程序检查内容现场记录标识与可追溯性管理程序：1.检验状态三种：待检、合格、不合格2.划区标识时,区域空间上有明显区分,通常每个包装上独立标识,体积很小的来料及半成品,无特别要求时,每种或每批物品按区域做整体标识3.首检不合格产品分类存放,并标识4.生产线发现的不合格品由操作人员分类存放,并标识5.生产线全检合格的半成品或成品放周转箱或周转架,存放待检区6.所有产成品每个包装独立标识7.检验不合格的半成品或成品的标识8.发现不明确的物料或产品时,标识责任人核实后重新标识内部审核检查表被审核部门：品质部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5.2 7.6 8.2.4 8.3 8

17、.4 8.5.2 8.5.3相关程序： 来料检验程序 制程检验程序 成品检验程序 不合格品控制程序 监视与测量装置控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及预防行动程序 统计技术应用程序 检查内容现场记录来料检验程序：1. 来料存放“待检区”2. 来料检验标准- 列出各类物料的名称、规格、抽样标准、判定标准- 总工批准3. 来料检验记录-记录检验结果,品质部长审阅4. 将检验结果通知营业部5. 生产急需来不及检验的来料- 批准与领用过程及记录- 仓管员对物料做“急料”标识并留样- IQC检验及记录过程检验程序：1.首件检验- 什么情况下要做首件检验- 什么人做首件检验- 首件检验结果记录2.过程

18、检验- 作业指导书- 工序检验标准- 整机检测标准- 检验结果记录- 检验人员经工艺技术部或品质部培训合格3.老化试验- 依据什么做老化试验？谁做？怎么做？- 老化试验记录成品检验程序：1. 老化试验后，FQC做成品检测2. 成品检测记录3. 是否存在成品检验不合格而出货的情况？4. 成品检验不合格如何处理？内部审核检查表被审核部门：品质部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5.2 7.6 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3相关程序： 来料检验程序 制程检验程序 成品检验程序 不合格品控制程序 监视与测量装置控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及预防行动程序 统

19、计技术应用程序检查内容现场记录标识与可追溯性管理程序：1.检验状态三种：待检、合格、不合格2.划区标识时,区域空间上有明显区分,通常每个包装上独立标识,体积很小的来料及半成品,无特别要求时,每种或每批物品按区域做整体标识3.来料未检的放待检区,检验后,仓管员做状态标识(放指定区域或在物料标签上做标识)4.首检不合格产品由检验人员分类存放,并标识5.质检人员检验合格后签名及日期,并在做合格标识6. 所有产成品每个包装独立标识7.检验不合格的半成品或成品的标识8.发现不明确的物料或产品时,标识责任人核实后重新标识不合格品控制程序：1. 不合格来料- 不合格来料的处理方式- 品质部对来料不合格签审核

20、意见- 退货- 品质部长决定- 降级使用- 品质部部长批准，营业部与供应商联系,并征得用户商同意- 报废- 品质部建议，品质部部长审核，总经理批准- 采购组将不合格情况反馈供应商，限期改正- 生产现场发现来料不正常：制造部标识物料，通知IQC复检内部审核检查表被审核部门：品质部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5.2 7.6 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3相关程序： 来料检验程序 制程检验程序 成品检验程序 不合格品控制程序 监视与测量装置控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及预防行动程序 统计技术应用程序检查内容现场记录不合格品控制程序：2. 过程不合格

21、品- 分类存放标识 - 不合格品由PQC处理- 返工- PQC决定 - 降级使用- 品质部经理批准- 报废- 生产或品质部建议,品质部经理审核,总经理批准- 降级使用、报废情况下,必要时，填写纠正及预防行动报告- 返工后的产品,重新检验或验证,PQC记录重新检验结果- PQC对不合格品做标识,报废品应隔离3. 不合格成品- 成品不合格记录在成品性能检查表中- 出货前检查发现不合格记录在成品性能检查表中- 对不合格品进行标识- 返工- FQC决定- 让步接受- 品质部长提出,营业部与客户沟通并征得客户同意,总经理批准- 报废-品质部或制造部提出，品质部部长审核,总经理批准。必要时，填写纠正及预防

22、行动报告- 返工后的产品重新检验及记录4. 质检人员发现生产中重大不合格品,报告品质部部长,由其决定是否采取纠正及预防行动监视与测量装置控制程序：1. 计量机构的评估2. 计量、测试设备清单（规定校准周期、准确度要求）3. 内部校准指引（校准方法可追溯相关国家或国际标准、不存在上述基准时，校准依据应形成文件）4. 校准人员的资格5. 设备校准记录-品质部长批准6. 校准状态的标识或批准识别7. 检验、测量和试验设备的适宜环境条件8. 失准状态的处理（品质部长负责追回、记录、重检）9.失效仪器重新校准的记录内部审核检查表被审核部门：品质部 审核员： 审核日期：相关要素： 7.5.1 7.5.2 7.6 8.2.4 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3相关程序： 来料检验程序 制程检验程序 成品检验程序 不合格品控制程序 监视与测量装置控制程序 标识与可追溯性管理程序 纠正及预防行动程序 统计技术应用程序检查内容现场记录统计技术应用程序：1. 品质部部长确定使用何种统计技术2. 曲线图应用指引、因果图应用指、柏拉图应用指引3. 统计技术使用人员的培训（品质部长负责）4. 品质部长检查统计技术的使用效果5.品质部对来料、生产过程实施统计技术,并做相应的分析