最新CPAP-B小儿呼吸机说明书.doc

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1、精品资料CPAP-B小儿呼吸机说明书.CPAP-B（持续正压通气）呼吸系统系统操作手册系统操作手册内容一、 概论二、 前言三、 应用范围四、 CPAP系统的技术参数五、 功能及原理六、仪器功能的介绍七、操作及控制单元八、操作、显示及控制单元8.1双流量表8.2 显示8.3 病人组件8.4 病人管路系统九、使用前的检查及测试9.1 吸气峰值（平台压Plateau）及呼气压（PEEP）9.2 漏气检测9.3 加热及管路加热十、呼吸机工作模式10.1 CPAP通气模式10.2 手动通气模式十一、清洁和消毒十二、检查、保养和维修一、概 论1 德国医疗仪器法（MPG）规定该仪器只能由经过培训及授权的专业

2、人员操作，这些人员完全了解掌握仪器的操作方法。2 该仪器只能应用于本手册规定的用途。3 该设备需要定期由经过培训及授权的专业人员检查。4 制造商（F. Stephan GmbH）规定由授权的售后服务工程师每半年检修该设备。5 在该仪器每次使用之前，必须进行功能检测。6制造商及经销商对由于不适当操作或不遵守操作指南而导致的仪器损坏不负保修责任。7 不要使用抗静电或导电的呼吸管道。8 该仪器及手动呼吸通气装置组装在一起。9 该仪器只能使用制造商提供的配件或规定使用的配件。注意：当室内温度超过32，CPAP系统的加温装置应关闭，因为呼吸管路内气体的温度可能会超过41。二、前言STEPHAN CPAP

3、（持续正压通气）系统是适用于新生儿和婴幼儿的呼吸治疗仪器，系统提供恒定的流量和压力限制CPAP（持续正压通气）通气以及人工手动通气，流量调节范围为030升/分，呼吸正压调节范围为015毫巴。空气和氧气的混合由双流量表来调节，氧浓度调节范围21100%。该仪器配有用于加热吸入气体的加热系统、加热系统由湿化呼吸气体的加热瓶及保证温度稳定以防水汽凝结的加热呼吸管路组成，在Y型接头处，呼入气体的温度调节范围约为35到37。加热系统可以人为设置为开（ON）或关（OFF）。病人组件P1主要由呼吸气体加温湿化器，PEEP和吸气压力阀组成，可以使用120高温消毒。 三、应用范围使用STEPHAN CPAP系统

4、可以很好地治疗新生儿肺发育不全、肺水肿及肺部创伤等疾病，同样可以应用于其它临床项目，例如术后治疗、理疗及急救治疗。CPAP系统为新生儿的治疗提供如下功能：CPAP手动呼吸功能空氧混合氧气吸入治疗加热管道系统四、CPAP系统的技术参数1 原理持续流量2 仪器参数设置：氧气流量（恒定可调）015升/分；空气流量（恒定可调）012升/分；空氧混合浓度（可调）2199%；病人组件P1呼气末正压（PEEP可调）015毫巴；吸气压（平台压可调）1560毫巴；压力限制（可调）1560毫巴；加温湿化器电压及功率 24伏/20瓦；相对湿度：最大98%；3 加热管道系统（维持温度稳定） 24V/12瓦4 呼吸压力

5、显示（压力表显示） -10 60毫巴5 电源供给 230伏/50赫兹6 功率消耗 大约85伏安7 保护级别 类B型3级（MedGV）8 重量：约5千克9 尺寸：长200高120宽210（毫米）五、功能及原理CPAP系统依据持续流量原理，以设定的流量和压力限制进行工作，在流量表中设置流量的新鲜空气在吸气及呼气相持续流动，呼出气体连同部分新鲜空气通过呼气阀排出。以下描述的情形对于所有的持续流量设备都是一样的。在流量表设置的分钟通气量是在1分钟期间能提供给病人的新鲜空气量。但依据仪器参数的设置，病人只能吸入设置的分钟通气量的一部分，因为在呼气过程中当平台压力达到时，部分新鲜空气损失，病人无法利用，这

6、意味着通过流量表设置的分钟通气量V总是高于病人实际的分钟通气量V（V1.5 V）。使用呼气阀，可以设置呼气末气道内正压（PEEP），范围从015毫巴。病人借助自主呼吸功能，在吸气相，让肺充分吸入新鲜空气。病人可以在给定的流量和PEEP压力下，自由呼吸。该设备的内部结构，确保在吸气或呼气开始时压力变化范围小于2毫巴（流量设置为1.5倍病人分钟通气量）。用于人工手动通气时，呼气阀可手动关闭。使用吸气压力阀来设置平台压力，过多的气体由机械吸气阀排出。在CPAP通气模式中，吸气阀可作为单向阀来使用，最大的呼吸压可设置在1560毫巴之间。作为附加的单向阀，一个紧急通气阀被使用，在负压（-2）（-4）毫巴

7、出现时，即使没有压缩空气提供，此阀会打开，连通大气，使病人能够持续自主呼吸。（一）仪器功能的介绍：CPAP呼吸机使用电源线及插头（8.1、8.2）连接到230伏的电源上，仪器的电源开关为（3）；氧气（1.3）和压缩空气（1.4）直接连接到CPAP机器上，使用可调流量阀（1.1、1.2）设置空气流量及氧气流量。呼气末正压（PEEP）由呼气阀（6.1）来设置。吸气阀（6.2）在手动通气模式时作为限压阀使用，当吸气压超过设定值时，空气排出不致损伤病人的肺。以上两种阀都是机械式阀门。使用加热开关（2.1）加热湿化器中的加热棒（6.5）及呼吸管道(7.3、7.4)；新鲜空气被加热棒（6.5）加热，且通过

8、湿化瓶（6.4）进行湿化，湿化瓶内只能注入蒸馏水或纯净水至最高水位刻线位置。加热呼吸管路系统（7）保持吸入气体温度以及湿度的稳定，以防止管路中出现冷凝水。七 操作及控制部件1 双流量表1.1 O2氧流量阀1.2 空气流量阀1.3 高压氧气螺旋接口1.4 压缩空气螺旋接口2 加热部件2.1 ON/OFF（开/关）3 电源230伏（50赫兹交流电）4 功能升级5 通气压力表 5.1 复位按钮6 病人组件P16.1 带有PEEP（机械）阀和RLNA（紧急通气）阀的呼气阀 6.1.1 手动呼吸按钮 6.2 吸气阀 6.3 病人配件P1紧固螺丝 6.4 湿化瓶 6.5 加热棒 6.6 蒸馏水或纯净水 7

9、 病人管道系统 7.1 加热的呼气螺纹管 7.2 加热的吸气螺纹管 7.3 呼气螺纹管加热电接头 7.4 吸气螺纹管加热电接头 7.5 Y型接头 7.6 管道连接头，规格14号 7.7 通气面罩，规格03号 8 动力（电源）连接 8.1 230V连接线 8.2 230伏电源插头8.3 设备地线连接头8.4 主保险丝230V（0.5安）8.5 主保险丝230V（0.5安）8.6 加热系统保险丝（2安）9 负压吸引单元 9.1 负压吸引开关 9.2 负压吸引单元气体出口9.3 负压吸引单元紧固螺丝八 操作、显示及控制单元8.1双流量表：1 为混合气体及调节流量的双流量表1.1 为设置吸入气体氧浓度

10、的量程阀，当增加O2流量时，氧浓度自动上升。这意味着，对于恒定的流量来说，压缩空气的流量要减少相同的值，可以用氧浓度监测仪检测仪器输出的氧浓度。1.2 调节新鲜空气的量程阀，当通过1.2阀增加空气流时，氧浓度下降，为了达到预定吸入气体的混合程度，交替调节(1.1及1.2)达到所需要的设置（这可以在O2监测仪上显示）。8.2 显示 5 显示通气压力的压力表 5.1 归零的调整按钮 5.2模拟压力显示针 对于自主呼吸和带有PEEP设置的持续流量通气，压力波动范围为2mbar。8.3 病人组件 6 具有吸气压力控制，呼气压力阀及湿化瓶的病人组件 6.1 具备PEEP调节的呼气阀，完全是机械式的，按一

11、定方向调节，向右旋转增大PEEP压力，向左旋转减小PEEP压力，设置由压力表（5）监测，因为刻度值只仅供参考。6.1.1 手动通气按钮 6.2 通气压力控制的吸气阀，该阀起到单向阀及在手动通气模式下限制吸气压的作用，其设置由压力表（5）监测 6.3 装配病人组件的紧固螺丝 6.4 加热新鲜空气的湿化瓶 , 经过湿化后相对湿度可以达到9598% 6.5 加热新鲜空气的加热棒，新鲜空气先从管道输入，然后通过加热棒，被加热后，最后从湿化瓶出去 6.6 湿化瓶内的液体，只能使用蒸馏水或纯净水！ 6.7 在清洁时防止损坏连接件的保护罩，当连接病人组件到CPAP机时，保护罩必须去除掉 6.8 管道加热线的

12、连接口 6.9 管道系统的排气（呼气）接口 6.10 管道系统的吸气接口 注意：湿化瓶的水位不能超过FULL刻线，只能使用蒸馏水或纯净水！在清洗或消毒以后，检查湿化瓶有没有漏气。在病人组件从CPAP机取下时，要使用保护罩（6.7）。8.4 病人管道系统：7为有加热丝的吸气螺纹软管（7.2）和呼气螺纹软管（7.1）的病人管道系统。加热丝起到稳定温度的作用，并且防止水珠凝结。如在婴儿暖箱内通气，只能把管道系统中不加热部分放置在婴儿暖箱内。如果婴儿暖箱内的温度比吸入气体温度低，在管路的不加热部分可能出现冷凝水。管道加热接头与（7.3和7.4）病人配件中的接口(6.8)连接。7.l 呼气螺纹软管7.2

13、吸气螺纹软管 7.3呼气螺纹软管加热接头7.4吸气螺纹软管的加热接头7.5Y型接头，连接吸气螺纹软管、呼气螺纹软管及病人7.6 连接Y型接头的管道转接口，这大大地减少了呼吸机死腔，能提供的管道转接口规格为14毫米。7.7呼吸机使用的面罩，可提供的面罩规格有13号。九 使用前的检查及测试9.1 吸气压（平台压Plateau）及呼气压（PEEP）限制吸气压力的吸气阀，可以通过，进行人工手动通气来测试其功能。能够在压力表上读到可调的吸气压。PEEP压力通过调整呼气阀设置来检测，在Y型接口处关闭管道，在压力表上能够看到吸气末的可调PEEP压力（此时不要触发人工呼吸模式）。9.2 漏气检测：在儿科学领域

14、，漏气检测是非常重要的，关闭Y型接头且吸气压设置到60毫巴，在1秒内每分钟2升流量对应的通气压力必须达到40毫巴。9.3 加热及管道加热：加热系统可以通过触摸该系统来检测，在打开加热开关后，在大约20分钟内湿化器及管道应该是温暖的（3537）。十 呼吸机工作模式：10.1 CPAP通气模式：使用持续流量原理，可进行真正的CPAP通气。在恒定流速的气体作用下，呼气阀的PEEP机制，可以维持呼气末压力并可随时调节。随着气体的流动，病人可以在正压下进行自主呼吸。PEEP阀在所有通气模式下都起作用。当出现足够强度的自主呼吸时，病人能够在CPAP压力下自主呼吸。流量对应于自主呼吸活动进行调节，这样在压力

15、表上能够读到吸气和呼气运动。呼气压PEEP（6.1）可设置成1至10毫巴的预定压力。如果需要监测窒息和管路脱落，应该使用监护仪。10.2 手动通气模式按下按钮（6.1.1），在手动通气期内，呼气阀关闭。在CPAP模式下，按下按钮（6.1.1），可对病人进行手动通气或肺扩张。这时，通气压力可达到吸气压阀所设置的压力（平台压Plateau）。十一、清洁和消毒：所有同病人连接的部件，例如病人组件（6）、病人管道系统（7）都应拆下进行清洁及消毒。下列部件可以使用120高温消毒：病人组件P1（6），整套加热棒及湿化瓶，病人管路系统（7.1，7.2）下列部件可以使用消毒液或消毒气体消毒：Y型接头（7.5）

16、管道连接头面罩湿化瓶必须从病人组件上拧下，进行消毒。病人管道系统（7）要拆开分成两部分（7.1和7.2），分别清洗和消毒。注意：在消毒后，特别是使用消毒液体后，必须确保部件没有残留消毒液。清除残余水分，彻底干燥后再使用。十二、检查、服务和维修操作人员需要经常进行检查，尤其病人组件（6）上的O形密封圈，如果损坏必须立即更换。在每半年进行的维护保养时，发现的磨损配件都应更换。服务及维修应由经F. Stephan GmbH公司培训或授权的工程师完成，联系地址及电话：F. Stephan GmbHMedizintechnikKirchstrasse 19D-56412 GackenbachTel 004964399125北京嘉和通用电子有限公司北京市海淀区中关村南大街甲10号银海大厦南301室100081电话：10-68910215/16/17-126传真：10-68910214