宁夏生物医用材料生产加工项目计划书.docx

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1、泓域咨询/宁夏生物医用材料生产加工项目计划书宁夏生物医用材料生产加工项目计划书规划设计/投资分析/产业运营 报告说明生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达国家医疗器械产业已形成“寡

2、头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stryker，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球骨科材料和器械市场的75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nephew公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心脑血管系统修复材料及植(介

3、)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环系统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。

4、该生物医用材料项目计划总投资3235.95万元，其中：固定资产投资2756.27万元，占项目总投资的85.18%；流动资金479.68万元，占项目总投资的14.82%。达产年营业收入4116.00万元，总成本费用3147.99万元，税金及附加59.48万元，利润总额968.01万元，利税总额1161.01万元，税后净利润726.01万元，达产年纳税总额435.00万元；达产年投资利润率29.91%，投资利税率35.88%，投资回报率22.44%，全部投资回收期5.96年，提供就业职位62个。据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销

5、售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的新材料产业“十二五”发展规划就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的生物产业发展规划还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。第一章 项目概述一、项目概况（一）项目名称及背景宁夏生物医用材料生产加工项目生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病

6、损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱生物技术和生物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与

7、产业正在发生革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘再生人体组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，前瞻未来20-30年的世界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。（二）项目选址某某工业示范区宁夏回族自治区，简称宁，是中国5个自治区之一，首府银川。位于中国西北内陆地区，界于北纬3514-3914，东经10417-10939之间，东邻陕

8、西，西、北接内蒙古，南连甘肃，宁夏回族自治区总面积6.64万平方公里，位于四大地理区划的西北地区。宁夏地形从西南向东北逐渐倾斜，丘陵沟壑林立，地形分为三大板块：北部引黄灌区、中部干旱带、南部山区。宁夏地处黄河水系，地势南高北低，呈阶梯状下降，全区属温带大陆性干旱、半干旱气候。截至2018年末，宁夏回族自治区下辖5个地级市，9个市辖区、2个县级市、11个县；2019年常住人口694.66万人，实现地区生产总值3705.18亿元，其中第一产业279.85亿元，第二产业1650.26亿元，第三产业1775.07亿元；人均生产总值54094元。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和

9、产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。（三）项目用地规模项目总用地面积10865.43平方米（折合约16.29亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数71.59%，建筑容积率1.48，建设区域绿化覆盖率6.85%，固定资产投资强度169.20万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积10865.43平方米，建筑物基底占地面积7778.56平方米，总建筑面积16080.84平方米，其中：规划建设主体工程11852.92平方米，项目规划绿化面积1101.69平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计89台（套），设备购置费1269.55万元。（七）节能分析1、项目年用电

10、量1383059.27千瓦时，折合169.98吨标准煤。2、项目年总用水量2645.55立方米，折合0.23吨标准煤。3、“宁夏生物医用材料生产加工项目投资建设项目”，年用电量1383059.27千瓦时，年总用水量2645.55立方米，项目年综合总耗能量（当量值）170.21吨标准煤/年。达产年综合节能量45.25吨标准煤/年，项目总节能率29.89%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某工业示范区发展规划，符合某某工业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九

11、）项目总投资及资金构成项目预计总投资3235.95万元，其中：固定资产投资2756.27万元，占项目总投资的85.18%；流动资金479.68万元，占项目总投资的14.82%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入4116.00万元，总成本费用3147.99万元，税金及附加59.48万元，利润总额968.01万元，利税总额1161.01万元，税后净利润726.01万元，达产年纳税总额435.00万元；达产年投资利润率29.91%，投资利税率35.88%，投资回报率22.44%，全部投资回收期5.96年，提供就业职位62个。（十二）进度规划

12、本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某工业示范区及某某工业示范区生物医用材料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某工业示范区生物医用材料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“宁夏生物医用材料生产加工项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某工业示范区经济发展，为社会提供

13、就业职位62个，达产年纳税总额435.00万元，可以促进某某工业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率29.91%，投资利税率35.88%，全部投资回报率22.44%，全部投资回收期5.96年，固定资产投资回收期5.96年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通

14、投资项目融资渠道。制造业数字化、网络化、智能化取得明显进展，智慧园区、智能工厂建设取得显著成效。工业企业两化融合发展指数达到75，综合集成水平企业占规上企业比重达到55%，关键工序数控化率达到55%。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米10865.4316.29亩1.1容积率1.481.2建筑系数71.59%1.3投资强度万元/亩169.201.4基底面积平方米7778.561.5总建筑面积平方米16080.841.6绿化面积平方米1101.69绿化率6.85%2总投资万元3235.952.1固定资产投资万元2756.272.1.1土建工程投资万元1233.3

15、02.1.1.1土建工程投资占比万元38.11%2.1.2设备投资万元1269.552.1.2.1设备投资占比39.23%2.1.3其它投资万元253.422.1.3.1其它投资占比7.83%2.1.4固定资产投资占比85.18%2.2流动资金万元479.682.2.1流动资金占比14.82%3收入万元4116.004总成本万元3147.995利润总额万元968.016净利润万元726.017所得税万元1.488增值税万元133.529税金及附加万元59.4810纳税总额万元435.0011利税总额万元1161.0112投资利润率29.91%13投资利税率35.88%14投资回报率22.44%

16、15回收期年5.9616设备数量台（套）8917年用电量千瓦时1383059.2718年用水量立方米2645.5519总能耗吨标准煤170.2120节能率29.89%21节能量吨标准煤45.2522员工数量人62 第二章 建设单位基本信息一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx（集团）有限公司（二）公司简介公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司根据市场调研，结合国家产业发展政

17、策，在大力发展相关产业的同时，积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”为重点的技术改造和产品升级换代，取得了较好的经济效益和社会效益；企业将以全国性的销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双赢的经营方针，努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企业之一。公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80%以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠

18、性。undefined二、公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入2786.79万元，同比增长23.94%（538.27万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为2593.09万元，占营业总收入的93.05%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入585.23780.30724.57696.702786.792主营业务收入544.55726.07674.20648.272593.092.1生物医用材料(A)179.70239.60222.49213.93855.722.2生物医用材料(B)125.25166.99155.07149.1059

19、6.412.3生物医用材料(C)92.57123.43114.61110.21440.832.4生物医用材料(D)65.3587.1380.9077.79311.172.5生物医用材料(E)43.5658.0953.9451.86207.452.6生物医用材料(F)27.2336.3033.7132.41129.652.7生物医用材料(.)10.8914.5213.4812.9751.863其他业务收入40.6854.2450.3648.42193.70根据初步统计测算，公司实现利润总额742.03万元，较去年同期相比增长99.29万元，增长率15.45%；实现净利润556.52万元，较去年同

20、期相比增长118.01万元，增长率26.91%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元2786.79完成主营业务收入万元2593.09主营业务收入占比93.05%营业收入增长率（同比）23.94%营业收入增长量（同比）万元538.27利润总额万元742.03利润总额增长率15.45%利润总额增长量万元99.29净利润万元556.52净利润增长率26.91%净利润增长量万元118.01投资利润率32.91%投资回报率24.68%财务内部收益率22.73%企业总资产万元7980.50流动资产总额占比万元37.47%流动资产总额万元2990.31资产负债率36.65% 第三章 项目建设必要性

21、分析一、生物医用材料项目背景分析据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的新材料产业“十二五”发展规划就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的生物产业发展规划还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。但是，我国是人口大国，每年临床所需的医用

22、植入体依然大都来自美国和欧洲发达国家，从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，2012年全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的47%，而我国这一比例仅为14%。我国出口产品主要以医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型、低技术含量、低附加值产品为主。纵观中国的人口基数和国情现状，到2025年和2050年，中国人口老龄化比例将分别达到12%和25%。因此大力发展医用新材料和医用植入器械产业，已经成为当务之急。目前我国生物医用材料产业存在的问题比较多。首先是产业规模较小，技术装备落后、规模化生产企业尚未形成、缺乏市场竞争力。2010年我国从事生物医用材料生产的企业约2400家，年平均销售额约

23、为120万美元/家，年销售额超过10亿元的企业非常少，上亿元的企业仅30家左右，销售额排名前5位企业销售额总和占国内生物医用材料总销售额仅10.2%。除此之外，我国科技成果转化能力比较低，产业技术创新能力不强，产品技术结构落后，技术高端产品70%以上靠进口。我国生物医用材料科学与工程研究成果工程化、产业化水平低，80%-90%的成果仍待在实验室；企业规模小、研发经费缺乏，2010年本土企业研发经费平均仅占企业销售收入的1.77%。在医用材料产业链管理方面，完整的产业链尚未形成。我国已向全球提供60%-70%的低值医用耗材，却无医用级金属、高分子及其他高分子等专门供应商，也无通用基础原材料的国家

24、或行业标准。同时，缺乏产业化接轨机制，风险投资出口狭窄，融资渠道不通畅，缺乏成果产业化及企业技术改造资金。相应的管理部门缺乏协调机制，未能形成统一的全面规划和管理机制，重复立顶，多头管理常见；政策法规不健全，产品注册时间过长，处理效率低，一些政策规定和灰色的行规不利于中资企业的发展。在我国生物医用材料产业的发展初期，涌现了不少以生产低值耗材为代表，采用廉价劳动力和自然资源驱动型发展模式的企业。随着互联网技术、3D打印技术、基因测试技术等新型技术的问世，生物医用材料的应用拓展到可穿戴设备、个性化植入物、精准医疗等新领域，并购、IPO上市、新三板挂牌和成立投资基金等各种形式的资本运作也在生物医用材

25、料领域风起云雨。资源消耗和廉价劳动力等物质要素驱动型的产业发展模式不可持续，必须向技术创新和资本驱动型发展模式转变。在产业结构方面，我国应当结合目前的基本情况，通过专业孵化器、税收优惠等手段促进中小企业向专业化、精细化，特殊化和创新性方向发展，使之与大型企业形成良性互补和竞争关系，从而优化产业结构。目前，我国生物医用材料产业链领域比较领先的企业有乐普（北京）医疗、江苏鱼跃医疗、广东冠昊生物、山东威高、上海微创、创生医疗和康辉医疗等企业。生物医用材料行业专利申请居前十的申请人申请总量在2014年共计392件，其中大学和研究机构是主要的申请人，申请数量较多的无锡中科光远生物材料有限公司，在2014

26、年申请专利69件，占比17.60%，其次是西安中邦钛生物材料有限公司，2014年的申请量为57件，占比15.56%，其中浙江大学、上海交通大学、四川大学、复旦大学以及清华大学均进入专利申请前十。通过对我国生物医用材料市场的整体分析可知，当前医用材料制品正向规模化、精准化、个性化、智能化方向发展。技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国际化是生物医用材料产业的发展大趋势。在全球的一体化的大背景下，传统生物医用材料产业结构急需优化，产业创新能力有待加强。令人欣慰的是，我国几家优秀的企业（如乐普医疗、泰格医药等）实现了不同细分领域之间的跨界融合，并衍生出新的产业形态，实现了自身跨越式发

27、展，推动了我国生物医用材料产业发展模式从资源消耗和廉价劳动力等低级要素驱动向技术创新和资本等高级要素驱动的转化，并向生态模式发展，有效推动了整个生物医用材料行业的健康发展。此外，传统生物医学材料生物学性能的改进和提高，亦是当代生物医用材料发展的另一个重点。生物医用材料植入体内与机体的反应首先发生于植入材料的表面/界面，即材料表面/界面对体内蛋白/细胞的吸附/黏附。传统材料的主要问题是对蛋白/细胞的随机吸附/黏附，包括蜕变蛋白的吸附，从而导致炎症、异体反应、植入失效。控制材料表面/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为，是控制和引导其生物学反应、避免异体反应的关键。因此，深入研究生物材料的表面/界面，发

28、展表面改性技术及表面改性植入器械，是现阶段改进和提高传统材料的主要途径，也是发展新一代生物医用材料的基础。可以预料，在未来2030年内，生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化：一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体；表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。保守估计，2030年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至US.5万余亿元，与此相应，带动相关产业新增间接经济效益可达US.5万余亿元。二、生物医用材料项目建设必要性分析生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、

29、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stryk

30、er，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球骨科材料和器械市场的75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nephew公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心脑血管系统修复材料及植(介)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环系

31、统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。生产和销售国际化是生物医用材料发展的突

32、出趋势。几乎所有生物医用材料的大型企业均是跨国公司，其销售额的相当部分来自国际市场，如2010年美国强生公司，销售额为40%(US2亿元)，BostonScientific销售额为46%(US.9亿元)，2011年美敦力销售额为43%(US.37亿元)，均来自境外市场。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织(ISO)不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。生物医用材料产业的发展强烈依靠相关领域先进技术的支持及经济实力。美国医疗器械的高速发展及其在国际上的领先地位得力于其航天技术，生物技术，微电

33、子技术，精密加工技术，软件开发等领域为医疗器械产业发展提供的支撑，以及良好的政策环境。目前发达国家依靠其顶尖的科技创新和经济实力，主要生产技术含量高的生物材料和植入器械，劳动密集型、资源消耗型企业已逐渐向海外转移，因此其技术装备非常先进。各种高档的加工中心、专用机床、激光微加工及涂层等设备已装备于生物材料企业；自动化、信息化技术已在生产中广泛应用；最先进的检验设备在大公司中随处可见。先进的技术装备确保了其产品的先进性及市场的垄断地位。经过近十几年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。在我国，促使生物医用材料快速发展的原因主要有四个，即人口老龄化的加剧，人体组织和器官寿命

34、有限，将导致对生物医用材料的需求增加；交通和体育等事业发展导致的中、青年创伤的增加；经济持续增长，人民生活水平的持续提高，健康意识逐渐增强以及生活方式的变化，特别是医改政策的实施；行业技术创新能力和技术层次的提升，促进产业向价值链上游转移。 第四章 项目市场研究一、生物医用材料行业分析生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热

35、点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料，皮肤、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料，人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等心血管系统材料，血液净化膜和分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料，药物释放载体材料，临床及生物传感器材料等。生物医用材料不是药物，其作用不必通过药理学、免疫学或代谢手段实现，为药物所不能替代，是保障人类健康的必需品，但可与之结合，促进其功能的实现。今年6月份，欧盟议会和欧盟部长会议代表就欧盟医疗器械和体外诊断指南的修订达成了折中

36、决议。决议要求限制使用可致癌、易导致有机突变、有毒再生或具有干扰荷尔蒙功能的物质，这一决议对加强人体植入医用材料的市场监管大有裨益。生物医用材料的研究与开发必须有明确的应用目标，即使化学组成相同的材料，其应用目的不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不同。因此，生物医用材料科学与工程总是与其终端应用制品(一般指医用植入体)密不可分，通常谈及生物医用材料，既指材料自身，也包括医用植入器械。按国际惯例，医用生物材料的管理划属医疗器械范畴，所占医疗器械市场份额40%。作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入1个快速发展的新阶段，其市场销售额正以每年16%的速度递增，预计在未来20年内，生物医用

37、材料所占的份额将赶上药物市场，成为1个支柱产业。二、生物医用材料市场分析预测生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱生物技术和生物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘再生人体组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物材料科学与工程正在

38、发生革命性变革的有利时机，未来20-30年的世界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。生物医学材料的应用虽已取得极大成功，但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达10%，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅5年等，根本原因是材料或植入体基本上以异物存在体内。当代医学对于组织及器官的修复，已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能，

39、个性化和微创伤治疗等方向发展，传统的生物医学材料已难于满足临床要求。赋予材料生物结构和生物功能，充分调动人体自我康复的能力，再生和重建被损坏的人体组织或器官，或恢复和增进其生物功能，实现被损坏的组织或器官的永久康复，已成为当代生物医学材料的发展方向。主要前沿领域集中于：可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品)；以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展，美国FDA已批准7个组织工程化产品上市，中国SFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工

40、程化皮肤上市，并颁布了七个组织工程化产品标准，一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中。前沿研究已面临实现重大突破的边缘设计和制造有生命的人体组织，进一步整个人体器官。其发展和应用已催生一个新的学科再生医学，预计再生医学的发展将萌生一个再生医学产品的新产业，未来20年内其市场销售额将突破US00亿元。再生医学产品主要由干细胞、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所构成，生物医用材料是其发展的基础。据统计，生物医用材料在2000-2010年全球市场复合增长率(CAGR)高达22%以上，2010年全球市场达US20亿元，预计2009-2020年市场CAGR可保

41、持15%左右，2015年世界市场可达US50余亿元，2020年达US40余亿元，与此同时带动相关产业(不含医疗)新增产值约3倍，2015年和2020年直接和间接销售总额分别可达4US50亿元US200余亿元，和US560余亿元。全球最大的医疗器械生产和消费国家是美国，2010年它占全球市场的40%左右，消费全球产品的37%，年增长率约8%；由于经济发达，社会医疗保障体系健全，欧盟成为全球第二大医疗器械市场，占有全球市场份额的29%；亚太地区是全球第三大市场，占有18%的市场份额，其中日本是亚-太地区医疗技术最先进且发展最快速的国家，是世界第三大医疗器械消费国，我国和印度则最具备成长潜力与空间，

42、因拥有最多的人口，且其医疗保健系统正在发展当中尚未成熟，东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间，因此市场也将持续成长；拉丁美洲是另一个成长最迅速的区域，墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国家都逐步向工业化国家发展，预估未来对医疗器械的需求也将会保持较大速度增长。 第五章 投资方案一、产品规划项目主要产品为生物医用材料，根据市场情况，预计年产值4116.00万元。项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。随着全球经济一体化格局的形成，相关行业的市场竞争愈加激烈，要想在市场上站稳脚跟、求得突破，就要聘请有营销经验的营销专家领

43、衔组织一定规模的营销队伍，创新机制建立起一套行之有效的营销策略。通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积10865.43平方米（折合约16.29亩），其中：净用地面积10865.43平方米（红线范围折合约16.29亩）。项目规划总建筑面积16080.84平方米，其中：规划建设主体工程11852.92平方米，计容建筑面积16080.84平方米

44、；预计建筑工程投资1233.30万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计89台（套），设备购置费1269.55万元。（三）产能规模项目计划总投资3235.95万元；预计年实现营业收入4116.00万元。 第六章 选址可行性研究一、项目选址该项目选址位于某某工业示范区。园区不断创新建设发展模式。充分发挥市场机制作用，探索建立政府引导、业主开发、政企共建、项目先行等建设模式，积极培育1-2家具有品牌影响力和核心竞争力的产业园区开发运营商和产业园区管理上市公司。园区招商引资要坚持市场主导与政府引导相结合，从政府部门主导招商引资向专业化、市场化的招商引资运作机制转变。探索推行市县共建，政府与企业共建，

45、企业与企业联建，引进国际国内企业承建，鼓励社会团体承建等多种联建方式，实现资源整合、功能互补、人才互动。强化土地集约利用，严格执行土地使用标准，加强土地开发利用动态监管。对产业园区闲置土地进行清理整顿，鼓励开展产业园区新增用地的前期开发和存量用地的二次开发，鼓励对现有工业用地通过追加投资、转型改造，提高单位土地面积投资强度和使用效率。2017年园区实现工业产值20亿元，利税2万元，分别比上年增长45%和63%。园区作为区域经济的龙头和现代化的新城区，正上着新的目标奋进。园区不断坚持发展新产业新业态，加速结构优化和动力转换。国家高新区不断发展新型产业组织，积极培育新兴业态，全面构建高新技术转移转

46、化通道和产业化平台，新兴产业生成能力和集聚效应不断增强，已经成为支撑和引领区域产业结构调整的核心力量。宁夏回族自治区，简称宁，是中国5个自治区之一，首府银川。位于中国西北内陆地区，界于北纬3514-3914，东经10417-10939之间，东邻陕西，西、北接内蒙古，南连甘肃，宁夏回族自治区总面积6.64万平方公里，位于四大地理区划的西北地区。宁夏地形从西南向东北逐渐倾斜，丘陵沟壑林立，地形分为三大板块：北部引黄灌区、中部干旱带、南部山区。宁夏地处黄河水系，地势南高北低，呈阶梯状下降，全区属温带大陆性干旱、半干旱气候。截至2018年末，宁夏回族自治区下辖5个地级市，9个市辖区、2个县级市、11个县；2019年常住人口694.66万人，实现地区生产总值3705.18亿元，其中第一产业279.85亿元，第二产业1650.26亿元，第三产业1775.07亿元；人均生产总值54094元。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。近年来，项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人；企