GMP工作流程2页.doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流GMP工作流程【精品文档】第 2 页广西万丰药业有限公司中药饮片生产质量管理流程图1 原料采购：选择合格供应商，要求对方提供相关资料存档，签订质量协议书；编制原辅材料采购计划，按计划采购。2 入库验收：原辅材料到货后，仓管员填写验收记录，主要检查包装是否完好，数量是否相符，外观质量是否合格，有无发霉变质现象，然后填写报检单或通知质管部抽样检验，初验不合格的放不合格品区； 经初验合格的填写标签，贴在每件包装上，然后按货位、批号存放，同时埴写货位卡，将检验报告单及合格证贴于货位卡上；按照先进先出的原则进行发货，提前将车间所需原料放入定点位置，双方点数交接，同

2、时埴写货位卡；做好仓库卫生和在库药材检查养护工作，并做好记录。3 饮片生产： 按生产指令到仓库领取所需原辅材料，并检查质量好坏；按生产工艺进行加工，更换品种进行清场；协助工艺员做好批生产记录、设备使用记录；包装前先检查质量、标签是否与所包饮片相符，批号、装量是否正确，包装完一批后，检查成品数量与所用包装物、标签是否相符，保证数量准确，同时通知质管部抽检；做好清洁卫生工作，多余物料退库，所使用工具归位，并做好清场记录； 下班前检查门、窗、水、电是否关好。4 成品仓管理： 入库要抽样检查标签是否与所包成品相符，数量是否符；检查合格后按批号、品种、货位上架；做好库存物品质量检查，在库养护工作，并做好记录，发现质量有问题的品种，及时埴写报告单，报质管部进行确认和处理； 发货时检查单据上内容与实物是否一致，不符处要更改并及时通知，要按批号发货，遵守先进先出的原则，同时检查所发成品质量，复核所发成品数量、品名和发货单位等； 退货中药饮片要按退货入库单进行验收，合格的入库，不合格的填写不合格品处理单，单据与实物不符的要记录通知；做好仓库清洁卫生工作并记录，下班前检查门、窗、电是否关好。，5 销售：收集客户相关证照并存档；发货单要遵守先进先出的原则开票，按订货单准确发货，运输途中注意药品质量防护工作； 做好并保存销售记录、退货记录和用户调查访问工作及记录。