苏州生物医用材料项目实施方案.docx

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1、泓域咨询/苏州生物医用材料项目实施方案苏州生物医用材料项目实施方案规划设计/投资分析/产业运营苏州生物医用材料项目实施方案生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱生物技术和生物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘再生人体组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技术生物医用材料市场基本上

2、为外商垄断的情况下，抓住生物材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，前瞻未来20-30年的世界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。该生物医用材料项目计划总投资15593.19万元，其中：固定资产投资13131.13万元，占项目总投资的84.21%；流动资金2462.06万元，占项目总投资的15.79%。达产年营业收入19914.00万元，总成本费用15433.36万元，税金及附加269.03万元，利润总额4480.64万元，利税总额5367.69万元，税后净利润3360.

3、48万元，达产年纳税总额2007.21万元；达产年投资利润率28.73%，投资利税率34.42%，投资回报率21.55%，全部投资回收期6.14年，提供就业职位327个。报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。.生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90

4、%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stryker，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球骨科材料和器械市场的75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nep

5、hew公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心脑血管系统修复材料及植(介)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环系统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和

6、Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。苏州生物医用材料项目实施方案目录第一章 申报单位及项目概况一、 项目申报单位概况 二、 项目概况 第二章 发展规划、产业政策和行业准入分析 一、 发展规划分析 二、 产业政策分析 三、 行业准入分析 第三章 资源开发及综合利用分析 一、 资源开发方案。 二、 资源利用方案 三、 资源节约措施 第四章 节能方案分析 一、 用能标准和节能规范。 二、 能耗状况和能耗指标分析

7、三、 节能措施和节能效果分析 第五章 建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、 项目选址及用地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆迁和移民安置规划方案 第六章 环境和生态影响分析 一、 环境和生态现状 二、 生态环境影响分析 三、 生态环境保护措施 四、 地质灾害影响分析 五、 特殊环境影响第七章 经济影响分析 一、 经济费用效益或费用效果分析 二、 行业影响分析 三、 区域经济影响分析 四、 宏观经济影响分析 第八章 社会影响分析 一、 社会影响效果分析 二、 社会适应性分析 三、 社会风险及对策分析附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目

8、建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 申报单位及项目概况一、项目申报单位概况（一）项目单位名称xxx科技发展公司（二）法定代表人莫xx（三）项目单位简介公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全

9、国。在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为全国知名的产品供应商。公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照中华人民共和国公司法依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效

10、率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销

11、全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。公司一直注重科研投入，具有较强的自主研发能力，经过多年的产品研发、技术积累和创新，逐步建立了一套高效的研发体系，掌握了一系列相关产品的核心技术。公司核心技术均为自主研发取得，支撑公司取得了多项专利和著作权。为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；

12、健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。（四）项目单位经营情况上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入11112.10万元，同比增长26.04%（2296.12万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为9396.85万元，占营业总收入的84.56%。根据初步统计测算，公司实现利润总额3023.80万元，较去年同期相比增长445.65万元，增长率17.29%；实现净利润2267.85万元，较去年同期相比增长230.60万元，增长率11.32%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第

13、三季度第四季度合计1营业收入2333.543111.392889.152778.0311112.102主营业务收入1973.342631.122443.182349.219396.852.1生物医用材料(A)651.20868.27806.25775.243100.962.2生物医用材料(B)453.87605.16561.93540.322161.282.3生物医用材料(C)335.47447.29415.34399.371597.462.4生物医用材料(D)236.80315.73293.18281.911127.622.5生物医用材料(E)157.87210.49195.45187.94

14、751.752.6生物医用材料(F)98.67131.56122.16117.46469.842.7生物医用材料(.)39.4752.6248.8646.98187.943其他业务收入360.20480.27445.97428.811715.25上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元11112.10完成主营业务收入万元9396.85主营业务收入占比84.56%营业收入增长率（同比）26.04%营业收入增长量（同比）万元2296.12利润总额万元3023.80利润总额增长率17.29%利润总额增长量万元445.65净利润万元2267.85净利润增长率11.32%净利润增长量万元230.6

15、0投资利润率31.61%投资回报率23.71%财务内部收益率22.45%企业总资产万元24925.90流动资产总额占比万元29.71%流动资产总额万元7406.66资产负债率34.21%二、项目概况（一）项目名称及承办单位1、项目名称：苏州生物医用材料项目2、承办单位：xxx科技发展公司（二）项目建设地点某工业园区苏州，简称苏，古称姑苏、平江，是江苏省地级市，国务院批复确定的中国长江三角洲重要的中心城市之一、国家高新技术产业基地和风景旅游城市。截至2018年，全市下辖5个区、代管4个县级市，总面积8657.32平方千米，建成区面积461.65平方千米，常住人口1072.17万人，城镇人口815

16、.39万人，城镇化率76.05%。苏州地处中国华东地区、江苏东南部、长三角中部，是扬子江城市群重要组成部分，东临上海、南接嘉兴、西抱太湖、北依长江，地处东经1195512120，北纬30473202之间。全市地势低平，平原占总面积的54.8%，海拔4米左右，丘陵占总面积的2.7%。苏州属亚热带季风海洋性气候，四季分明，雨量充沛，种植水稻、小麦、油菜，出产棉花、蚕桑、林果，特产有碧螺春茶叶、长江刀鱼、太湖银鱼、阳澄湖大闸蟹等。苏州是首批国家历史文化名城之一，有近2500年历史，是吴文化的发祥地之一、清代天下四聚之一，有人间天堂的美誉。中国私家园林的代表苏州古典园林和中国大运河苏州段被联合国教科文

17、组织列为世界文化遗产。（三）项目提出的理由据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的新材料产业“十二五”发展规划就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的生物产业发展规划还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。生物医用材料(Biomedic

18、alMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。（四）建设规模与产品方案项目主要产品为生物医用材料，根据市场情况，预计年产值19914.00万元。生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱生物技术和生物医学工程的

19、重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘再生人体组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，未来20-30年的世界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。生物医学

20、材料的应用虽已取得极大成功，但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达10%，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅5年等，根本原因是材料或植入体基本上以异物存在体内。当代医学对于组织及器官的修复，已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能，个性化和微创伤治疗等方向发展，传统的生物医学材料已难于满足临床要求。赋予材料生物结构和生物功能，充分调动人体自我康复的能力，再生和重建被损坏的人体组织或器官，或恢复和增进其生物功能，实现被损坏的组织或器官的永久康

21、复，已成为当代生物医学材料的发展方向。主要前沿领域集中于：可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品)；以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展，美国FDA已批准7个组织工程化产品上市，中国SFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市，并颁布了七个组织工程化产品标准，一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中。前沿研究已面临实现重大突破的边缘设计和制造有生命的人体组织，进一步整个人体器官。其发展和应用已催生一个新的学科再生医学

22、，预计再生医学的发展将萌生一个再生医学产品的新产业，未来20年内其市场销售额将突破US00亿元。再生医学产品主要由干细胞、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所构成，生物医用材料是其发展的基础。据统计，生物医用材料在2000-2010年全球市场复合增长率(CAGR)高达22%以上，2010年全球市场达US20亿元，预计2009-2020年市场CAGR可保持15%左右，2015年世界市场可达US50余亿元，2020年达US40余亿元，与此同时带动相关产业(不含医疗)新增产值约3倍，2015年和2020年直接和间接销售总额分别可达4US50亿元US200余亿元，和U

23、S560余亿元。全球最大的医疗器械生产和消费国家是美国，2010年它占全球市场的40%左右，消费全球产品的37%，年增长率约8%；由于经济发达，社会医疗保障体系健全，欧盟成为全球第二大医疗器械市场，占有全球市场份额的29%；亚太地区是全球第三大市场，占有18%的市场份额，其中日本是亚-太地区医疗技术最先进且发展最快速的国家，是世界第三大医疗器械消费国，我国和印度则最具备成长潜力与空间，因拥有最多的人口，且其医疗保健系统正在发展当中尚未成熟，东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间，因此市场也将持续成长；拉丁美洲是另一个成长最迅速的区域，墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国家都逐步向工业化国家发展

24、，预估未来对医疗器械的需求也将会保持较大速度增长。项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。（五）项目投资估算项目预计总投资15593

25、.19万元，其中：固定资产投资13131.13万元，占项目总投资的84.21%；流动资金2462.06万元，占项目总投资的15.79%。（六）工艺技术原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时

26、不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分考虑经济条件以及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优先选用安全可靠、技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、操作管理方便的生产技术工艺。（七）项目建设期限和进度项目建设周期12个月。该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资9566.56万元，占计划投资的61.35%。其中：完成固定资产投资6622.30万元，占总投资的69.22%；完成流动资金投资2944.26，占总投资的30.78%。项目建设进度一览表序号项目单位指标1

27、完成投资万元9566.561.1完成比例61.35%2完成固定资产投资万元6622.302.1完成比例69.22%3完成流动资金投资万元2944.263.1完成比例30.78%（八）主要建设内容和规模该项目总征地面积48717.68平方米（折合约73.04亩），其中：净用地面积48717.68平方米（红线范围折合约73.04亩）。项目规划总建筑面积64307.34平方米，其中：规划建设主体工程50794.72平方米，计容建筑面积64307.34平方米；预计建筑工程投资4646.06万元。项目计划购置设备共计125台（套），设备购置费4250.94万元。（九）设备方案投资项目生产工艺装备和检验设

28、备的选用以“先进、高效、实用、节能、可靠”为原则，项目产品生产设备应具有效率高、质量好、物料损耗少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。项目承办单位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计125台（套），设备购置费4250.94万元。第二章 发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析（一）建设背景生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识

29、、技术和相关环境的支撑，因此产业高度集中(垄断)，产品多样或多角化是生物医用材料产业发展的又一特点和趋势。2010年世界医疗器械产业由27000个医疗器械公司构成，其中90%以上为中小企业。发达国家的中小企业主要从事新产品、新技术研发，通过向大公司转让技术或被大公司兼并维持生存。大规模产品生产及市场运作基本上由大公司进行。不同于我国医疗器械企业“多、小、散”的局面，发达国家医疗器械产业已形成“寡头”统治的局面，全球市场也呈现类似的格局。2009年，排名前50位的跨国大公司占有全球医疗器械市场的88%，其中排名前25位的公司占有75%；2008年6家美、英公司：DePuy，Zimmer，Stry

30、ker，Biomet，Medtronic，SynthesMathys和Smith&Nephew占有全球骨科材料和器械市场的75%，其中前4家美国公司和英国Smith&Nephew公司占有人工关节市场的90%；6家大公司：Johnson&Johnson，Abbott，BostonScientific，Medtronic，CRBard(美国)，Terumo(日本)公司占有心脑血管系统修复材料及植(介)入器械市场的80-90%；5家大公司：BaxterInternational(美国)，Fresenius(德国)，Gambro(瑞典)，Terumo和AsahiMedia(日本)占有血液净化及体外循环

31、系统材料和装置市场的80%；牙种植体和牙科材料市场基本上为Straumann(瑞士)，DentsplyInternational(美国)，NobelBiocare(德国)和Osstem(韩国)等大公司所垄断。为提高市场竞争力，保持优势，世界医疗器械行业的兼并和整合一直在进行，仅1998-2009期间，美国行业年均兼并收购达200起，行业集中度或垄断度不断提高是生物医用材料产业发展的一个重要趋势。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。生产和销售国际化是生物医用材料发展的

32、突出趋势。几乎所有生物医用材料的大型企业均是跨国公司，其销售额的相当部分来自国际市场，如2010年美国强生公司，销售额为40%(US2亿元)，BostonScientific销售额为46%(US.9亿元)，2011年美敦力销售额为43%(US.37亿元)，均来自境外市场。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织(ISO)不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。生物医用材料产业的发展强烈依靠相关领域先进技术的支持及经济实力。美国医疗器械的高速发展及其在国际上的领先地位得力于其航天技术，生物技术，微

33、电子技术，精密加工技术，软件开发等领域为医疗器械产业发展提供的支撑，以及良好的政策环境。目前发达国家依靠其顶尖的科技创新和经济实力，主要生产技术含量高的生物材料和植入器械，劳动密集型、资源消耗型企业已逐渐向海外转移，因此其技术装备非常先进。各种高档的加工中心、专用机床、激光微加工及涂层等设备已装备于生物材料企业；自动化、信息化技术已在生产中广泛应用；最先进的检验设备在大公司中随处可见。先进的技术装备确保了其产品的先进性及市场的垄断地位。经过近十几年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。在我国，促使生物医用材料快速发展的原因主要有四个，即人口老龄化的加剧，人体组织和器官寿

34、命有限，将导致对生物医用材料的需求增加；交通和体育等事业发展导致的中、青年创伤的增加；经济持续增长，人民生活水平的持续提高，健康意识逐渐增强以及生活方式的变化，特别是医改政策的实施；行业技术创新能力和技术层次的提升，促进产业向价值链上游转移。（二）行业分析据统计，2010年我国生物医用材料市场销售额已近100亿美元，复合增长率为30%。保守估计2020年年销售额将达到1355亿美元，10年内将成长为世界第二大生物医用材料市场。在2015年，我国工信部发布的新材料产业“十二五”发展规划就明确提出，预计2015年全国需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用

35、高分子材料、生物陶瓷和医用金属等材料的需求将大幅增加。从国家政策层面来看，不管是从国务院发布的生物产业发展规划还是到今年发布的，“十三五”发展规划，都明确指出要大力推动医用新材料产业。但是，我国是人口大国，每年临床所需的医用植入体依然大都来自美国和欧洲发达国家，从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，2012年全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的47%，而我国这一比例仅为14%。我国出口产品主要以医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型、低技术含量、低附加值产品为主。纵观中国的人口基数和国情现状，到2025年和2050年，中国人口老龄化比例将分别达到12%和25%。因此大力发展医用新材

36、料和医用植入器械产业，已经成为当务之急。目前我国生物医用材料产业存在的问题比较多。首先是产业规模较小，技术装备落后、规模化生产企业尚未形成、缺乏市场竞争力。2010年我国从事生物医用材料生产的企业约2400家，年平均销售额约为120万美元/家，年销售额超过10亿元的企业非常少，上亿元的企业仅30家左右，销售额排名前5位企业销售额总和占国内生物医用材料总销售额仅10.2%。除此之外，我国科技成果转化能力比较低，产业技术创新能力不强，产品技术结构落后，技术高端产品70%以上靠进口。我国生物医用材料科学与工程研究成果工程化、产业化水平低，80%-90%的成果仍待在实验室；企业规模小、研发经费缺乏，2

37、010年本土企业研发经费平均仅占企业销售收入的1.77%。在医用材料产业链管理方面，完整的产业链尚未形成。我国已向全球提供60%-70%的低值医用耗材，却无医用级金属、高分子及其他高分子等专门供应商，也无通用基础原材料的国家或行业标准。同时，缺乏产业化接轨机制，风险投资出口狭窄，融资渠道不通畅，缺乏成果产业化及企业技术改造资金。相应的管理部门缺乏协调机制，未能形成统一的全面规划和管理机制，重复立顶，多头管理常见；政策法规不健全，产品注册时间过长，处理效率低，一些政策规定和灰色的行规不利于中资企业的发展。在我国生物医用材料产业的发展初期，涌现了不少以生产低值耗材为代表，采用廉价劳动力和自然资源驱

38、动型发展模式的企业。随着互联网技术、3D打印技术、基因测试技术等新型技术的问世，生物医用材料的应用拓展到可穿戴设备、个性化植入物、精准医疗等新领域，并购、IPO上市、新三板挂牌和成立投资基金等各种形式的资本运作也在生物医用材料领域风起云雨。资源消耗和廉价劳动力等物质要素驱动型的产业发展模式不可持续，必须向技术创新和资本驱动型发展模式转变。在产业结构方面，我国应当结合目前的基本情况，通过专业孵化器、税收优惠等手段促进中小企业向专业化、精细化，特殊化和创新性方向发展，使之与大型企业形成良性互补和竞争关系，从而优化产业结构。目前，我国生物医用材料产业链领域比较领先的企业有乐普（北京）医疗、江苏鱼跃医

39、疗、广东冠昊生物、山东威高、上海微创、创生医疗和康辉医疗等企业。生物医用材料行业专利申请居前十的申请人申请总量在2014年共计392件，其中大学和研究机构是主要的申请人，申请数量较多的无锡中科光远生物材料有限公司，在2014年申请专利69件，占比17.60%，其次是西安中邦钛生物材料有限公司，2014年的申请量为57件，占比15.56%，其中浙江大学、上海交通大学、四川大学、复旦大学以及清华大学均进入专利申请前十。通过对我国生物医用材料市场的整体分析可知，当前医用材料制品正向规模化、精准化、个性化、智能化方向发展。技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国际化是生物医用材料产业的发

40、展大趋势。在全球的一体化的大背景下，传统生物医用材料产业结构急需优化，产业创新能力有待加强。令人欣慰的是，我国几家优秀的企业（如乐普医疗、泰格医药等）实现了不同细分领域之间的跨界融合，并衍生出新的产业形态，实现了自身跨越式发展，推动了我国生物医用材料产业发展模式从资源消耗和廉价劳动力等低级要素驱动向技术创新和资本等高级要素驱动的转化，并向生态模式发展，有效推动了整个生物医用材料行业的健康发展。此外，传统生物医学材料生物学性能的改进和提高，亦是当代生物医用材料发展的另一个重点。生物医用材料植入体内与机体的反应首先发生于植入材料的表面/界面，即材料表面/界面对体内蛋白/细胞的吸附/黏附。传统材料的

41、主要问题是对蛋白/细胞的随机吸附/黏附，包括蜕变蛋白的吸附，从而导致炎症、异体反应、植入失效。控制材料表面/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为，是控制和引导其生物学反应、避免异体反应的关键。因此，深入研究生物材料的表面/界面，发展表面改性技术及表面改性植入器械，是现阶段改进和提高传统材料的主要途径，也是发展新一代生物医用材料的基础。可以预料，在未来2030年内，生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化：一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体；表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。保守估计，2030年左右两者可能导致世界

42、高技术生物材料市场增长至US.5万余亿元，与此相应，带动相关产业新增间接经济效益可达US.5万余亿元。（三）市场分析预测生物医用材料(BiomedicalMaterials)，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料，皮肤、

43、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料，人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等心血管系统材料，血液净化膜和分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料，药物释放载体材料，临床及生物传感器材料等。生物医用材料不是药物，其作用不必通过药理学、免疫学或代谢手段实现，为药物所不能替代，是保障人类健康的必需品，但可与之结合，促进其功能的实现。今年6月份，欧盟议会和欧盟部长会议代表就欧盟医疗器械和体外诊断指南的修订达成了折中决议。决议要求限制使用可致癌、易导致有机突变、有毒再生或具有干扰荷尔蒙功能的物质，这一决议对加强人体植入医用材料的市场监管大有裨益。生物医用材料的研究与开发必须有明确

44、的应用目标，即使化学组成相同的材料，其应用目的不同，不仅结构和性质要求不同，制造工艺也不同。因此，生物医用材料科学与工程总是与其终端应用制品(一般指医用植入体)密不可分，通常谈及生物医用材料，既指材料自身，也包括医用植入器械。按国际惯例，医用生物材料的管理划属医疗器械范畴，所占医疗器械市场份额40%。作为高技术重要组成部分的生物医用材料已经进入1个快速发展的新阶段，其市场销售额正以每年16%的速度递增，预计在未来20年内，生物医用材料所占的份额将赶上药物市场，成为1个支柱产业。二、产业政策分析着力培育发展新产业、新业态、新模式，支持传统产业改造升级，加快发展先进制造业和现代服务业，瞄准国际先进

45、标准提高产业发展水平，促进产业优势互补、紧密协作、联动发展，培育若干世界级产业集群。在经济运行层面，我们面临新老矛盾交织，周期性、结构性问题叠加的双重风险。在当前经济下行压力加大的情况下，在宏观调控上，推出调结构、防风险的政策措施要把握好节奏和力度。工业是立市治本，强市之基，当前我市工业发展处于工业化起步阶段，推进工业高质量发展是我市实现跨越发展必然趋势，也是关键路径，是全市经济高质量发展的重大举措。“工业强则县域强”。我市过去工业基础较为薄弱薄，发展民营经济显得尤为重要。区委、区政府坚持做大总量与提升质量并重，不断提升民营经济竞争力。目前，全区42家省市“专精特新”中小企业、15家高新技术企

46、业都是民营企业，100%的市级以上企业技术中心设在民营企业，90%的研发经费来自民营企业，90%以上的发明专利由民营企业申报和拥有。目前，项目承办单位建立了企业内部研发中心，可以根据客户的需求，研制、开发适应市场需求的产品，并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破，项目承办单位已取得了丰硕的成果，公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平，同国际技术水平接轨；通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势，产、学、研相结合的经营模式，无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具有深远的影响。undefined工业兴则百业兴，工业强则百业强。工业是带动经济社会发展

47、的主引擎，在过去一年里，尽管面临着国内外复杂多变的经济形势及多重压力叠加的境况，但我市工业发展依然发生了一系列新变化，折射出全市工业经济“稳中求进”的良好态势。三、行业准入xxx科技发展公司于20xx年xx月通过xxx科技发展公司所在地相关部门立项和其它必要审批流程，达到行业准入条件。就业是民生之本，是社会和谐之基，促进中小企业发展就是最大的民生工程。中小企业量大面广，提供就业岗位多，吸纳就业人员多，这对缓解就业压力具有非常重要作用。目前，中小企业提供了80以上的城镇就业岗位。国有企业下岗失业人员80%以上在中小企业实现了再就业，大量农民工主要在中小企业务工。近年来不少高校毕业生也把中小企业作为就业的重要选择，相当数量军队退役人员在中小企业实现就业。大企业随着自动化程度越来越高，在提高生产效率和增加财政收入方面作用突出，但在解决就业方面的作用却逐渐减小。所以，缓解就业压力，仅指望大企业是不行的，就是要鼓励“大众创业、万众创新”，就是要大力发展中小企业。中小企业发展得好，人们的收入就能提高，社会就更加和谐稳定。中小企业