ISO9000认证与咨询辅导流程详解.ppt

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1、老师简介老师简介 老师辅导实绩（部份）老师辅导实绩（部份）什么是ISO9000推行ISO9000的作用 1.1.产品质量的持续改进和提高；产品质量的持续改进和提高；2.2.减少返工、报废和客户投诉；减少返工、报废和客户投诉；3.3.良好的产品设计；良好的产品设计；4.4.树立员工质量意识和工作满意感，改进企业质量文化；树立员工质量意识和工作满意感，改进企业质量文化；5.5.改进企业形象，提升商业信誉；改进企业形象，提升商业信誉；6.6.强化品质管理，增强客户信心和市场竞争力；强化品质管理，增强客户信心和市场竞争力；7.7.保持企业内部动作的协调、统一；保持企业内部动作的协调、统一；8.8.获得

2、了国际贸易获得了国际贸易“通行证通行证”，消除了国际贸易壁垒；，消除了国际贸易壁垒； 9.9.在产品品质竞争中永远立于不败之地；在产品品质竞争中永远立于不败之地； 10.10.有利于国际间的经济合作和技术交流。有利于国际间的经济合作和技术交流。推行推行ISO9000的作用的作用 人人有职责人人有职责 事事有程序事事有程序 作业有标准作业有标准 体系有监督体系有监督 不良有纠正不良有纠正推行ISO9000的一般步骤 推行ISO9000的一般步骤 体系体系策划策划与设与设计计体系体系文件文件编写编写体系体系认证认证体系体系试运试运行和行和评审评审改进改进第一阶段第一阶段第二阶段第二阶段第三阶段第三

3、阶段第四阶段第四阶段体系的设计体系的设计体系改进体系改进体系文件编写体系文件编写签订合同签订合同普及教育普及教育制定方针制定方针职能分配与确认职能分配与确认管理体系试运行管理体系试运行迎接现场审核迎接现场审核体系评审体系评审组织准备组织准备编写手册编写手册编写程序文件编写程序文件清理文件资料清理文件资料完善支持性文件完善支持性文件对照标准、规范对照标准、规范目标展开目标展开组织骨干组织骨干授权管理者代表授权管理者代表文件培训文件培训执行文件执行文件 建立记录建立记录修订完善体系文件修订完善体系文件内部审核内部审核管理评审管理评审联络指导联络指导宣宣 传传生活接待生活接待国际认证有哪些收益国际认

4、证有哪些收益 质量质量 工作质量工作质量n质量：质量： 指产品或服务满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它指产品或服务满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。内涵。n工作质量：工作质量： 指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。工作质量指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。工作质量涉及到企业所有部门和人员，也就是说企业中每个科室、车间、涉及到企业所有部门和人员，也

5、就是说企业中每个科室、车间、班组，每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领班组，每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质的普遍提高，是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质的普遍提高，是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量量的基础和保证。为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。有关的各项工作。 质量控制（质量控制（QC） 质量管理（质量管理（QM）n质量控制：质量控制： 为保证和提高产品质量和工作质

6、量所进行的质量调为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。活动，这些都属于质量控制的范畴。n质量管理：质量管理： 指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和理，其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。实施

7、等。全面质量管理全面质量管理w指企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、指企业全体职工及有关部门同心协力，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。全面质量管理的基本核心是提高人的素质，调动人的品或服务。全面质量管理的基本核心是提高人的素质，调动人的积极性，人

8、人做好本职工作，通过抓好工作质量来保证和提高产积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来保证和提高产品质量或服务质量。品质量或服务质量。 w全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以全面质量管理的特点是把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统预防和改进为主；把过去的以就事论事、分散管理转变为以系统的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质的观点进行全面的综合治理；从管结果转变为管因素，把影响质量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参量的诸因素查出来，抓住主要方面，发动全员、全企业各部门参加的全过程

9、的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使加的全过程的质量管理，依靠科学的管理理论、程序和方法，使生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到保证和提高产生产（作业）的全过程都处于受控制状态，以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。品质量或服务质量的目的。 质质 量量 体体 系系l指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质

10、量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。l质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。l质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。质量管理体系质量管理体系 质量保证质量保证n质量管理体系（质量管理体系（QMS）：）： 为指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、为指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、

11、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。活动程序。 n质量保证：质量保证： 指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产品提供有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产品提供“证据证据”，目的

12、在于确保用户和消费者对质量的信任。，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。 什什 么么 是是 内内 审审 员员l内审员全称叫内部质量审核员，通常会由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。l按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。 什什 么么 是是 QA QA QA即英文即英文QUALITY ASSURANCEQUALITY ASSURANCE的简称，中文意思是的简称，中文意

13、思是品质保证，其在品质保证，其在ISO8402ISO8402：19941994中的定义是：中的定义是：“为了提为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动有系统的活动”。有些推行。有些推行ISO9000ISO9000的组织会设置这样的组织会设置这样的部门或岗位，负责的部门或岗位，负责ISO9000ISO9000标准所要求的有关品质保标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做证的职能，担任这类工作的人员就叫做QAQA人员。人员

14、。什什 么么 是是 QC QC 即英文即英文“QUALITY CONTROL”的简称，的简称，中文意义是品质控制，其在中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义的定义是是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗的组织会设置这样一个部门或岗位，负责位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC

15、）、制程检验员（）、制程检验员（IPQC）和最终检验员）和最终检验员（FQC）等等。）等等。 “管理者代表管理者代表”这一职位名称是这一职位名称是ISO9000标准的专用标准的专用名词，它特指推行名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/ DIS 9001标准）：标准）： 1.确保质量管理体系得到建立和保持；确保质量管理体系得到建立和保持； 2.向最高管理者报

16、告管理的绩效，包括改进的需求；向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求； 3.在整个组织内促进在整个组织内促进“以客户为中心以客户为中心”意识的形成。意识的形成。 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。事宜的外部联络。 质量体系文件编写质量体系文件编写（企业提交申请并签署认证协议后）（企业提交申请并签署认证协议后）I.I.手册及程序文件审核：手册及程序文件审核： 认证机构审核申请企业的质量手册及程序文件是否符合标准要求。认证机构审核申请企业的质量手册及程序文件是否符合标准要求。II.II.注册审核：注册审核： 审核组进驻企业现

17、场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。III.III.纠正措施：纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。IV.IV.注册发证：注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。认证证书。V.V.年度监督审核：年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。