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1、现现 状状1 1、落实处方管理的规章制度不到位;、落实处方管理的规章制度不到位;2 2、处方点评未开展;、处方点评未开展;3 3、不合理处方比例高;、不合理处方比例高;4 4、抗菌素使用比例高。、抗菌素使用比例高。11.11.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。毕。12.12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案任意改动,否则应当重新登记留样备案。药药 品品 名名 称称1.1.经药品监督管理部门批准并公布的药品通经
2、药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称用名称; ;2.2.新活性化合物的专利药品名称新活性化合物的专利药品名称; ;3.3.复方制剂药品名称复方制剂药品名称; ;4.4.卫生部公布的药品习惯名称。卫生部公布的药品习惯名称。药药 品品 剂剂 量量 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位剂量应当使用法定剂量单位:1.重量重量:克克(g)、毫克、毫克(mg)、微克、微克( g)、纳克、纳克(n g); 2.容量容量:升升(L)、毫升、毫升(ml);3.国际单位国际单位(IU)、单位、单位(U);4.中药饮片以克中药饮片以克(g)为单位。为单位。药药
3、 品品 数数 量量1.1.片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位丸、粒、袋为单位; ;2.2.溶液剂以支、瓶为单位溶液剂以支、瓶为单位; ;3.3.软膏及乳膏剂以支、盒为单位软膏及乳膏剂以支、盒为单位; ;4.4.注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量; ;5.5.中药饮片以剂为单位。中药饮片以剂为单位。药药 事事 管管 理理 具有药师以上专业技术职务任职资格的人具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。安全用药指
4、导;药士从事处方调配工作。药药 事事 管管 理理“四查十对四查十对”查处方查处方。对科别、姓名、年龄;对科别、姓名、年龄;查药品查药品。对药名、剂型、规格、数量;对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌查配伍禁忌。对药品性状、用法用量;对药品性状、用法用量;查用药合理性查用药合理性。对临床诊断。对临床诊断。药药 事事 管管 理理处方用药适宜性进行审核处方用药适宜性进行审核7 7项内容:项内容:1.1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;明过敏试验及结果的判定;2.2.处方用药与临床诊断的相符性;处方用药与临床诊断的相符性;3.3.剂量、用
5、法的正确性;剂量、用法的正确性;药药 事事 管管 理理4.4.选用剂型与给药途径的合理性;选用剂型与给药途径的合理性;5.5.是否有重复给药现象;是否有重复给药现象;6.6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;伍禁忌;7.7.其它用药不适宜情况。其它用药不适宜情况。药药 事事 管管 理理1.1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为为1 1年,年,2.2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为存期限为2 2年,麻醉药品和第一类精神药品年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限
6、为处方保存期限为3 3年。年。3.3.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。批准、登记备案,方可销毁。罚罚 则则1.1.使用未取得处方权的人员、被取消处方权使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;的医师开具处方的;2.2.使用未取得药学专业技术职务任职资格的使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。人员从事处方调剂工作的。50005000元以下罚款。元以下罚款。医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范 ( (试行试行) )点点 评评 内内 容容1.1.处方书写的规范性;处方书写的规范性;2.2.药物临床
7、使用的适宜性药物临床使用的适宜性( (用药适应证、药物用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等用、配伍禁忌等) )。点点 评评 流流 程程1.1.评价评价;2.2.发现存在或潜在的问题发现存在或潜在的问题;3.3.制定并实施干预和改进措施。制定并实施干预和改进措施。地地 位位 及及 作作 用用1.持续医疗质量改进和药品临床应用管理的持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分重要组成部分;2.2.提高临床药物治疗学水平的重要手段。提高临床药物治疗学水平的重要手段。建建 设设 目目 标标1.系统化系统化;2.标准化标准化;3.持续
8、改进。持续改进。点点 评评 结结 果果1.合理处方合理处方2.不合理处方(包括不规范处方、用药不适不合理处方(包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方)宜处方及超常处方)不规范处方不规范处方1515种情形种情形1.1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的不规范或者字迹难以辨认的; ;2.2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的的留样不一致的; ;3.3.药师未对处方进行适宜性审核的药师未对处方进行适宜性审核的( (处方后记处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调的审核、调配、核对、
9、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定班调剂未执行双签名规定););不规范处方不规范处方1515种情形种情形4.4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的; ;5.5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的的; ;6.6.未使用药品规范名称开具处方的未使用药品规范名称开具处方的; ;7.7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的规范或不清楚的; ;不规范处方不规范处方1515种情形种情形8.8.用法、用量使用用
10、法、用量使用 遵医嘱遵医嘱 、 自用自用 等含糊等含糊不清字句的不清字句的; ;9.9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的超剂量使用未注明原因和再次签名的; ;10.10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的全的; ;不规范处方不规范处方1515种情形种情形11.11.单张门急诊处方超过五种药品的单张门急诊处方超过五种药品的; ;12.12.无特殊情况下,门诊处方超过无特殊情况下,门诊处方超过7 7日用量,日用量,急诊处方超过急诊处方超过3 3日用量,慢性病、老年病或日用量,慢性病、老
11、年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的理由的; ;不规范处方不规范处方1515种情形种情形13.13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的行国家有关规定的; ;14.14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的具抗菌药物处方的; ;不规范处方不规范处方1515种情形种情形15.15.中药饮片处方药物未按照中药饮片处方药物未按照 君、臣、佐、君、臣、佐、使使 的顺序排列,或未按要
12、求标注药物调剂、的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。煎煮等特殊要求的。不规范处方不规范处方1515种情形种情形 师未按照糖皮质激素药物临床应用指导原师未按照糖皮质激素药物临床应用指导原则开具激素药物处方的则开具激素药物处方的用药不适宜处方的用药不适宜处方的9 9种情形种情形1.适应证不适宜的适应证不适宜的;2.遴选的药品不适宜的遴选的药品不适宜的;3.药品剂型或给药途径不适宜的药品剂型或给药途径不适宜的;4.无正当理由不首选国家基本药物的无正当理由不首选国家基本药物的;5.用法、用量不适宜的用法、用量不适宜的;用药不适宜处方的用药不适宜处方的9 9种情形种情形6.联合用药不适
13、宜的联合用药不适宜的;7.重复给药的重复给药的;8.有配伍禁忌或者不良相互作用的有配伍禁忌或者不良相互作用的;9.其它用药不适宜情况的。其它用药不适宜情况的。超常处方的超常处方的4 4种情形种情形1.1.无适应证用药无适应证用药; ;2.2.无正当理由开具高价药的无正当理由开具高价药的; ;3.3.无正当理由超说明书用药的无正当理由超说明书用药的; ;4.4.无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2 2种以上药种以上药理作用相同药物的。理作用相同药物的。卫卫 生生 局局 监监 管管1.1.对不按规定开展处方点评工作的医院责令对不按规定开展处方点评工作的医院责令改正。改正。2.
14、 2. 对违规医师:离岗培训;情节严重的,吊对违规医师:离岗培训;情节严重的,吊销其执业证书。销其执业证书。抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。法法 律律 责责 任任 对医疗机构对医疗机构处罚有:处罚有:责令限期改正责令限期
15、改正、通报通报批评批评、给予警告给予警告、处以三万元以下罚款。处以三万元以下罚款。对负有责任的主管人员和其他直接责任人对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予处分。员给予处分。罚罚 款款 条条 款款 1.1.使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;药物处方的;2.2.未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核,情节严重的;,情节严重的;3.3.非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的;的;4.4.将抗菌药物购销、临
16、床应用情况与个人或将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的者科室经济利益挂钩的。1.1. 建立抗菌药物管理组织机构或者指定专(建立抗菌药物管理组织机构或者指定专(兼)职技术人员负责具体管理工作;兼)职技术人员负责具体管理工作;2.2. 建立抗菌药物管理规章制度;建立抗菌药物管理规章制度;3.3.规范规范抗菌药物临床应用管理;抗菌药物临床应用管理;4.4. 按照规定执行抗菌药物分级管理、医师抗按照规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理资格管理。抗菌药物分级管理抗菌药物分级管理 三级:三级: 非限制使用级非限
17、制使用级 限制使用级限制使用级 特殊使用级特殊使用级 非限制使用级非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;小,价格相对较低的抗菌药物; 限制使用级限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;,或者价格相对较高的抗菌药物;特殊使用级特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使
18、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;药物;4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。 具有高级专业技术职务任职资格的医师,具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;可授予特殊使用级抗菌药物处方权; 具有中级以上专业技术职务任职资格的医具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;师,可授予限制使用级抗菌药物处方权; 具有初级专业技
19、术职务任职资格的医师,具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。权。药师经培训并考核合格后,方可获得药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。抗菌药物调剂资格。 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;选非限制使用级抗菌药物; 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌
20、药物敏感时,方原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。可选用限制使用级抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。可以越级使用抗菌药物。 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于,并应当于2424小时内补办越级使用抗菌药小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。物的必要手续。 组组 织织 机机 构构 主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。理的第一责任人。
21、建立本机构抗菌药物管理工作制度。建立本机构抗菌药物管理工作制度。 配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。设立抗菌药物管理工作小组物管理工作。设立抗菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人员,负责具体管理或者指定专(兼)职人员,负责具体管理工作。工作。管管 理理 内内 容容 遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价。物评价。 抗抗 菌菌 药药 物物 供供 应应 目目 录录 包括采购抗菌药物的品种、品规。基层医包括采购抗菌药物的品种、品规。基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药
22、物品种。按药品通用名称购进抗菌药物,物品种。按药品通用名称购进抗菌药物,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过口服剂型各不得超过2 2种。具有相似或者相种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。应目录。培培 训训1.1. 相关法律、法规、规章和规范性文件;相关法律、法规、规章和规范性文件;2.2.抗菌药物临床应用及管理制度;抗菌药物临床应用及管理制度;3.3.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;4.4.常见细菌的耐药趋势与控制方法;常见细菌的耐药趋势与
23、控制方法;5.5.抗菌药物不良反应的防治抗菌药物不良反应的防治。点点 评评 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。核、临床科室和医务人员绩效考核依据。 对违规的医师、药师进行行政处罚。对违规的医师、药师进行行政处罚。 辽宁省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)分分 类类非限制使用级非限制使用级限制使用级限制使用级特殊使用级特殊使用级四环素类四环素米诺环素*替加环素多西环素土霉素广谱青
24、霉素阿莫西林阿洛西林氨苄西林美洛西林哌拉西林磺苄西林替卡西林对青霉素酶不稳 定的青霉素类青霉素青霉素v苄星青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定 的青霉素类苯唑西林氟氯西林氯唑西林青霉素类复方制剂阿莫西林克拉维酸氨苄西林舒巴坦哌拉西林他唑巴坦青霉素类复方制剂青霉素类复方制剂替卡西林替卡西林/克拉维酸克拉维酸阿莫西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦第一代头孢菌素类头孢氨苄头孢硫脒头孢唑林(五水)头孢替唑头孢拉定头孢羟氨苄第二代头孢菌素类头孢呋辛(酯)头孢丙烯头孢克洛头孢替安头孢甲肟第三代头孢菌素类头孢曲松头孢噻肟头孢克肟头孢他啶头孢地尼头孢唑肟头孢泊肟酯头孢泊肟酯头孢哌酮头孢地嗪头孢匹胺第四代头孢菌素类头孢
25、吡肟头孢匹罗头孢噻利头孢菌素复合制剂头孢哌酮/舒巴坦头孢哌酮/三唑巴坦其他-内酰胺类头孢美唑氨曲南头孢西丁法罗培南(注射)头孢米诺拉氧头孢氨曲南碳青霉烯类厄他培南美罗培南法罗培南(口服)亚胺培南/西司他丁帕尼培南/倍他米隆比阿培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲噁唑磺胺类和甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶磺胺嘧啶磺胺嘧啶甲氧苄啶联磺甲氧苄啶大环内酯类红霉素阿奇霉素(注射)阿奇霉素(口服)地红霉素琥乙红霉素乙酰螺旋霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素氨基糖甙类庆大霉素妥布霉素阿米卡星依替米星链霉素奈替米星新霉素异帕米星大观霉素酰胺醇类氯霉素甲砜霉素喹诺酮类环丙沙星莫西沙星(注射)*洛美沙星喹诺酮类喹
26、诺酮类诺氟沙星诺氟沙星安妥沙星安妥沙星*氟罗沙星氟罗沙星左氧氟沙星吉米沙星氧氟沙星吡哌酸莫西沙星(口服)糖肽类万古霉素去甲万古霉素*替考拉宁多粘菌素类*粘菌素(注射)*多粘菌素B硝基咪唑类甲硝唑替硝唑奥硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷霉素利福平夫西地酸利福昔明*利奈唑胺其它抗菌药物其它抗菌药物磷霉素磷霉素利福平利福平夫西地酸夫西地酸利福昔明*利奈唑胺利福霉素*达托霉素抗真菌药制霉菌素氟康唑(注射)两性霉森B氟康唑(口服)伏立康唑(口服)*伏立康唑(注射)氟胞嘧啶伊曲康唑(口服液)*伊曲康唑(注射)伊曲康唑(口服胶囊)*卡泊芬净特比萘芬*米卡芬净克霉唑糖皮质激素类糖皮质
27、激素类药物临床应用指导原则药物临床应用指导原则管管 理理 要要 求求1.严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。用糖皮质激素。2.冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。务任职资格的医师决定。3.长程糖皮质激素治疗方案,需由相应学科长程糖皮质激素治疗方案,需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医主治医师以上专业技术职务任职资格的医 师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需
28、三级医院内分泌专业主治治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。定。4.紧急情况下临床医师可以高于上条所列权紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素,但仅限于限使用糖皮质激素,但仅限于3天内用量,天内用量,并严格记录救治过程。并严格记录救治过程。落实与督查落实与督查1.各级各类医疗机构必须加强糖皮质激素临各级各类医疗机构必须加强糖皮质激素临床应用的管理,根据指导原则结合本
29、床应用的管理,根据指导原则结合本机构实际情况制订机构实际情况制订“糖皮质激素类药物临糖皮质激素类药物临床应用实施细则床应用实施细则”(简称(简称“实施细则实施细则”)。建立、健全本机构促进、指导、监督糖。建立、健全本机构促进、指导、监督糖皮质激素临床合理应用的管理制度,并将皮质激素临床合理应用的管理制度,并将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。目标管理考核体系。2.各级各类医疗机构应按照医疗机构药事各级各类医疗机构应按照医疗机构药事管理规定和处方管理办法规定,药管理规定和处方管理办法规定,药事管理专业委员会要履行职责,开展合理事管理专业委员会要履行职责,开展合理用药培训与教育,督导本机构临床合理用用药培训与教育,督导本机构临床合理用药工作。依据指导原则和药工作。依据指导原则和“实施细则实施细则”,定期与不定期进行监督检查,内容包,定期与不定期进行监督检查,内容包括:糖皮质激素使用情况调查分析,医师括:糖皮质激素使用情况调查分析,医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查。、药师与护理人员糖皮质激素知识调查。对不合理用药情况提出纠正与改进意见。对不合理用药情况提出纠正与改进意见。谢谢 谢谢 !65 结束语结束语
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