ISO9000内审员培训.ppt
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1、ISO9000内审员培训内审员培训LOGOPage 2内审员培训内审员培训目目 录录第第一一部分：审核知识部分：审核知识第第二二部分：案例分析及角色模拟练习部分：案例分析及角色模拟练习LOGOPage 3内审员培训内审员培训n 本课程总共为2个小时:n /:am 8:3010:00 内审知识介绍n am 10:1011:30 案例分析及模拟角色练习，考核 课时数课时数LOGOPage 4内审员培训内审员培训第第一一部分部分审核知识讲解审核知识讲解LOGOPage 5内审员培训内审员培训 常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核
2、方法及技巧 不合格的分类原则第一章目录第一章目录LOGOPage 6内审员培训内审员培训第二章第二章 常见的术语和定义常见的术语和定义n 审核审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程的并形成文件的过程 。n 审核方案审核方案针对特定时间段策划，并具有特定目的的针对特定时间段策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核一组（一次或多次）审核n 审核准则审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。用作依据的一组方针、程序或要求。n 审核证据审核证据与审核准
3、则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。n 审核发现审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。价的结果。n 审核结论审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。得出的最终审核结果。LOGOPage 7内审员培训内审员培训n 审核委托方审核委托方要求审核的组织或要求审核的组织或 人员人员n 受审方受审方被审核的组织被审核的组织n 审核员审核员有能力实施审核的人员有能力实施审核的人员n 审核组审核组实施审核的一名或多名审核员实
4、施审核的一名或多名审核员 注注1 1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注注2 2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注注3 3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。n 技术专家技术专家（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员。的人员。 注注1 1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术，以及语言或文化指导。的知识或技术，
5、以及语言或文化指导。 注注2 2：在审核组中，技术专家不作为审核员。：在审核组中，技术专家不作为审核员。第二章第二章 常见的术语和定义常见的术语和定义LOGOPage 8内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 按照质量审核对象分类按照质量审核对象分类质量审核质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体系针对产品针对过程评价质量管理体系的有效性和符合性寻找持续改进的机会检查规定的控制方法或作业程序是否满足策划结果的能力检查产品质量是否符合规定的要求LOGOPage 9内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 按照审核按照审核方方分类分类质量审核
6、外部审核内部审核第三方审核第二方审核LOGOPage 10内审员培训内审员培训第三章第三章 质量审核类型质量审核类型n 质量管理体系质量管理体系按照审核按照审核方方分类分类质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础第一方审核LOGOPage 11内审员培训内审员培训第四章第四章 内审的特点内审的特点n 系统性将多个过程有机串联起来进行审核n 独立性由相对独立于被审核方工作之外的人 员进 行，因为审核员不允许审核自己
7、的工作， 同时审核员抽样不受任何一方的影响n 客观性由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作，n 公正性由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作，n 抽样性而非全面性由于受时间和人员数量等因素 的影响，只能对受审方要审核的过程进 行 代表性抽样LOGOPage 12内审员培训内审员培训第五章第五章 内审的目的和依据内审的目的和依据目的目的n 质量管理体系运行和改进的需要n 为了顺利通过第二方和第三方审核n 确保质量管理体系的持续有效性和符合性n 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。依据依据n ISO9001:20
8、08标准n 组织质量管理体系文件n 组织顾客要求n 相关法律法规要求LOGOPage 13内审员培训内审员培训第六章第六章 内审的时机和频次内审的时机和频次n内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）n例行性审核按照策划的时间间隔进行的审核n特殊审核针对突发性事件临时增加的审核。n 内审的时机内审的时机：n一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：进行第二方、第三方审核前当组织组织结构发生重大调整当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时市场需求发生变化时相关的法律法规要求发生变化时组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时LOGOPage 14内审员培训内审员培训第六章第六
9、章 内审的时机和频次内审的时机和频次n内审的频次： ISO9001:2008标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多常时间进行几次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面： 组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度 组织的规模大小以及分支机构的分散程度 人员的素质 组织自身的性质通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。通常情况，组织以一年进行一次或两次比较适宜。LOGOPage 15内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程内审准备内审准备审核实施审核实施组建审核组，任命审核组长收集相关信息例 如翻阅受审部门体系文件、 确定审核范围等编制审核计
10、划和审核检查表首次会议现场审核，搜集证据（记录审核记录、开不符合报告）末次会议（报告审核情况、宣布审核结论）LOGOPage 16内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程内审报告编制内审报告编制内审不符合内审不符合跟踪及验证跟踪及验证内审报告内容：审核目的、范围、依据、时间审核组组成审核情况分析综述审核结论附录备注（必要时）分发范围一般情况下由内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和纠正措施的效果不符合事实、原因、纠正措施三者是否相互对照LOGOPage 17内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n年度年度审核方案审核方案编制编制n 说明说明n 年度审核方案一
11、般适用于组织一年计划做两次或以上内审时才编制，若计划做一次，则直接编制内审计划即可。n 年度审核方案一般情况下根据上年度审核结果由管理者代表负责与上年年底或本年年初编制，最高管理者批准后实施。n 年度审核方案每次可以进行全面审核，也可以分次进行抽样审核，一般情况下全年的审核综合要能覆盖所有区域和ISO9001:2008所有过程。n 年度年度审核方案审核方案应包括以下内容应包括以下内容：n 审核目的n 审核依据n 审核策划（审核时间 、范围、审核组、审核日程）LOGOPage 18内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时
12、为了顺利通过本年度监督审核做准备审核依据：ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求审核策划第一次审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001:2008过程审核时间：审 核 组： 组长： 组员：审核日程：具体见届时内审计划第二次审核范围：营销部、研发部、生管部、设备管理部（也可以根据第一次内审情况将运行比较薄弱部门加入进来）审核时间：审 核 组： 组长： 组员：审核日程：具体见届时内审计划备注编制/日期： 批准/日期：年度年度审核方案审核方案（范例参考）（范例参考）LOGOPage 19内审员培训内审员培训第七
13、章第七章 内审工作流程内审工作流程n 内审说明：内审说明： 1. 审核时可以组织规模大小进行分组审核例如可以将内审员分为 几个小组，并每个小组任命一个小组组长。 2. 审核范围可以覆盖所有区域和所有要求，也可以根据实际情况 进行抽样，例如抽几个部门审核或几个过程进行审核 3. 对审核员进行调配和分工时，注意审核员不能审核自己的工作 4. 审核时间的长短可以根据组织的规模大小和过程复杂程度来确 定，对于每个部门审核时间策划长短可以根据该部门业务范围 大小和过程复杂程度来确定。 5. 审核目的不必局限于上述，可以根据实际情况来确定，如外审 前进行内审，则“目的即为了迎接外审，顺利通过外审。” 6.
14、 一个审核组最好以2到3个人 ，最好不要超过3个人，但也最好 不要低于2个人，因为一个人提问，一个人记录。LOGOPage 20内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 审核计划应包括以下内容：审核计划应包括以下内容：n 审核目的n 审核范围n 审核依据n 审核时间n 审核组n 审核日程安排（包括日期、具体时间、受审部门及审核要素）LOGOPage 21内审员培训内审员培训内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有区域和内审范围：公司质量管理体系覆盖的所
15、有区域和ISO9001:2008标准所有过程标准所有过程内审依据：内审依据：ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求内审时间：内审时间：2009年年5月月18日为期日为期一一天天内内 审审 组：组长：组：组长：张三张三 组员：组员：李四李四 和珅和珅 纪晓岚纪晓岚内审日程内审日程 受审部门及要素受审部门及要素日期日期和时间和时间5月月18日日08：3009：00首次会议首次会议09：0010：00最高管理者及管理者代表：最高管理者及管理者代表：10：0012：00人力资源部：人力资源部：12：0
16、014：00中午休息中午休息14：0017：30生产部：生产部：内审计划（范例参考）内审计划（范例参考）LOGOPage 22内审员培训内审员培训请练习编制内审计划请练习编制内审计划某集团质量管理体系组织结构图如下某集团质量管理体系组织结构图如下总经理总经理管理者代表管理者代表制造部制造部人力资源部人力资源部品管部品管部研发部研发部仓储部仓储部市场部市场部采购部采购部文控中心文控中心LOGOPage 23内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 检查表的编制：检查表的编制：对照对照ISO9001:2008标准以及公司质量管理体系文件，起码质量手册和程标准以及公司质量管理体系
17、文件，起码质量手册和程序文件。序文件。结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交结合收集的信息如审查受审部门的体系文件以及与受审部门的相关人员交谈等选择典型的问题。谈等选择典型的问题。抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以抽样应具有代表性，所以确定了受审部门时，要考虑该部门的主要职能以及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所及相关职能，以主要职能为主，相关职能为辅，确保审核内容能覆盖其所有相关活动。有相关活动。按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接相关的过程，还按部门编制的检查表要考虑涉及的所有过程不但包括直接
18、相关的过程，还要包括間接相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但要包括間接相关的过程；按过程编制的检查表要考虑涉及的所有部门不但包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。包括主要职能部门，还要顾及相关配合职能部门，以防遗漏。审核内容不能偏离受审区域审核内容不能偏离受审区域/部门，要能在受审部门找到证据。部门，要能在受审部门找到证据。如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识如果以过程为主编制检查表，从而评价过程的有效性时，应尊从过程的识别和确定别和确定过程的职责和权限过程的职责和权限过程的输入输出以及实现过程的程序过程的输入输出以及实现过程的程序
19、有有效性等流程来进行审核评价过程的有效性效性等流程来进行审核评价过程的有效性LOGOPage 24内审员培训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n 内审检查表分类内审检查表分类1.按照部门进行编制按照部门进行编制受审部门人力资源部审核员康熙 刘庸 审核时间2009年5月18日审核地点会议室相关过程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3标准要求审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：备注：A：符合；符合；B：观察项；观察项；C：一般不符合；一般不符合；D：严重不符合严重不符合LOGOPage 25内审员培
20、训内审员培训第七章第七章 内审工作流程内审工作流程n内审检查表的编制内审检查表的编制2.按照过程进行编制按照过程进行编制审核员康熙 刘庸 和珅 纪晓岚审核时间2002年5月18日审核地点办公室审核过程7.4采购相关部门生管部、品管部、生产部、设备管理部部门审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：备注：A：符合；符合；B：观察项；观察项；C：一般不符合；一般不符合；D：严重不符合严重不符合LOGOPage 26内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.
21、1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价4.1总要求请问我公司质量管理体系都包括那些过程（现场交谈）请问如何确保这些过程实现策划结果的能力？ （现场交谈）？请问当这些过程的结果未达到策划的结果时如何处理（现场交谈）？4.2.1文件要求请问我公司质量管理体系都有那些文件（现场交谈）？4.2.2质量手册请问我公司质量手册都包括那些内容？（查看质量手册）请问我公司质量管理体系对标准条款的删减是否在质量手册中进行详细说明（查看质量手册）？LOGOPage 27内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检
22、查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.1管理承诺在证实我公司质量管理体系建立、有效实施并持续改进方面，请问您通过那些活动加以证实？（现场交谈）在向全体员工传达满足顾客和法律法规要求重要性方面请问您都做了那些具体工作？（现场交谈）5.2以顾客为关注焦点请问您是如何理解“以顾客为关注焦点”？（现场交谈）请问在质量管理体系运行过程中为了实现“以顾客为关注焦点”您都作了那些安排？
23、（现场交谈）5.3质量方针请您谈谈我公司的发展规划。（现场交谈）请您描述以下我公司的质量方针。对其请问您如何理解？（查看相关文件，确认质量方针是否体现了满足要求和持续改进的承诺的内容？是否为制定和评审质量目标提供了框架？是否与上述 描述一致？）（现场交谈）LOGOPage 28内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.3质量
24、方针请问您通过那些活动确保我公司质量方针在上下得以沟通和理解？（现场交谈）请问您如何确保我公司质量方针的持续适宜性和有效性（现场交谈）5.4.1质量目标请您描述以下我公司质量方针。是否形成具体的文件？（查看相关文件）请问为了确保我公司质量目标的实现您是否将目标分解到相关职能部门？（查看相关文件）请问您通过何种方式了解质量目标的达成情况？（现场交谈）5.4.2质量管理体系策划请问在我公司质量管理体系策划过程中您都作了那些具体工作？（现场交谈）当公司质量管理体系生变更时，请问您如何确保其完整性和符合性？（现场交谈）LOGOPage 29内审员培训内审员培训n 内审检查表实例（参考）内审检查表实例（
25、参考）受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸 和珅审核地点会议室审核时间2009-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录记录评价评价5.5.1职责和权限请问质量管理体系各职能部门的职责和权限是否得到明确规定？（查看相关文件）请问您如何确保各相关职能部门的工作协调顺畅？（现场交谈）请问目前质量管理体系运行过程中是否有因为职责不清接口不好影响其有效运行？（现场交谈）5.5.2管理者代表请问在我公司质量管理体系建立过程中是否任命了管理者代表？其职责和权限是否得到明确？（现场交
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