华森制药:2020年半年度报告.PDF
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1、重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 1 重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告年半年度报告 2020-071 2020 年年 08 月月 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员 外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈
2、述或重大遗漏,并承担个别和连带的整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司 对投资
3、者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析”中中“十、 公司面临的风险和应对十、 公司面临的风险和应对 措施措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关 注相关内容。注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释
4、义重要提示、目录和释义 . 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 28 第五节第五节 重要事项重要事项 . 39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 43 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 44 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 46 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 46 第十节第十节 公司债相关情况公司债相关情况 . 47 第十一节第十一节 财务报
5、告财务报告 . 48 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 175 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司,为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.(中文名:华森制药(美国)有限公司) ,为公司在 美
6、国纽约州设立的子公司 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司,为公司与四川大学生物治疗国家重点实验 室教授、“长江学者奖励计划”特聘教授杨胜勇(“创始人”)共同出资设 立的创新药研发合资公司。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程 A 股 指 获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和 进行交易的普通股股票 华森转债、可转债 指 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公司股 票的债券 FD
7、A 指 Food and Drug Administration,即:美国食品和药物管理局 募投项目或五期项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项目, 为公司首次发行股份和公开发行可 转换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System,即:制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的 药品 GMP 指 Good Manufacturing Practices,即:药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices, 即: 动态药品生产质量
8、管理规范, 也翻译为现行药品生产质量管理规范 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2019 年版) 国家基药目录 指 国家基本药物目录 (2018 版) 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品 的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品 的批准文号 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 5 临床试验 指 在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不 良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验 药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生 物等效性试验)
9、,临床试验分为期、期、期、期。药物的临 床试验,必须经过国家食药总局批准,且必须执行药物临床试验 质量管理规范 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够 一致,临床上与原研药品可以相互替代 4+7 指 经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试 点地区范围包括 4 个直辖市:北京、天津、上海、重庆和 7 个省会 城市:沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,共 11 个城市 (简称 4+7 城市) 带量采购 指 指一种新的招标方式, 从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制 药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,
10、国家组织开展药品集中 采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用 药 报告期 指 2020 年 1 月 1 日2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日2019 年 6 月 30 日 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简公司简介和主要财务指标介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 华森制药 股票代码 002907 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 华森制药 公司的外文名称(如有) Chongqing Pharscin Pha
11、rmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Pharscin Pharma 公司的法定代表人 游洪涛 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 游雪丹 葛磊 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 电话 023-67038855 023-67038855 传真 023-67622903 023-67622903 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址
12、及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具 体可参见 2019 年年报。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 379,486,321.32 405,448,451.54 -6.
13、40% 归属于上市公司股东的净利润(元) 62,831,457.81 92,091,098.89 -31.77% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润(元) 44,596,073.99 70,199,842.48 -36.47% 经营活动产生的现金流量净额(元) 69,038,463.50 -27,961,038.11 346.91% 基本每股收益(元/股) 0.1571 0.2302 -31.75% 稀释每股收益(元/股) 0.1571 0.2302 -31.75% 加权平均净资产收益率 5.71% 10.58% -4.87% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资
14、产(元) 1,709,457,848.56 1,637,469,529.33 4.40% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,119,224,927.86 1,070,800,378.47 4.52% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润
15、和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外) 18,582,654.08 计入递延收益、 其他收益的相关 政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损
16、益, 以及处置交易性金融资产、 衍生金 3,072,297.76 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 8 融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -401,549.46 其他符合非经常性损益定义的损益项目 198,991.96 代扣个人所得税手续费等 减:所得税影响额 3,217,010.52 合计 18,235,383.82 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举
17、的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆华森制药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及产品情况 秉承“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为 目标,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、
18、散剂、粉针剂、冻干粉针 剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线(其中20条已能投入使用),共取得药品批准文号70个,其中入选 国家基本药物目录的品规19个,入选国家医保目录的品规51个,拥有美国ANDA权益产品1个。 公司主要从事化学药、中成药的研发、生产和销售业务,并已开始介入创新药的研发。多年来公司在消化系统、精神神 经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在 持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,拳头明星产品阵营建设初步形成。以威地美(铝碳酸镁片/咀 嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁
19、颗粒、都梁软胶囊以及甘桔冰梅片为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步 成长为各自细分领域的权重产品。 由于新冠肺炎疫情影响,国内医院普通门诊及住院诊疗受到严重限制,就诊患者大幅减少,公司整体销售在2020年第一 季度遭遇一定困难,销售收入出现一定下滑,但该等情况在第二季度得到好转,第二季度公司医药工业销售收入较第一季度 大幅回暖,环比增长26.37%,其中,铝碳酸镁咀嚼片受益于国家集采,销售收入较去年同期增长365.64%,第二季度较第一 季度环比增长331.39%;都梁软胶囊环比增长34.12%,痛泻宁颗粒环比增长9.33%。 公司五大独家中成药(亦称“五朵金花”,即:六味安神胶囊、八味芪
20、龙颗粒、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒) 全部进入国家医保目录,增长潜力巨大,销售放量可期。特别是六味安神胶囊和八味芪龙颗粒于2019年成功进入国家 医保目录(其中,八味芪龙颗粒为谈判目录),两个品种本报告期销售收入分别较上年同期分别增长6.81%和99.37%,其 中2020年第二季度较第一季度环比分别增长50.18%和188.64%。 此外,公司5个注射剂产品(盐酸戊乙奎醚注射液、注射用阿魏酸钠、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯、注射 用七叶皂苷钠)合计实现同比增长19.00%,其他口服固体制剂方面,阿昔洛韦片实现同比增长51.15%,奥利司他胶囊(合 作产品)受药品线上电商普及的
21、推动同比增长108.10%。 报告期内,公司持续推进创新药研发战略落地,聘任在肿瘤治疗(特别是肿瘤免疫方向)创新药研发领域拥有丰富经验 的首席科学官,内部自主研发创新药项目HSN001(一种小分子免疫抗癌靶向药)、HSN002(一种小分子免疫抗癌靶向药) 正在早期药物研发中,实现了公司创新药板块建设从0到1的突破。同时,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队强 强联合,共同出资设立成都奥睿药业有限公司。 (一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发 公司),进行肿瘤、免疫1类创新药物开发等业务。公司拥有该平台的优先合作权,以“靶向细胞 Necroptosis 的小分子
22、抑制 剂的创新药物研发”项目为切入点,实现创新药项目合作的外部延伸。另外,公司于2019年在美国纽约州注册设立的创新药 业务的前沿平台公司华森制药(美国)有限公司(Pharscin US Inc.)。公司的研发创新形成内外合力,自主研发和合作 研发同步推进,助力公司开启仿创结合时代。 公司主要产品详细情况如下表所列示: 序号序号 药品名称药品名称 规格规格 国家医国家医 保目录保目录 国家基国家基 药目录药目录 省级增补省级增补 是否国是否国 内首仿内首仿 是否全国是否全国 独家品种独家品种 获得专获得专 利数量利数量 医保目录医保目录 基药目录基药目录 1 威地美 (铝碳酸镁片) 0.5g
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