最新医药品失效专利数据挖掘培训班课件幻灯片.ppt
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1、中国药科大学图书馆 顾东蕾管理学博士副研究馆员联系方式:联系方式:TEL:QQ:6444343181 1 医药品失效专利的含义医药品失效专利的含义2 2 医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型3 3 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例4 4 医药品失效专利数据挖掘的法律规避医药品失效专利数据挖掘的法律规避5 5 公知公用技术委托检索公知公用技术委托检索1 1 医药品失效专利的含义医药品失效专利的含义从广义上来说,医药品失效专利包括医药从广义上来说,医药品失效专利包括医药品失效专利和医药品失效专利申请两部分。品失效专利和医药品失效专利申请两部分。医药品失效专利是指超过专利保护
2、期或者医药品失效专利是指超过专利保护期或者因未缴纳年费、撤销或无效理由成立等原因未缴纳年费、撤销或无效理由成立等原因而丧失了专利权的专利,及对于专利生因而丧失了专利权的专利,及对于专利生效地域之外的地域而言,不受专利法保护效地域之外的地域而言,不受专利法保护的专利。医药品失效专利申请是指未能取的专利。医药品失效专利申请是指未能取得专利权的专利申请,医药品失效专利申得专利权的专利申请,医药品失效专利申请的含金量低于医药品失效专利的含金量。请的含金量低于医药品失效专利的含金量。若一个药品不具有专利权若一个药品不具有专利权; ;或专利权因各或专利权因各种原因终止种原因终止; ;或专利权人独占生产、销
3、售或专利权人独占生产、销售该药品的权利灭失该药品的权利灭失; ;或生产该药品的技术或生产该药品的技术进入公有领域进入公有领域, ,除专利权人外的企业可以除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品时不受任何约束而自由生产该药品时, ,我们我们称该药品为非专利药。失效的医药品专利称该药品为非专利药。失效的医药品专利进入公知公用技术领域进入公知公用技术领域医药品医药品失效专利失效专利医药品医药品失效专利失效专利医药品失效医药品失效专利申请专利申请因保因保护期护期届满届满而丧而丧失专失专利权利权保护保护期未期未满而满而丧失丧失专利专利权的权的技术技术未在未在我国我国申请申请专利专利保护保护的外
4、的外国专利国专利2.2.医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型2.1 2.1 医药品失效专利申请医药品失效专利申请2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利2 2 医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型2.1 2.1 医药品失效专利申请医药品失效专利申请失效专利申请是一种未经实质(失效专利申请是一种未经实质(专利性)审查、也尚未授予专利专利性)审查、也尚未授予专利权的发明专利申请说明书。根据权的发明专利申请说明书。根据我国专利法的规定,对发明专利我国专利法的规定,对发明专利申请实行早期公开、延迟审查制申请实行早期公开、延迟审查制度。发明专利申请提出后,经初度。发明专利申请提出后,经初步(
5、形式)审查合格,自申请日步(形式)审查合格,自申请日起满起满1818个月即行公布,出版发明个月即行公布,出版发明专利申请公开说明书。其所含信专利申请公开说明书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的息应该相当于公开发表的论文的信息量。信息量。18个个月月19851985年年4 4月月20082008年年9 9月我国总累计申请专利数为月我国总累计申请专利数为45766364576636件,而同期专利授件,而同期专利授权数仅为权数仅为23856382385638,授权率只有,授权率只有52.8%52.8%。而那些未被授权的专利申请就属于。而那些未被授权的专利申请就属于失效专利申请。失效专利申请。数据
6、来源:授权件数与撤回件数来自于国知局法律状态检索。数据来源:授权件数与撤回件数来自于国知局法律状态检索。截止于截止于2009.7.15 2009.7.15 申请件数来自于国知局年报。申请件数来自于国知局年报。2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利2.2.1 2.2.1 因保护期届满而丧失专利权的专利因保护期届满而丧失专利权的专利2.2.2 2.2.2 保护期未满而丧失专利权的专利保护期未满而丧失专利权的专利2.2.3 2.2.3 未得到中国保护的国外专利未得到中国保护的国外专利 各国专利法都对专利的有效期作了限制各国专利法都对专利的有效期作了限制, ,专利保护期在不同国家从专利保护期在不
7、同国家从1010年到年到2020年不等。如美国、加拿大等国家专利法规定发明专利的保护期是年不等。如美国、加拿大等国家专利法规定发明专利的保护期是1717年年, ,英、德、法等国专利法规定发明专利的保护期是英、德、法等国专利法规定发明专利的保护期是2020年。大多数国家的保护期年。大多数国家的保护期是从专利申请案提交专利局之日起计算是从专利申请案提交专利局之日起计算, ,如英、德、法等国如英、德、法等国; ;少数国家则从专少数国家则从专利证颁发之日起计算利证颁发之日起计算, ,如美国如美国, ,加拿大等加拿大等; ;还有少数国家从公布专利申请案之还有少数国家从公布专利申请案之日起计算日起计算,
8、,如日本。我国如日本。我国专利法专利法规定规定“发明专利权的期限为发明专利权的期限为2020年年, ,实用新实用新型专利权和外观设计专利权的期限为型专利权和外观设计专利权的期限为1010年年, ,均自申请日起计算。均自申请日起计算。”总之总之, ,专利专利保护期一般都不超过保护期一般都不超过20 20 年。各种专利总有一天会成为失效专利年。各种专利总有一天会成为失效专利, ,但必然有很但必然有很多专利技术的技术生命长于多专利技术的技术生命长于20 20 年年, ,对其使用自然是于人无害而于己有利的。对其使用自然是于人无害而于己有利的。 自自19851985年年4 4月月1 1日我国实施专利法以
9、来,中国专利局已授权的专利及实日我国实施专利法以来,中国专利局已授权的专利及实用新型已达用新型已达170170多万件,其中多万件,其中6060余万件已经到期失效。全球余万件已经到期失效。全球5,0005,000万件专利中,万件专利中,到期失效专利则更是高达到期失效专利则更是高达8585以上。以上。 在国际上在国际上, ,开发非专利药品是当前各制药公司普遍采用的战略。如美开发非专利药品是当前各制药公司普遍采用的战略。如美国国1998 1998 年非专利药销售量已占处方药的三分之二。目前世界上以研究为基年非专利药销售量已占处方药的三分之二。目前世界上以研究为基础的大制药公司均有不少专利期满或即将期
10、满的药品础的大制药公司均有不少专利期满或即将期满的药品, ,有不少药是世界销售有不少药是世界销售额领先的额领先的, ,这是一项巨大的公共财富这是一项巨大的公共财富, ,我们也要充分利用这一资源我们也要充分利用这一资源, ,开发专利开发专利期满的非专利药。期满的非专利药。2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利2.2.1 2.2.1 因保护期届满而丧失专利权的专利因保护期届满而丧失专利权的专利枸橼酸他莫昔芬枸橼酸他莫昔芬 在专利到期前的在专利到期前的20012001年全球销售额曾达到年全球销售额曾达到10.24 10.24 亿美元亿美元 专利到期后的专利到期后的20042004年全球销年全球
11、销售额仅为售额仅为1.34 1.34 亿美元,亿美元,20052005年更是下滑至年更是下滑至1.141.14亿美元。亿美元。 2.2.2 2.2.2 保护期未满而丧失专利权的专利保护期未满而丧失专利权的专利(1 1)专利权人未按期缴纳费用)专利权人未按期缴纳费用专利权人有缴纳维持费的义务。缴纳维持费通常是指在整专利权人有缴纳维持费的义务。缴纳维持费通常是指在整个专利期限内个专利期限内, ,专利权人为维持专利权的有效性而按期向专专利权人为维持专利权的有效性而按期向专利局缴纳的费用。这种费用属于定期交费利局缴纳的费用。这种费用属于定期交费, ,每隔一定时间每隔一定时间, ,如如自专利批准之时起每
12、几年或每年交纳一次。每年交纳一次的自专利批准之时起每几年或每年交纳一次。每年交纳一次的维持费也称为年费。世界上大多数国家都规定专利权人必须维持费也称为年费。世界上大多数国家都规定专利权人必须履行缴纳维持费的义务履行缴纳维持费的义务, , 并规定无正当理由而不按时缴纳维并规定无正当理由而不按时缴纳维持费的持费的, ,即视为自动放弃专利权。许多国家规定的维持费数即视为自动放弃专利权。许多国家规定的维持费数额初期时较低额初期时较低, ,随着专利有效时间的推移随着专利有效时间的推移, ,金额不断增加金额不断增加, ,构构成对专利权人越来越重的负担成对专利权人越来越重的负担, ,这是为了促使专利权人实施
13、这是为了促使专利权人实施其专利其专利, ,为社会创造财富。但有些专利具超前性为社会创造财富。但有些专利具超前性, ,暂不具备实暂不具备实施条件施条件; ;也有些专利是非职务发明也有些专利是非职务发明, ,专利权人自身财力、能力、专利权人自身财力、能力、物力、人力、时间等有限物力、人力、时间等有限, ,难以实施难以实施, ,又未能转让专利权或找又未能转让专利权或找到合作伙伴共同开发到合作伙伴共同开发, ,最终不堪日益增加的维持费而放弃。最终不堪日益增加的维持费而放弃。这样因各种欠费原因也形成了医药品失效专利。这样因各种欠费原因也形成了医药品失效专利。(2 2)专利权人自动放弃专利权)专利权人自动
14、放弃专利权当今时代当今时代, ,技术推陈出新技术推陈出新, ,很多国外专利技术很多国外专利技术未过期未过期, ,就已在当地过时就已在当地过时, ,对专利权人而言对专利权人而言, ,已已经不具备利用价值经不具备利用价值, ,不愿意继续为之承担各项不愿意继续为之承担各项义务义务, ,而自动以书面声明放弃。也有的专利是而自动以书面声明放弃。也有的专利是试验、试制结果的产物试验、试制结果的产物, ,其技术还未进一步成其技术还未进一步成熟完善熟完善, ,而专利权人无意或无力继续研究而专利权人无意或无力继续研究, ,将专将专利权放弃。利权放弃。(3 3)专利权人身故而无继承人)专利权人身故而无继承人如果专
15、利权人是自然人如果专利权人是自然人, ,专利权人身故后又专利权人身故后又无正当继承人的无正当继承人的, ,该专利权就自行终止。该专利权就自行终止。2.2.3 2.2.3 未得到中国保护的国外专利未得到中国保护的国外专利专利权具地域性。所谓地域性就是指一国授予的专利权只能专利权具地域性。所谓地域性就是指一国授予的专利权只能在该国法律管辖的领域内得到支持与保护在该国法律管辖的领域内得到支持与保护, ,任何国家都没有任何国家都没有保护外国的专利权的义务。根据保护外国的专利权的义务。根据世界保护工业产权巴黎公世界保护工业产权巴黎公约约的的“专利一国独立原则专利一国独立原则”, ,国外专利如果未在一年内
16、在国外专利如果未在一年内在中国申请专利保护中国申请专利保护, ,就丧失优先权就丧失优先权, ,不受中国专利法保护不受中国专利法保护, ,只只要产品不出口到专利所辖地域就不算侵权。要产品不出口到专利所辖地域就不算侵权。IT IT 业的大型跨国公司每年都大量申请专利业的大型跨国公司每年都大量申请专利, ,但其中只有少但其中只有少部分在中国有效。目前一些国外企业在美国和中国申请的部分在中国有效。目前一些国外企业在美国和中国申请的专利数量之比如下专利数量之比如下: :英特尔英特尔10:110:1;NEC6:1NEC6:1;惠普;惠普10:110:1;IBM IBM 30:130:1;东芝;东芝4:14
17、:1;三星;三星2:12:1;索尼;索尼2:12:1。礼莱公司礼莱公司20082008年在美国授权的年在美国授权的6565件专利中有件专利中有4040件失效件失效3. 3. 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例3.1 3.1 口腔清洁用品失效专利数据挖掘口腔清洁用品失效专利数据挖掘3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请C07C07,C08C08类专利类专利 数据挖掘数据挖掘3.3 3.3 未在中国保护的美国专利数据挖掘未在中国保护的美国专利数据挖掘3.4 3.4 与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索3.5 3
18、.5 反义药物中国专利战略研究反义药物中国专利战略研究3 3 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例3.1 3.1 口腔清洁用品失效专利数据挖掘口腔清洁用品失效专利数据挖掘 爱诺漱口水爱诺漱口水 爱诺抗菌泡腾片爱诺抗菌泡腾片 口腔清洁用品中文失效专利调研口腔清洁用品中文失效专利调研(一)专利申请视为撤回的漱口液(一)专利申请视为撤回的漱口液(二)专利权视为终止的漱口液(二)专利权视为终止的漱口液(三)专利申请视为撤回的牙膏(三)专利申请视为撤回的牙膏(四)专利申请驳回的牙膏(四)专利申请驳回的牙膏(五)专利权视为终止的牙膏(五)专利权视为终止的牙膏(六)专利申请视为撤回的其他口腔
19、用品(六)专利申请视为撤回的其他口腔用品(七)专利申请驳回的其他口腔用品(七)专利申请驳回的其他口腔用品(八)专利权视为终止的其他口腔用品(八)专利权视为终止的其他口腔用品撤回的专利申请撤回的专利申请(1 1)甜味,适于儿童)甜味,适于儿童(2 2)成分单一,板栗树皮的提取物)成分单一,板栗树皮的提取物 01108588.6 01108588.6 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品以及口腔用品 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品。用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品。用板栗树皮提取物制作治疗虫牙的药物是以板粟树皮为原料
20、,用板栗树皮提取物制作治疗虫牙的药物是以板粟树皮为原料,取其提取物制成药剂。用板栗树皮提取物制作的可预防虫牙的取其提取物制成药剂。用板栗树皮提取物制作的可预防虫牙的口腔用品,是以板粟树皮为原料,取其提取物制入现有的口腔口腔用品,是以板粟树皮为原料,取其提取物制入现有的口腔用品中。本发明具有易于制作、应用;其药物对虫牙的治疗效用品中。本发明具有易于制作、应用;其药物对虫牙的治疗效果好,痊愈率高,基本不复发;其口腔用品不但预果好,痊愈率高,基本不复发;其口腔用品不但预 防效果好,防效果好,还可起到比较好的治疗作用的特点。可用于虫牙的治疗和预防。还可起到比较好的治疗作用的特点。可用于虫牙的治疗和预防
21、。 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物,其特征在于,用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物,其特征在于,以板粟树皮为原料,取其提取物制成药剂。以板粟树皮为原料,取其提取物制成药剂。3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请 C07 C07,C08C08类专利数据挖掘类专利数据挖掘3.2.1 3.2.1 国际专利分类法中国际专利分类法中C07C07,C08C08类概述类概述3.2.2 3.2.2 案例研究案例研究3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请C07C07,C08C08类专利数据挖掘类专利数据挖掘C07 C07 有机化学有机化学C07B C0
22、7B 有机化学的一般方法;所用的装置有机化学的一般方法;所用的装置C07C C07C 无环或碳环化合物无环或碳环化合物C07D C07D 杂环化合物杂环化合物C07F C07F 含除碳、氢、卤素、氧、氮、硫、硒或碲以外含除碳、氢、卤素、氧、氮、硫、硒或碲以外 的其他元素的无环,碳环或杂环化合物的其他元素的无环,碳环或杂环化合物C07G C07G 未知结构的化合物未知结构的化合物C07H C07H 糖类;及其衍生物;核苷;核苷酸;核酸糖类;及其衍生物;核苷;核苷酸;核酸C07J C07J 甾族化合物甾族化合物C07K C07K 肽肽3.2.1 3.2.1 国际专利分类法中国际专利分类法中C07C
23、07,C08C08类概述类概述C08 C08 有机高分自化合物;其制备或化学加工;以其为基料的有机高分自化合物;其制备或化学加工;以其为基料的 组合物组合物C08B C08B 多糖类;其衍生物多糖类;其衍生物C08C C08C 橡胶的处理或化学改性橡胶的处理或化学改性C08F C08F 仅用碳仅用碳碳不饱和键反应得到的高分子化合物碳不饱和键反应得到的高分子化合物C08G C08G 用碳用碳碳不饱和键以外的反应得到的高分子化合物碳不饱和键以外的反应得到的高分子化合物C08H C08H 天然高分子化合物的衍生物天然高分子化合物的衍生物C08J C08J 加工;配料的一般工艺过程;不包括在加工;配料
24、的一般工艺过程;不包括在C08BC08B,C08CC08C,C08FC08F, C08G C08G或或C08HC08H小类中的后处理小类中的后处理C08K C08K 使用无机物或非高分子有机物作为配料使用无机物或非高分子有机物作为配料C08L C08L 高分子化合物的组合物高分子化合物的组合物 (1 1)失效的申请年代分布)失效的申请年代分布3.2.2 3.2.2 案例研究案例研究(2 2)失效的内容分布)失效的内容分布(3 3)失效的申请国家分布)失效的申请国家分布(4 4)职务发明与非职务发明)职务发明与非职务发明 专利法专利法第六条规定:第六条规定:“执行本单位的任务或者主要是执行本单位
25、的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后,该职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后,该单位为专利权人。单位为专利权人。 非职务发明创造,申请专利的权利属于发明人或者设计人;非职务发明创造,申请专利的权利属于发明人或者设计人;申请被批准后,该发明人或者设计人为专利权人。申请被批准后,该发明人或者设计人为专利权人。3.3 3.3 未在中国保护的美国专利数据挖掘未在中国保护的美国专利数据挖掘3.3.1 3.3.1 专利族的相关知识专利族的相关知识3.3
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