景峰医药：2020年半年度报告.PDF

《景峰医药：2020年半年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《景峰医药：2020年半年度报告.PDF（151页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 1 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 20202020 年半年度报告年半年度报告 2020 年年 8 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负

2、责人叶湘武、主管会计工作负责人于哲及会计机构负责人公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人于哲及会计机构负责人(会计主管会计主管 人员人员)于哲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。于哲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投 资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测

3、与 承诺之间的差异。承诺之间的差异。 公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要 业务方面的风险，公司在本报告第四节业务方面的风险，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“公司未来发展公司未来发展 的展望的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节

4、 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 8 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1212 第五节第五节 重要事项重要事项 . 2525 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 3737 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 4141 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 4242 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 4343 第十节第十节 公司债相关

5、情况公司债相关情况 . 4444 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 4848 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 151151 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 海门慧聚 指 海门慧聚药业有限公司 Sungen Pharma/美国尚进 指 Sungen Pharma, LLC 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 大连

6、德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 联顿医药 指 云南联顿医药有限公司 上海方楠 指 上海方楠生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDMO 指 合同定制研发和生产 GMP 指 Good Manufacture Practices/生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices/动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application/

7、简略新药申报 NMPA 指 国家药品监督管理局，英文名称为National Medical Products Administration，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA） 更名为 NMPA CDE 指 Center for Drug Evaluation/（国家药品监督管理局）药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration/美国食品和药品管理局 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 景峰医药 股票代码 000908

8、股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 景峰医药 公司的外文名称（如有） Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的法定代表人 叶湘武 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代 广场 30 楼 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代 广场 30 楼 电话 0731-88913276/021-58360092 0731-88913276 传真 021-58360818 0731-88913276

9、电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2019 年年报。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 6 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财

10、务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 564,828,675.97 689,240,750.55 -18.05% 归属于上市公司股东的净利润（元） 138,553,429.36 63,034,487.58 119.81% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -78,699,485.31 -23,196,914.38 -239.27% 经营活动产生的现金流量净额（元） -35,967,711.91 143,363,742.00 -125.09% 基本每股收益（元/股） 0.1575 0.0716 1

11、19.97% 稀释每股收益（元/股） 0.1575 0.0716 119.97% 加权平均净资产收益率 8.36% 2.51% 5.85% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 4,056,630,719.44 4,350,072,904.84 -6.75% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,721,505,745.01 1,588,007,410.82 8.41% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告

12、中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 222,535,906.68 包括处置长期股权投资

13、收益 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 17,775,316.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易 230,033.58 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 7 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金 融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,542,731.63 减：所得税影响额 18,722,497.02 少数股东权益影响额（税后） 1

14、,023,113.44 合计 217,252,914.67 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司

15、从事的主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理 咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容 量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中 药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线

16、分别通过了中国NMPA认证、 美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替 罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉 西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾 剂（全国独家）、通迪

17、胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆 胶囊等； （6） 抗感染领域产品线： 注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、 注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全 国独家）等； （7）原料药产品线：CDMO+自有知识产权特色原料药，包括阿瑞匹坦原料、替罗非班原料、氟比洛芬酯原料、盐酸 川芎嗪原料、恩替卡韦原料、泰拉霉素原料、匹莫苯丹原料和盐酸贝拉普利原料等。 （8）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。 2

18、020年初至本报告披露日，公司积极克服新冠肺炎疫情等诸多不利影响，继续夯实基础、昂扬向上，实现平稳发展。公 司子公司上海景峰将所持有的海门慧聚43.0086%股权转让给湖州富悦柏泽实业投资合伙企业（有限合伙）和湖州富悦信泽 实业投资合伙企业（有限合伙），有效整合了优质资源、实现投资收益。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加主要系本期处置子公司海门慧聚 43.0086%的股权， 因处置导致对被投 资单位的影响能力下降，由控制转为具有重大影响所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化

19、 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 9 在建工程 无重大变化 应收票据 应收票据减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 应收款项融资 应收款项融资减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 其他应收款 其他应收款增加主要系本期业务推广备用金、应收股权转让款及投资意向金增加所 致 存货 存货减少主要系本期处置子公司海门慧聚，退出合并范围所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系本期理财产品到期赎回所致 其他非流动资产 其他非流动资产减少主要系预付研发技术款转入开发支出所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司

20、是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公 司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医 院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步 打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年 呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液

21、、心 脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香 烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为 代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品，并有多项产品 已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长 时间的患者教育， 具备良好的市场前景， 特别是目前我国儿童用药品类稀少，

22、而公司产品儿童回春颗粒， 作为儿童专科用药， 主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等 贴合儿童服用的特点。 公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品， 该类产品是质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI） 常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、 反流性食管炎和卓一艾综合征等； 也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。 公司的两个消化产品注射用奥美拉唑 钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量采购；以注射用克

23、林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子 公司海南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国家号召，坚持复工生产，满足了 社会对抗病毒产品的需求。 2、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势， 坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路， 围绕公司核心产品， 梳理产品脉络， 不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例 为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比 例，建立以化

24、学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 10 生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药 自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制 剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中 美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批，2020年三季度申报FD

25、A；（6）已完成两 条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合 作力度； （7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。 上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有127个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有56个品种被列入国家基 本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版），其中甲类24个，乙类32个；共有26个品种被列入国家基本药 物目录（2018年版）。 3、优化营销结构，推进全国布局 公司正在建立

26、一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络 覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同 时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。 2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以 下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅 速的非肽类糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大

27、规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性 冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉 粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。 公司积极组织跟进中国卒中学会发布的 替罗非班在动脉粥样硬化性 脑血管疾病中的临床应用专家共识，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。 公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液， 长期坚持走学术道路， 自2013年起联合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科 主任史占军教授团队， 针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。 先后在中华骨科杂志等国内顶

28、级 期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。近期，更是在该领域取得了重要的进展，在权威期刊Drug Deliv. and Transl. Res.（IF:3.11）发表了重要研究论文，论文中多次引用（上海景峰、佰备； Baibei; Jingfeng Pharmaceuticals, China），该研 究成果在骨关节炎治疗领域具有较大的参考价值，将很可能影响该领域指南的制定，继而推进公司佰备产品临床应用。 中华中医药学会发布的 心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识 ， 该共识同时发表于 中草药 2020年六月刊。国家重点课题心脑宁胶囊精确干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈

29、动脉斑块残余风险研究不断完善心 脑宁产品在脑血管领域的运用，目前课题在山东、安徽、河南、河北、吉林、天津等中心有序推进中，临床入组工作进展顺 利。这些证据的打造将有力保持心脑宁胶囊在心脑血管临床用药方面的优势。心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场 准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，实现销售目标。 国家卫生健康委员会医政医管局发布原发性肝癌诊疗规范（2019年版）将公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品 列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望 实现终端医院覆盖数目一倍以上

30、的增加。 4、研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚 实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露 日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推进II期临床；来曲唑片、伏立康唑片、普 瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射液处于CDE审评阶段；氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段；国际 化项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发

31、工作有序推进；Sungen Pharma产品管线丰富、 申报速度较快，ANDA获批已达预期，为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量奠定坚实基础，并完成多个产品的工 艺研究，有助于实现公司研发产品中美双申报。 5、群体奋斗的企业文化，人才辈出的企业机制 公司基于“走与国际接轨的仿制药产业化道路”的战略目标，确立了“以客户为中心，以奋斗者为本，长期坚持艰苦奋斗 的工作作风”的核心价值观。公司人力资源工作的使命和目标就是根据公司战略规划和经营目标，重点围绕文化、组织、干 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 11 部、人才，全力以赴营造以奋斗者为本、长期坚持艰苦奋斗的企业文化，打

32、造和发现以奋斗者为核心的狼性团队，形成人才 辈出的竞争机制。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是国家经济社会运行极不平凡的一年。 面对突如其来的新冠肺炎疫情， 公司一方面积极应对疫情带来的直接和间 接影响，另一方面加快组织复产复工，为经济发展、社会稳定做出应有贡献。受疫情影响，2020年上半年实际经营时间相对 较短，因此给公司的经营业绩带来了一定的压力。 同时， 随着国家医疗改革的深入推进， 公司对内深化改革、对外加快转型， 努力走出一条适应社会需要、适应行业需求、适应自身发展的道路。“

33、改革”与“发展”依旧是医药行业的主旋律。面对政策环 境和市场环境的新变化，公司积极拥抱变革、快速适应调整。 随着国家进一步推动实施“健康中国”战略和深化医药卫生体制改革，对于药品价格、销量、格局以及符合FDA、GMP 标准药品生产的重塑效应十分明显， 药品价格进入了新一轮调整期， 在国家医保控费的大背景下， 医药制造企业的发展模式、 盈利能力面临巨大挑战。国内药品审评审批加速以及优先审评政策出台对医药产业影响较大。无论进口品种还是国产品种， 都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快 速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医

34、药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业将在未来市场竞争中处于优 势地位。 报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执 行公司中长期发展规划，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合国 际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，以内生发展为主、外延扩张为辅，不断提 升整体竞争力。为有效整合优质资源，公司积极推进旗下子公司海门慧聚进行资产重组，共同关注企业长期发展。 报告期内，公司共实现营业收入56,482.87万元，较上年同期下降了18.05%；实现营业利润

35、16,168.70万元，较上年同期 增加了130.11%；实现归属于上市公司股东的净利润13,855.34万元，较上年同期增加了119.81%；经营活动产生的现金流量 净额为-3,596.77万元，较上年同期下降了125.09%；每股收益0.1575元，每股净资产1.96元。归属于上市公司普通股股东的净 利润增长主要是处置子公司海门慧聚43.0086%股权确认投资收益所致。 2020年，医疗改革继续深化，公司继续推进以自主经营为主，代理外包为辅的经营模式，为做深、做透、做精、做大、 做强市场，促进终端上量，大力度投入资源继续加强营销网络的建设和专业化的学术推广，实现营销渠道的深度下沉，强化 省

36、地市县密集化营销网络的覆盖。 报告期公司主要经营情况如下： 1、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力 （1）生产经营方面 报告期内，上海景峰根据市场需求完成生产任务，保障公司产品的稳定供应，通过绩效管理，提高生产系统的整体工作 效率，有效达成精简人员、降低能耗的目标。生物产品车间已投入使用，已完成多个真核生物产品原液的CMO加工，目前 正在开展一个原核生物产品原液和一个生物产品制剂CMO加工业务，后续已和意向企业进行CDMO+MAH业务合作在洽谈 中。公司医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，生物产品CMO

37、业务不断增加，玻璃酸钠产品良好生产，充分展示了公司 在药品研发、制造领域的效率，体现了公司制造体系的技术储备的完善性和较好的产业化能力，能更好地迎接未来市场发展 的需求。 贵州景峰经过多年的发展，在药物的研发、生产、销售方面打下了扎实的基础。贵州景峰积极承接参芎葡萄糖注射液在 心脑血管疾病领域的优势和资源，拓展替罗非班产品市场，目前替罗非班已经在多个省区挂网，并开展终端的入院销售。该 类产品在我国未来人口老龄化日趋加重、心血管用药增长较快的情况下具有广阔的市场，贵州景峰将延续该领域的优势，逐 步提升公司的行业地位。 2019年12月至今， 贵州景峰在第一个拟申报FDA的仿制药产品的实验室研究及

38、中试生产完成的基础 上完成了该药品的三批注册批生产，包装与检验及6个月稳定性研究。目前该产品已完成申报前资料准备工作，拟于2020年 下半年向FDA提交产品注册申请。 贵州景诚拥有心脑宁胶囊、妇平胶囊、通迪胶囊、消炎利胆胶囊、复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊、儿童回春颗 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 13 粒、复方柳唑气雾剂、冰栀伤痛气雾剂、镇痛活络酊等11个产品的国家批准文号，产品覆盖内科、外科、妇科、儿科、皮肤 科等治疗范围方面的疾病。 海南锦瑞注射用盐酸吉西他滨、 注射用兰索拉唑和盐酸伊立替康注射液、 注射用培美曲塞二钠等在产品种的一致性评价 研究工作顺利推进。

39、作为国家第五批创新型试点企业，海南锦瑞已建立自主研发与联合开发并举的技术创新与转化体系，未 来将实现一致性评价预期目标，有利于实现原研替代，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。 海门慧聚已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、德国BGV、日本PMDA和韩国MFDS cGMP合规性检查，与国内 外数十家制药公司建立了长期的合作伙伴关系， 为其提供高效且符合最新药事法规要求的原料药定制研发生产服务， 其中已 有超过10个处于临床后期或者处于等待批准上市的创新药项目。另外，海门慧聚依托自身强劲的研究技术力量，独立开发了 数十个自有特色的原料药，其中国内已申报15个，其中3个获得药品批准文号，1

40、个已通过上市许可，3个获得兽药批准文号； 美国申报19个；欧盟申报6个，其中3个获得CEP证书，1个通过了上市许可；另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶 段，数个欧美市场的首仿原料药（PMBD，TLMC，MRPT，FRCX），逐步建立起CDMO（合同定制研发和生产）+自有知 识产权特色原料药商业模式。 大连德泽在巩固前期经营成果的基础上，积极应对各种不确定性，继续稳扎稳打、稳健经营，力争实现“以改革促增长， 以发展保增长”的目标。 （2）营销方面 报告期内，公司坚持贯彻国家医药各项政策，持续进行营销体系变革，包括营销组织体系的变革与重构，形成以省区销 售总经理责任制与多产品矩阵管理相结合的

41、扁平高效的营销模式，同时逐步从销售向营销转变，理顺了目前业务线结构，以 考核为手段，逐步完成商务、推广、财务、人力的整合，设立销售部、商务部、市场部、政府事务部、营销财务部、营销人 力部等职能中心，搭建起完备的营销支撑平台体系。在营销模式创新方面，公司坚持走专业化自主经营为主，外包和代理为 辅的发展道路，加强对终端市场把控力度。积极扩大以学术营销为主的自营销售队伍建设，激发和释放优质外包代理伙伴的 潜能和权益，实现多产品多渠道的销售网络，通过持续变革，公司自主经营占比逐年增加，外包和代理占比逐年降低。同时 针对公司产品布局进行立体化细分探索， 逐步整合和梳理已有产品， 明确产品区隔， 在同一领

42、域内进行资源共享， 优势互补， 形成了以心血管、肿瘤，骨妇儿为重点的产品群，同时，公司将持续进行学术投入，着力拓宽产品的临床影响力，打造高效 的学术推广平台，不断加强循证医学及证据链打造，搭建临床专家、药学专家、学术带头人平台，通过基础研究、临床研究、 药物经济等研究，深入挖掘产品价值及进行临床价值管理，让最终患者得到更大的获益。 2020年上半年，公司部分业务受疫情影响；目前已经恢复，公司将持续深入开拓营销渠道，多元化推进以完成全年既定 目标。 （3）国际化方面 当下医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高，公司着眼于未来行业发展，于2020年上半年继续大力推进制 剂国际化项目。利用公

43、司的原料药和制剂技术优势，在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，贵州景峰计划于2020 年下半年同步完成美国FDA注册申请，上海景峰计划于2021年上半年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实 现产品在中美市场同时上市销售。截至报告披露日，Sungen Pharma累计完成15个产品ANDA申报，获得10项ANDA批件及1 项ANDA暂定批准通知（原研制剂尚在专利保护期内，预计2021年10月到期，该产品等待正式批准），分别为泼尼松片 （2.5mg/5mg）、泼尼松片（10mg、20mg和50mg）、泼尼松片（1mg）、安非他命混合盐速溶片、安非他命混合盐缓释胶 囊、 盐酸

44、双环胺注射液、甲泼尼龙片、 利卡多因膏剂、福沙匹坦注射液和盐酸雷诺嗪缓释片批件及福沙匹坦注射液 （新配方） 暂定批准通知， Sungen Pharma将有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线，成为公司国际化道路上的一大竞争优 势。同时，Sungen Pharma取得特布他林注射剂、醋酸去氨加压素注射剂（安培瓶）、醋酸去氨加压素注射剂（西林瓶）、 白消安注射剂和比伐芦定注射剂等产品的销售代理权。2020年上半年，Sungen Pharma产品销售虽受美国新冠疫情影响，但 在上半年仍然成功扭亏为盈，实现净利润1,958万元人民币。 （4）人力资源方面 报告期内，公司强化人力资源管理，打造和发

45、现一批奋斗者队伍，构建人才辈出的动态人力资源机制，营造以奋斗者为 本、长期坚持艰苦奋斗的组织氛围。公司基于“以奋斗者为本”的理念，紧紧围绕价值创造、价值评价和价值分配开展人力资 源工作。公司在资源配置和价值分配上坚定不移地向奋斗者倾斜。 依靠公司的战略和文化、成就与机会以及机制和待遇，吸引和招揽一流人才。建立包含领军专家、业内专业人才和院校 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年半年度报告全文 14 学生为主体的综合人才获取渠道。公司在招聘和录用中，注重人的素质、潜能、品格、学历和经验。按照双向选择的原则在 人才使用、培养与发展，提供客观且对等的承诺。 公司实行岗位锻炼与行动学习相结合，自我学习与团队培训相结合的人力资源开发