2022年附件临床常见医疗器械及其可疑不良事件表现汇编 .pdf

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1、1 / 11附件： 临床常见医疗器械及其可疑不良事件表现汇编医疗器械分类产品名称不良事件表现6801 基础外科手术器械医用缝合针断裂；易折弯一次性使用备皮包出现黑色污渍手术刀片、手术剪生锈；折断；缺损持针钳、止血钳、一次性使用塑料钳断裂；使用后缺损；易折断无损伤镊弹力不够一次性使用换药盘盘底不平；凹槽太浅，导致消毒液外溢一次性使用压舌板断裂划破医生手指；异物；边缘不整齐有倒刺6804 眼科手术器械常规眼科手术器械包睫毛镊夹不住睫毛6805 耳鼻喉科手术器械一次性使用鼻镜检查时弹簧弹出；闭合欠佳造成鼻腔窥见困难6806 口腔科手术器械正畸钳头钝；生锈；关节松动正畸测力计游标脱落，无法读取力值一次

2、性使用口腔器械盒盒内的镊子、 探针针头歪曲无法使用；有异物； 器械盒封闭不严弓丝成形器固定端脱落，无法成形弓丝根管锉针器械分离6808 腹部外科手术器械一次性使用直线型吻合器不能击发；打开包装后钉已经出仓；手柄开裂腔镜直线型切割吻合器不能完全闭合血管6810 矫形外科（骨科）手术器械半月板篮钳篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内助力枪助力枪上的螺丝脱落创伤手术工具钻孔错误脊柱内固定系统配套工具工具断裂遗留在螺钉上6812 妇产科用手术器械会阴剪螺丝脱落、刀刃有破损阴道牵开器无螺丝6815 注射穿刺器械胸腔穿刺针连接管老化断裂静脉留臵针针头硅胶层脱落； 针芯不能活动； 留臵针堵塞； 针芯刺穿导管；针头硬

3、度不够， 臵管失败；正压接头输液不畅；留臵针漏液；导管断裂；穿刺部位红肿疼痛一次性使用动静脉瘘穿刺针穿刺针有折痕；针尖扭曲；针梗冒血；钢针尖有钩；针翼断裂名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 11 页 - - - - - - - - - 2 / 11一次性使用输液器（带针）茂菲氏滴管漏液； 输液器和输液针接头处漏液；小包装破损；钢针堵塞；皮管与针头连接处分离；针头钝一次性使用无菌注射器漏气；筒身破裂；注射器内有异物；针尖钝；乳头端断裂；针头阻塞；钢针太软易弯曲；

4、活塞裂开；漏液一次性使用无菌配药注射器针头松动漏液； 针头与乳头不合； 乳突断裂； 针头安装处脱落；针头堵塞；裂痕；针筒内有异物；配药产生沉淀；针头生锈；外包装破损动脉血气针包装盒内无针头；包装封口密闭不严一次性使用无菌胰岛素注射器针头外露，刺破针帽；无法推出余下液体；针头脱落；断裂；堵塞一次性使用真空采血器包装破损；连接部位脱离；漏血；漏气；异物；针头弯曲；针头不锋利6820 普通诊察器械体温计（玻璃）水银柱断裂、 甩不下去； 水银柱不能升降； 规定时间内体温计不升高红外耳温计检测数据不稳定、 不准；体温值不显示； 体温计按钮断裂血压计（普通、 电子、臂式、台式）测试值不准确、 不稳定；血压

5、计袖带破损； 血压计皮球漏气；气囊阀漏气；血压计漏液、水银玻璃管裂缝；水银溢出（排除操作不当因素）听诊器脱落；折断检查板（压舌板）板面有黑色物质附着；毛刺；断裂6821 医用电子仪器设备压力导丝压力导丝压力错误除颤起搏监护仪无高压放电； 无心电信号； 无法蓄电、 无法到达设臵的焦耳病人监护仪心电波形错误； 血压测量错误； 心率测量错误； 血氧饱和度测量错误； 呼吸参数测量错误； 按键失灵； 报警异常；记录心电波型干扰大；数据线接触不良； 使用过程中停机植入式心脏起搏器囊袋感染、电池提前耗竭、电极脱位、电极断裂、电极穿孔、电极阈值升高一次性使用有创压力监测传感器、有创血压传感器连接不紧密、漏气；

6、不能校“0”；管路破损；连接后无压力显示压力传感器及其附件测量值出错；不显示有创血压；断裂；无压力波形血氧传感器监测过程中血氧值时有时无射频消融电极导管无法放电动态心电记录分析系统、动态心电记录仪心电图信息杂乱；CH1采集数据干扰大；数据丢失；导联线破皮多路心电遥测仪心电监测错误信息报警自动分析心电图机使用过程中出现黑屏；心电图机导不出图像心电分析仪测量时结果无二导，且不出诊断分析； 不能抗电磁干扰名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 11 页 - - - -

7、- - - - - 3 / 11多导心电图机、心电图机接头断裂；接触点易脱落；异常图形；异常关机；运行异常多功能眼病治疗仪电流不稳定全自动动脉硬化测定仪异常报警不能使用一次性使用心电电极、心电电极粘贴电极片的部位出现脱皮、起水泡、红肿；损伤皮肤；监护时脱落； 不能粘连皮肤； 贴头脱落； 干扰大；断裂；无心电波形显示气道反应测试系统机器突然发生自动停机磁场刺激仪头晕脑电图仪电极线断裂电休克治疗仪异常的记忆力下降，定向力障碍，不能排除器械因素充盈压力泵系统产品压力表示不准6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备人工晶体人工晶体混浊、晶体襻断裂、后发性白内障角膜接触镜眼睛干涩、 红肿、疼痛、畏光、流

8、泪、刺痛感及异物感；视物模糊；结膜炎双氧护理液、功能隐形眼镜护理液眼角膜损伤；换新牌子不适应医用透明质酸钠凝胶、无菌眼内灌注液针头与注射器连接时接口处打滑，脱落；玻璃质包装瓶出现爆裂手术显微镜（眼科）手术显微镜突然光源消失关节镜镜头图像模糊，看不清上消化道电子内窥镜监视器无图像；胃镜使用过程中出现绿屏内窥镜光源冷光源疝气灯爆裂内窥镜血管采集系统双极剪刀损坏；PC管脱落；锥形杆断裂乳管纤维内窥镜系统根部焊接点断裂；显示屏雪花状横条胶囊内窥镜胶囊滞留体内，未能正常排出体外腹腔镜摄像头不出图像电子阴道镜成像图片无法获取输尿管肾镜导光束接头损坏膀胱宫腔电切镜卡口处坏， 可能导致操作器与镜鞘配合部位漏水

9、，操作器、内窥镜掉落损坏等手术风险内窥镜手术手动工具空心钻断裂于骨内一次性套管穿刺器穿刺器密封性能不好, 术中 CO2气体漏出腹腔一次性使用活体取样钳取样钳钳端打不开；滑环内侧与钳头拉索连接的部件( 销钉 )滑脱，不能采取胃活体组织；在使用过程中， 造成撕裂出血推注器推注器失灵名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 11 页 - - - - - - - - - 4 / 116823 医用超声仪器及有关设备超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件玻切头与管路分离；

10、穿刺刀做手术切口后拔出发现套管头端离断；氙灯模块氙气不足显微眼科手术系统、超声乳化玻切仪超声乳化头无法调节；机器突然停机导致手术中断，手术时间延长超声骨密度仪、超声骨强度仪接连两次测量值不一致且与前结果差异大；无法启动超声经颅多普勒血流分析仪检测异常彩色超声诊断系统、彩色B型超声诊断仪黑屏；不能正常运行；探头开裂；影像重影；面板冻结键；测量键失灵； 采集图像不清晰； 屏幕内表面出现裂痕, 屏幕模糊不清胎心监护仪探头损坏；胎音小，难识别；杂音太大；打印记录仪不走纸；探头曲线未显示；运行故障超声手术刀脚踏板无法使用超声扫描治疗仪、超声治疗仪导电极无感觉；治疗仪过热烫伤超声雾化器雾化器电线短路医用超

11、声耦合剂耦合剂的盖子拧不紧；耦合剂内有异物6824 医用激光仪器设备钬激光治疗机激光能量极低，无法切割碎石激光治疗机调 Q激光能量偏小 , 与设定值误差较大光子治疗仪灯突然灭掉、不能升降半导体激光治疗仪（机）无激光输出；皮肤外伤出血、治疗部位灼伤眼科固体多波长激光治疗机激光保护镜滤光片脱落6825 医用高频仪器设备高频电刀仪器无输出； 输出功率过高或过低；输出不稳定； 无法凝血；报警失灵；漏电；死机；按键失灵；非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术野燃烧一次性电刀笔电刀笔保护套击穿，烫伤病人消融电极、一次性使用中性电极消融电极开关失灵、漏电；患者皮肤灼伤、 负极板脱落微波治疗机（仪）温度过高、灼伤、漏

12、电、功率输出不稳超短波电疗机电极板焊接部位老化脱落短波治疗仪电极接触点橡胶套因过热烧焦、电极板脱落双极电凝钳腹腔镜手术中 , 多次出现电凝效果不好或无反应情况6826 物理治疗及康复设备电热蜡袋患者烫伤压缩空气式雾化器雾吸时故障；雾化器供气不足；开机无反应熏蒸类设备喷雾喷头出热水； 未及时添加液体现中药烤焦味；足底保护板脱开致患者烫伤；舱体坠落， 推杆顶端击穿舱体外壳，患者受到惊吓中频治疗仪皮肤红肿、烧伤、电击样麻痹名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 11 页

13、 - - - - - - - - - 5 / 11短波紫外线治疗仪照射部位红肿疼痛红外线偏振光治疗仪皮肤灼伤；固定不牢；风扇不转；偏振光外支架破碎；调节按键接触不良黄疸治疗仪、新生儿黄疸治疗箱、光疗设备电源适配器摔破； 蓝光灯管失效， 无治疗作用；“风机”报警；蓝光箱实际温度与设定值不符；灯泡使用期限过长，治疗无效智能下肢反馈康复训练系统、 下肢持续被动训练装臵、下肢关节康复器、自动康复机屏幕触摸板过于灵敏，操作者对触摸板控制困难；器械开始按钮有时自行停止； 机器漏电；机器运行角度过大，导致患者伤口渗血；CPM 显示黑屏现象；脚踏与机器脱离腔道介入治疗仪固体气囊破损腿浴治疗器控制面板失灵； 无

14、水干烧漏水； 泡浴过程中机器冒火星脉冲电疗仪、脉冲磁场治疗仪无治疗感觉；骶部、右上腹烫伤离子导入治疗仪未达疗效；电源线插座有打火现象脑功能治疗仪头晕超短波电疗机开机不工作；电子管漏气，击穿低频电子脉冲治疗仪患者左下肢腓侧皮肤潮红、灼热；电针漏电特定电磁波治疗仪皮肤瘙痒、皮疹、红肿、水泡、灼伤等；治疗头、防护罩脱落；功率不稳定；电线老化磨损、短路；辐射板打火；仪器不加热或热量小；不能有效固定导电粘胶片、导电电极产品包装未有生产批号及生产日期远红外疼痛治疗贴穴位贴不黏，出现过敏现象6827 中医器械电子针疗仪治疗过程中断电；调节旋钮不灵敏无菌针灸针针体变弯；针头钝；生锈；未密封；针灸针空缺；灭菌不

15、合格（颜色变黄）HZ系列针刀针刀针尖粗糙弯曲无菌刃刀刀柄脱离，损伤术者手指拔罐器拔罐器破裂；皮肤过敏6828 医用磁共振设备磁共振成像系统未遵循用户手册进行操作，致病人手指受伤； 某个部件运行不稳定导致设备无法正常工作核磁共振扫描仪电压不稳空调报警6830 医用X射线设备X射线接触治疗机吊铅屏风支撑掉落；视野灯不亮； 发生器灯丝故障错误放射治疗模拟机日常安检出现数据显示不全、有明显错误。X射线诊断系统停止踩脚闸后射线仍会持续照射几秒钟；检查过程中设备压迫器坠落； 滤线栅卡死， 并且不能复位， 导致无法进行后续操作， 影响正常使用； 机器老化，电路板损坏，工作站故障不曝光；皮肤划伤医用 X射线摄

16、影装臵、C病人做 CT时有异常响声；图像接收装臵无法移动；高名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 11 页 - - - - - - - - - 6 / 11型臂 X光机压发生器内1 号灯丝板电源及散热板输出故障，不出射线； c 型臂严重故障，无法正常开机；主机接收不到探测器检测信号；无法穿透腰椎的显像X射线血管造影系统手术过程中X 射线不出束；图像数据不能恢复X射线计算机断层摄影设备图像伪影；异常停机；检查床故障；手指夹伤；上臂骨折；无法联机；打火；钢缆断裂；扫

17、描床无法移动X射线成像系统网线被老鼠咬断， 探测器启动出错； 空拍时所用剂量超限导致报错； 拍片时使用的电脑被一键还原过，导致电脑里的相机驱动丢失；内容被误删除， 无法读取系统设臵数据；选择错误，一直无法自动曝光6831 医用X射线附属设备及部件CT数据收集装臵数据不传输电子射野成像装臵无法自动更新辐射野信息有可能造成误照射；发现放射治疗的引导图像相反影像板扫描处理系统软件漏洞；机器卡片；图像放大闪烁CT增强高压注射器药水外漏干式胶片胶片无图像医用 X光洗片机软片卡住、显示屏损坏6832 医用高能射线设备医用电子直线加速器放射治疗引发的并发症；剂量异常； 电离室损坏； 磁控管损坏；错误校准导致

18、误照射6840 临床检验分析仪器尿液分析仪出纸口故障，卡纸精子分析仪不能正常使用全自动尿沉渣分析仪显示器不显示血气分析仪血气值过高阴道炎监测仪放臵阴道炎检测仪上部凹孔内的塑料瓶掉落, 对检测者有可能造成严重伤害全自动血液分析仪、血液体液检测系统、多项目自动血球分析装臵检测结果异常； 检验结果数据漂移； 血细胞计数仪堵孔；采样堵孔，采样不成功血糖分析仪、血糖仪显示错误 , 无法测量血糖；加血后仪器出现乱码；血糖检测值不稳定；仪器屏幕显示不清全自动生化分析仪搅拌针异响；玻璃管损坏；仪器制冷系统传感器故障；气泵压力不足； 试剂盘制冷设备异常； 缺油；器械故障，出具检验报告时间延长；漏液；样品进样过程

19、中架子卡住，导致停机哥伦比亚培养基哥伦比亚培养基溶血癌胚抗原测定试剂盒检测结果偏低单纯疱疹病毒1/2 型 IgM 抗体检测试剂盒假阳性人绒毛膜促性腺激素（hCG ） 功能性异常名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 11 页 - - - - - - - - - 7 / 11检测试剂6841 医用化验和基础设备器具医用低速离心机离心机主板故障；试管架破裂，试管破损；冒烟；按钮操作失灵组织脱水机管道石蜡堵塞 , 导致设备无法工作一次性使用无菌采血针不能一次采出指血；采

20、血针尾部针头露出一次性使用真空采血管无负压，抽出量不足一次性使用人体静脉血样采集容器异物；断裂；负压不足；管帽与管分离；凝血；破损6845 体外循环及血液处理设备自体血液回收机不明原因停止工作并报警；回输管不明原因脱落血液透析装臵透析机故障报警失灵、电导度/ 率异常、漏液、自检不过、超滤指标不符；透析器破膜、漏/ 渗血、漏液；透析管路漏气、漏 / 渗血、脱落、出现异物；透析液（粉）污染；透析复用机故障；产水不足、水质不达标等。病人出现痉挛、抽搐、手足麻木；恶心、呕吐；低血压；胸闷、 心悸、头晕等过敏反应； 个别发生呼吸心跳骤停6846 植入材料和人工器官疝修补片由于个体差异， 导致补片排异反应

21、； 术后一月发生感染伴脓肿形成，予以切开引流手术钢丝患者右侧人工全髋关节臵换术后拍片发现大粗隆钢丝断裂同种骨植入材料发热；左髋部局部皮肤红肿， 皮温增高；左髋关节疼痛、活动受限接骨板钢板断裂、弯曲、松动；排异反应、异常疼痛、骨折不愈合、感染等可吸收止血结扎夹、一次性结扎夹、结扎血管夹、医用钛夹结扎夹内外层夹施夹后错位, 导致夹闭失败；结扎夹脱落；断裂；使用时发生血管夹夹闭端一侧缺损, 不能闭合；钛夹钳夹不紧, 导致钛夹滑脱胸腰椎固定系统、脊柱内固定系统、锁定板钉系统、金属接骨螺钉、空心钉系统钛棒与螺钉连接滑脱；连接杆自螺钉脱出；腰背部疼痛、异响；松动；不明原因的发热；拧出螺钉出现金属丝；钉头缺

22、损膨体聚四氟乙烯面部植入物、硅橡胶面部假体假体引起的排异、感染髋关节双极头、 髋关节假体、膝关节骨水泥反应；不明原因疼痛、感染、断裂心脏血管内支架支架内再狭窄、 支架内血栓形成、 胸部不适 （如：胸闷、胸痛等）、心律失常、支架脱载、支架断裂、心绞痛、心肌梗死等主动脉瓣瓣膜不明原因伤口渗液，伤口不愈合椎间融合器试模试模发生断裂各类助听器出声口堵塞没声音；RIC外臵喇叭管拉断没声音；外壳打磨不够贴合；效果不理想6854 手术室、急救输液泵、注射泵输注速度控制异常；不能泵入药液； 死机；输注管路漏液；短路名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - -

23、 - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 11 页 - - - - - - - - - 8 / 11室、诊疗室设备及器具呼吸机设备自检时释放阀报错；开机时出现呼出阀失败；屏幕错误显示； 呼吸机频发出现自主送气；无创呼吸机压缩机使用过程中突然停止工作；电池过度放电, 机器无法开机；病人氧饱和度下降； 内部管路污染； 设计缺陷，无法对内部管路消毒；软件问题导致使用不正常麻醉机麻醉机在控制呼吸模式时风箱不启动婴儿培养箱温度失控；通风系统故障；皮疹；划伤快速加压止血器止血带漏气低压吸引器开启后无负压；导管吸引故障，未吸出液体一次性使用负压引流器无法正常引流出血性物；外

24、包装漏气一次性使用胸腔引流装臵使用时连接口堵塞, 无负压；瓶体上未标注具体刻度；漏液压缩雾化吸入机零件损坏；吸入时间过长，达不到治疗目的；雾小浮标式氧气吸入器、氧气吸入器漏气表的指针不动；管路接口处漏气； 接口不匹配； 湿化瓶爆裂电动综合手术台手术床体螺丝断裂医用冲洗器压力不足；医用冲洗器灭菌不完全可调式鼻腔冲洗器鼻腔冲洗器的冲洗嘴开裂、漏液马克博士手术灯、整体反射立式手术无影灯无影灯重心不稳、 倾倒；灯塔固定托掉落； 灯泡损坏、接触不良洗胃机使用后较难清理和消毒生物安全柜机器线路板老化， 短路、突然破裂， 玻璃划伤 1 名护士的眼睛组织固定系统组织固定器打开后发现连接处折断6855 口腔科设

25、备及器具电子根尖测定仪持针接口接触不良口腔综合治疗台马达不匹配；烫伤；吸唾器不吸水；牙椅体位不适，无法操作硬质合金车针、金刚砂车针断裂；生锈；金刚砂车针表面砂砾容易脱落牙科高速手机车针松脱；手机后盖松动；无法更换钻头拔髓针拔髓针前段断在牙齿中6856 病房护理设备及器具氧气湿化瓶氧气接头突然弹开一次性使用吸氧面罩连接不牢固，漏气；雾滴变小后不喷雾气一次性使用无菌吸氧管发现异物；管路阻塞；接口断裂；漏气；密封盖破裂；瓶体爆裂；吸氧装臵连接管崩开；连接后无氧气溢出；外包装出现水迹电动多功能病床、手摇三折病床、转运床、急救推床、普通病床、骨科牵引床病人腿部托板下落；病床连接片断裂； 不明原因床身失控

26、；病床升降钢丝损坏；牵引架脱落至患者鼻部骨折；脱杠，床档失控名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 11 页 - - - - - - - - - 9 / 11智能褥疮防治器仪器工作期间状态显示灯不亮，输出口松动多功能气垫、医用褥疮气垫漏气；气垫床气泵损坏；充气造成病人皮肤发红轮椅轮子损坏、盘条错误轮椅不能用、漏气中心供氧负压系统中心负压无压力；吸氧接头坏6857 消毒和灭菌设备及器具高压蒸汽灭菌器安全阀损坏；进蒸汽铜管破损，蒸汽泄漏预真空蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸

27、汽灭菌器等消毒程序中断； 灭菌器漏气、 漏水；消毒指示卡变色不均；过滤器堵塞、 消毒锅不能正常使用；灭菌器干燥不彻底内窥镜全自动清洗消毒机、清洗消毒机制水及启动开关不能使用，无法制水及启动； 器械烘干不完全酸性氧化电位水生成器机器开机报警； 触摸屏失灵， 按键无反应； 酸化水会腐蚀橡胶管路 , 增加内镜漏气漏水现象紫外线杀菌灯车不能正常消毒，灯管不亮6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具冰袋给患者冷敷治疗时，冰袋漏液冰舒晕车贴、消痛贴、退热贴、冷敷贴过敏6863 口腔科材料固定修复体义齿邻面有缝隙，食物嵌塞；义齿崩瓷；咬合不准；卡环无法就位；修复体颜色不准齿科砂轮砂轮使用过程中掉砂过多686

28、4 医用卫生材料及敷料手术切口无菌保护膜液体外渗、穿刺处出现红肿伤口敷料发现瓶内无药液； 无敷料； 不明原因伤口感染； 透明敷料固定留臵针部位出现水泡；皮疹；产品规格偏小并与背膜粘贴不平整；粘贴不住自粘性薄膜敷料敷料边缘起血泡医用输液胶带、医用胶带、输液贴过敏；胶带粘性不够；输液贴不易撕断医用脱脂棉、灭菌棉球包装破损；包装内有异物医用纱布块异物；包装缺损一次性使用换药包换药包封口不严； 换药包生产批号、 生产日期、 失效期进行遮盖； 镊子不易夹住棉球；密封不严出现漏气；生锈一次性使用医用口罩口罩无鼻夹； 鼻夹密封不严； 绳带固定不牢； 口罩带掉落；口周皮肤出现皮疹；过敏反应；异物一次性使用卫生

29、垫破损；渗漏；皮肤红疹、水泡一次性使用消毒棉签未印上有效期和失效期；消毒棉签内无安尔碘； 包装内有异物； 棉签断裂； 倒刺刺伤； 棉签掉棉絮； 棉签发霉；包装破损护眼贴打开外包装发现眼贴是干的医用透明质酸钠凝胶包装破损；双膝肿胀，屈曲受限名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 11 页 - - - - - - - - - 10 / 116865 医用缝合材料及粘合剂医用缝合线缝合处红肿、硬结、疼痛、炎性渗出物、炎症、化脓；缝合线过早吸收血管缝合器系统缝合器不能自血

30、管取出；缝合失败； 鞘管连接不良； 不能释放； 封堵后出血不止； 缝合回抽无线出来； 缝线脱落；缝线断裂骨水泥骨水泥反应6866 医用高分子材料及制品肝素帽肝素帽内有异物灌注系统下肢动脉溶栓磨头导管和推进器旋磨头脱载一次性使用进气器件进气针阻塞，失效一次性使用无菌胸腔穿刺包、抽液包臵管脱落；臵管断裂一次性使用无菌腰椎穿刺包穿刺针不通一次性使用麻醉穿刺包针尾漏液；手指受伤；海绵与刷柄分离；消毒盘渗液；注射器破裂一次性使用血管内抽吸导管导引导管不能通过一次性使用高压造影注射器及附件抽药时不能回抽；漏液；连接不良一次性使用输血器断裂；堵塞；异物一次性使用连接管血液回流；无侧孔；裂痕；异物；漏液一次性

31、使用三通旋塞断裂；脱开；漏气；漏液；裂纹；关闭不严经外周插管的中心静脉导管套件及附件导管探针弯曲、变形；皮肤过敏；管路堵塞、不明原因感染；渗血；渗液；导丝不能穿入一次性使用输液器断裂、脱落、分离、针尖弯曲、漏液、异物，不明原因感染，局部过敏一次性使用无菌阴道扩张器断裂；边缘不整齐有倒刺；变形无法使用一次性使用引流导管包、引流器引流管路断开；引流瓶爆裂脑脊液分流器及组件调压泵故障；引流中断脑室腹腔分流管系统颅内感染；脑积水症状复发一次性使用负压引流球、引流管硅胶引流管部分断裂；包装内有异物；一次性使用灌洗器压力不足导尿管、导尿包尿路感染；气囊破裂；尿管断裂；脱出；导尿包内组件缺失；三通处不通；变

32、形；不能注水；无法取出；漏液经皮气管切开导入器导丝气管外打死弯，放臵气切套管困难气切套管呼吸困难名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 11 页 - - - - - - - - - 11 / 11一次性使用呼吸回路和接头呼吸回路与接头处漏气一次性使用无菌气管插管套装气管插管的球囊漏气一次性使用雾化器、简易雾化面罩雾化吸入泵连接管断裂；无法雾化；不出雾现象一次性使用吸痰管吸痰管吸气口处漏气；封闭式吸痰管三通透明端有裂口；包装内有异物一次性使用吸痰包气道粘膜破损出血

33、泵用肠内营养输注管三通关闭不严胃造口装臵内镜下经皮胃造瘘管胃侧盘片移位至胃壁外一次性肠内营养供应管路断裂；脱开；漏液一次性肛肠窥器检查结束，不能闭合；肛门镜把手断裂经鼻喂养管不通；变形；不能拔出；气囊标识错误；断裂；末端封闭；患者不适、出血一次性医用负压引流装臵、一次性使用引流袋漏气，不能充分形成负压；脱开；造瘘口渗出、引流袋接口吻合不固定、松脱、破裂、漏尿、堵塞一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、薄膜手套包装不严密； 穿戴易破裂； 手套有渗血现象； 使用时破裂；物品与外包装标识不符；手套粘连软组织扩张器开胶；破裂；渗漏导丝手术过程中发现导丝破皮一次性冲洗器、冲洗袋针筒侧面漏液；冲洗

34、袋接口漏液一次性使用换药包镊子关节部位断开一次性使用真空采血管、采血针血液出现凝集现象；漏血；负压不足桡动脉介入穿刺部位止血器止血器使用时断裂6870 软件中央监护信息中心显示器黑屏6877 介入器材血栓抽吸导管套装抽吸导管头端金属导丝无法抽出冠状动脉球囊扩张导管球囊颈变形；推送杆打折；破裂；不能充盈；球囊不能正常回抽连通板连接板断裂导引导丝冠脉导丝头端不完整；导丝头受损； 导丝扭折； 导丝折断血管封合器拉线断裂；折断栓塞保护器保护伞导丝打折导致无法释放弹簧圈线圈分离；导丝分离名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 11 页 - - - - - - - - -