2022年2022年抗菌药物临床使用的分级管理制度. .pdf

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1、1 抗菌药物使用分级管理制度为加强我院抗菌药物的合理使用，结合我院临床实际，特制定医院抗菌药物分级管理制度。依据我院抗菌药物特点、临床疗效、安全性、细菌耐药、不良反应及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。一、抗菌药物分级原则1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使

2、用以避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，并不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。二、分级管理办法1、明确各级医师和药师使用抗菌药物的权限，医师和药师经规范化培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格；明确我院抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 2 药物使用权进行严格限

3、定。2、 临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床使用指导原则。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。3、 患者需要使用限制级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要使用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。4、紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1 天用量，如需继续使

4、用，必须办理相关审批手续。三、下列情况可直接使用限制管理级别以上抗菌药物进行治疗：1、感染病情严重者，包括：菌血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、ARDS 、DIC 等合并症的感染；中枢神经系统感染；脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；重度烧伤、严重复合伤、多发伤及其他重症感染者；有混合感染可能的患者。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 -

5、 - - - - - - - - 3 2、免疫机能低下患者发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗；血WBC 1109/L 或中性粒细胞0.5 109/L ；脾切除后不明原因的发热；艾滋病；先天性免疫功能缺陷；老年患者。3、致病菌只对二线或三线抗菌药物敏感的感染。四、医院抗菌药物临床应用分级管理目录见附表五、特殊级抗菌药物使用管理办法1、用药科室先填写特殊级抗菌药物使用申请表，由该科室主任或科主任授权的一位负责人（被授权人需要具备特殊级抗菌药物的处方权）审核并签字后，有指征地使用上述药物。科主任签署授权书， 在医院药学部备案。如果科室需要更换被授权

6、人，要及时通知医院药学部办公室，科室主任必须重新签署授权书。2、取药护士需携带特殊级抗菌药物使用申请表到住院药房取药。药师核对“特殊级抗菌药物”医嘱与申请表，核对无误后给予发药。住院药房每周汇总申请表送交抗菌药物管理小组。3、“特殊级抗菌药物”用药后，开药医生应及时在病历中记录用药效果观察情况。这样有利于及时总结“特殊级抗菌药物”的用药经验，不断提高抗菌药物的合理使用率。4、医院信息中心每月统计使用“特殊级抗菌药物”的病房、病人姓名、开药医生姓名和用量。医院感染管理办公室每月收集上述抗菌药物用药信息，供医院备案。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -

7、- - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 4 5、抗菌药物管理小组专家每周抽查使用“特殊级抗菌药物”的病历，进行审评。向医院药事管理委员会上报审评结果，发现不合理使用上述药物的现象，及时在医院药学通讯和合理用药通报上给予通报。将审评结果列入医院医疗质量考评工作体系，由医务部负责对用药不合理的科室和个人进行处罚，对于用药合理的科室和个人给予奖励。6、医院特殊级抗菌药物使用审批流程医师开具特殊级抗菌药物医嘱填写特殊级抗菌药物使用申请表科主任 / 负责人审核同意并签字护士携申请表至住院药房取药药师核对无误后给

8、予发药汇总送交医院抗菌药物管理小组进行审评将审评结果列入医院医疗质量考评工作体系名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 5 “非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”抗菌药物分级表分类非限制使用药物限制使用药物特殊使用药物青霉素类青霉素、阿莫西林/ 克拉维酸钾、阿莫西林、苄星青霉素、青霉素V 氟氯西林哌拉西林 / 舒巴坦、哌拉西林/ 他唑巴坦、舒巴坦头孢菌素类头孢氨苄、 头孢羟氨苄、 头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛头孢硫眯

9、、头孢替安、头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶、头孢克肟、头孢哌酮/ 舒巴坦钠、头孢丙烯、头孢泊肟酯头孢吡肟、头孢匹罗、头孢唑肟、头孢地尼其他内酰胺类头孢美唑、头孢西丁、拉氧头孢碳青酶烯类美罗培南、亚胺培南西司他丁、比阿培南氨基苷类庆大霉素、链霉素、阿米卡星依替米星、异帕米星大环内酯类红霉素、克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射剂） 、地红霉素林可酰胺类克林霉素喹诺酮类诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星莫西沙星洛美沙星、吉米沙星磺胺类联磺甲氧苄啶、复方磺胺甲噁唑糖肽类去甲万古霉素、万古霉素、替考拉宁抗真菌类制霉菌素、伊曲康唑（口服）、特比萘芬、氟康唑（口服）伊曲康唑（口服液） 、氟康唑（注射剂） 、伏立康唑（口服剂）伏立康唑（注射剂）、 两性霉素B、 伊曲康唑（注射剂）、醋酸卡泊芬净、米卡芬净咪唑衍生物甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其它抗菌药类利福平利奈唑胺、夫西地酸名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -