2022年2022年检验科设备管理制度知识讲解 .pdf

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1、精品文档精品文档检验科设备管理制度生效日期： 2013年 1 月 13 日 版本号： 1.0 1. 目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。3. 定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。4. 职责4.1 技术负责人提出设备的配置需求；4.2 各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。4.3 医院设备科负责设备

2、的采购，组织设备的验收。4.4 设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。4.5 科主任负责设备的合理配置和有效管理。5. 工作程序5.1 设备的采购和验收5.1.1 设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写医疗设备仪器购置申请表，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。5.1.2 严格执行医疗设备验收制度。5.2 设备档案管理5.2.1 设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - -

3、- - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 精品文档精品文档a) 设备标识；b) 制造商的名称、 类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c) 制造商的联系人、电话（适当时）； d) 设备到货日期和投入运行日期； e) 当前的位置 （适当时）；f) 接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g) 制造商的说明书或其存放处（如果有）； h) 证实设备可以使用的设备性能记录； i) 已执行及计划进行的维护； j) 设备的损坏、故障、改动或修理； k) 预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/ 验证报告 / 证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、

4、调整、可接受性标准以及下次校准和/ 或验证的日期，适当时，还应有在两次维修 / 校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/ 或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。5.2.2 设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。5.2.4 对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程

5、的设备或降级使用的设备。c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。5.3 设备的使用5.3.1 每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。5.3.2 大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人以上能独立操作。5.3.3 使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - -

6、第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 精品文档精品文档5.3.4 外单位借本检验科设备时，借用人员需填写设备领（借）用登记表，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。5.4 设备的维护、维修、停用和报废5.4.1 设备使用人负责日常维护， 设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进行设 设备维护和保养，具体按设备操作维护规程执行5.4.2 设备故障处理设备发生使用责任人不能排除的故障时， 首先打电话到设备科报修。 设备科在接到报修电话后将安排前往处理，设备科不能处理需联系厂家维修的，设备科将在显著位置放置“设备故障、暂停使用”提示牌。5.4.3

7、 设备报废设备无法修复、计量检定达不到要求， 技术负责人组织鉴定确认后， 填写报废单，报科主任审核后报院设备科，予以报废处理。报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时在设备档案中做好报废记录。 5.4.4设备停用设备管理员根据设备使用情况， 对较长时间未使用的设备提出停用申请，报科 主任批准，由设备管理员进行标识。 5.4.5设备的期间核查为维持设备校准状态的可信度， 对于量值有飘移的设备、 新购设备、经常在现场使用的设备， 设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以确保校准状态的可信度，具体核查方法在设备操维护规程中规定。5.5 设备责任人负责设备投

8、入使用、修理或退役之前的去污染工作。 5.6 设备培训计划名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 精品文档精品文档新设备的使用由设备厂商、 设备科及检验科共同完成， 并填写培训记录； 设备的日常维护知识的培训由设备科和检验科共同完成，并填写培训记录。6. 流程设备申购流程医疗设备安装验收使用流程医疗设备保修流程 7. 表单7.1 检验设备维护记录本 7.2 医疗设备购置申请表 7.3 设备维修申请单 7.4 医疗设备申请报废单7.5 大型医疗设备（仪器）验收、操作培训表 8. 相关文件各设备操作规程（ SOP ） 医疗设备管理计划设备购置、安装、更新和改装管理制度设备报废制度医疗设备验收制度名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -