_ST科华：上海科华生物工程股份有限公司公开发行可转换公司债券2022年跟踪评级报告.PDF

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1、 联合20225211 号 联合资信评估股份有限公司通过对上海科华生物工程股份有限公司主体及其相关债券的信用状况进行跟踪分析和评估，确定下调上海科华生物工程股份有限公司主体长期信用等级为 A+，“科华转债”信用等级为 A+，评级展望为稳定。 特此公告 联合资信评估股份有限公司 评级总监： 二二二年六月二十七日 跟踪评级报告 1 上海科华生物工程股份有限公司 公开发行可转换公司债券 2022 年跟踪评级报告 评级结果： 项目 本次 级别 评级 展望 上次 级别 评级 展望 上海科华生物工程股份有限公司 A+ 稳定 AA 列入负面观察名单 科华转债 A+ 稳定 AA 列入负面观察名单 跟踪评级债项

2、概况： 债券简称 发行规模 债券余额 到期兑付日 科华转债 7.38 亿元 7.38 亿元 2026/07/28 注：上述债券仅包括由联合资信评级且截至评级时点尚处于存续期的债券；科华转债余额为截至 2022 年 5 月底的债券余额 评级时间：2022 年 6 月 27 日 本次评级使用的评级方法、模型： 名称名称 版本版本 医药制造企业信用评级方法 V3.1.202205 医药制造企业主体信用评级模型（打分表） V3.1.202205 注：上述评级方法和评级模型均已在联合资信官网公开披露 本次评级模型打分表及结果： 指示评级指示评级 aa 评级结果评级结果 A+ 评价内容评价内容 评价结果评

3、价结果 风险因素风险因素 评价要素评价要素 评价结果评价结果 经营 风险 C 经营环境 宏观和区域风险 2 行业风险 2 自身 竞争力 基础素质 3 企业管理 5 经营分析 3 财务 风险 F1 现金流 资产质量 3 盈利能力 1 现金流量 1 资本结构 2 偿债能力 1 调整因素和理由调整因素和理由 调整子级调整子级 公司被出具无法表示意见的审计报告和无法表示意见的内部控制鉴证报告，受上述事件影响， 2022 年公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警示” -1 公司与天隆公司重大未决诉讼涉及金额占公司净资产比重 10%以上，可能对公司偿债能力产生不利影响 -1 注：经营风险由低至高划分

4、为 A、B、C、D、E、F 共 6 个等级，各级因子评价划分为 6 档，1 档最好，6 档最差；财务风险由低至高划分为 F1F7 共 7 个等级，各级因子评价划分为 7 档，1档最好， 7 档最差； 财务指标为近三年加权平均值； 通过矩阵分析模型得到指示评级结果 评级观点 上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司” ）在国内体外诊断行业仍具有较强的竞争优势。 2021 年 8 月，因投资协议仲裁纠纷， 西安市未央区人民法院裁定， 在仲裁裁决书生效前，禁止公司行使其所持西安天隆科技有限公司（以下简称“西安天隆” ）62%股份的全部股东权利及对西安天隆的高级管理人员进行变更，西安天隆和苏州天隆

5、生物科技有限公司（以下合称“天隆公司” ）拒绝配合公司年报审计工作，公司暂时失去对天隆公司的控制，受此影响，公司被审计机构出具了无法表示意见的审计报告和无法表示意见的内部控制鉴证报告。 受上述事件影响， 2022 年公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警示” 。同时，联合资信评估股份有限公司（以下简称“联合资信” ）还关注到公司管理层未能对天隆公司实施有效控制，相关内部控制存在重大缺陷，受代理业务影响，采购集中度较高， 应收账款和存货对运营资金形成占用， 所有者权益结构稳定性一般，2022 年一季度营业总收入同比大幅下降等因素可能对公司信用水平带来的不利影响。 公司业务经营及研发与天隆公

6、司互相独立，因此暂时失去对天隆公司的控制对公司经营不会产生重大影响。未来， 随着公司新冠检测产品及其他体外检测产品的上市， 公司经营有望向好。 综合评估，联合资信确定下调公司主体长期信用等级为 A+，下调“科华转债”的信用等级为 A+，评级展望为稳定。 优势 1. 公司在国内体外诊断行业具有较强的竞争优势。公司在国内体外诊断行业具有较强的竞争优势。公司作为国内规模较大的医疗诊断用品企业， 在产品种类、 技术创新及研发实力、营销渠道方面具有较强的竞争力。 2. 研发实研发实力较强，在研产品储备较多力较强，在研产品储备较多。截至 2021 年底，公司在研项目超过 100 多项，已获得 260 项

7、NMPA 注册证书、50 余项发明专利。2021 年，公司共有 21 个试剂产品、2 个仪器产品获得医疗器械注册证，其中，自主研发的新型冠状病毒 （2019-nCoV） 突变核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 跟踪评级报告 2 分析师：蒲雅修 李敬云 邮箱： 电话：010-85679696 传真：010-85679228 地址：北京市朝阳区建国门外大街 2 号 中国人保财险大厦 17 层（100022） 网址： 法） 、 新型冠状病毒 （2019-nCoV） 和甲乙型流感联合核酸检测试剂盒 （荧光 PCR 法） 、 新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒 （化学发光法） 及新型冠状病毒 COVID-19

8、抗原检测试剂盒（胶体金法）入围出口“白名单” 。 关注 1公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”示” 。公司因与天隆公司少数股东签订的投资协议引起仲裁， 公司所持天隆公司 62%的股权被冻结； 同时因天隆公司拒绝配合公司年报审计工作，公司暂时失去对天隆公司控制，被审计机构出具了无法表示意见的审计报告和无法表示意见的内部控制鉴证报告，受上述事件影响，2022 年公司股票被实施“退市风险警示”和“其他风险警示” 。天隆公司占公司资产总额、营业总收入及利润总额的比重较高，本次仲裁结果存在较大不确定性，可能对公司偿债能力有一定不利影响。 2公司公司

9、管理层未能对重要子公司实施有效控制，管理层未能对重要子公司实施有效控制，相关相关内部控制存在重大缺陷。内部控制存在重大缺陷。公司对天隆公司暂时失去实际控制， 公司管理层未能对重要子公司实施有效控制， 相关内部控制存在重大缺陷。 3天隆公司占公司天隆公司占公司合并口径合并口径收入、利润收入、利润的的比重较高，比重较高，天隆公司暂时失控对公司偿债能力影响较大天隆公司暂时失控对公司偿债能力影响较大。截至 2021 年9 月底，天隆公司资产总额占合并口径的比重为 43.74%；2021 年 19 月， 天隆公司总收入占公司合并口径的比重为53.42%，净利润占公司合并口径的比重为 87.44%；经营活

10、动产生的现金流净额占合并口径的比重 77.62%。 42022 年一季度公司业绩大幅下降年一季度公司业绩大幅下降， 若天隆公司仲裁， 若天隆公司仲裁和诉讼一直不能有结果，公司业绩和诉讼一直不能有结果，公司业绩可能可能大幅下降大幅下降。2022 年13 月，公司营业总收入同比下降 71.06%，营业利润率同比下降 17.15 个百分点，利润总额同比下降 93.76%；经营活动产生的现金流量净额同比下降 96.42%。 主要财务数据： 合并口径合并口径 项项 目目 2019 年年 2020 年年 2021 年年 2022 年年 3 月月 现金类资产（亿元） 4.42 21.52 5.99 5.55

11、 资产总额（亿元） 37.05 59.77 52.77 52.65 所有者权益（亿元） 26.90 38.99 40.38 40.67 短期债务（亿元） 1.98 3.54 1.33 1.09 长期债务（亿元） 2.94 7.49 7.23 7.23 全部债务（亿元） 4.92 11.03 8.57 8.31 营业收入（亿元） 24.14 41.55 42.68 4.20 跟踪评级报告 3 利润总额（亿元） 3.29 13.56 13.84 0.40 EBITDA（亿元） 4.81 15.29 15.47 - 经营性净现金流（亿元） 2.49 13.67 7.75 0.13 营业利润率（%）

12、43.46 57.59 53.76 43.30 净资产收益率（%） 10.16 29.29 28.35 - 资产负债率（%） 27.38 34.77 23.47 22.75 全部债务资本化比率（%） 15.45 22.06 17.50 16.97 流动比率（%） 279.87 318.29 426.03 464.65 经营现金流动负债比（%） 38.28 108.56 159.87 - 现金短期债务比（倍） 2.24 6.08 4.50 5.10 EBITDA 利息倍数（倍） 17.85 43.75 39.39 - 全部债务/EBITDA（倍） 1.02 0.72 0.55 - 公司本部（母公

13、司）公司本部（母公司） 项项 目目 2019 年年 2020 年年 2021 年年 2022 年年 3 月月 资产总额（亿元） 25.19 30.25 28.71 / 所有者权益（亿元） 18.72 19.75 20.16 / 全部债务（亿元） 3.99 8.50 6.72 / 营业收入（亿元） 7.31 6.02 6.94 / 利润总额（亿元） 1.47 -0.02 1.14 / 资产负债率（%） 25.70 34.72 29.80 / 全部债务资本化比率（%） 17.55 30.08 25.01 / 流动比率（%） 180.32 366.79 476.60 / 经营现金流动负债比（%） 1

14、4.61 5.60 2.23 / 注：1本报告中，部分合计数与各相加数直接相加之和在尾数上存在差异，系四舍五入造成，除特别说明外，均指人民币；2本报告中数据如无特别注明均为合并口径；32022 年一季度数据未经审计，相关财务指标未年化 资料来源：联合资信根据公司年报及公司提供资料整理 评级历史： 债项简称债项简称 债项债项 等级等级 主体主体等级等级 评级评级 展望展望 评级评级 时间时间 项目项目 小组小组 评级方法评级方法/模型模型 评级评级报告报告 科华转债 AA AA 列入负面观察名单 2022/02/23 唐玉丽 蒲雅修 医药制造企业信用评级方法（V3.0.201907） 医药制造企

15、业主体信用评级模型（打分表）V3.0.201907 阅读 全文 科华转债 AA AA 稳定 2021/06/23 唐玉丽 蒲雅修 医药制造企业信用评级方法（V3.0.201907） 医药制造企业主体信用评级模型（打分表）V3.0.201907 阅读 全文 科华转债 AA AA 稳定 2019/08/26 唐玉丽 刘冰华 原联合信用评级有限公司工商企业信用评级方法 阅读 全文 注：上述历史评级项目的评级报告通过报告链接可查阅；2019 年 8 月 1 日之前的评级方法和评级模型均无版本编号 跟踪评级报告 4 声声 明明 一、本报告版权为联合资信所有，未经书面授权，严禁以任何形式/方式复制、转载、

16、出售、发布或将本报告任何内容存储在数据库或检索系统中。 二、本报告是联合资信基于评级方法和评级程序得出的截至发表之日的独立意见陈述，未受任何机构或个人影响。评级结论及相关分析为联合资信基于相关信息和资料对评级对象所发表的前瞻性观点，而非对评级对象的事实陈述或鉴证意见。联合资信有充分理由保证所出具的评级报告遵循了真实、客观、公正的原则。 三、本报告所含评级结论和相关分析不构成任何投资或财务建议，并且不应当被视为购买、出售或持有任何金融产品的推荐意见或保证。 四、本报告不能取代任何机构或个人的专业判断，联合资信不对任何机构或个人因使用本报告及评级结果而导致的任何损失负责。 五、 本报告系联合资信接

17、受上海科华生物工程股份有限公司 （以下简称 “该公司” ） 委托所出具，引用的资料主要由该公司或第三方相关主体提供，联合资信履行了必要的尽职调查义务，但对引用资料的真实性、准确性和完整性不作任何保证。联合资信合理采信其他专业机构出具的专业意见，但联合资信不对专业机构出具的专业意见承担任何责任。 六、除因本次评级事项联合资信与该公司构成评级委托关系外，联合资信、评级人员与该公司不存在任何影响评级行为独立、客观、公正的关联关系。 七、 本次跟踪评级结果自本报告出具之日起至相应债券到期兑付日有效； 根据跟踪评级的结论，在有效期内评级结果有可能发生变化。联合资信保留对评级结果予以调整、更新、终止与撤销

18、的权利。 八、任何机构或个人使用本报告均视为已经充分阅读、理解并同意本声明条款。 分析师： 联合资信评估股份有限公司 跟踪评级报告 5 上海科华生物工程股份有限公司 公开发行可转换公司债券 2022 年跟踪评级报告一、跟踪评级原因 根据有关法规要求，按照联合资信评估股份有限公司（以下简称“联合资信”）关于上海科华生物工程股份有限公司 （以下简称 “公司”或 “科华生物” ） 及其相关债券的跟踪评级安排进行本次跟踪评级。 二、企业基本情况 公司于1998年由上海科华生物工程股份有限公司职工持股会、 上海科申实业有限公司、 唐伟国、徐显德、沙立武及另外 47 位自然人共同出资设立， 设立时股本总额

19、为 1000.00 万元。 其后经过多次转增股本和股权转让， 2004 年 7 月，公司于深圳证券交易所上市，首次公开发行1800.00 万股 （股票简称： 科华生物， 股票代码：002022.SZ），注册资本变为 6875.00 万元。 后经历多次增资，截至 2022 年 3 月底，公司注册资本为 5.14 亿元，第一大股东为珠海保联资产管理有限公司 （以下简称 “珠海保联” ） ，持股比例为 18.64%；公司无控股股东及实际控制人（股权结构见附件 1-1）。截至 2022 年 5月底，珠海保联持有的公司股份不存在质押情况。 2021 年，公司主营业务范围无变化；组织架构方面， 公司本部设

20、自产业务中心、 生产制造中心、 质量管理中心、 战略发展中心、 国际业务部、供应链管理中心、创新中心、审计部、财务部、人力资源部等部门及中心（见附件 1-2）。 截至 2021 年底，公司合并资产总额 52.77亿元， 所有者权益 40.38 亿元 （含少数股东权益2.84 亿元） ； 2021 年， 公司实现营业总收入 42.68亿元，利润总额 13.84 亿元。 截至 2022 年 3 月底，公司合并资产总额52.65 亿元，所有者权益 40.67 亿元（含少数股东权益 2.92 亿元）；2022 年 13 月，公司实现营业总收入 4.20 亿元，利润总额 0.40 亿元。 公司注册地址：

21、上海市徐汇区钦州北路1189 号；法定代表人：周琴琴。 三、债券概况及募集资金使用情况 截至 2022 年 3 月底， 公司由联合资信评级的存续债券见下表。 “科华转债” 转股期自可转债发行结束之日起满 6 个月后的第一个交易日起至可转债到期日止， 即自 2020 年 2 月 3 日至2026 年 7 月 27 日。截至 2022 年 3 月底，科华转债余额为 7.38 亿元（7376542 张），转股价格为 21.31 元/股。 表 1 截至 2022 年 3 月底公司存续债券概况 债券名称债券名称 发行金额发行金额（亿元）（亿元） 债券余额债券余额（亿元）（亿元） 起息日起息日 期限期限

22、科华转债 7.38 7.38 2020/07/28 6 年 资料来源：联合资信整理 募集资金使用方面，2021 年，公司募集资金使用情况见下表。 此外， 公司因与控股子公司西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司 （以下分别称 “西安天隆” “苏州天隆” ，合称“天隆公司”）少数股东仲裁案件，部分财产被人民法院采取了财产保全措施，截至 2021年底公司被冻结的可转债募集资金 1.39 亿元。 表 2 截至 2021 年底科华转债募集资金使用情况（单位：万元） 序号序号 项目名称项目名称 项目总投资额项目总投资额 拟投入募集资金金额拟投入募集资金金额 截至截至 2021 年底投入金额年底投

23、入金额 1 集采及区域检测中心项目 32123.21 8250.00 5.50 2 化学发光生产线建设项目（调整） 30997.77 30997.77 3973.89 3 研发项目及总部运营提升项目 27893.94 21893.94 15293.96 4 补充流动资金项目 12658.29 12658.29 12325.35 跟踪评级报告 6 合计合计 103673.21 73800.00 31598.70 注：1集采及区域检测中心项目因非新冠疫情相关医疗活动放缓，终端医院相关项目进展缓慢，项目未达预期；2化学发光生产线建设项目（调整）因募集资金账户被冻结，资金使用进度未达预期 资料来源：

24、关于上海科华生物工程股份有限公司 2021 年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告 四、宏观经济和政策环境分析 1. 宏观政策环境和经济运行回顾 2022 年一季度，中国经济发展面临的国内外环境复杂性和不确定性加剧， 有的甚至超出预期。 全球经济复苏放缓， 俄乌地缘政治冲突导致全球粮食、 能源等大宗商品市场大幅波动， 国内多地疫情大规模复发，市场主体困难明显增加，经济面临的新的下行压力进一步加大。 在此背景下，“稳增长、稳预期”成为宏观政策的焦点，政策发力适当靠前， 政策合力不断增强， 政策效应逐渐显现。 经初步核算， 2022 年一季度， 中国国内生产总值 27.02 万亿元，按不变价

25、计算，同比增长4.80%，较上季度两年平均增速1（5.19%）有所回落； 环比增长 1.30%， 高于上年同期 （0.50%）但不及疫情前 2019 年水平（1.70%）。 三大产业中，第三产业受疫情影响较大。三大产业中，第三产业受疫情影响较大。2022 年一季度， 第一、 二产业增加值同比增速分别为 6.00%和 5.80%，工农业生产总体稳定，但3 月受多地疫情大规模复发影响，部分企业出现减产停产，对一季度工业生产造成一定的拖累；第三产业增加值同比增速为 4.00%， 不及上年同期两年平均增速 （4.57%） 及疫情前 2019 年水平（7.20%），接触型服务领域受到较大冲击。 表 3

26、2021 年一季度至 2022 年一季度中国主要经济数据 项目项目 2021 年年 一季度一季度 2021 年年 二季度二季度 2021 年年 三季度三季度 2021 年年 四季度四季度 2022 年年 一季度一季度 GDP 总额（万亿元）总额（万亿元） 24.80 28.15 28.99 32.42 27.02 GDP 增速（增速（%） 18.30(4.95) 7.90(5.47) 4.90(4.85) 4.00(5.19) 4.80 规模以上工业增加值增速（规模以上工业增加值增速（%） 24.50(6.79) 15.90(6.95) 11.80(6.37) 9.60(6.15) 6.50

27、固定资产投资增速（固定资产投资增速（%） 25.60(2.90) 12.60(4.40) 7.30(3.80) 4.90(3.90) 9.30 房地产投资（%） 25.60(7.60) 15.00(8.20) 8.80(7.20) 4.40(5.69) 0.70 基建投资（%） 29.70(2.30) 7.80(2.40) 1.50(0.40) 0.40(0.65) 8.50 制造业投资（%） 29.80(-2.0) 19.20(2.00) 14.80(3.30) 13.50(4.80) 15.60 社会消费品零售（社会消费品零售（%） 33.90(4.14) 23.00(4.39) 16.4

28、0(3.93) 12.50(3.98) 3.27 出口增速（出口增速（%） 48.78 38.51 32.88 29.87 15.80 进口增速（进口增速（%） 29.40 36.79 32.52 30.04 9.60 CPI 涨幅（涨幅（%） 0.00 0.50 0.60 0.90 1.10 PPI 涨幅（涨幅（%） 2.10 5.10 6.70 8.10 8.70 社融存量增速（社融存量增速（%） 12.30 11.00 10.00 10.30 10.60 一般公共预算收入增速（一般公共预算收入增速（%） 24.20 21.80 16.30 10.70 8.60 一般公共预算支出增速（一般

29、公共预算支出增速（%） 6.20 4.50 2.30 0.30 8.30 城镇调查失业率（城镇调查失业率（%） 5.30 5.00 4.90 5.10 5.80 全国居民人均可支配收入增速（全国居民人均可支配收入增速（%） 13.70(4.53) 12.00(5.14) 9.70(5.05) 8.10(5.06) 5.10 注：1.GDP 数据为当季值，其他数据均为累计同比增速；2.GDP 总额按现价计算，同比增速按不变价计算；3.出口增速、进口增速均以美元计价统计；4.社融存量增速、城镇调查失业率为期末值；5.全国居民人均可支配收入增速为实际同比增速；6.2021 年数据中括号内为两年平均增

30、速 资料来源：联合资信根据国家统计局、中国人民银行和 Wind 数据整理 需求端，消费市场受到疫情冲击较大，固需求端，消费市场受到疫情冲击较大，固定资产投资增速处于相对高位，出口仍保持较定资产投资增速处于相对高位，出口仍保持较高景气度。高景气度。消费方面，2022 年一季度社会消费品零售总额 10.87 万亿元，同比增长 3.27%，不及上年同期两年平均增速水平（4.14%），主要 1 为剔除基数效应影响，方便对经济实际运行情况进行分析判断，文中使用的 2021 年两年平均增速为以 2019 年同期为基期计是 3 月疫情对消费，特别是餐饮等聚集型服务消费，造成了较大冲击。投资方面，2022 年

31、一季度全国固定资产投资（不含农户）10.49 万亿元，同比增长 9.30%，处于相对高位。其中，房地产开发投资继续探底； 基建投资明显发力， 体算的几何平均增长率，下同。 跟踪评级报告 7 现了 “稳增长” 政策拉动投资的作用； 制造业投资仍处高位，但 3 月边际回落。外贸方面，出口仍保持较高景气度。2022 年一季度中国货物进出口总额 1.48 万亿美元，同比增长 13.00%。其中， 出口 8209.20 亿美元， 同比增长 15.80%；进口 6579.80 亿美元，同比增长 9.60%；贸易顺差 1629.40 亿美元。 CPI 同比涨幅总体平稳，同比涨幅总体平稳，PPI 同比涨幅逐同

32、比涨幅逐月回落。月回落。2022 年一季度 CPI 同比增长 1.10%，猪肉等食品价格下跌对冲了部分能源价格上涨推动的上行空间。 一季度 PPI 同比增长 8.70%，各月同比增速回落幅度有所收敛； PPI 环比由降转升， 上行动力增强， 输入型通胀压力抬升。 地缘政治等因素导致国际能源和有色金属价格剧烈波动， 带动国内油气开采、 燃料加工、 有色金属等相关行业价格上行。 社融总量扩张，财政前置节奏明显。社融总量扩张，财政前置节奏明显。2022年一季度新增社融规模 12.06 万亿元， 比上年同期多增 1.77 万亿元；3 月底社融规模存量同比增长 10.60%，增速较上年底高 0.30 个

33、百分点。从结构看，财政前置带动政府债券净融资大幅增长， 是支撑社融扩张的主要动力， 一季度政府债券净融资规模较上年同期多增 9238 亿元。 其他支撑因素包括对实体经济发放的人民币贷款和企业债券净融资较上年同期分别多增4258亿元和 4050 亿元。 财政收入运行总体平稳，民生等重点领域财政收入运行总体平稳，民生等重点领域支出得到有力保障。支出得到有力保障。2022 年一季度，全国一般公共预算收入 6.20 万亿元，同比增长 8.60%，财政收入运行总体平稳。其中，全国税收收入5.25 万亿元， 同比增长 7.70%， 主要是受工业企业利润增长带动，但制造业中小微企业缓税政策延续实施等因素拉低

34、了税收收入增幅。支出方面，2022 年一季度全国一般公共预算支出6.36 万亿元，同比增长 8.30%，为全年预算的23.80%，进度比上年同期加快 0.30 个百分点。民生等重点领域支出得到了有力保障，科学技术、教育、农林水、社会保障和就业、卫生健康支出同比分别增长 22.40%、8.50%、8.40%、6.80%、6.20%。 稳就业压力有所加大， 居民收入稳定增长。稳就业压力有所加大， 居民收入稳定增长。2022 年一季度， 城镇调查失业率均值为 5.53%，其中 1 月、 2 月就业情况总体稳定， 调查失业率分别为 5.30%、5.50%，接近上年同期水平，环比小幅上升，符合季节性变化

35、规律；而 3 月以来局部疫情加重， 城镇调查失业率上升至5.80%，较上年同期上升 0.50 个百分点，稳就业压力有所增大。2022 年一季度，全国居民人均可支配收入 1.03 万元，实际同比增长 5.10%，居民收入稳定增长。 2. 宏观政策和经济前瞻 把稳增长放在更加突出的位置，保持经济把稳增长放在更加突出的位置，保持经济运行在合理区间，实现就业和物价基本稳定。运行在合理区间，实现就业和物价基本稳定。2022 年 4 月，国务院常务会议指出，要把稳增长放在更加突出的位置， 统筹稳增长、 调结构、推改革， 切实稳住宏观经济大盘。 保持经济运行在合理区间： 部署促进消费的政策举措， 助力稳定经

36、济基本盘和保障改善民生；决定进一步加大出口退税等政策支持力度，促进外贸平稳发展； 确定加大金融支持实体经济的措施， 引导降低市场主体融资成本。实现就业和物价基本稳定： 着力通过稳市场主体来保就业； 综合施策保物流畅通和产业链供应链稳定，保粮食能源安全。 疫情叠加外部局势影响，经济稳增长压力疫情叠加外部局势影响，经济稳增长压力加大。加大。 生产端， 停工停产、 供应链受阻以及原材料价格上涨对工业生产的拖累还需关注；需求端， 投资对经济的拉动作用有望提升， 可能主要依靠基建投资的发力；国内疫情的负面影响短期内或将持续， 制约消费的进一步复苏； 在俄乌局势紧张、美联储货币政策加速紧缩等国际背景下，

37、叠加上年基数攀升的影响， 出口对于经济的支撑大概率会逐步回落。有鉴于此，IMF、世界银行等国际机构均降低了对中国经济增长的预测。预计未来经济增长压力仍然较大，实现5.50%增长目标的困难有所加大。 五、行业分析 公司从事的行业属于医疗器械领域中体外 跟踪评级报告 8 诊断细分市场。 1行业概况 我国体外诊断市场主要分为生化诊断、免我国体外诊断市场主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断三大领域，疫诊断和分子诊断三大领域，2020 年年以来以来，受，受新冠肺炎疫情影响，新冠病毒核酸检测需求激新冠肺炎疫情影响，新冠病毒核酸检测需求激增，分子诊断市场需求大幅增长增，分子诊断市场需求大幅增长。 体外诊断

38、（In Vitro Diagnostic）是指在人体外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 进行检测而获取临床诊断信息， 进而判断疾病或机体功能的产品和服务。按照检验原理和方法不同，体外诊断细分市场主要可以分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。 从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、 欧洲、 日本等发达经济体国家， 分别占 IVD 市场份额的 44%、 20%和 9%。目前全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场， 由于人口基数大、 经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几

39、年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在 IVD 市场中的份额预计会不断攀升。 据 Kalorama Information 发 布 的 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 14th Edition，2021 年全球体外诊断市场规模超过 1117 亿美元。另外根据 Evaluate MedTech发布World Preview 2018, Outlook to 2024，预测 2024 年销售额将达到 5945 亿美元， 2017-2024 年 IVD 领域销售额年复合增长率 6.1%，IVD 行业是医疗器械市场中规模大，

40、增速高，市场份额逐年扩大的优质赛道，仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额将达到 796 亿美元，将占据全球医疗器械市场13.4%的市场份额。 2020 年以来， 受新冠疫情的影响，体外诊断尤其是分子诊断市场需求大幅增长，我国体外诊断行业迎来快速发展。 行业结构方面， 生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域，在全球市场占据体外诊断市场份额的 50%以上，而在我国则占据了 70%以上的市场份额。根据中国医疗器械蓝皮书 （2019 版） 数据， 2018 年，免疫诊断为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据 38%的市场份额；而生化诊断与分子诊断分别占据 19

41、%和 15%。 2行业政策 近年来，国家发布的一系列政策，有利于近年来，国家发布的一系列政策，有利于医疗器械行业的规范健康发展。医疗器械行业的规范健康发展。 2019 年 1 月，国家市场监督管理总局卫生健康委员会发布医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 ， 主要规定了医疗器械不良事件的报告、处理、定期风险评价、重点监测、风险控制和再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险。 2019 年 3 月，2019 年政府工作报告指出， 要实施癌症防治行动， 推进预防筛查、 早诊早治和科研攻关，着力解决民生的痛点。 2020 年 1 月，医疗器械注册审评补正资料要求管理规发的通告 指出， 要提高医疗器械技

42、术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程。 2020 年 5 月，2020 年政府工作报告指出， 用好抗疫特别国债， 加大疫苗、 药物和快速检测技术研发投入， 增加防疫救治医疗设施， 增加移动实验室， 强化应急物资保障， 强化基层卫生防疫。 2021 年，国家“十四五”战略规划明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点扶持。 3行业关注 （1）行业监管政策变化的风险 近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对

43、医疗器械产品的质量控制、 供货资质、 采购招标等方面的监管。如果未来监管部门在医疗改革、 监管政策方面发生变化， 可能会给行业 跟踪评级报告 9 带来一定风险。 （2）医保控费对体外诊断行业的影响 在医保控费的整体思路下， 两票制、 带量采购、 按病种收费 （DRG） 以及医联体、 医共体形式的区域检验中心模式、 医疗机构的打包、 托管和集中采购等的共同围堵下，体外诊断行业经销模式在未来可能遇到越来越大的挑战和压力。 4未来发展 未来，分级诊疗政策及进口替代是体外诊未来，分级诊疗政策及进口替代是体外诊断行业的主要发展动力。断行业的主要发展动力。 由于我国逐渐步入老龄化社会，分级诊断制度逐步推进

44、以及国家鼓励体外诊断国内企业产品替代进口产品等，将推动我国体外诊断行业技术的进步以及市场需求的增长。在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国县级医院发展加快， 高性价比的产品将受重视， 同时三级医院对高端诊断产品的需求也在不断提升。目前国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品， 以满足我国市场的需求， 未来体外诊断行业的重要发展方向将是突破体外诊断仪器和试剂的重大关键技术，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、 试剂等方面提升行业竞争力， 提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率。 六、基础素质分析 1产权状况 截至 2022 年 3 月底， 公司注册资本

45、为 5.14亿元，第一大股东为珠海保联，持股比例为18.64%；公司无控股股东及实际控制人（股权结构见附件 1-1）。截至 2022 年 5 月底，珠海保联持有的公司股份不存在质押情况。 2企业规模及竞争力 公司作为国内规模较大的医疗诊断用品企公司作为国内规模较大的医疗诊断用品企业， 在产品种类、 技术创新及研发实力、 营销渠业， 在产品种类、 技术创新及研发实力、 营销渠道方面具有较强的竞争力。道方面具有较强的竞争力。 公司自产产品聚焦免疫诊断、 生化诊断、 分子诊断三大领域。 截至 2021 年底， 公司拥有 260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，50 余项发明专利。同时，

46、公司意大利子公司 Technogenetics S.P.A. （以下简称 “TGS” ）自主拥有 80 余项 CE 认证产品，产品丰富程度较高。 2021 年， 公司共有 21 个试剂产品和 2 个仪器产品获得医疗器械注册证， 其中， 自主研发的新型冠状病毒 （2019-nCoV） 突变核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）和甲乙型流感联合核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒 （化学发光法） 及新型冠状病毒 COVID-19 抗原检测试剂盒（胶体金法）入围了出口“白名单”。此外，2022 年 4 月 29 日，公司新型冠状病毒 （2

47、019-nCov） 抗原检测试剂盒 （胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）（国械注准 20223400568） 。2022 年 6 月 6 日，公司新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（胶体金法）被列入为WHO 应急使用清单， 可供其他国家和地区采购。如无特殊情况， 该产品的可供采购期限为1年。 技术创新及研发方面，公司拥有免疫诊断（包括化学发光免疫诊断和酶联免疫诊断） 、 分子诊断、临床生化、快速诊断（POCT）、原料研发等几大技术平台，具有原料和产品的综合研发能力。截至 2021 年底，公司在研项目超过100 多项，已获得 260 项 NMPA

48、注册证书、50余项发明专利。公司研发创新中心先后承担了三十多项上海市科委、 国家科技部、 国家发改委等重大科技项目， 并设有上海市企业技术中心、上海市免疫诊断工程技术研究中心，是国家人事部批准设立的博士后科研工作站，拥有一支近 700 人的体外诊断行业高素质的研发技术专业团队。截至 2021 年底，公司新获得 7 项实用新型专利、 2 项外观专利， 另有 3 项发明专利和2 项实用新型专利申请获得国家知识产权局受理。 渠道方面， 公司实行 “经销为主、 直销为辅”的销售模式，构建了由千余家经销商组成的经销商网络，截至 2021 年底，公司产品已覆盖全国 30 个省市自治区， 12000 余家终

49、端医院、 500 跟踪评级报告 10 余家疾控中心和血液中心/血站及多家生物医药企业和科研院所； 国外方面， 公司产品已先后出口至海外 30 多个国家和地区。 3企业信用记录 公司过往债务履约情况公司过往债务履约情况良好良好。 根据中国人民银行企业信用报告（统一社会信用代码：91310000132660318J） ，截至 2022年 5 月 6 日，公司本部未结清的贷款中无关注类、不良类记录，过往债务履约情况良好。 根据公司过往在公开市场发行债务融资工具的本息偿付记录， 公司无逾期或违约记录， 履约情况良好。 截至 2022 年 5 月底， 联合资信未发现公司曾被列入全国失信被执行人名单。 七

50、、管理分析 公司公司主要管理人员变化不大主要管理人员变化不大；天隆公司天隆公司拒拒绝配合绝配合2021年审计工作年审计工作，公司管理层未能对重公司管理层未能对重要子公司实施有效控制，相关内部控制存在重要子公司实施有效控制，相关内部控制存在重大缺陷大缺陷。 2021 年 7 月 16 日， 公司审议通过了 关于解聘李明先生公司副总裁职务的议案 ； 2021 年11 月 26 日， 陈晓波先生因个人原因辞去公司副总裁职务。 公司其他董事、 监事和管理管理人员无变化。 跟踪期内， 公司内部制度进行了修订， 包括：内部审计制度（2021 年 4 月修订） 财务管理制度（2021 年 4 月修订） 董事