医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案.doc

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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案【精品文档】第 2 页医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题一、 填空题：（每空2分，共40分）1、 验收人员必须严格依据采购验收单对购入商品进行 逐批 检查验收。2、 医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的 贮存 条件。3、 每月 1日 门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。4、 每月 15 日对陈列商品进行月检，不合商品执行医疗器械不合格品处理制度，并填写记录。5、 商品售后服务由 门店销售人员与生产厂家共同 负责。6、 发现不合格无菌器械，应立即停止销售

2、 。7、 不合格商品的控制应有记录 。8、 企业每年对员工进行两次 集中培训。9、 门店员工培训档案在门店 存留。10、 门店医疗器械张贴广告应有国家标定的合法手续 。二、 选择题：（每题5分，共30分）1、 营业员应当于（ A ）内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。A、1个月B、3个月C、6个月D、1年2、 每月（ B ）质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。A、15日B、1日C、15日D、月末最后一天3、 一次性使用无菌医疗器械销售记录门店存留，保存至（ D ）二年。A、有效期后B、使用期限后C、销售后D、有效期或使用期限后4、 培

3、训内容包括：（ ABCD ）。A、医疗器械相关法律法规B、质量管理制度C、专业技术D产品售后服务5、 对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检（ D ）次，建立健康档案。A、四次B、三次C、二次D、一次6、 首营企业必须提供合法的（ ABCD ）等资质证明材料。以上资料加盖企业红色印章。A、营业执照B、医疗器械生产（经营）许可证C、质量保证协议D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件三、 判断题：（每题2分，共10分）1、 首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。（ ）2、 不合格品区应挂黄色标识。（ ）3、 企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。（ ）4、 公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。（ ）5、 消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。（ ）四、 问答题：（共20分）1、 门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容？答：记录内容应包括：商品名称、生产单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货人、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。2、 写出本岗位的质量责任（在背面答）。（15分）