抗体类药物公司成立实施方案（参考模板）.docx

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1、泓域咨询/抗体类药物公司成立实施方案抗体类药物公司成立实施方案xx（集团）有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 背景及必要性15一、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所15二、 下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节17三、 提升开放平台能级17四、 优化提升产业能级，壮大综合经济实力18五、 项目实施的必要性21第三章 行业发展分析23一、 下游纯

2、化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除23二、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为25三、 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象25第四章 公司组建方案27一、 公司经营宗旨27二、 公司的目标、主要职责27三、 公司组建方式28四、 公司管理体制28五、 部门职责及权限29六、 核心人员介绍33七、 财务会计制度35第五章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施62第七章 环境影响分析64一、 环境保护综述64二、 建设期大气环境影响分析64三、 建设期水环境影响分

3、析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析66六、 环境影响综合评价67第八章 风险分析68一、 项目风险分析68二、 公司竞争劣势73第九章 项目选址方案74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 深度融入新发展格局，挖掘释放发展潜力77四、 项目选址综合评价79第十章 进度规划方案80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十一章 经济效益及财务分析82一、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表87

4、二、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89三、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91第十二章 项目投资计划93一、 投资估算的编制说明93二、 建设投资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表96四、 流动资金97流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表100第十三章 项目总结102第十四章 附表附件105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附

5、加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120报告说明生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均

6、有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资510.00万元，占xx（集团

7、）有限公司60%股份；xxx投资管理公司出资340万元，占xx（集团）有限公司40%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资23583.63万元，其中：建设投资18667.49万元，占项目总投资的79.15%；建设期利息410.03万元，占项目总投资的1.74%；流动资金4506.11万元，占项目总投资的19.11%。项目正常运营每年营业收入50200.00万元，综合总成本费用39995.02万元，净利润7460.08万元，财务内部收益率24.21%，财务净现值13366.33万元，全部投资回收期5.62年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓

8、励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本850万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围：从事抗体类药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网

9、+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019

10、年12月2018年12月资产总额8891.697113.356668.77负债总额5131.834105.463848.87股东权益合计3759.863007.892819.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25685.5420548.4319264.15营业利润5791.444633.154343.58利润总额5163.974131.183872.98净利润3872.983020.922788.55归属于母公司所有者的净利润3872.983020.922788.55（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、

11、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8891.697113.356668.77负债总额5131.834105.463848.87股东权益合计3759.863007.892819.89公司合并利润表

12、主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25685.5420548.4319264.15营业利润5791.444633.154343.58利润总额5163.974131.183872.98净利润3872.983020.922788.55归属于母公司所有者的净利润3872.983020.922788.55六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事抗体类药物公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片

13、以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx升抗体类药物的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积56481.07，其中：生产工程41303.88，仓储工程5865.00，行政办公及生活服务设施4813.99

14、，公共工程4498.20。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资23583.63万元，其中：建设投资18667.49万元，占项目总投资的79.15%；建设期利息410.03万元，占项目总投资的1.74%；流动资金4506.11万元，占项目总投资的19.11%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：50200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：39995.02万元。3、净利润（NP）：7460.08万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.62年。5、财务内部收益率：24.21%。6、财务净现值：13366.33万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评

15、价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 背景及必要性一、 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因Hyclone（目前为Cytiva旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大

16、规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据Cytiva对50L设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每次发酵完成后需要CIP、SIP的清洁和验证环节，该过程所需时间大约7天左右，一次性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增加。

17、基于300天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产100批，一次性发酵批次完成时间减少33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获150批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于2000L以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD-1等）生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具

18、有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行SIP、CIP清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与mRNA等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将与不锈钢罐共存。二、 下游纯化核心环节之层析：实现

19、蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节，目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同，层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基特异性识别来实现分离，主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同，通过正负电荷相互吸引来实现分离，在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同，在填料中滞留时间的长短来实现分离，在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同，来实现分离，在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等，小分子常用分离方法为反相

20、层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析，也是填料中价值量最大的种类。三、 提升开放平台能级深化自贸试验区改革创新，高标准实施中新（重庆）战略性互联互通示范项目，争取更多开放政策、开放项目在渝中试点先行，扩大金融、科技、医疗、贸易和数字经济等领域的开放合作。高标准打造重庆来福士中新合作示范项目，发挥中新互联互通项目展厅功能，加快建设中新合作金融服务业产业园、万科陆海国际中心，在解放碑、朝天门、化龙桥等区域打造外商投资企业集聚中心，设立国际商品展示交易平台，进一步推动扩大开放，增添发展新动能。四、 优化提升产业能级，壮大综合经济实力围绕全域打造重庆服务业高质量发展示范区，坚持一手抓传统产业转型

21、升级，一手抓战略性新兴产业发展壮大，不断提高产业规模、经济质量和核心竞争力。（一）全力提升产业能级坚定现代服务业发展方向，持续壮大发展现代金融、现代商贸、文化旅游、专业服务、数字经济、大健康六大产业。紧扣建设西部金融中心主承载区，坚定不移推进现代金融业发展，支持银行、证券、保险等传统金融业转型升级，加速发展绿色金融、金融科技、金融租赁等金融新业态，提升金融发展能级，确保金融发展规模保持全市领先。紧盯建设国际消费中心城市核心区，推动批发、零售、餐饮、住宿等产业提质升级，全力提升解放碑全国示范步行街、时代天街、重庆天地、来福士商场等重点商业载体，大力集聚国际知名品牌和时尚潮牌，加速发展“四首”经济

22、，加快建设保税延展区、免税展示中心、离境退税店、跨境电商线下体验店。围绕建设国际知名文化旅游目的地，发挥历史文化优势，加速发展文化旅游产业，力促人气变商气、流量变产量。加速发展以会计、法律、人力资源、咨询管理等为重点的专业服务业，推动发展规模和效益走在西部前列。大力发展数字经济，促进区块链、工业互联网、软件信息、数字内容等产业快速发展，培育经济发展新动能。支持交通运输、建筑服务、工程服务、邮政快递、住房租赁等服务业发展。发挥医疗资源富集优势，培育大健康产业，在重庆建设西部医学创新中心中抢占发展先机。紧跟全国全市发展战略，结合渝中实际积极布局新兴产业和未来产业。（二）加速市场主体培育实施市场主体

23、培育计划，落实产业发展促进政策和支持办法，加大引进培育工作力度，力争“十四五”末市场主体达到15万个以上。大力发展总部经济，实施总部企业倍增计划，瞄准世界500强、中国500强、重庆优质企业和区域功能性机构、地区总部“招大引强”。实施企业扶持计划，推动企业“上云、上规、上市”，促进各类市场主体发展壮大，力争“十四五”末规上企业达到2000家以上。实施产业载体提质计划，优化硬件环境、功能配套和物业服务品质，加速楼宇经济、平台经济、街巷经济发展，强化市场主体发展的空间保障。（三）全力集聚高端生产要素立足服务发展全局，大力集聚资金、人才、技术、信息、数据等高端要素资源。全力支持重庆股份转让中心、金融

24、资产交易所等重点要素市场的改革发展，加强与金融监管单位、金融机构合作，增加有效金融服务供给，把渝中建设为区域性投融资中心、资产管理中心和结算中心。发挥人力资源企业富集优势，服务全市引才引智大局，加强与全国各地人力资源平台的合作对接，延伸做强人才招聘、评价和服务链条，把渝中建设成为西部人力资源服务高地。积极争取大数据交易中心、技术交易平台等更多区域性要素市场落户渝中。（四）加强产业集聚区建设坚持全域高质量整体发展，精耕深耕城市发展空间，高标准推进十大产业集聚区建设，提升经济密度和产出规模。推进解放碑-朝天门一体化发展，聚力建设解放碑中央商务区、朝天门中新合作示范产业园，集聚现代金融、现代商贸、专

25、业服务等产业功能和总部企业，巩固强化在“两江四岸”核心区中的经济地位。抓好下半城历史文化风貌带建设，传承城市记忆、续写城市传奇。加快发展化龙桥国际商务区，全面完成片区开发建设，大力发展新兴金融、国际贸易、商务服务、服务外包，打造优势产业、优质企业集聚地，做大做强陆海国际中心。提升以时代天街为核心的大坪商圈辐射能级，支持商贸扩容、业态更新、体验升级，力争“十四五”末实现销售总额翻番目标。加快推动菜园坝片区整体建设，协调抓好重庆站项目工作，打造站城一体化发展新典范。发展壮大总部城数字经济集聚区、环重医创新生态圈，汇聚高端要素、释放发展势能。提质建设大溪沟文创产业园、上清寺科创产业园，打造众创基地、

26、双创高地。（五）推进数字经济与实体经济融合发展加速推进数字产业化、产业数字化，加快发展线上业态、线上服务、线上管理，推动传统产业和传统企业数字化智能化转型升级，培育壮大一批线上龙头企业、线上平台、线上品牌。加强数字社会、数字政府建设，开发培育智能化应用场景，挖掘数据资源的商用政用民用价值，拓展智慧政务、智慧交通、智慧医疗、智慧教育、智慧旅游、智慧楼宇、智慧社区等智能化应用。建设适应经济社会发展的信息网络基础设施，系统布局建设新型基础设施，大力发展新一代移动通信技术、物联网、大数据中心等，有序推进数字设施化、设施数字化。加强个人信息保护，提升全民数字技能。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无

27、法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升

28、到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业发展分析一、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要

29、通过TFF过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通

30、透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤

31、维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在PH2-14的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各个领域有较为广泛的应用。二、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢

32、产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。三、 国内生物制品生产用部分耗材

33、仍存在卡脖子现象2022年2月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单UnverifiedList，简称UVL），药明生物在列。而CommerceControlList中涉及的2B350和2B352两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以CDMO为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品

34、生产企业及CDMO公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。第四章 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业

35、改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、抗体类药物行业发展规划和市场需求，制定并组织实

36、施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资510.00万元，占xx（集团）有限公司60%股份；xxx投资管理公司出资340万元，占xx（集团）

37、有限公司40%股份。四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司

38、的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有

39、关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完

40、成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项

41、目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理

42、。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销

43、售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、侯xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、邱xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、董xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月

44、在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、余xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权

45、，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、石xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会

46、计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展