周口医疗器械项目实施方案_参考范文.docx

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1、泓域咨询/周口医疗器械项目实施方案周口医疗器械项目实施方案xx（集团）有限公司目录第一章 项目总论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由11四、 报告编制说明12五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模14八、 环境影响14九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案15十一、 项目预期经济效益规划目标15十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表16第二章 行业发展分析18一、 行业特点与发展态势18二、 行业发展的机遇与挑战22三、 行业发展情况及未来趋势28第三章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况

2、30三、 持续优化环境，提升综合实力33四、 项目选址综合评价36第四章 建筑技术方案说明37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表39第五章 发展规划分析41一、 公司发展规划41二、 保障措施42第六章 SWOT分析44一、 优势分析（S）44二、 劣势分析（W）46三、 机会分析（O）46四、 威胁分析（T）47第七章 运营管理55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度60第八章 安全生产分析67一、 编制依据67二、 防范措施68三、 预期效果评价71第九章 节能方案72一、

3、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第十章 人力资源配置分析76一、 人力资源配置76劳动定员一览表76二、 员工技能培训76第十一章 环保方案分析78一、 编制依据78二、 建设期大气环境影响分析78三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析82六、 环境管理分析83七、 结论84八、 建议84第十二章 进度规划方案85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十三章 项目投资计划87一、 编制说明87二、 建设投资87建筑工程投资

4、一览表88主要设备购置一览表89建设投资估算表90三、 建设期利息91建设期利息估算表91固定资产投资估算表92四、 流动资金93流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表96第十四章 经济收益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论108第十五章 项目招标方案109

5、一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式112五、 招标信息发布113第十六章 项目总结115第十七章 附表附件117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124利润及利润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计划表128报告说明根据部位不同，人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求，关节市场规模保持较快增长，根据报告，201

6、8年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元，预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。根据谨慎财务估算，项目总投资24812.94万元，其中：建设投资20450.69万元，占项目总投资的82.42%；建设期利息283.56万元，占项目总投资的1.14%；流动资金4078.69万元，占项目总投资的16.44%。项目正常运营每年营业收入43500.00万元，综合总成本费

7、用33071.98万元，净利润7637.95万元，财务内部收益率24.71%，财务净现值9963.67万元，全部投资回收期5.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称周口医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、

8、项目承办单位（一）项目承办单位名称xx（集团）有限公司（二）项目联系人万xx（三）项目建设单位概况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同

9、时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是

10、用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，

11、以技术领先求发展的方针。三、 项目定位及建设理由2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。从短期来看，产业层次总体不高，传统产业比重大，新兴产业占比小，产业链条延伸不足；招商引资、项目建设储备不足，有效投资增长乏力，支撑重大项目的资源要素保障还不够强；消费市场恢复缓慢，实体经济特别是小微企业困难较多。从长

12、期来看，我市发展不平衡不充分问题仍然比较突出，科技创新支撑不足，产业发展不够充分，人均指标相对落后，城镇化水平偏低，环境资源约束趋紧，公共服务还存在不少短板弱项，营商环境还有待进一步提升。从政府自身来看，一些干部能力作风不适应新时代要求，思想不够解放，专业能力不够过硬，缺乏创新意识、担当精神，服务效能还需进一步提升，一些领域不正之风和腐败问题依然存在。对此，我们一定高度重视，认真加以解决，不负人民重托。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在

13、项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）报告编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、

14、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx套医疗器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积66685.27，其中：生产工程41359.43，仓储工程11911.92，行政办公及生活服务设施6503.89，公共工程6910.03。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好，该项目建设

15、及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设，不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能达到国家标准的要求，从而保证不对环境产生影响，从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上，本项目的选址与建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24812.94万元，其中：建设投资20450.69万元，占项目总投资的82.42%；建设期利息283.56万元，占项目总投资的1.14%；

16、流动资金4078.69万元，占项目总投资的16.44%。（二）建设投资构成本期项目建设投资20450.69万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用17749.69万元，工程建设其他费用2151.44万元，预备费549.56万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资24812.94万元，其中申请银行长期贷款11573.93万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：43500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：33071.98万元。3、净利润（NP）：7637.95万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资

17、回收期（Pt）：5.17年。2、财务内部收益率：24.71%。3、财务净现值：9963.67万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积39333.00约59.00亩1.1总建筑面积66685.271.2基底面积25173.121.3投资强度万元/亩334.102总

18、投资万元24812.942.1建设投资万元20450.692.1.1工程费用万元17749.692.1.2其他费用万元2151.442.1.3预备费万元549.562.2建设期利息万元283.562.3流动资金万元4078.693资金筹措万元24812.943.1自筹资金万元13239.013.2银行贷款万元11573.934营业收入万元43500.00正常运营年份5总成本费用万元33071.986利润总额万元10183.947净利润万元7637.958所得税万元2545.999增值税万元2034.0610税金及附加万元244.0811纳税总额万元4824.1312工业增加值万元16289.5

19、713盈亏平衡点万元14412.43产值14回收期年5.1715内部收益率24.71%所得税后16财务净现值万元9963.67所得税后第二章 行业发展分析一、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、G

20、E医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随

21、着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,67

22、6家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的

23、医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，

24、单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美

25、敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大

26、，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。二、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品，加快医疗器械转型

27、升级。2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票

28、制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。（2）老龄

29、化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松

30、症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，2013年

31、至2019年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年，

32、分级诊疗上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中，而国产骨科器械公司将受益

33、于这一基层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生

34、产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据，2018年，

35、我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过

36、收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，行业发

37、展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。三、 行业发展情况及未来趋势根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似

38、或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械行业是一个多学科交叉行业，涉及医学、机械制造、生物力学、材料学、计算机等学科。第三章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产

39、设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况周口市，古称龙都、陈州，河南省辖地级市，位于河南省东南部，地处黄淮平原腹地，东临安徽阜阳市，西接漯河市、许昌市，南与驻马店市相连，北和开封市、商丘市接壤。1965年，设立周口专区（后改为周口地区）；2000年，经批准撤销周口地区设立周口市。截至2020年6月，周口市

40、共辖2个区，7个县，代管1个县级市，总面积11959平方千米；常住人口为902.6015万人。周口市交通四通八达，公路、铁路、水路运输交织成网，形成了公路、铁路、水路三位一体的大交通格局。沙颍河自古以来就是通航河道，建成有周口、刘湾两大货运码头，入淮河、汇长江。沙颍河航运可直达南京、上海、杭州。周口是伏羲故都，老子故里，有“华夏先驱、九州圣迹”的美誉，被中华全国伏羲文化研究会誉为“中华文化发祥的重地”。2020年1月22日，周口市被住房和城乡建设部命名为国家园林城市。2020年5月18日，周口市荣获“河南省文明城市”称号。2020年10月20日，周口市入选“全国双拥模范城市”名单。锚定2035

41、年远景目标，综合考虑我市实际，周口市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标纲要（草案）用“实现八个新突破”描绘了今后五年经济社会发展的主要目标：一是新增长极培育实现新突破。当好中原长三角经济走廊的桥头堡和“海上丝绸之路”的战略支点，加快沙颍河生态经济带、高铁经济带建设，新兴临港经济城市建设成效显著，在全省新增长极培育上取得重大进展，“三高三优”更高层次实现，经济总量保持全省第一方阵。二是创新发展实现新突破。创新体制机制更加健全，研发经费投入年均增长15%。周口国家农高区、国家级生物降解新材料产业基地建设取得新进展，创新驱动发展取得明显成效。三是融入新发展格局实现新突破。内需潜力充

42、分释放，社会消费品零售总额年均增长7%以上，背靠中原、辐射东南、联通全国、对接世界的综合交通枢纽地位更加突出，多式联运枢纽优势更加凸显，内河航运综合效益明显提升，“四条丝路”高效协同，多层次开放格局基本形成，营商环境重点领域迈入全省第一方阵，豫东南开放高地建设实现更大作为。四是乡村振兴实现新突破。巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接，乡村产业、人才、文化、生态、组织振兴深入推进，现代农业技术和装备水平明显提升，农村一二三产深度融合发展，农业质量效益明显提高，“中原粮仓”“中原菜都”优势更加凸显，农村人居环境和基础设施显著改善，城乡区域融合发展取得显著进展，探索打造出乡村振兴的“周口样板”。五

43、是文化软实力实现新突破。公共文化服务体系和产业体系更加健全，文旅融合步伐加快，周口文化影响力明显提升，人民精神文化生活日益丰富，社会文明程度明显提高，文化强市建设取得显著成效。六是生态保护治理实现新突破。生态强市战略加快推进，国土空间开发保护格局持续优化，沙颍河生态廊道和流域水系生态廊道、农田和城市生态系统加快形成，生态环境持续改善，生态保护和环境治理走在全省前列，森林周口建设取得重大进展。七是增进民生福祉实现新突破。基本公共服务均等化水平明显提高，教育、医疗、住房、养老等民生难题有效解决。健康周口、幸福周口建设全面推进，人民群众获得感、幸福感、安全感显著增强。八是治理效能实现新突破。法治周口

44、、平安周口建设深入推进，服务型政府加快建设，社会治理水平明显提高，全方位立体化公共安全网基本形成，突发公共事件应急能力显著增强，发展安全保障更加有力，公众安全感和执法满意度大幅提升。三、 持续优化环境，提升综合实力坚持把优化环境作为提升软实力的重要抓手，增强经济社会高质量发展竞争力。优化营商环境。以“营商环境提升年”为抓手，打造市场化、法治化、国际化的营商环境。着力营造便捷高效的政务环境。加快政务服务标准化建设，最大限度减少申请材料、精简审批环节、压缩审批时限。推进政府数字化转型，持续推动政务信息数据跨层级、跨部门按需共享、交换、互认。着力营造公平竞争的市场环境。全面落实负面清单制度，坚决破除

45、各种隐形门，坚决避免朝令夕改、内外有别，政府带头重信践诺，坚决治理“新官不理旧账”等政府失信行为，坚决破除阻碍企业活力发挥的各类垄断。着力营造宽松有序的经营环境。深化企业服务，不折不扣落实减税降费政策，千方百计破解企业在市场、资金、人才、创新等方面的瓶颈制约，支持企业上市融资，助力企业做大做强，大力构建亲清政商关系。着力营造公平正义的法治环境。全面推行行政执法“三项制度”，深化行政执法体制改革，积极推行联合执法，杜绝多头执法、越权执法。全面施行“双随机一公开”，严厉打击强买强卖、非法阻工等行为，切实维护各类市场主体的合法权益。改善生态环境。继续打好污染防治攻坚战。全面贯彻落实周口市大气污染防治

46、条例等相关法律法规，深化“尾气、废气、烟气、油气”等大气污染综合治理，开展施工扬尘、道路扬尘等专项治理，全面淘汰国三及以下排放标准营运柴油货车，在城市外环建设大型综合停车场，持续改善空气质量。严格落实“河湖长”制，深入开展“四水同治”，实施重点河流全域清洁行动，依法保护水资源生态平衡，加强龙湖湿地生态环境保护，全面整治城市黑臭水体，确保成功创建全国城市黑臭水体治理示范市。持续推进“白色污染”治理和农业面源污染治理，推进农药、化肥减量化和土壤污染综合防治。持续实施国土绿化行动。统筹推进国土开发保护和生态修复。加快沿铁路、高速、国省县道等交通干线生态廊道建设，积极推进沿河、湖、沟、渠绿色林带建设，完善农田林网，新造林10万亩、森林抚育6.2万亩。大力推动绿色低碳发展。研究制定碳排放达峰方案。深入推进产业、能源、运输、用地结构调整，持续加大能耗双控，推广清洁取暖和煤炭清洁高效利用技术，推动大宗货物“公转水”“铁转水”，大力推进静脉产业园建设，不断降低能耗排放。支持商水创建国家级循环经济园区。提升社会环境。毫不放松抓好常态化疫情防控。坚持“外防输入、