山西抗体类药物公司成立可行性报告_模板.docx
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1、泓域咨询/山西抗体类药物公司成立可行性报告山西抗体类药物公司成立可行性报告xxx有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 背景、必要性分析16一、 生物制品生产工艺拆解16二、 四大耗材全球及中国市场空间测算18三、 坚定不移扩大内需,全面融入新发展格局19四、 全力打造一流创新生态,培育壮大核心竞争力21第三章 市场预测25一、 新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长25二、
2、 抗体类药物千亿市场,国内企业积极布局26第四章 公司组建方案28一、 公司经营宗旨28二、 公司的目标、主要职责28三、 公司组建方式29四、 公司管理体制29五、 部门职责及权限30六、 核心人员介绍34七、 财务会计制度36第五章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施47第六章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事64第七章 环境保护方案66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析67四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析68七、 建设期
3、生态环境影响分析69八、 清洁生产70九、 环境管理分析71十、 环境影响结论72十一、 环境影响建议73第八章 选址方案分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 筑就具有影响力吸引力的人才高地76四、 项目选址综合评价78第九章 项目风险分析79一、 项目风险分析79二、 公司竞争劣势82第十章 项目经济效益83一、 基本假设及基础参数选取83二、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表85利润及利润分配表87三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表89四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92六、 经
4、济评价结论93第十一章 进度计划方案94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十二章 投资方案分析96一、 投资估算的依据和说明96二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99四、 流动资金101流动资金估算表101五、 总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十三章 总结说明105第十四章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措
5、一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122报告说明xxx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资416.00万元,占xxx有限公司40%股份;xxx集团有限公司出资624万元,占xxx有限公司60%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资34218.18万元,其中:建设投资26581.
6、55万元,占项目总投资的77.68%;建设期利息362.66万元,占项目总投资的1.06%;流动资金7273.97万元,占项目总投资的21.26%。项目正常运营每年营业收入65200.00万元,综合总成本费用50480.61万元,净利润10771.80万元,财务内部收益率24.66%,财务净现值15329.65万元,全部投资回收期5.27年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。药物处于不同的开发阶段,对药品的需求量差异较大,药物发现阶段,需求量在毫克级别,临床前研究阶段,需求量在克级别,临床研究阶段,需求量在千克级别,上市后销售后,随着药品销售量的增加,需求量有望
7、在吨级。从生产方式看,药品在上市之前,药品在实验室合成,进入商业化阶段后,药品需求通过工厂合成,在新建工厂的过程中,需要进行厂房设施建设的同时,对生产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1040万元三、 注册地址山西xxx四、 主要经营范围经营范围:从事抗体类药物相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门
8、批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项
9、目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15291.5112233.2111468.63负债总额6489.695191.754867.27股东权益合计8801.827041.466601.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35262.3028209.8426446.73营业利润8476.756781.406357.56利润总额7156.095724.875367.07净利润5367.074186.313864.29归属于母公司所有者的净利润5367.074186.313864.29(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信
10、为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产
11、负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15291.5112233.2111468.63负债总额6489.695191.754867.27股东权益合计8801.827041.466601.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35262.3028209.8426446.73营业利润8476.756781.406357.56利润总额7156.095724.875367.07净利润5367.074186.313864.29归属于母公司所有者的净利润5367.074186.313864.29六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公
12、司主要从事抗体类药物公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由随着抗体类药物临床及上市进程的推进,更多生物药企业开始了大规模的产能建设,以百济神州为例,已建成产能2.4万升,在建产能4万升,规划产能最高可达13.6万升,在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市进程的推进,预计中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始,后续将有更多的产能进入在建阶段,从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。到2025年,全省经济总量大幅提升,经济增速高于全国平均水平;工业在经济发展中的主导作用显著增强,工业增加值占GDP比重较快提升;国家级重点实验室、技术创新中心、工程研究中心数量倍增;聚焦“六新”
13、领域设置指向性指标,战略性新兴产业增加值占GDP比重力争达到全国平均水平;约束性指标完成国家下达的目标任务;居民人均可支配收入力争达到或高于全国平均水平。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约79.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升抗体类药物的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积93110.21,其中:生产工程55195.12,仓储工程22555.79,行政办公及生活服务设施9604.28,公共工程5755.02。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投
14、资34218.18万元,其中:建设投资26581.55万元,占项目总投资的77.68%;建设期利息362.66万元,占项目总投资的1.06%;流动资金7273.97万元,占项目总投资的21.26%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):65200.00万元。2、综合总成本费用(TC):50480.61万元。3、净利润(NP):10771.80万元。4、全部投资回收期(Pt):5.27年。5、财务内部收益率:24.66%。6、财务净现值:15329.65万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回
15、收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 背景、必要性分析一、 生物制品生产工艺拆解上游发酵:从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例,对生物药生产流程进行拆解,上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段,最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标,由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡,需要加入消泡剂,整个过程需要3-4周的时间,进入生物反应器后,细胞进行大规模的生产和繁殖,经过大约13-14天的培养后,细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有C
16、O2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂,同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶,一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤,需要用到除菌滤器;主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中,价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基:为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质,其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s年代,培养基通常添加10-20%血清,血清含有上千种不
17、同成分,为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子,但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险,因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19世纪80年代,科学家通过在培养基里面添加蛋白(如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等),可以很大程度上替代血清,无血清培养基逐渐发展起来。1997年,第一个完全化学成分的培养基推出,培养基开发从此进入了一个全新的时代,2000年后,无动物源CDM持续优化,支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统
18、、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞,对培养基的成分需求均有较大的不同,CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业,国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等,同时,由于培养基在使用过程中需要调节较多,不同的细胞株对培养基适用情况也不一样,国内也有较多
19、的企业存在自配培养基的情况。二、 四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是,生物药生产对耗材的需求量是实时的,耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据BPI的统计,全球发酵产能中,哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下,哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高,微生物发酵中,小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据,不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异,对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗,2020年合计产能约为1197万升。根据
20、测算,生物药生产所涉及的一次性袋子中,细胞培养袋价值量最大,2020年全球市场空间约为571亿元,中国市场空间接约61亿元,其次是SD配液袋,全球市场空间约75亿元,中国市场空间约8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在711亿元左右,中国市场空间为75亿元左右。2020年,全球培养基市场空间约为1621亿元,中国为172亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包2020年全球市场空间分别约为34亿元、53亿元、67亿元,三滤合计全球市场空间约为154亿元,中国市场空间约为16亿元。三、 坚定不移扩大内需,全面融入新发展格局以育新机开新局的战略思维,把扩大内需同深化供给侧结构性改革有机结合起来
21、,注重需求侧管理,更好发挥消费基础性作用和投资关键性作用,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,推动消费升级和产业升级互促共进,为转型发展拓展战略空间。(一)深度参与全国全球经济分工。紧紧抓住全球产业链、供应链调整的战略窗口期,培育我省消费引领的内需体系、垂直贯通的产业链体系、高效协同的供应链体系、互利共赢的价值链体系、内外融合的市场体系,建设支撑国内大循环、服务双循环的重要战略节点。发挥承东启西、连南拓北,处于新亚欧大陆桥经济走廊重要节点的优势,加快建设国家级区域物流中心。主动承接东部产业转移,建设国家级承接产业转移示范区。积极参与“一带一路”建设,支持在有条件的开发区设立国际合作产业园区
22、,实施贸易投资融合工程,推动优势企业“抱团出海”。(二)优化稳定产业链供应链。聚焦重点产业和关键领域,分行业做好战略设计和精准施策,构筑以产业联盟和“链主”企业为主导,全要素集成、上下游融通的产业生态。充分挖掘省内需求,瞄准供应链和产业链的中高端,支持企业对标国际先进水平,重点优化食品、医药、轻工、建材等产品供给质量,完善政府采购和公共消费体系,构建门类齐全、竞争力强、地域特色明显的本土供应链。实施进口产品替代工程,鼓励重点行业和领域加大技术创新和关键先进技术产业化,储备和研发一批能够替代进口的关键领域高新产品。推进太原市国家供应链创新与应用试点,培育省级供应链创新与应用重点企业。(三)增强消
23、费主引擎作用。增强消费的基础性作用,提升传统消费,培育新型消费,适当增加公共消费,加快发展消费新业态、新模式。建设多层次消费平台,推动步行街提升品质。促进汽车等消费品由购买管理向使用管理转变,推动住房消费健康发展。开拓城乡消费市场,实施电商进农村综合示范,畅通工业品下乡、农产品进城双向流通渠道。加强消费物流基础设施建设,积极培育直播零售、无人配送等新业态新模式,做大做强本土电商品牌,促进线上线下消费融合发展。实施放心消费行动,构建以信用为基础的新型监管机制,营造安全诚信消费环境。落实和完善带薪休假制度,扩大节假日消费。(四)发挥投资关键作用。树牢“项目为王”鲜明导向,以高质量项目推动高质量转型
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