黄石医药制剂项目商业计划书【模板】.docx

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1、泓域咨询/黄石医药制剂项目商业计划书黄石医药制剂项目商业计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 背景及必要性8一、 原料药及中间体基本情况8二、 全球医药行业发展概况8三、 我国原料药行业的发展趋势11四、 聚焦重点领域改革，健全高质量发展体制机制11第二章 项目概述14一、 项目概述14二、 项目提出的理由15三、 项目总投资及资金构成18四、 资金筹措方案18五、 项目预期经济效益规划目标19六、 项目建设进度规划19七、 环境影响19八、 报告编制依据和原则19九、 研究范围21十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第三章 市场预测25一、 中国医药行业发

2、展概况25二、 面临的机遇与挑战26第四章 建筑工程说明31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第五章 选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 再构区域空间布局，加快全域一体化发展37四、 坚持创新核心地位，加快打造创新活力之城39五、 项目选址综合评价42第六章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施47第七章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事61第八章 SWOT分析说明63一、 优势分析（S）63二、 劣势分析（W）65三、 机会分析（O）65

3、四、 威胁分析（T）67第九章 组织机构及人力资源配置75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十章 节能方案说明77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表78三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十一章 项目进度计划82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 原材料及成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十三章 劳动安全分析85一、 编制依据85二、 防范措施88三、 预期效果评价92第十四章 投资方案分析93一、 投资估算的依据和

4、说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金98流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 经济收益分析102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表104利润及利润分配表106三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111六、 经济评价结论112第十六章 项目风险评估113一、 项目风险分

5、析113二、 项目风险对策115第十七章 总结评价说明118第十八章 附表120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131第一章 背景及必要性一、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料

6、药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药；特色原料药是指用于特定药品生产的原料药，一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。二、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科

7、技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善，全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场，发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日剂量）用量达到1.82万亿剂，较2014年的1.57万剂增长15.92%，5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的

8、48.68%，发达国家市场占比约为33.53%，而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%，2014至2019年，新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%，与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂，其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场，分别为39.09%和42.70%。由此得见，自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场，其年复合增长率远高于发达国家市场，彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升，全球医疗

9、支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模（销售规模扣除折扣返利后的金额）分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元，占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%；发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元，占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出，全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%，2014至2019年的年复合增长率为4.2%，基本保持不变。通

10、过进一步细化分析可以看出，发达国家市场增幅比较稳定，2009至2014年和2014至2019年期间，其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛，2009年至2014年的年复合增长率为12.2%，2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快，主要原因是进入21世纪以来，发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加，可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达

11、国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展，预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元，届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元，占全球药品市场净规模的60%至61%；而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元，占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间，其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%，新兴医药市场为5%至8%。三、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业

12、的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品售价高，且客户粘性较强，因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。四、 聚焦重点领域改革，健全高质量发展体制机制深入推进重点领域改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，推动有效市场和有为政府更好结合，构建推动高质量发展的体制机制。（一）持续优化营商环境弘扬有呼必应、无事不

13、扰的“店小二”精神，围绕破解审批办证难、融资贷款难、产业创新难、降低成本难等问题，持续打造市场化、法治化、国际化的营商环境。全面推行政务服务“一网通办、一窗通办、一事联办”，推进业务流程再造和系统重构。深化“先建后验”改革，实现项目“全程监管、建好即用”。推进“证照分离”“多证合一”“一业一证（照）”等改革，逐步实现“一照通行”。构建新型监管机制，全面推行“双随机、一公开”监管，对新产业新业态实行包容审慎监管。健全完善营商环境评价机制。（二）激发各类市场主体活力深化国资国企改革，加快国有经济布局优化和结构调整，有序推进国有企业混合所有制改革，加快国有投融资平台公司资源优化配置和市场化转型，做强

14、做优做大国有资本和国有企业。全面推进民营经济高质量发展，落实促进民营经济发展的法律环境和政策体系，坚决破除制约市场公平竞争的各类障碍和隐性壁垒，激发各类市场主体活力。改革创新园区管理体制机制，进一步突破空间制约，打破行政壁垒，推动管理权限下放，释放园区发展活力。（三）深化要素市场化配置改革深化工业项目供地改革，推进城市低效工业用地“工改商”“标准地”出让，盘活存量建设用地，加强土地集约化利用和精细化管理。创新“岗位+项目+平台”等柔性引才方式，完善相关配套人才政策。创新金融产品和服务，完善企业融资征信机制，建立企业征信平台，加大金融对实体经济发展支持力度。推进统计现代化改革。（四）深入推进社会

15、领域改革优化教育资源城乡一体和区域协同布局，推进教育评价和办学模式改革、教师教育和管理机制改革、教育督导体制机制改革，全面构建高质量教育体系。深化医药卫生体制改革，加大公立医疗卫生机构建设力度，加快优质医疗资源合理扩容和区域均衡布局。深化城乡统筹兜底保障机制，稳步推进社会救助综合改革，推进居家和社区养老服务改革，打造具有黄石特色的养老服务供给体系。（五）着力推进财税体制改革加大财政资源统筹，加强中期财政规划管理。加快推进预算管理一体化建设，建立完善现代财政预算制度。推进财政支出标准化建设，强化预算约束和绩效管理。健全政府债务管理制度，构建规范、安全、高效的政府举债融资机制。深化税收征管制度改革

16、，建立现代税收制度。第二章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：黄石医药制剂项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：周xx（二）主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度

17、高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、

18、表决、决议及会议记录等进行了规范。 （三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx吨医药制剂/年。二、 项目提出的理由随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.

19、04%，同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。“十四五”时期经济社会发展主要目标。锚定二三五年远景目标，聚焦聚力高质量发展、高品质生活、高效能治理，今后五年经济社会发展要努力实现以下主要目标：经济综合实力实现新跃升。全市经济总量跨越3000亿元，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，产业质量、产业能力、产

20、业生态、产业链条、产业规模全面提升，制造业与数字经济融合发展实现突破，制造业与现代服务业、现代农业协调发展，县域经济、块状经济实力显著提升，全市规模以上工业总产值在2020年的基础上翻一番，基本建成先进制造之城。创新发展活力实现新跃升。创新在发展全局中的核心地位全面凸显，产业创新能力显著提升，区域创新体系基本形成，重点领域和关键环节改革实现新突破，营商环境全面优化，规模以上制造业企业研发机构实现全覆盖，基本建成长江中游同类城市最具创新活力之城。区域空间布局实现新跃升。全域一体化发展格局基本形成，环大冶湖区域发展向纵深推进，沿江高质量发展带和临空创新发展带基本形成，“四区N园”支撑作用全面凸显，

21、城乡人居环境明显改善，城市建成区面积、城市常住人口实现翻番。城市功能优势实现新跃升。大临港、大临空功能全面凸显，“四港联动”的多式联运带全面形成，区域经济枢纽、交通枢纽、物流枢纽、市场枢纽等功能不断强化，对外开放水平和能级显著提升，区域辐射力持续增强，鄂东消费中心、教育中心、医疗中心地位巩固，基本建成现代港口城市。人民生活品质实现新跃升。长江大保护成效全面凸显，生态文明制度体系更加健全。高质量就业、教育、医疗、社保、公共服务体系更加健全。城市更新取得显著成效，“15分钟生活圈”全面形成，基本建成山水宜居之城。社会文明程度实现新跃升。社会主义核心价值观更加深入人心，公共文化服务体系和文化产业体系

22、更加健全，矿冶文化深度开发利用，文化旅游事业蓬勃发展，城市文化软实力显著增强，成功创建全国文明城市、国家历史文化名城。市域治理效能实现新跃升。社会主义民主法治更加健全，社会公平正义进一步彰显。防范化解重大风险、应急管理、防灾救灾减灾能力不断增强，实现更加安全的发展。“一体两翼”市域社会治理体系基本形成，打造市域治理现代化、疾控体系改革和公共卫生体系建设的“黄石样板”。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资41479.64万元，其中：建设投资31733.38万元，占项目总投资的76.50%；建设期利息744.92万元，占项目总投资

23、的1.80%；流动资金9001.34万元，占项目总投资的21.70%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资41479.64万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）26277.26万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额15202.38万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：90600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：75937.17万元。3、项目达产年净利润（NP）：10701.31万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.65%。5、全部投资回收期（Pt）：6.41年（含建

24、设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：40158.64万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响该项目在建设过程中，必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定，建设项目须配套建设的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。各类污染物的排放应执行环保行政管理部门批复的标准。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据

25、项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文

26、化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益

27、和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积10744

28、8.531.2基底面积36346.861.3投资强度万元/亩327.952总投资万元41479.642.1建设投资万元31733.382.1.1工程费用万元27675.952.1.2其他费用万元3211.382.1.3预备费万元846.052.2建设期利息万元744.922.3流动资金万元9001.343资金筹措万元41479.643.1自筹资金万元26277.263.2银行贷款万元15202.384营业收入万元90600.00正常运营年份5总成本费用万元75937.176利润总额万元14268.417净利润万元10701.318所得税万元3567.109增值税万元3286.8110税金及附加

29、万元394.4211纳税总额万元7248.3312工业增加值万元24494.0613盈亏平衡点万元40158.64产值14回收期年6.4115内部收益率17.65%所得税后16财务净现值万元11234.12所得税后第三章 市场预测一、 中国医药行业发展概况自改革开放后，随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善，我国医药市场规模一直保持快速增长，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元，2013年增长到950亿美元，2018年进一步增至1,370亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的

30、19%下降到2013年至2018年的8%，但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展，人口结构也随之发生重大改变，我国的医药市场也迎来了发展的新时期，发展潜力较大。据预测，2018年至2023年，中国药品支出将保持3%至6%的年复合增长率，2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看，近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容；从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化

31、趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识极大地提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下，预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。二、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人，并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测，2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，

32、全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，2020年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。（2）医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提

33、高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。（3）我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.04%，同时国

34、内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。（4）国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病

35、的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外，医药工业发展规划指南指出，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（5）全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎

36、缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战（1）带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点

37、品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。（2）环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强，国家对环保要求日益提高，原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保

38、要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，因此给企业带来较大的资金压力，并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰，部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时，也导致部分企业被淘汰出局，落后产能被逐步淘汰，行业集中度提升，因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压是长期趋势，由此带来的竞争格局改

39、善后行业的景气度有望持续较长时间。第四章 建筑工程说明一、 项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。二、 建设方案主要厂房在满足工艺使用要求，满足防火、通风、采光要求的前提下，力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快，体现现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车

40、间及仓库均为钢结构，次建筑为砖混结构。考虑当地地震带的分布，工程设计中将加强建筑物抗震结构措施，以增强建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积107448.53，其中：生产工程69197.15，仓储工程25613.63，行政办公及生活服务设施8679.57，公共工程3958.18。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程20717.7169197.159013.211.11#生产车间6215.3120759.142703.961.22#生产车间5179.4317299.292253.301.33#生产车间4972.2516607.3221

41、63.171.44#生产车间4350.7214531.401892.772仓储工程10540.5925613.632160.462.11#仓库3162.187684.09648.142.22#仓库2635.156403.41540.122.33#仓库2529.746147.27518.512.44#仓库2213.525378.86453.703办公生活配套1882.778679.571331.693.1行政办公楼1223.805641.72865.603.2宿舍及食堂658.973037.85466.094公共工程3271.223958.18355.27辅助用房等5绿化工程10477.9220

42、8.49绿化率16.72%6其他工程15842.2243.197合计62667.00107448.5313112.31第五章 选址方案一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况黄石，湖北省地级市，位于湖北省东南部，长江中游南岸，东北临长江，与黄冈市隔江相望，北接鄂州市鄂城区，西靠武汉市江夏区、鄂州市梁子湖区，西南与咸宁市咸安区、通山县为邻，东南与江西省九江市武宁县、瑞昌市接壤。黄石是新中国成立后湖北省最早设立的两

43、个省辖市之一，武汉城市圈副中心城市，长江中游城市群重要成员，华中地区重要的原材料工业基地，全国资源枯竭转型试点城市，也是国务院批准的沿江开放城市。2017年6月，黄石市被命名为国家卫生城市。黄石市总面积4583平方公里，下辖4个市辖区、1个县，代管1个县级市，设有1个国家级开发区。截至2019年，城镇化率64%。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，黄石市常住人口为2469079人。黄石是华夏青铜文化的发祥地之一，也是近代中国民族工业的摇篮，境内有武九铁路贯穿，并有大广、沪渝、福银、杭瑞四条高速公路交汇，还拥有国家一类水运口岸。黄石地势西南高，东北低，由西南向东北倾斜；属亚热带

44、季风气候，四季分明，雨量充沛；境内有以“三山三湖”为代表的众多自然景观和人文历史于一体的风景名胜。2018年10月，获得“2018年国家森林城市”荣誉称号。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名。2020年，黄石地区生产总值1641.32亿元。综合实力提档升级，连续三年被评为全国产业转型升级示范区优秀等次，入选中国城市全面小康指数百强；创新发展成效显著，高新技术产业增加值占GDP比重达22%，位居全省前列，黄石连续10年获评全省创新驱动发展优秀市，大冶湖高新区获批国家级高新区，黄石国家农业科技园区通过验收；脱贫攻坚顺利收官，全市13万贫困人口全部脱贫、153个贫困村全部出列，阳新

45、县成功脱贫摘帽；全域一体化格局全面拉开，黄石城区、大冶湖新区、大冶市、阳新县同城化发展加速推进；开放功能不断增强，黄石新港建成长江中游最大单体港，连续11年入选中国外贸百强城市；重点领域改革取得突破，黄石经济技术开发区铁山区、黄石新港（物流）工业园区强区扩权、黄石临空经济区起步区区镇一体化改革稳步实施，营商环境综合评价和城市信用状况监测排名稳居全省第一方阵；污染防治深入推进，生态环境持续改善，成功创建国家卫生城市、国家森林城市；文体旅游事业繁荣发展，就业、社保、养老、教育体系不断完善，民生福祉显著提升；基层治理水平全面提升，疾控体系改革和公共卫生体系建设“立柱建梁”，市域治理现代化稳步推进，防范化解重大风险取得明显成效。特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情，全力打好战“疫”、战洪、战贫三场硬仗，疫情防控决定性成果进一步巩固拓展，疫后重振的经济发展战、民生保卫战、社会稳定战取得重要进展，党的全面领导在大战大考中不断加强。五年的发展成就，为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。当前，我国已转向高质量发展阶段，正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。湖北省正在构建“一主引领、两翼驱动、全域协同”的区域发展布局。在