铜仁中药新药项目商业计划书【模板】.docx

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1、泓域咨询/铜仁中药新药项目商业计划书铜仁中药新药项目商业计划书xx（集团）有限公司目录第一章 项目概述9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成12四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划13七、 研究结论13八、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 项目投资主体概况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 行业、市场分析27一、 行业上行拐点

2、已至，静待业绩兑现和价值重估27二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系27三、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前28第四章 背景及必要性30一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时30二、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市31三、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保32四、 优化产业空间布局33五、 培育壮大龙头企业34六、 项目实施的必要性35第五章 创新发展36一、 企业技术研发分析36二、 项目技术工艺分析38三、 质量管理39四、 创新发展总结40第六章 运营模式分析42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四

3、、 财务会计制度46第七章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第八章 SWOT分析说明61一、 优势分析（S）61二、 劣势分析（W）63三、 机会分析（O）63四、 威胁分析（T）64第九章 发展规划70一、 公司发展规划70二、 保障措施74第十章 进度计划77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十一章 产品规划与建设内容79一、 建设规模及主要建设内容79二、 产品规划方案及生产纲领79产品规划方案一览表79第十二章 建筑工程可行性分析81一、 项目工程设计总体要求81二、 建设方案81三、

4、建筑工程建设指标83建筑工程投资一览表83第十三章 风险评估分析85一、 项目风险分析85二、 项目风险对策87第十四章 投资计划89一、 投资估算的编制说明89二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表92四、 流动资金93流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十五章 经济收益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表10

5、4四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十六章 总结分析109第十七章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表122报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资17594.20万元，其中：建设投资13723.15万元，占项目总投资的78.00%；建设期利息323.68万

6、元，占项目总投资的1.84%；流动资金3547.37万元，占项目总投资的20.16%。项目正常运营每年营业收入40200.00万元，综合总成本费用30823.96万元，净利润6869.74万元，财务内部收益率30.11%，财务净现值12583.90万元，全部投资回收期5.16年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设，加大中医医疗资源的投入，持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院（含中医医院、中西医结合医院和民族医院，下同）数量增长38.2%达5482家，占医院总数比例从14.4%提升至15.5%；中

7、医类医院床位数增长40.1%至114.8万张，占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%，建设进度较快，已达到中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“到2020年，每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升，中医药服务的可得性、可及性明显改善。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目概述一、 项目提出的理由中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族

8、医药的统称，拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献，是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉，2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”，中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录，体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖，为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。二、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：铜仁中药新药项目2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：技术改造4

9、、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：毛xx（二）主办单位基本情况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据公司法等

10、法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。（三）项目建设选

11、址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约47.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。“十四五”时期，坚持深化改革开放、坚持系统观念的原则，奋力实现以下目标：绿色发展高地迈上新台阶。生态文明建设稳居全省前列，国土空间开发保护格局不断优化，重点生态工程深入实施，生态环境质量得到巩固，城乡人居环境更加优美，绿色产业体系更加健全，加快实现工业大突破、农业大提质、文旅大融合，推动经济在质量效益明显提升的基础上，保持平稳较快增长，增速高于全国全省平均水平。内陆开放要地取得新突破。对外开放的桥头堡作用更加凸

12、显，开放平台更加完善，区域合作更加深化。招商引资、招才引智取得重大进展，开放型经济发展水平显著提高。全面深化改革取得决定性成果，要素市场优化配置改革取得重大进展，农村综合改革不断深化，市场主体更加充满活力，各方面制度更加成熟定型。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx吨中药新药/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资17594.20万元，其中：建设投资13723.15万元，占项目总投资的78.00%；建设期利息323.68万元，占项目总投资的1.84%；流动资金3547.37万元，占项目总投资的

13、20.16%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资17594.20万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）10988.45万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额6605.75万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：40200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：30823.96万元。3、项目达产年净利润（NP）：6869.74万元。4、财务内部收益率（FIRR）：30.11%。5、全部投资回收期（Pt）：5.16年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：13827.3

14、4万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序

15、号项目单位指标备注1占地面积31333.00约47.00亩1.1总建筑面积49087.581.2基底面积17546.481.3投资强度万元/亩274.572总投资万元17594.202.1建设投资万元13723.152.1.1工程费用万元11390.982.1.2其他费用万元1981.042.1.3预备费万元351.132.2建设期利息万元323.682.3流动资金万元3547.373资金筹措万元17594.203.1自筹资金万元10988.453.2银行贷款万元6605.754营业收入万元40200.00正常运营年份5总成本费用万元30823.966利润总额万元9159.657净利润万元68

16、69.748所得税万元2289.919增值税万元1803.2410税金及附加万元216.3911纳税总额万元4309.5412工业增加值万元13886.0813盈亏平衡点万元13827.34产值14回收期年5.1615内部收益率30.11%所得税后16财务净现值万元12583.90所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：毛xx3、注册资本：570万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-6-67、营业期限：2013-6-6至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、

17、经营范围：从事中药新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，

18、确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（

19、二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，

20、提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入

21、的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5767.224613.784325.41负债总额2864.852291.882148.64股东权益合计2902.372321.902176.78公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29499.7823599.8222124.83营业利润4723.993779.193542.99利润总额4254.823403.863191.11净利润3191.112489

22、.072297.60归属于母公司所有者的净利润3191.112489.072297.60五、 核心人员介绍1、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理

23、、财务总监。3、田xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、马xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、付xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；200

24、4年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、钱xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、曾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、余xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、20

25、15年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技

26、术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发

27、和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发

28、设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将

29、采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努

30、力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未

31、来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完

32、善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 行业、市场分析一、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现

33、和价值重估“十三五”期间，发展中医药上升为国家战略，近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划，稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点，传统中药企业传承发展，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当时，静待业绩兑现和价值重估。二、 政策推动

34、中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）出台，要求积极推动中医药海外发展，加强对外交流合作，扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）明确了中医药“走出去”的布局思路，指明五大任务：政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通，以多边合作为切入点，参与国际规则制定，对接国际标准，拓展中医药服务贸易市场，支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（20212025年）提出了八大任务、七个专栏，进一步

35、明确了中医药国际化的发展路径，拓宽了合作领域，突出重点，注重实效。中医药国际化初现成效，预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下，中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个，累计建设了超40个中医药海外中心，2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长，年化复合增长率达4.8%，到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在，中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主，占比分别为59%和28%，中成药作为药品受到严

36、格的监禁限制，占比仅为6.5%。2020年以来，中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用，国际认可度显著提高，预计我国中药出口将保持较快增长。三、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产流通，以及中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下，中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国

37、家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。第四章 背景及必要性一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中，中医药全程深度介入疫情防控，形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案，在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛

38、出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药，在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售，在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出，国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究，研究论文在期刊上层出不穷。其中，多篇论文在知名国际期刊上发布，中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前，中医药已经传播到全球196个国家和地区，我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日，国家中医药管理局副局长黄璐琦正式

39、向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告，报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性，中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据，截至2022年2月15日，ISO/TC249已发布77项中医药国际标准，35项在研标准，中医药正快步融入国际医药体系，提升国际影响力。二、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少，一是由于中药注射剂风险事故频出，质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善，而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周

40、期长、投资风险大等特点，使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假，随后新药申报审批数量大幅下降，2016-2020年中药新药（原1-6类和新1类）年均申报数量仅为28.4个，年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径，新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系，同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，将中药注

41、册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求，前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升，2021年的申报数量创下近6年新高，达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式，利好院内制剂和经验方，新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟

42、通交流技术指导原则（征求意见稿），旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系，强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合，也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个，大幅超过前5年水平，中药审评审批机制和效率得到明显改善。三、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入，医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法，原则上每年调整一次医保药品目录，坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保，实现

43、药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准，原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制，将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策，优先纳入医保，实现市场的放量。四、 优化产业空间布局进一步优化三大区块产业布局，推动协同发展。以黔东工业聚集区为龙头，以新型功能材料

44、产业集群为引领，以产业园区为载体，构建1+N工业发展格局。黔东工业聚集区重点发展传统优势产业和新兴产业，积极承接东部产业转移，着力打造新型功能材料产业集群、国家级循环经济产业示范基地。大龙开发区重点发展新能源新材料、现代化工、高端装备，推动产业链向下游延伸；铜仁高新区重点发展智能终端、移动能源、先进装备、大健康医药、大数据应用等产业，加快推进产城融合，将铜仁高新区打造成武陵山创新驱动示范区、高质量发展先行区；碧江高新区（苏铜产业园）重点发展特色食品、医药、电子信息等产业，建设“产城一体化”示范园区、产业转移合作示范园区；万山经开区重点发展新能源汽车及零部件、大数据、特色食品、精细化工、节能环保

45、产业，建成产业转型和园区循环化改造示范区；松桃经开区重点发展锰及锰系新材料、生态畜禽、油茶等产业精深加工；玉屏经开区重点发展轻工、清洁能源、建材、油茶精深加工等产业。支持其他县重点发展特色食品、特色轻工业、新型建材等产业，同时找准优势、突出特色，实施差异化、链条式、协同化发展。江口产业园重点发展抹茶产业、水产业、旅游工艺品加工、健康医药产业等，着力打造“世界抹茶之都”、旅游康养产业示范区；石阡产业园重点发展水产业、石材产业；印江经开区重点发展白酒产业、农特产品加工；思南经开区重点发展石材、装备制造、畜牧养殖及加工；德江经开区重点发展农特产品加工、中药材研发及生产加工、五金制品；沿河经开区重点发

46、展清洁能源、民族医药产业。五、 培育壮大龙头企业加快构建优质企业梯度培育体系，着力降低企业水气电油等要素成本，助力企业平稳健康发展，打造产业发展新引擎。以骨干龙头企业为重点，鼓励通过壮大主业、资源整合、流程再造、资本运作等方式，加快培育一批营业收入过百亿的大型企业。精准引进、培育形成一批“隐形冠军”“单项冠军”和独角兽企业，积极推进大中小企业融通发展，重点培育一批领军企业、骨干企业、成长企业，培育一批上市企业，提升企业发展和市场竞争能力。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第五章 创新发展一、 企业技术研发分析经过十多年产品创新和技术研发，不断