疫苗佐剂产业园建设项目合作计划书【范文】.docx

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1、泓域咨询/疫苗佐剂产业园建设项目合作计划书疫苗佐剂产业园建设项目合作计划书xx集团有限公司目录第一章 项目概述9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成13四、 资金筹措方案13五、 项目预期经济效益规划目标14六、 项目建设进度规划14七、 研究结论14八、 主要经济指标一览表15主要经济指标一览表15第二章 项目承办单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划23第三章 项目投资背景分析25一、

2、 佐剂产业链25二、 细胞因子类佐剂25三、 构建有阳江特色的现代产业体系26第四章 行业发展分析27一、 佐剂作用机制的概述27二、 乳剂型佐剂27第五章 运营模式30一、 公司经营宗旨30二、 公司的目标、主要职责30三、 各部门职责及权限31四、 财务会计制度34第六章 创新驱动41一、 企业技术研发分析41二、 项目技术工艺分析43三、 质量管理44四、 创新发展总结45第七章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第八章 SWOT分析说明51一、 优势分析（S）51二、 劣势分析（W）53三、 机会分析（O）53四、 威胁分析（T）54第九章 法人治理58一、 股东

3、权利及义务58二、 董事63三、 高级管理人员67四、 监事69第十章 项目风险评估72一、 项目风险分析72二、 项目风险对策74第十一章 产品方案与建设规划76一、 建设规模及主要建设内容76二、 产品规划方案及生产纲领76产品规划方案一览表76第十二章 项目进度计划78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十三章 建筑工程说明80一、 项目工程设计总体要求80二、 建设方案81三、 建筑工程建设指标82建筑工程投资一览表82第十四章 投资计划方案84一、 编制说明84二、 建设投资84建筑工程投资一览表85主要设备购置一览表86建设投资估算表87三、

4、 建设期利息88建设期利息估算表88固定资产投资估算表89四、 流动资金90流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 项目经济效益分析95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十六章 总结106第十七章 附表附件108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表10

5、8固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建设投资估算表114建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资12821.02万元，其中：建设投资10553.81万元，占项目总投资的82.32%；建设期利息242.25万元，占项目总投资的1.89%；流动资金2024.96万元，占项目总投资的15.79%。项目正常运营每年营业收入24400.00万元，综合总成本费用20432.

6、07万元，净利润2894.97万元，财务内部收益率15.75%，财务净现值3084.17万元，全部投资回收期6.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。佐剂（Adjuvant）又称免疫调节剂或免疫增强剂（Immunepotentiator），是作为疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂，而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。佐剂的概念出现在20世纪20年代，在马接种白喉毒素的部位产生了一个脓肿，此处的特异性抗体滴度较高，随后

7、发现脓肿是注射了不相关的物质所产生的，此物质增加了抗类毒素的免疫反应。1926年Glenny等人证明，吸附在明矾上的白喉毒素疫苗具有佐剂活性的物质是铝化合物。直至今日，以铝为基础的化合物仍然是主要的人用佐剂。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概述一、 项目提出的理由IL是由白细胞分泌的细胞因子，佐剂效应比较明显的是IL-2和IL-12，目前主要在DNA疫苗中做临床前研究。IL-2是DC分泌的细胞因子，可作用于T、B淋巴和NK等多种细胞，引发Th1型应答并激活效应T淋巴细胞，选择性增强Th1型细胞

8、分化增殖，诱导和释放包括IFN-在内的各种细胞因子，产生特异性细胞免疫应答。有关研究表明使用高剂量的IL-2有相当大的毒性，易引起血管渗漏，因此，IL-2作为佐剂的安全性还需进一步研究。IL-12可激活NK细胞的杀伤功能并刺激其分泌IFN-、Th0细胞向Th1细胞分化、增强疫苗裂解活性，是重要的促炎因子，由于IL-12会迅速被清除，其应用也受到一定的限制，更多是与其他因子联合作用。二、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：疫苗佐剂产业园建设项目2、承办单位名称：xx集团有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：袁xx（二）主办单位基本情况公司以负责任的方式为消

9、费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序

10、、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约33.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。经济实力实现跨越。2020年，全市实现地区生产总值1360.44亿元

11、，五年年均增长5.7%。人均地区生产总值为52758元，年均增长5.1%。规模以上工业增加值为414.38亿元，年均增长9.9%。固定资产投资累计完成近2400亿元，累计实施重点项目522项，完成投资1490亿元，比“十二五”时期增加196项和393亿元。社会消费品零售总额451.18亿元，年均增长3.7%。外贸进出口总额为191.7亿元。地方一般公共预算收入65.7亿元。预计全市常住人口258.64万人，常住人口城镇化率为54.43%，年均提高约0.9个百分点。产业发展实现突破。三次产业结构调整为19.4：35.6：45.0。主导产业发展壮大。合金材料全产业链基本成型、渐具规模，具备年产20

12、0万吨不锈钢生产能力，成为居全国前列的合金材料产业基地、华南地区重要基础原材料生产基地。风电产业异军突起、引领发展，尤其是海上风电迅猛发展，海上风电总规划装机容量2000万千瓦，海上风电项目在建350万千瓦，风电装备制造产业基地落户项目基本集聚风电装备关键环节，“一港四中心”同步构建。特色优势产业加快发展。五金刀剪产业量质齐升，王麻子、张小泉、十八子三大中国刀剪品牌齐集阳江。食品和调味品产业快速发展，“中国调味品之都”落户阳西，全国十大调味品企业已有5家进驻阳西，中山火炬（阳西）园荣获“中国调味品十大产业基地”称号。国家新能源基地不断壮大，建成阳江核电站1-6号机组、阳西电厂1-6号机组，建成

13、电力能源装机容量1320万千瓦，比“十二五”末增加671万千瓦，约占全省10.3%，阳江成为多能齐发的电力能源大市。产业园区承载力大幅提升，2016年以来累计投入超51亿元实施园区基础设施建设工程，园区道路、供水、供电、通信等基础设施和公共服务设施不断加强，中山火炬（阳西）园率先实现“十一通一平”，珠海（阳江）园生活配套区加快建设，园区特色逐步显现，中山火炬（阳西）园在全省园区产城融合发展中走在前列，推进园区土地连片收储、连片建设，四大省级产业园总开发面积达70.8平方公里，园区工业产值超1000亿元。服务业稳步发展。旅游产业特别是滨海旅游取得长足发展，海陵试验区、阳西县被认定为广东省第三批全

14、域旅游示范区，海陵岛入选“全国十大美丽海岛”、2019中国最受欢迎景区，大角湾海上丝路旅游区成为AAAAA级景区。商业综合体建设大提速，建成百利广场、东汇城等综合体，商业营业面积增加78万平方米。金融运行稳健，金融机构本外币各项存、贷款余额分别为1639.46亿元和1353.97亿元。会展业迈出新步伐，建成阳江国际会展中心，连续成功举办中国（阳江）国际五金刀剪博览会。招商引资实现丰收，2016年以来累计引进项目914个，投资总额超5288亿元，分别比“十二五”时期增加451个和4006亿元。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx升疫苗佐剂/年。三、 项目总投资及资金

15、构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12821.02万元，其中：建设投资10553.81万元，占项目总投资的82.32%；建设期利息242.25万元，占项目总投资的1.89%；流动资金2024.96万元，占项目总投资的15.79%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资12821.02万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）7876.98万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4944.04万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：24400.00万

16、元。2、年综合总成本费用（TC）：20432.07万元。3、项目达产年净利润（NP）：2894.97万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.75%。5、全部投资回收期（Pt）：6.54年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：10518.52万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目

17、的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22000.00约33.00亩1.1总建筑面积34364.671.2基底面积13420.001.3投资强度万元/亩297.882总投资万元12821.022.1建设投资万元10553.812.1.1工程费用万元8658.632.1.2其他费用万元1640.292.1.3预备费万元254.892.2建设期利息万元2

18、42.252.3流动资金万元2024.963资金筹措万元12821.023.1自筹资金万元7876.983.2银行贷款万元4944.044营业收入万元24400.00正常运营年份5总成本费用万元20432.076利润总额万元3859.967净利润万元2894.978所得税万元964.999增值税万元899.7810税金及附加万元107.9711纳税总额万元1972.7412工业增加值万元6916.8213盈亏平衡点万元10518.52产值14回收期年6.5415内部收益率15.75%所得税后16财务净现值万元3084.17所得税后第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx

19、集团有限公司2、法定代表人：袁xx3、注册资本：760万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-4-267、营业期限：2014-4-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事疫苗佐剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、

20、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品

21、性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断

22、完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商

23、网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5079.714063.77

24、3809.78负债总额1575.371260.301181.53股东权益合计3504.342803.472628.26公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入19322.5515458.0414491.91营业利润3828.053062.442871.04利润总额3290.492632.392467.87净利润2467.871924.941776.87归属于母公司所有者的净利润2467.871924.941776.87五、 核心人员介绍1、袁xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、莫xx，中

25、国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、贺xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、陈xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx

26、有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、王xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、贾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究

27、生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、尹xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公

28、司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规

29、划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将

30、进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 项目投资背景分析一、 佐剂产业链根据目前已获批的新型佐剂，相关的活性成分主要包括角鲨烯、吐温80、单磷酰脂质A以及皂苷提取物。根据EvaluatePharma测算，全球人用疫苗市场2015-2019年复合增长率为7.8%，2020年市场规模约410亿美元；疫苗市场的快速扩容将带来佐剂市场及相关活性原材料需求的快速增加。二、 细胞因子类佐剂细胞因子是机体的免疫系统在受到抗原和各种免疫佐剂激活后，产生应答性的一类免疫调节

31、物质，具有明显的免疫佐剂效应。细胞因子可被分为白细胞介素（IL）、干扰素（IFN-）、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等。IL是由白细胞分泌的细胞因子，佐剂效应比较明显的是IL-2和IL-12，目前主要在DNA疫苗中做临床前研究。IL-2是DC分泌的细胞因子，可作用于T、B淋巴和NK等多种细胞，引发Th1型应答并激活效应T淋巴细胞，选择性增强Th1型细胞分化增殖，诱导和释放包括IFN-在内的各种细胞因子，产生特异性细胞免疫应答。有关研究表明使用高剂量的IL-2有相当大的毒性，易引起血管渗漏，因此，IL-2作为佐剂的安全性还需进一步研究。IL-12可激活NK细胞的杀伤功能并刺

32、激其分泌IFN-、Th0细胞向Th1细胞分化、增强疫苗裂解活性，是重要的促炎因子，由于IL-12会迅速被清除，其应用也受到一定的限制，更多是与其他因子联合作用。粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）是一种活跃的免疫效应因子，在体内有着广泛的免疫活性。作为一种免疫佐剂，它不仅可以促进APC(如DC和巨噬细胞)的成熟，提高其抗原提呈能力，而且在T细胞介导的炎症性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤中扮演着关键性作用。目前GM-CSF已经成为公认的核酸疫苗佐剂，在肿瘤，病毒和寄生虫核酸疫苗研究中广泛应用，并具有良好的免疫应答增强作用。三、 构建有阳江特色的现代产业体系按照“比较优势+龙头企业”模式，以实

33、体经济为根基，依托珠江口西岸先进装备制造产业带等平台，落实我省培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群部署，大力发展沿海临港产业，推动产业全链式、集群式发展，突出中高端制造关键环节，促进产业基础高级化和产业链现代化，打造特色产业集聚地。到2025年，形成2-3个超千亿产业集群，27家产值规模超百亿企业。第四章 行业发展分析一、 佐剂作用机制的概述疫苗佐剂的功能主要包括：1）调节免疫反应的类型；2）增强抗原的免疫原性、免疫应答速度及耐受性；3）降低抗原的用量或者达到免疫保护所需要的接种剂量；4）提高疫苗在婴儿、老年人或者免疫系统受损人群的免疫效力。佐剂增强免疫应答的机制尚未完全阐明，不同佐

34、剂的作用也各有不同。最主要的作用是促进机体产生针对抗原特异性的体液与细胞免疫，涉及到抗原提呈细胞对抗原的摄取、抗原的处理以及抗原的提呈等方面，且多佐剂效应也不能通过单一机理进行解释。二、 乳剂型佐剂MF59佐剂是一种水包油乳剂，成分包含4-5角鲨烯、0.5Tween80、0.5三油酸聚山梨酯（Span85）。将Span85分散在含有角鲨烯和Tween80的缓冲液中，高速搅拌至乳状。之后将乳剂反复用微射流机流射以形成o/w乳剂的微粒（160nm），再过滤除菌。MF59乳剂制备后可保持稳定性达年以上。1997年MF59作为佐剂的三价流感疫苗Fluad在欧洲获批，是继铝佐剂后第一个被列入人用新型疫苗

35、的佐剂，是疫苗佐剂历史上的一个重大里程碑。MF59佐剂可诱导产生比铝佐剂更强的体液免疫反应。流感疫苗的动物实验结果显示，MF59佐剂的流感疫苗诱导的抗体免疫反应比铝佐剂高100倍，同时也能诱导产生一定的Th1型细胞免疫反应。对MF59及其疫苗进行的GLP毒理学研究表明，MF59及其疫苗没有潜在的系统毒性。Fluad三价流感疫苗目前已在30多个国家及地区获得许可，其临床数据显示Fluad流感疫苗在老年人中的抗体水平显著高于三价裂解疫苗，可以大大降低老年人由于感染流感病毒而导致的住院率，故该疫苗被批准用于65岁及以上年龄人群的季节性流感预防。2020年2月，MF59佐剂的四价流感疫苗FluadQu

36、adrivalent在美国获得批准。此外，一项在墨西哥进行的三期临床，验证Fluad在儿童中的免疫原性更优。AS03佐剂是一种由英国GSK公司所研制的水包油乳剂，成分中含有角鲨烯10.68mg、Tween804.85mg、DL-生育酚（AS03A含有11.86mg、AS03B含有5.93mg），平均粒径为150-155nm。AS03佐剂作用机制与水包油佐剂MF59类似，其添加的DL-生育酚（维生素E）可以调节某些趋化因子和细胞因子的表达，增强单核细胞的抗原摄取，并增加粒细胞在引流淋巴结的聚集。体内、体外研究均表明DL-生育酚有效地改善了局部先天免疫应答谱，导致了更强的抗原抗体特异性反应。AS0

37、3作为H1N1疫苗（商品名Pandemrix）和H5N1疫苗（商品名Arepanrix）佐剂获得欧洲许可。临床数据显示，在接种AS03佐剂的H5N1禽流感疫苗24小时内，血清中IL-6和CXCL10水平升高，干扰素信号的转录以及树突状细胞、单核细胞和中性粒细胞中的抗原加工和递呈也增加。在欧洲和亚洲成年人中的期试验显示，两剂AS03-H5N1疫苗比非佐剂疫苗免疫原性更高。此外，多国的长期扩展阶段表明，接种疫苗的人群可能受到长达三年的保护。AS03佐剂安全性仍需进一步研究。曾在2009-2010年甲型H1N1流行期间，欧洲多个国家报告疫苗接种者出现神经系统不良反应，主要表现为嗜睡和睡眠过度。第五章

38、 运营模式一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家

39、宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、疫苗佐剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和疫苗佐剂行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内疫苗佐剂行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需

40、要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相

41、关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。（二）战略发展

42、部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协助销售部门对未及时收到的款项查找原

43、因进行催款。7、负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置。8、协调处理各类投诉问题，并提出处理意见；并建立设诉处理档案，做到每一件投诉有记录，有处理结果，每月向公司上报投诉情况及处理结果。9、负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档和保管工作。（三）行政部主要职责1、负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。2、根据公司业务发展的需要，制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。3、依据公司管理需要，组织并执行内部运行控制工作，协助各部门规范业务流程及操作规程，降低管理风险。4、定期、不定期

44、利用各种统计信息和其他方法（如经济活动分析、专题调查资料等）监督计划执行情况，并对计划完成情况进行考核。五、在选择产品供应商过程，定期不定期对商务部部门编制的供应商评估报告和供应商合作协议进行审查，并提出审查意见。5、负责监督检查公司运营、财务、人事等业务政策及流程的执行情况。6、负责平衡内部控制的要求与实际业务发展的冲突，其他与内部运行控制相关的工作。四、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名

45、义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积

46、金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：公司采取积极的现金方式分配利润，即公司当年度实现盈利，在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。（1）利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。（2）具体利润分配政策利润分配形式及间隔期：公司可以采取现金方式分配股利，公司优先采用现金方式分配利润，现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时，应每年