广元生物制品项目可行性研究报告（参考范文）.docx

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1、泓域咨询/广元生物制品项目可行性研究报告目录第一章 市场预测9一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔9二、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除10第二章 项目建设背景及必要性分析13一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加13二、 .国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起14三、 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象14四、 全面推动产业转型升级，努力打造区域经济发展高地15五、 积极融入新发展格局，奋力打造重要门户枢纽20六、 项目实施的必要性23第三章 项目概况24一、 项目名称及项目单位24二、 项目建设地点24三、 可行性研究范围24四、 编制依

2、据和技术原则25五、 建设背景、规模26六、 项目建设进度27七、 环境影响28八、 建设投资估算28九、 项目主要技术经济指标28主要经济指标一览表29十、 主要结论及建议30第四章 建筑技术分析32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表33第五章 项目选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 健全规划制定和落实机制37四、 项目选址综合评价37第六章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第七章 发展规划分析52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第八章 SWOT

3、分析说明56一、 优势分析（S）56二、 劣势分析（W）58三、 机会分析（O）58四、 威胁分析（T）59第九章 节能说明63一、 项目节能概述63二、 能源消费种类和数量分析64能耗分析一览表64三、 项目节能措施65四、 节能综合评价66第十章 环境影响分析67一、 编制依据67二、 环境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析70五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析71七、 环境管理分析72八、 结论及建议73第十一章 项目进度计划75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十二章 原材

4、料及成品管理77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第十三章 投资估算79一、 投资估算的依据和说明79二、 建设投资估算80建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84固定资产投资估算表86四、 流动资金86流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表89第十四章 项目经济效益分析91一、 基本假设及基础参数选取91二、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表93利润及利润分配表95三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表

5、97四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100六、 经济评价结论101第十五章 项目风险评估102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十六章 项目总结107第十七章 附表附件109建设投资估算表109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表117项目投资现金流量表118报告说明上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞

6、放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要3-4周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约13-14天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需

7、要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s年代，培养基通常添加10-20%血清，血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19世纪80年代，科学家通过

8、在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000年后，无动物源CDM持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK

9、293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。根据谨慎财务估算，项目总投资25610.29万元，其中：建设投资20949.77万元，占项目总投资的81.80%；建设期利息231.66万元，占项目总投资的0.

10、90%；流动资金4428.86万元，占项目总投资的17.29%。项目正常运营每年营业收入55100.00万元，综合总成本费用47063.84万元，净利润5856.98万元，财务内部收益率15.76%，财务净现值5478.47万元，全部投资回收期6.26年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估

11、算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的Cytiva和Pall，Cytiva具备产业链的产品闭环，与pall较强的过滤耗材形成较好的协同，2021年预计Cytiva&Pall合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020年实现销售收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力，2021年预计工业及应用领域的销售收入为45.89亿

12、美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下的SigmaAldrich是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021年的预告收入在4.2-4.5亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间。培养基的

13、主要进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有Applikon、ABCE等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破

14、，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。二、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需

15、要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过TFF过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离

16、的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使

17、用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在PH2-14的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各个领域有较为广泛的应用。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加全球来看，已经批准

18、上市的疫苗数量为235个，申请上市13个，处于临床3期120个，2期250个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是50个，申请上市3个，临床3期27个，2期30个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于3期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药CDMO

19、企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于3期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。二、 .国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起随着药品商业化进程的推进，无论是自建或者委托CDMO企业生产，都要进行大规模

20、的产能建设。根据Cytiva的测算，在2*2000L的单抗生产线的运行中，厂房设施设备占比28%，生产过程中使用的各种设备占比也超过20%，同时，培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。三、 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022年2月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单UnverifiedList，简称UVL），药明生物在列。而CommerceControlList中涉及的2B350和2B352两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对

21、公司业务产生影响。对于以CDMO为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及CDMO公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。四、 全面推动产业转型升级，努力打造区域经济

22、发展高地坚持把发展经济着力点放在实体经济上，推动数字经济和实体经济深度融合，推进产业基础高级化、产业链现代化，实现产业提质增效、延链集群，提高经济质量效益和竞争力。畅通区域产业链供应链。抢抓全国产业链供应链重构机遇，促进域内特色优势产业集群化发展，推动产业链供应链上下游企业协同分工、联动发展，积极嵌入区域性生产网络，提升产业链供应链稳定性和竞争力。高质量承接先发地区产业转移，推进特色优势产业与区域产业体系供需适配，实施产业基础再造和产业链提升工程，加快打造新兴产业链。统筹推进现代流通体系建设，围绕大宗商品物流、消费物流、智慧物流、应急物流等领域引进和培育具有顶级供应链运营能力的龙头流通企业，引

23、导企业开展供应链安全风险评估。整合利用“三线建设”战略资源，提升军工电子和新材料领域发展优势。加强与成渝西等重点地区协作，争取重大战略性基础设施和生产力布局。围绕产业链部署创新链，深入实施质量提升行动和品牌创建行动。推动制造业高质量发展。以特色优势产业和战略性新兴产业为主攻方向，着力构建资源互补、链式关联、梯次发展的制造业生态圈，打造千亿级铝产业集群、五百亿绿色家居产业集群和西部地区知名的绿色农副产品加工基地，发展壮大新材料、新一代信息技术、生物医药等新兴产业。实施高水平技改升级，推动制造业与互联网、大数据、人工智能等深度融合，提升电子信息、机械制造等产业发展能级。推动制造业向服务型制造、平台

24、化经营方向转型。实施绿色制造工程，创建一批绿色工厂、绿色企业、绿色园区。壮大制造业企业群体，强化大企业培育，促进大中小企业融通发展。实施亩均效益评价，全面提升园区发展质效。推动智能建造与建筑工业化协同发展，加快发展建筑业总部经济，促进建筑业转型升级。发展壮大现代服务业。推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级，建设川陕甘结合部服务业强市。推动支柱型服务业提质增效，突破发展现代物流，转型发展商业贸易，培育发展金融服务。促进科技信息、商务会展、人力资源、特色餐饮、家庭社区五大成长型服务业提速增量。推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合发展，加快服务业聚集区建

25、设，加强公益性、基础性服务业供给。推进服务业标准化、品牌化建设。建设中国生态康养旅游名市。以建设天府旅游名县和全域旅游为引领，加快建设大蜀道国际旅游目的地和生态康养旅游目的地，推动文化旅游业转型升级。进一步促进文化、旅游及相关产业深度融合，形成新的文化旅游业态，丰富文旅产品供给，提升剑门蜀道剑门关旅游区品质，建成曾家山国家级旅游度假区，建设一批国家级、省级文化产业和文旅融合产业园区，争创一批天府旅游名县、名镇、名村和国家、省全域旅游示范区。打造白龙湖、亭子湖、栖凤湖等滨水旅游产品，开发工业旅游、体育旅游、生态旅游、低空旅游、研学旅游等旅游业态，促进红色旅游、乡村旅游提质升级，建设“大蜀道”“大

26、熊猫”知名文旅精品。完善“快进慢游”旅游交通网络，建设黑石坡至曾家山快速旅游通道，全面提升剑昭旅游公路。推进旅游酒店多元化、主题化、品质化发展，打造特色主题旅游演艺，提升文旅公共服务水平。壮大文旅市场主体，培育一批文旅优秀骨干企业。打造精品旅游线路，开展精准宣传推广，做靓广元女儿节、大蜀道文化旅游节等节会，提升“剑门蜀道、女皇故里、熊猫家园、红色广元”文旅品牌影响力。深入实施“康养+”战略，打造集健康养生、医疗养老、康养旅游、健身休闲、生态美容、健康教育于一体的现代生态康养产业，加快建成大稻坝、天曌山等一批医养融合、生态康养示范基地和中医养生保健基地。实施康养产业关键技术创新工程，构建“互联网

27、+康养”产业发展模式，建设智慧医养康养信息平台。推动医疗、养老机构资源互动融合，打造医养结合广元品牌。加大康养领军企业培育扶持力度。创新健身休闲运动推广普及方式，打造特色健身休闲产业带。大力发展高质高效农业。持续深化农业供给侧结构性改革，加快建设“7+3”现代特色农业，积极构建特色农业“一区两带七集群”，全面提升中国特色农产品优势区、国家农产品质量安全市建设水平，加快建设特色农业强市。落实最严格的耕地保护制度，实施藏粮于地、藏粮于技战略，推进高标准农田建设，强化现代农业科技、种业和现代装备支撑，加强动植物疫病防控体系建设，巩固提升农业综合生产和收储调控能力，保障粮食安全和重要农产品供给。开展粮

28、食节约行动。强化绿色导向、有机生产、标准引领和质量安全监管，推进“一控两减三基本”，加强地理标志产品保护，积极开展有机农产品认证，增强“广元七绝”品牌影响力和市场竞争力。高标准建设现代农（林）业园区，推动农业现代化示范区创建。打造农旅文融合新产品、新业态，延展农业产业链价值链增收链。推进清洁能源开发利用。构建安全、绿色、经济现代能源体系，建设集天然气、水电、风电为主，新能源兼备的区域性清洁能源供给中心。推进天然气勘探开发、输气管网、储气调峰、终端市场等产供储销体系建设。坚持以气引企、以气聚企，在苍溪、剑阁、青川和广元经济技术开发区积极发展以天然气为燃料和原料的高载能产业，拓展清洁能源高效利用途

29、径，打造中国西部重要的天然气清洁能源利用基地。有序发展风电，清洁高效发展火电。完善电力输送通道布局，加强智能电网建设，推进城市输配电网络建设和农村电网改造升级，推动跨区域电力调剂通道建设。推进充电桩、换电站等基础设施建设。积极培育发展数字经济。推进新一轮智慧广元建设，统筹布局5G、大数据中心、工业互联网、物联网和人工智能等新型基础设施建设，加快推进5G商用规模化。推动川北云计算大数据中心、川北云计算中心、川北枢纽数据中心等规模化、一体化、绿色化、智能化发展，实施智能算力基础设施建设行动，形成连接成渝、辐射川陕甘的区域性信息枢纽。大力培育发展数字经济，抢抓四川创建国家数字经济创新发展试验区机遇，

30、深入推进数字产业化和产业数字化，加强数字政府、数字惠民、智慧社会建设，提升公共服务与社会治理数字化水平，形成有较强竞争力的数字经济生态体系。推动数字经济与实体经济深度融合，积极推动企业上云，支持铝产业等特色优势产业开展工业互联网示范试点，形成一批面向中小企业可推广的典型应用。推动数据资源社会化、市场化应用。五、 积极融入新发展格局，奋力打造重要门户枢纽探索融入新发展格局的有效路径，加快建设全国性综合交通枢纽，畅通要素流动，激发内需潜力，提高开放水平，聚力发展枢纽经济，提升川陕甘结合部现代化中心城市和四川北向东出桥头堡的战略位势。全面对接区域发展重大战略。抢抓机遇主动融入成渝地区双城经济圈建设，

31、协同推进成德绵眉乐（雅）广攀经济带、嘉陵江流域经济带、大蜀道经济带和广巴达万经济带建设。深化与成渝双核的功能协作，加强与绵阳、南充的战略合作，协同推进川陕革命老区、川东北经济区振兴发展和阆苍南一体化发展，加快建设成渝地区北向重要门户枢纽、高品质生态康养“后花园”、绿色产品供给地和产业协作配套基地，促进成渝地区双城经济圈北翼振兴。强化与毗邻区域联动，推动广巴汉陇协同发展。提升跨区域合作水平，积极对接京津冀、长三角、粤港澳大湾区，主动融入长江经济带发展，持续深化浙广合作。全力打造全国性综合交通枢纽。全面推进铁路、公路、水运、航空、管道等交通基础设施互联互通、多式联运，构建“通江达海、联核融圈、辐射

32、陕甘、融入亚欧”的全国性综合交通枢纽。加快推进广巴铁路扩能改造，推动兰渝铁路提速，研究推进兰渝高铁、西成高铁新线和广元港专用铁路前期工作。推进广元机场改扩建工程，建设通用航空机场，加密客货运航线，提升广元航空运输能力。推进高速公路扩容加密，加快京昆高速广元段扩容和绵苍巴、广平等高速公路建设，加快推进南江经旺苍、苍溪至盐亭和青川至剑阁高速前期工作，实施国省干线公路升级改造，开展“四好农村路”三年攻坚改造升级行动，持续扩大农村公路网覆盖范围和供给能力。推进嘉陵江航道整治，推动建立嘉陵江航运统一协调调度机制，提升嘉陵江黄金水道航运能级和效率。聚力创建国家物流枢纽承载城市。大力推进物流运输通道、物流节

33、点、城乡配送、物流信息化标准化体系建设，合理布局发展高铁、公路、港口、空港、多式联运五大物流业态，构建现代化综合物流枢纽体系。规划建设川陕甘（广元）铁路港经济区，依托广元铁路枢纽、高铁物流基地、综合物流基地，开发建设广元铁路物流港，推进上西片区公铁联运，促进城市西部发展，开辟高质量发展新空间，形成高质量发展新支撑。错位布局商贸服务型、工贸服务型、综合服务型物流园区。实施物流降本增效工程。建设货运物流公共信息平台，推进以铁路、高速公路为骨干的公铁水空多式联运集群发展，大力发展农产品冷链物流，打造国家骨干冷链物流基地。着力打造区域消费中心。坚持扩大内需战略，顺应消费升级趋势，提升传统消费，培育新型

34、消费，促进消费扩容提质，开拓城乡消费市场，推动消费向绿色、健康、安全发展。聚集区域特色商品服务资源，壮大文化旅游、康养度假、特色美食、民俗节庆、教育医疗、商务会展等服务消费，提升住房、汽车等商品消费，着力开拓成渝地区、川陕甘结合部等重点市场，大力吸引外地流动人口休闲体验消费，持续扩大目标消费人群。培育消费新载体，优化主城区商业业态布局，提升完善城市核心商圈功能，推动实体商业向消费体验中心、休闲娱乐中心、文化时尚中心等新型消费载体转变。大力发展文旅消费、信息消费、健康消费、夜间消费、时尚消费等新型消费，依托澳体中心和中心城区山水资源发展体育赛事消费，建设川陕甘结合部区域消费中心城市。创响“女皇味

35、道”餐饮品牌，打造川北美食之都。实施会展品牌提升工程，重点打造川陕甘汽车博览会等一批特色区域会展品牌，积极承接国内大型会展。完善促进新型消费发展的体制机制和政策体系，营造放心舒心的消费环境。努力激发有效投资。优化投资结构，提高投资质量，保持投资合理增长。加大新型基础设施、新型城镇化、交通能源水利等重大工程投资力度，聚焦基础设施、产业发展、生态环保、防灾减灾、民生保障等短板领域，策划储备实施一批强基础、增功能、利长远的重大项目。完善项目策划和储备体系，激发全社会投资活力，拓展民间投资渠道，形成市场主导的投资内生增长机制。创新开展招商引资，完善招商机制、招商模式和招商政策，充分利用区域重大投资促进

36、平台，建设高水平投资促进网络平台，构建行政化、市场化、社会化招商格局，围绕重点产业链着力招引世界五百强、国内百强企业，推动引进到位市外资金持续增长，招商质量显著提升。积极扩大开放合作。强化北向东出、西向开放功能，加快建设连接丝绸之路经济带、西部陆海新通道和长江经济带的开放门户。打造高水平开放平台，提升广元经济技术开发区开放功能，积极推进中俄国际产业合作园建设，争取设立铁路、机场口岸及广元保税物流中心（B型）。积极融入“一带一路”建设，借力蓉欧、渝新欧国际物流大通道，积极对接成渝铁路物流口岸，打造商品集散基地。积极拓展对外贸易，搭建“广元造”走向全球经贸平台，促进特色农产品、优势工业品出口，支持

37、企业建设市场化跨境电商综合服务平台，推进贸易模式创新发展。完善海关服务功能，推进区域通关一体化。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：广元生物制品项目项目单位：xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便

38、利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可

39、行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产

40、的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模（一）项目背景国内目前共2款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021年6月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021年9月获批）。2款基因治疗药物获批，分别是重组人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021年，国内细胞治疗药物共2款处于临床3期，8款处于临床2期/2+

41、3期，30款处于1期/1-2期，基因治疗领域有5款药物处于临床3期，2款处于1期/1-2期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商业化产能的建设也将随之增加。2020年全球CAR-T细胞疗法市场规模为11亿美元，预计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿元。预计未来全球及中国的CAR-T细胞疗法市场规模将快速增加，2030年全球预计达到218亿美元，2021-2030年CAGR为31.14%，2030年预计中国市场规模为289亿元，2021-2030年CAGR为73.77%，

42、中国CAR-T细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020年全球基因治疗市场规模为20.8亿美元，中国为0.2亿元，预计到2025年，全球基因治疗市场规模达到305.4亿美元，中国达到178.9亿元，2021-2025年全球CAGR为71.14%，中国CAGR为289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积39333.00（折合约59.00亩），预计场区规划总建筑面积77252.43。其中：生产工程47046.36，仓储工程13217.46，行政办公及生活服务设施7492.52，公共工程9496.0

43、9。项目建成后，形成年产xx升生物制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响建设项目的建设和投入使用后，其产生的污染源经有效处理后，将不致对周围环境产生明显影响。建设项目的建设从环境保护角度考虑是可行的。项目建设单位在执行“三同时”的管理规定的同时，切实落实本环境影响报告中的环保措施，并要经环境保护管理部门验收合格后，项目方可投入使用。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息

44、和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资25610.29万元，其中：建设投资20949.77万元，占项目总投资的81.80%；建设期利息231.66万元，占项目总投资的0.90%；流动资金4428.86万元，占项目总投资的17.29%。（二）建设投资构成本期项目建设投资20949.77万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用18039.15万元，工程建设其他费用2429.26万元，预备费481.36万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入55100.00万元，综合总成本费用47063.84万元，纳税总额4069.60万元，净

45、利润5856.98万元，财务内部收益率15.76%，财务净现值5478.47万元，全部投资回收期6.26年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积39333.00约59.00亩1.1总建筑面积77252.431.2基底面积24386.461.3投资强度万元/亩337.312总投资万元25610.292.1建设投资万元20949.772.1.1工程费用万元18039.152.1.2其他费用万元2429.262.1.3预备费万元481.362.2建设期利息万元231.662.3流动资金万元4428.863资金筹措万元25610.293.1自筹资金万元16154.

46、633.2银行贷款万元9455.664营业收入万元55100.00正常运营年份5总成本费用万元47063.846利润总额万元7809.317净利润万元5856.988所得税万元1952.339增值税万元1890.4210税金及附加万元226.8511纳税总额万元4069.6012工业增加值万元14324.5413盈亏平衡点万元24392.54产值14回收期年6.2615内部收益率15.76%所得税后16财务净现值万元5478.47所得税后十、 主要结论及建议项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国

47、内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。第四章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案主要厂房在满