鄂州关于成立医药制剂公司可行性报告_模板.docx

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1、泓域咨询/鄂州关于成立医药制剂公司可行性报告鄂州关于成立医药制剂公司可行性报告xx公司报告说明全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加，加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移，推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示，2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元，占中国医药工业总收入的16.7%，同比增长14.7%。同时，原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%，占医药产品出口

2、总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。xx公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资603.50万元，占xx公司85%股份；xx有限责任公司出资107万元，占xx公司15%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资51857.34万元，其中：建设投资39013.16万元，占项目总投资的75.23%；建设期利息554.19万元，占项目总投资的1.07%；流动资金12289.99万元，占项目总投资的23.70%。项目正常运营每年营业收入114400.00万元，综合总成本费用89747.70万元，净利润18053.05万

3、元，财务内部收益率27.84%，财务净现值30268.85万元，全部投资回收期5.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公

4、司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 背景及必要性17一、 原料药及中间体基本情况17二、 我国原料药行业的发展趋势17三、 全面深化改革，激发高质量发展新动能18四、 坚持创新核心地位，加快建设科学城19第三章 市场分析25一、 中国医药行业发展概况25二、 原料药行业发展概况26三、 面临的机遇与挑战28第四章 公司筹建方案34一、 公司经营宗旨34二、 公司的目标、主要职责34三、 公司组建方式35四、 公司管理体制35五、 部门职责及权限36六、 核心人员介绍40七、 财务会计制度41第五章 发展规划47一、 公司发展

5、规划47二、 保障措施48第六章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事53三、 高级管理人员57四、 监事59第七章 环境保护分析61一、 编制依据61二、 环境影响合理性分析61三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析63五、 建设期固体废弃物环境影响分析63六、 建设期声环境影响分析64七、 环境管理分析65八、 结论及建议67第八章 选址分析69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 推进区域协调发展，打造武汉城市圈同城化核心区73四、 大力实施就业优先政策76五、 项目选址综合评价76第九章 项目风险防范分析78一、 项目风险分析78二、 公

6、司竞争劣势83第十章 进度实施计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十一章 项目经济效益评价86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十二章 项目投资计划97一、 投资估算的编制说明97二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表101五、 项目总投资102总投

7、资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十三章 总结评价说明106第十四章 附表附件108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一

8、章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本710万元三、 注册地址鄂州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xx有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想

9、、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18567.2314853.7813925.42负债总额10665.468532.377999.09股东权益合计7901.776321.425926.33公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入84026.0167220.8163019.51营业利润16167.571

10、2934.0612125.68利润总额14530.3911624.3110897.79净利润10897.798500.287846.41归属于母公司所有者的净利润10897.798500.287846.41（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原

11、则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18567.2314853.7813925.42负债总额10665.468532.377999.09股东权益合计7901.776321.425926.33公司合并利润表主要数

12、据项目2020年度2019年度2018年度营业收入84026.0167220.8163019.51营业利润16167.5712934.0612125.68利润总额14530.3911624.3110897.79净利润10897.798500.287846.41归属于母公司所有者的净利润10897.798500.287846.41六、 项目概况（一）投资路径xx公司主要从事关于成立医药制剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋

13、势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，2020年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。锚定二三五年远景目标，综合考虑我市发展基础和发展条件，坚持目标导向和问题导向相结合，坚持守正和创新相统一，今后五年努力实现以下主要目标：综合实力迈上新台阶。地区生产总值年均增速高于全省平均水平，人均生产总值位居全省前列。综合物流枢纽、现代制造基地、重要市场节点、绿色发展示范、中部开放前沿基本建成。制造强市、质量强市建设取得明显成效，产业链供应链现代化水平大幅提升

14、。人口净流入进程加快，重点区域要素聚集能力加强。城市发展能级和功能品质迈上新台阶，宜居宜业环境更加优越。区域协同达到新高度。武鄂同城化发展进入更高层次，两地发展规划、科技创新、产业布局、生态环保、政策协调等沟通合作机制更加健全，在打造武汉城市圈升级版过程中发挥示范引领作用。武鄂黄黄联动发展取得实质性进展，双向互动、融通发展格局加快形成。航空枢纽形成新引擎。湖北国际物流核心枢纽项目如期建成，多式联运实现无缝衔接，现代物流体系更加健全，货运机场辐射带动作用充分释放，临空经济全面发展，航空枢纽、公共平台、开放门户功能基本形成，支撑国内大循环重要节点和国内国际双循环战略链接作用明显。（三）项目选址项目

15、选址位于xx（待定），占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨医药制剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积112028.71，其中：生产工程70351.62，仓储工程19848.16，行政办公及生活服务设施12949.92，公共工程8879.01。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资51857.34万元，其中：建设投资39013.16万元，占项目总投资的75.23%；建设期利息554.19万元，占项目总投资的1.07%；流动资金12289.99万元，占项目总投

16、资的23.70%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：114400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：89747.70万元。3、净利润（NP）：18053.05万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.03年。5、财务内部收益率：27.84%。6、财务净现值：30268.85万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划

17、，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 背景及必要性一、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药；特色原料药是指用于特定药品生产的原料药，一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药

18、品所需的原料药；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。二、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成

19、本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品售价高，且客户粘性较强，因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。三、 全面深化改革，激发高质量发展新动能 坚持市场化改革方向，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，推动有效市场和有为政府更好结合，全面激活市场、要素和主体。持续优化营商环境。以市场评价为第一评价、以企业感受为第一感受，聚焦企业设立经营发展全生命周期，加快打造市场化法治化国际化营商环境。对标全国先进地区，持续推

20、进“放管服”改革，加快服务型政府建设。全面实施市场准入负面清单制度，推动“非禁即入”普遍落实。全面推行“一网通办、一窗通办、一事联办”，加快政务流程再造，推进“证照分离”、“照后减证”改革，促进政务服务标准化、规范化、便利化，深化政务公开。加强事中事后监管，对新产业新业态实行包容审慎监管。做到“有呼必应、无事不扰”，构建亲清政商关系，把鄂州建设成为贸易投资最便利、行政效率最高、服务管理最规范、法治体系最完善的城市之一。激发各类市场主体活力。坚持把加强党的领导和完善公司治理统一起来，深化国资国企改革，实施国企改革三年行动，推进国有资本投资、运营公司优化调整，实现经营性国有资产集中统一监管。促进民

21、营经济高质量发展，营造民营企业公平参与市场竞争、平等使用生产要素、依法接受监管的发展环境，着力缓解民营企业融资难融资贵问题。依法平等保护民营企业产权和企业家权益。促进中小微企业和个体工商户发展，落细落实减税降费政策措施。鼓励创新创业，弘扬企业家精神，营造尊重企业家、爱护创业者的良好风尚。推进要素市场化配置改革。推进要素市场制度建设，引导土地、劳动力、资本、技术、数据等各类要素协同向先进生产力集聚，实现要素价格市场决定、流动自主有序、配置高效公平。推动全域国土空间整治，建立健全城乡统一的建设用地市场，积极盘活低效存量土地，推进土地节约集约高效利用，保障重点项目发展用地。深化户籍制度改革，畅通劳动

22、力和人才社会性流动渠道。四、 坚持创新核心地位，加快建设科学城 坚持把创新摆在鄂州发展全局的核心位置，深入实施创新驱动发展战略，围绕产业链部署创新链，围绕创新链布局产业链，加快形成创新体系，为高质量发展提供有力支撑。协同建设光谷科技创新大走廊。承应光谷科技创新大走廊东扩，以重大科研设施和高新产业项目建设为引领，构建产学研相结合的创新发展体系。打造葛店开发区红莲湖旅游度假区梧桐湖新区科技创新轴、葛店开发区三江港樊口街道临空经济区产业创新带。高标准建设葛店南部生态岛科学城和南站特色科技小镇，布局重大科学设施，打造科技创新集聚区。引进、整合高层次科技创新资源，建设一批国家级、省级创新平台和大科学装置

23、，争创国家级高新区，创建国家创新型城市。围绕“光芯屏端网”产业生态，跟踪前沿领域，实施一批重大科技项目。加快中科院沼山长基线原子干涉科学观测设施建设，建设国家智慧物流技术创新中心，开展物联网、智慧交通、无人配送等关键核心技术研究与应用。完善以企业为主体的创新体系。引导创新要素向企业集聚，实施科技型中小企业培育工程和高新技术企业倍增计划，完善科技企业梯次培育体系。发挥头部企业创新引领作用，支持新型研发机构、技术创新战略联盟、创新创业共同体等重大公共创新平台建设，打造产业链上下游衔接、大中小企业协同发展的创新型产业集群。深入实施企业创新能力提升工程，引导企业建立研发机构，加大对企业研发支持力度，着

24、力培育拥有核心自主知识产权、原创性技术的企业群体。探索企业主导、校企协作、多元投资新模式，打造合作共赢的协同创新生态体系。完善企业创新公共服务体系，大力发展科技服务业，建立科技服务外包市场。大力培育具有创新精神、科学素养、国际化视野的企业家队伍。大力发展战略性新兴产业和未来产业。坚持以战略性新兴产业增量发展带动产业结构升级，塑造未来发展新优势。围绕新型显示、高端光电器件、半导体集成电路、高端装备制造、新能源、新材料、医药医械等领域持续发力。重点推进红莲湖大数据云计算产业园、葛店光电产业园与光谷产业园区相互支撑、融合互动，按照招龙头、强链条、集群化思路，一手引进产业“链主”，一手导入产业链生态，

25、推动“光芯屏端网”产业项目集聚发展。擦亮“中国药谷”金字招牌，积极发挥生物医药产业局部优势，加强与光谷生物城产业协作，发展壮大生物医药、高端医疗器械等产业，高质量布局大健康产业集群。依托葛店新能源产业基础，推动产业链向高端化延伸、规模化集聚，谋划布局新能源汽车电池、电机、电控等核心部件产业。着力从“算法+硬件+应用”三位一体推进人工智能产业加快发展，重点推动智能机器人研发和应用，开发更多人工智能应用场景，加快形成智能经济板块。大力支持华中科技大学鄂州工业技术研究院、中科鄂州量子工业技术研究院建设。推动平台经济、共享经济健康发展。加快传统产业提质增效升级。大力鼓励传统产业企业积极运用新装备、新工

26、艺、新材料、新流程实施技术改造，实现“机器换人、设备换芯、生产换线”，推动冶金、建材、机电等传统行业高端化、智能化、绿色化转型，拓展产业发展空间。开展传统产业整合，大力淘汰低端落后产能，依法关停高排放重污染企业。加强研发、专利、标准等能力建设，深入开展质量提升行动，扶持一批有影响力的知名品牌。鼓励企业更新经营理念，实现管理升级。推动制造业和现代服务业深度融合发展，加快建设面向制造业的生产服务平台，创新企业营运新业态、新模式。加快建设数字鄂州。促进数字经济和实体经济融合渗透，推动数字产业化、产业数字化。加快数字经济、数字社会、数字政府建设，提升公共服务、社会治理等数字化、智能化水平。抢抓新基建先

27、机，科学布局大数据中心、超算中心、5G网络、工业互联网等新型基础设施，拓展民生服务、城市治理、产业发展等领域应用，加快数字产业培育。深入推进“上云用数赋智”行动，构建“生产服务+商业模式+金融服务”的数字化生态体系。实施数字乡村发展战略，补齐互联网设施短板，发展农村互联网新业态新模式，支持华容区创建首批国家数字乡村试点。探索建立数据资产交易中心，扎实做好数据资源开发、保护、利用。加强人才支撑。实施更加开放的人才政策，打造人才集聚洼地。围绕“产业链”构建“人才链”，大力引进临空经济、国际贸易、战略性新兴产业、未来产业等领域“高精尖缺”人才。加强多层次职业技术培训，加快培育“金蓝领”技能型工匠人才

28、。围绕“人才链”构建“服务链”，以人才需求为第一导向，在住房落户、子女教育、医疗保障、创新创业等方面提供便捷化、定制化服务，努力打造适应各类人才生活创业需求的宜居宜业环境。破除人才引进、培养、使用、评价、流动、激励等方面体制机制障碍，强化政策有效衔接，形成具有吸引力和鲜明特色的人才制度体系。完善科技创新体制机制。加强金融服务科技创新，建立由政府出资、风险投资、机构融资、企业注资、社会筹资协同发力、高效运行、持续健康的金融支持体系。完善扶持政策，全面落实扶持科技企业各项贴息、奖补、减税、降费政策，量身定制和叠加使用特殊优惠政策，吸引更多重大科技型项目落户。强化成果转化服务，推进企业、创投机构与科

29、研院所战略合作。加强知识产权保护，完善政企合作、社会监管、协同保护等措施，严厉打击知识产权侵权违法行为，积极争取国家布局知识产权法院。健全职务科技成果产权制度，设立知识产权和科技成果产权交易机构，建立科技成果信息发布平台、融资路演平台。规划建设科技型企业富集的新型园区。第三章 市场分析一、 中国医药行业发展概况自改革开放后，随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善，我国医药市场规模一直保持快速增长，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元，2013年增长到950亿美元，2018年进一步增至1,370

30、亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%，但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展，人口结构也随之发生重大改变，我国的医药市场也迎来了发展的新时期，发展潜力较大。据预测，2018年至2023年，中国药品支出将保持3%至6%的年复合增长率，2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看，近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容；从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，

31、我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识极大地提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下，预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。二、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长，而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长，因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药

32、市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元，预计到2024年达到2,452亿美元，年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势，其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优

33、势，技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国，印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势，且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地，产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地，为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末，由于中国和印度较强的成本优势，因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药，中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地，但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一，2018年美国占我国

34、出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强，对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视，因此制剂和原料药同期发展，在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平，进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化，日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力，原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加，加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产

35、业链的转移，推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示，2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元，占中国医药工业总收入的16.7%，同比增长14.7%。同时，原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%，占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。三、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平

36、大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人，并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测，2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，20

37、20年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。（2）医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。（3）我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保

38、障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.04%，同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。（4）国家产业政策支持医药工业

39、是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外，医药工业发展规划指南指出，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革

40、继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（5）全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的

41、亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战（1）带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药

42、采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。（2）环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强，国家对环保要求日益提高，原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，因此给企业带来较大的资金压力，并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰，部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时，也导致部分企业被淘汰出局，落后产能被逐步淘

43、汰，行业集中度提升，因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压是长期趋势，由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业

44、经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，

45、强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资603.50万元，占xx公司85%股份；xx有限责任公司出资107万元，占xx公司15%股份。四、 公司管理体制xx公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、

46、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作

47、提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政